Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjonskjemoterapi ved behandling av unge pasienter med nylig diagnostisert høyrisiko B Akutt lymfatisk leukemi og Ph-lignende TKI-sensitive mutasjoner

29. mai 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En fase III randomisert studie for nylig diagnostisert høyrisiko B-lymfoblastisk leukemi (B-ALL) inkludert et stratum som evaluerer Dasatinib (NSC#732517) hos pasienter med Ph-lignende tyrosinkinasehemmere (TKI) sensitive mutasjoner

Denne randomiserte fase III-studien studerer hvor godt kombinasjonskjemoterapi virker i behandling av unge pasienter med nylig diagnostisert B akutt lymfatisk leukemi som sannsynligvis vil komme tilbake eller spre seg, og hos pasienter med Philadelphia-kromosom (Ph)-lignende tyrosinkinasehemmer (TKI) sensitive mutasjoner . Kjemoterapimedisiner virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av kreftceller, enten ved å drepe cellene, ved å stoppe dem fra å dele seg, eller ved å stoppe dem fra å spre seg. Å gi mer enn ett legemiddel (kombinasjonskjemoterapi) og gi legemidlene i ulike doser og i ulike kombinasjoner kan drepe flere kreftceller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å bestemme om administrering av post-induksjon aldersjustert intratekal trippelterapi (ITT) på en modifisert Berlin-Frankfurt-Munster (MBFM) interim vedlikehold høydose metotreksat (IMHDM) ryggrad vil forbedre 5-års sykdomsfri overlevelse (DFS) av barn med høyrisiko (HR) B-akutt lymfatisk leukemi (ALL) sammenlignet med aldersjustert intratekal (IT) metotreksat (MTX). (Fullført med virkning 19. mars 2018) II. For å bestemme, på en randomisert måte, om regimet som inneholder cyklofosfamid + etoposid (eksperimentell arm 1) vil forbedre 4-års DFS for barn, ungdom og unge voksne med svært høy-risiko (VHR) B-ALL sammenlignet med en modifisert MBFM-IMHDM-kur som inneholder en andre IM (kontrollarm). (Fullført med virkning fra 15. februar 2017)

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å bestemme toksisiteten og toleransen til aldersjustert ITT etter induksjon sammenlignet med aldersjustert IT MTX hos barn med HR B-ALL. (Fullført med virkning 19. mars 2018) II. For å bestemme toksisiteten og toleransen til eksperimentell arm 1 sammenlignet med kontrollarmen hos barn, ungdom og unge voksne med VHR B-ALL. (Fullført med virkning fra 15. februar 2017) III. For å bestemme om en enarms, modifisert induksjon med begrenset antracyklineksponering og post-induksjonsterapiregime med MBFM-interim vedlikeholdsmiddeldose metotreksat (IMIDM) og redusert vinkristin (vinkristinsulfat)/steroidpulsfrekvens og forbedret støttebehandling hos barn med Down syndrom (DS) og HR B-ALL vil resultere i >= 65 % 5-års DFS og < 10 % induksjonsdødelighet.

IV. For å beskrive resultatene for barn og unge voksne med Philadelphia-kromosom (Ph)-lignende B-ALL og en predikert TKI-sensitiv mutasjon behandlet med dasatinib pluss MBFM-IMHDM.

V. For å bestemme toksisiteten og toleransen til MBFM-IMIDM hos barn med DS og HR B-ALL.

VI. For å estimere total overlevelse (OS) rater både samlet og etter regime a) for HR B-ALL og b) VHR B-ALL pasienter.

VII. For å bestemme forekomsten av osteonekrose (ON), definert ved magnetisk resonans (MR) imaging, og for å karakterisere den naturlige historien til klinisk stille ON hos barn, ungdom og unge voksne 10 år og eldre, og for å vurdere rollen til medikamenter (dvs. asparaginase og metotreksat) i tillegg til kortikosteroider, i risikoen for utvikling av ON. (Fullført opptjening juli 2016) VIII. For å bestemme om prevalensen av kognitive defekter målt ved CogState, hos barn (alder 6 til < 13 år) med HR- og VHR B-ALL ved 1 års pause, er signifikant høyere enn den normative populasjonen (> 14 %) i følgende domener: arbeidsminne, eksekutiv funksjon, visuell motor, prosesseringshastighet og visuell oppmerksomhet.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. For å bestemme om reduksjonen av minimal restsykdom (MRD) fra sluttinduksjon til sluttkonsolidering er større for barn, ungdom og unge voksne med VHR B-ALL som mottar eksperimentell arm 1 sammenlignet med kontrollarmen. (Stengt fra og med 20. oktober 2017)

OVERSIKT:

INDUKSJONSTERAPI:

Pasienter uten Downs syndrom får induksjonskjemoterapi som omfatter cytarabin intratekalt (IT) på dag 1 (og to ganger ukentlig deretter for CNS2-pasienter [unntatt dag 8 og 29]); vinkristinsulfat intravenøst (IV) over 1 minutt på dag 1, 8, 15 og 22; daunorubicinhydroklorid IV over 1-15 minutter på dag 1, 8, 15 og 22; deksametason oralt (PO) eller IV to ganger daglig (BID) på dag 1-14 (pasienter under 10 år) eller prednison PO eller IV BID på dag 1-28 (pasienter minst 10 år gamle); pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 4; og metotreksat IT på dag 8 og 29 for CNS1- og CNS2-pasienter (pluss dag 15 og 22 for CNS3-pasienter). Behandlingen fortsetter i 35 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Deltakerne er stratifisert til 1 av 3 sykdomsgrupper: HR B-ALL, VHR B-ALL og PH-lignende B-ALL en predikert TKI-sensitiv mutasjon.

GRUPPE I - HR B-ALL: Pasienter randomiseres til 1 av 2 behandlingsarmer. (RANDOMISERING STENGT 19.03.2018)

KONSOLIDERINGSTERAPI (C):

ARM A HR B-ALL C: Pasienter mottar konsolideringsterapi som omfatter cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29; cytarabin IV over 1-30 minutter eller subkutant (SC) på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39; merkaptopurin PO én gang daglig (QD) på dag 1-14 og 29-42, metotreksat IT på dag 1, 8, 15 og 22; vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 15, 22, 43 og 50; og pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 15 og 43. Pasienter med vedvarende kliniske tegn på testikkelleukemi gjennomgår strålebehandling (RT) QD, 5 dager i uken, i omtrent 2½ uke (12 fraksjoner totalt). Behandlingen fortsetter i 56 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM B HR B-ALL C: Pasienter får konsolideringsterapi som i arm I HR B-ALL C. Pasienter får også ITT som består av metotreksat, hydrokortisonnatriumsuccinat og cytarabin på dag 1, 8, 15 og 22. Pasienter med testikkelleukemi også gjennomgå RT som i Arm I HR B-ALL C. (STENGT 19.03.2018)

INTERIM VEDLIKEHOLDSTERAPI (IM) ARM A HR B-ALL IM: Pasienter får IM-behandling som omfatter vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 1, 15, 29 og 43; høydose metotreksat IV over 24 timer på dag 1, 15, 29 og 43; leucovorin kalsium PO eller IV på dag 3-4, 17-18, 31-32 og 45-46; metotreksat IT på dag 1 og 29; og merkaptopurin PO på dag 1-56. Behandlingen fortsetter i 63 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM B HR B-ALL IM: Pasienter får ITT på dag 1 og 29 og IM-terapi som i Arm I HR-ALL IM. Behandlingen fortsetter i 63 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. (STENGT 19.03.2018)

FORSINKET INTENSIFIKASJONSTERAPI (DI):

ARM A HR B-ALL DI: Pasienter får DI-terapi som omfatter vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 1, 8, 15, 43 og 50; deksametason PO eller IV BID på dag 1-7 og 15-21; doksorubicinhydroklorid IV over 1-15 minutter på dag 1, 8 og 15; metotreksat IT på dag 1, 29 og 36; pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 4 og 43; cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 29; cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 29-32 og 36-39; og tioguanin PO QD på dagene 29-42. Behandlingen fortsetter i 56 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM B HR B-ALL DI: Pasienter får ITT på dag 1, 29 og 36 og DI-terapi som i Arm I HR B-ALL DI. (STENGT 19.03.2018)

VEDLIKEHOLDSTERAPI (M):

ARM A HR B-ALL M: Pasienter får vedlikeholdsbehandling som omfatter vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 1, 29 og 57; metotreksat IT på dag 1 (også dag 29 av kurs 1-4); prednison PO BID på dag 1-5, 29-33 (kan få metylprednisolon IV hvis PO ikke tolereres), og 57-61; merkaptopurin PO QD på dag 1-84; og metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78. Behandlingen gjentas hver 12. uke i 2 år (kvinner) eller 3 år (menn) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM B HR B-ALL M: Pasienter får ITT på dag 1 (også dag 29 i kurs 1-4) og vedlikeholdsbehandling som i Arm I HR B-ALL M. Behandlingen gjentas hver 12. uke i 2 år (kvinner) eller 3. år (menn) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. (STENGT 19.03.2018)

GRUPPE II: VHR B-ALL: Pasienter randomiseres til 1 av 3 behandlingsarmer. (RANDOMISERING STENGT 15.02.2017)

KONSOLIDERINGSTERAPI DEL I: I alle armer får pasienter cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 1; cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 1-4 og 8-11; merkaptopurin PO QD på dag 1-14; metotreksat IT på dag 1, 8, 15 og 22 (dag 1 og 8 kun for CNS3-pasienter); vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 15 og 22; og pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 15. Pasienter med vedvarende kliniske tegn på testikkelleukemi gjennomgår RT QD, 5 dager i uken, i omtrent 2½ uke (12 fraksjoner totalt). Behandlingen fortsetter i 28 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

KONSOLIDERINGSTERAPI DEL II:

ARM A VHR B-ALL C (KONTROLLARM): Pasienter mottar konsolideringsterapi som omfatter cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 29; cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 29-32 og 36-39; merkaptopurin PO QD på dagene 29-42; vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 43 og 50; og pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 43. Behandlingen fortsetter i 28 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM B VHR B-ALL C (EKSPERIMENTELL ARM 1): Pasienter mottar konsolideringsterapi som omfatter cyklofosfamid IV over 15-30 minutter på dag 29-33; etoposid IV over 60-120 minutter på dag 29-33; vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 43 og 50; og pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 43. Behandlingen fortsetter i 28 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. (STENGT 15.02.2017)

ARM C VHR B-ALL C (EKSPERIMENTELL ARM 2): Pasienter får clofarabin IV over 2 timer på dag 29-33 og konsolideringsterapi som i Arm B VHR B-ALL C. (STENGT 9.12.2014)

MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLDSTERAPI DEL I: I alle armer får pasienter vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 1, 15, 29 og 43; høydose metotreksat IV over 24 timer på dag 1, 15, 29 og 43; leucovorin kalsium PO eller IV på dag 3-4, 17-18, 31-32 og 45-46; merkaptopurin PO QD på dag 1-56; og metotreksat IT på dag 1 og 29. Behandlingen fortsetter i 63 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

FORSINKET INTENSIFIKASJONSTERAPI DEL I: I alle armer får pasienter vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 1, 8 og 15; deksametason PO eller IV BID på dag 1-7 og 15-21; doksorubicinhydroklorid IV over 1-15 minutter på dag 1, 8 og 15; metotreksat IT på dag 1; og pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 4. Behandlingen fortsetter i 28 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

FORSINKET INTENSIFIKASJONSTERAPI DEL II:

ARM A VHR B-ALL DI (KONTROLLARM): Pasienter får DI-terapi som omfatter cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 29; cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 29-32 og 36-39; tioguanin PO QD på dagene 29-42; metotreksat IT på dag 29 og 36; vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 43 og 50; og pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 43. Behandlingen fortsetter i 28 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM B VHR B-ALL DI (EKSPERIMENTELL ARM 1): Pasienter får DI-terapi som omfatter cyklofosfamid IV over 15-30 minutter på dagene 29-33; etoposid IV over 60-120 minutter på dag 29-33; metotreksat IT på dag 29 og 36; vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 43 og 50; og pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 43. Behandlingen fortsetter i 28 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. (STENGT 15.02.2017)

ARM C VHR B-ALL DI (EKSPERIMENTELL ARM 2): Pasienter får clofarabin IV over 2 timer på dag 29-33 og DI-behandling som i Arm II B VHR B-ALL DI. (Stengt fra 9.12.2014)

INTERIM VEDLIKEHOLDSTERAPI DEL II: I alle armer får pasienter vinkristinsulfat IV over 1 minutt og metotreksat IV over 2-5 minutter (ufortynnet) eller 10-15 minutter (fortynnet) på dag 1, 11, 21, 31 og 41; pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 2 og 22; og metotreksat IT på dag 1 og 31. Behandlingen fortsetter i 56 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

VEDLIKEHOLDSTERAPI: Pasienter med CNS3 sykdom ved diagnose gjennomgår RT QD over 4 uker (10 fraksjoner totalt). I alle armer får pasienter vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 1, 29 og 57; prednison PO BID på dag 1-5, 29-33 og 57-61 (kan motta metylprednisolon IV hvis PO ikke tolereres); metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 (unntatt på metotreksat IT-dager); merkaptopurin PO QD på dag 1-84; metotreksat IT på dag 1 (også dag 29 i kurs 1 og 2 for CNS-pasienter som ikke gjennomgikk RT). Behandlingen gjentas hver 12. uke i 2 år (kvinner) eller 3 år (menn) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptable toksisiteter.

GRUPPE III: PH-LIGNENDE FORUTSATT TKI-SENSITIV KINASEMUTASJON:

KONSOLIDERINGSTERAPI: Pasienter får dasatinib PO QD på dag 1-56, cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29, cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39, merkaptopurin PO på dag 1-14 og 29-42, metotreksat IT på dag 1, 8, 15 og 22 (dag 1 og 8 kun for CNS3-pasienter), vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 15, 22, 43 og 50, og pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 15 og 43. Behandlingen fortsetter i 56 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

INTERIM VEDLIKEHOLDSTERAPI I: Pasienter får dasatinib PO QD på dag 1-63, vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 1, 15, 29 og 43, høydose metotreksat IV over 24 timer på dag 1, 15, 29 og 43 , leucovorin kalsium PO eller IV på dag 3-4, 17-18, 31-32 og 45-46, metotreksat IT på dag 1 og 29, og merkaptopurin PO på dag 1-56. Behandlingen fortsetter i 63 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

FORSINKET INTENSIFIKASJONSTERAPI: Pasienter får dasatinib PO QD på dag 1-56, vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 1, 8, 15, 43 og 50, deksametason PO eller IV på dag 1-7 og 15-21, doksorubicinhydroklorid IV over 1-15 minutter på dag 1, 8 og 15, metotreksat IT på dag 1, 29 og 36, pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 4 og 43, cyklofosfamid IV over 30-60 minutter dag 29, cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dagene 29-32 og 36-39, og tioguanin PO på dagene 29-42. Behandlingen fortsetter i 56 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

INTERIM VEDLIKEHOLDSTERAPI II: Pasienter dasatinib PO QD på dag 1-56, vinkristinsulfat IV over 1 minutt dag 1, 11, 21, 31 og 41, metotreksat IV over 2-5 minutter (ufortynnet) eller 10-15 minutter (fortynnet) ) på dag 1, 11, 21, 31 og 41, metotreksat IT på dag 1 og 31, og pegaspargase IV over 1-2 timer dag 2 og 22.

VEDLIKEHOLDSTERAPI: Pasienter får dasatinib PO QD på dag 1-84, vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 1, 29 og 57, prednison PO BID eller IV på dag 1-5, 29-33 og 57-61, metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78 (utelat på dager når MTX [IT] er gitt), merkaptopurin PO på dag 1-84, metotreksat IT på dag 1 (også dag 29 kurs 1 og 2, for pasienter som ikke mottok CNS-stråling). Behandlingen gjentas hver 12. uke i 2 år (kvinner) eller 3 år (menn) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptable toksisiteter.

Deltakere med Downs syndrom blir tildelt DS HR B-ALL:

INDUKSJONSTERAPI: Alle pasienter får cytarabin IT på dag 1; vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 1 og 8, deksametason PO eller IV BID (pasienter under 10 år) eller prednison PO BID (pasienter minst 10 år) på dag 1-14 (kan få metylprednisolon IV hvis PO ikke er tolerert), pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 4; metotreksat IT på dag 8; og leucovorin kalsium PO på dag 10-11. Behandlingen fortsetter i 14 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

RAPID EARLY RESPONDERS (RER): Pasienter får induksjonsterapi som omfatter vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 15 og 22; deksametason PO BID (pasienter under 10 år) eller prednison PO BID (pasienter minst 10 år gamle) på dagene 15-28; metotreksat IT på dag 29 (også dag 15 og 22 for CNS3-pasienter); og leucovorin kalsium PO på dag 31-32 (også dag 17-18 og 24-25 for CNS3-pasienter). Behandlingen fortsetter i 14 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

SLOW EARLY RESPONDERS (SER): Pasienter får daunorubicinhydroklorid IV over 1-15 minutter på dag 15 og induksjonsbehandling som RER-pasienter. Behandlingen fortsetter i 14 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

KONSOLIDERINGSTERAPI: Alle pasienter får cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 1 og 29; cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 1-4, 8-11, 29-32 og 36-39; merkaptopurin PO QD på dag 1-14 og 29-42; vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 15, 22, 43 og 50; pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 15 og 43; metotreksat IT på dag 1, 8, 15 og 22 (dag 1 og 8 kun for CNS3-pasienter); og leucovorin kalsium PO på dag 3-4, 10-11, 17-18 og 24-25. Pasienter med vedvarende kliniske tegn på testikkelleukemi gjennomgår RT QD, 5 dager i uken, i omtrent 2½ uke (12 fraksjoner totalt). Behandlingen fortsetter i 56 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

MIDLERTIDIG VEDLIKEHOLDSTERAPI: Pasienter får vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 1, 15, 29 og 43; mellomdose metotreksat IV over 24 timer på dag 1, 15, 29 og 43; leucovorin kalsium PO eller IV på dag 2-3, 17-18, 31-32 og 45-46; merkaptopurin PO QD på dag 1-56; og metotreksat IT på dag 1 og 29. Behandlingen fortsetter i 63 dager i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

FORSINKET INTENSIFIKASJONSTERAPI: Pasienter får vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 1, 8, 15, 43 og 50; deksametason PO BID eller IV på dag 1-7 og 15-21; doksorubicinhydroklorid IV over 1-15 minutter på dag 1, 8 og 15; pegaspargase IV over 1-2 timer på dag 4 og 43; cyklofosfamid IV over 30-60 minutter på dag 29; tioguanin PO QD på dagene 29-42; cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 29-32 og 36-39; metotreksat IT på dag 1, 29 og 36; og leucovorin kalsium PO på dag 3-4, 31-32 og 38-39.

VEDLIKEHOLDSTERAPI: Pasienter med CNS3 sykdom gjennomgår RT QD, 5 dager i uken, i 2 uker (10 fraksjoner totalt). Pasienter får vinkristinsulfat IV over 1 minutt på dag 1; prednison PO BID eller IV på dag 1-5 (kan motta metylprednisolon IV hvis PO ikke tolereres); metotreksat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78; merkaptopurin PO QD på dag 1-84; og metotreksat IT på dag 1 (også dag 29 av kurs 1-4 for CNS3-pasienter som ikke gjennomgikk RT). Behandlingen gjentas hver 12. uke i 2 år (kvinner) eller 3 år (menn) i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptable toksisiteter.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp periodisk i 10 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5949

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Australia
- New South Wales
  - Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
    - John Hunter Children's Hospital
- Queensland
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - Royal Children's Hospital-Brisbane
  - South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Queensland Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
    - Women's and Children's Hospital-Adelaide
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Monash Medical Center-Clayton Campus
  - Parkville, Victoria, Australia, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6008
    - Princess Margaret Hospital for Children
  - Perth, Western Australia, Australia, 6009
    - Perth Children's Hospital
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    - University of Alberta Hospital
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Janeway Child Health Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - Kingston Health Sciences Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9
    - Children's Hospital
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
    - The Montreal Children's Hospital of the MUHC
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - Children's Hospital of Alabama
  - Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
    - USA Health Strada Patient Care Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Forente stater, 85202
    - Banner Children's at Desert
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
    - Phoenix Childrens Hospital
  - Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202-3591
    - Arkansas Children's Hospital
- California
  - Downey, California, Forente stater, 90242
    - Kaiser Permanente Downey Medical Center
  - Duarte, California, Forente stater, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Loma Linda, California, Forente stater, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Forente stater, 90806
    - Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90027
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095
    - Mattel Children's Hospital UCLA
  - Madera, California, Forente stater, 93636
    - Valley Children's Hospital
  - Oakland, California, Forente stater, 94609
    - UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
  - Oakland, California, Forente stater, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Orange, California, Forente stater, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, Forente stater, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
  - Sacramento, California, Forente stater, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego, California, Forente stater, 92123
    - Rady Children's Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Forente stater, 92134
    - Naval Medical Center -San Diego
  - San Francisco, California, Forente stater, 94158
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
  - San Francisco, California, Forente stater, 94143
    - UCSF Medical Center-Parnassus
  - Santa Barbara, California, Forente stater, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Torrance, California, Forente stater, 90502
    - Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - Children's Hospital Colorado
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80218
    - Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
    - Connecticut Children's Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
    - Yale University
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
    - Alfred I duPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
    - Children's National Medical Center
  - Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
    - Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
  - Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
    - Lee Memorial Health System
  - Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
    - UF Health Cancer Institute - Gainesville
  - Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
    - Nemours Children's Clinic-Jacksonville
  - Loxahatchee Groves, Florida, Forente stater, 33470
    - Palms West Radiation Therapy
  - Miami, Florida, Forente stater, 33155
    - Nicklaus Children's Hospital
  - Miami, Florida, Forente stater, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami, Florida, Forente stater, 33176
    - Miami Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32806
    - Nemours Children's Clinic - Orlando
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32827
    - Nemours Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32806
    - Arnold Palmer Hospital for Children
  - Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
    - Nemours Children's Clinic - Pensacola
  - St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33606
    - Tampa General Hospital
  - Tampa, Florida, Forente stater, 33607
    - Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
  - West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
    - Saint Mary's Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
    - Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
  - Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96859
    - Tripler Army Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Lurie Children's Hospital-Chicago
  - Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
    - Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
  - Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
    - Advocate Children's Hospital-Park Ridge
  - Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Riley Hospital for Children
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
    - Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - Norton Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
    - Children's Hospital New Orleans
- Maine
  - Bangor, Maine, Forente stater, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
    - Tufts Children's Hospital
  - Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
    - C S Mott Children's Hospital
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
    - Henry Ford Health Saint John Hospital
  - East Lansing, Michigan, Forente stater, 48823
    - Michigan State University
  - Flint, Michigan, Forente stater, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
    - Corewell Health William Beaumont University Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
    - Corewell Health Children's
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
    - University of Missouri Children's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
    - Children's Mercy Hospitals and Clinics
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - St Louis, Missouri, Forente stater, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Medical Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
    - Children's Hospital and Medical Center of Omaha
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Livingston, New Jersey, Forente stater, 07039
    - Saint Barnabas Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
    - Morristown Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
  - Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Forente stater, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
  - Summit, New Jersey, Forente stater, 07902
    - Overlook Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Albany, New York, Forente stater, 12208
    - Albany Medical Center
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Mineola, New York, Forente stater, 11501
    - NYU Langone Hospital - Long Island
  - New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
    - The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
  - New York, New York, Forente stater, 10029
    - Mount Sinai Hospital
  - New York, New York, Forente stater, 10065
    - NYP/Weill Cornell Medical Center
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - University of Rochester
  - Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Forente stater, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - The Bronx, New York, Forente stater, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Valhalla, New York, Forente stater, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
    - Mission Hospital
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
    - East Carolina University
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Forente stater, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - Rainbow Babies and Childrens Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
    - Nationwide Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
    - Dayton Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
    - Mercy Children's Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97227
    - Legacy Emanuel Children's Hospital
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134
    - Saint Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
    - Prisma Health Richland Hospital
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - BI-LO Charities Children's Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Greenville Cancer Treatment Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
    - T C Thompson Children's Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
    - East Tennessee Childrens Hospital
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
    - Saint Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
    - The Children's Hospital at TriStar Centennial
- Texas
  - Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
  - Austin, Texas, Forente stater, 78723
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
  - Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
    - Driscoll Children's Hospital
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - El Paso, Texas, Forente stater, 79905
    - El Paso Children's Hospital
  - Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
    - Cook Children's Medical Center
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
  - Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - Lubbock, Texas, Forente stater, 79415
    - UMC Cancer Center / UMC Health System
  - McAllen, Texas, Forente stater, 78503
    - Vannie Cook Children's Clinic
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
    - Children's Hospital of San Antonio
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
  - Temple, Texas, Forente stater, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
    - Primary Children's Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Forente stater, 23708-2197
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    - VCU Massey Comprehensive Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
    - Carilion Children's
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98105
    - Seattle Children's Hospital
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99204
    - Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
  - Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
    - Madigan Army Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
    - West Virginia University Healthcare
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
  - Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Children's Hospital of Wisconsin
Irland
- Co Dublin
  - Dublin, Co Dublin, Irland, 12
    - Our Lady's Children's Hospital
New Zealand
- - Christchurch, New Zealand, 8011
    - Christchurch Hospital
- Auckland
  - Grafton, Auckland, New Zealand, 1145
    - Starship Children's Hospital
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00926
    - University Pediatric Hospital
  - San Juan, Puerto Rico, 00912
    - San Jorge Children's Hospital
Sveits
- - Geneva, Sveits, 1205
    - Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva
  - Lausanne, Sveits, 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group - Lausanne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 31 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter må registreres på APEC14B1 og samtykke til kvalifikasjonsscreening på del A-samtykkeskjemaet før registrering på AALL1131
Kriterier for antall hvite blodlegemer (WBC).
- Alder 1-9,99 år: WBC >= 50 000/uL
- Alder 10-30,99 år: Alle WBC
- Alder 1-30,99 år: Alle WBC med:
  - Testikkelleukemi
  - CNS leukemi (CNS3)
  - Steroid forbehandling
Pasienter må ha nylig diagnostisert B-lymfoblastisk leukemi (2008 Verdens helseorganisasjon [WHO] klassifisering) (også kalt B-forløper akutt lymfatisk leukemi); Pasienter med Downs syndrom er også kvalifisert
Organfunksjonskrav for pasienter med Ph-lignende ALL og en predikert TKI-sensitiv mutasjon: Pasienter identifisert som Ph-lignende med en TKI-sensitiv kinasemutasjon må ha vurdering av organfunksjon utført innen 3 dager etter studiestart på dasatinib-armen til AALL1131
Kreatininclearance eller radioisotop glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) > 70 ml/min/1,73 m^2 eller serumkreatinin basert på alder/kjønn som følger:
- Alder: Maksimal serumkreatinin (mg/dL)
- 1 til < 6 måneder: 0,4 (mann) 0,4 (kvinnelig)
- 6 måneder til < 1 år: 0,5 (mann) 0,5 (kvinne)
- 1 til < 2 år: 0,6 (mann) 0,6 (kvinnelig)
- 2 < 6 år: 0,8 (mann) 0,8 (kvinne)
- 6 til < 10 år: 1,0 (mann) 1,0 (kvinne)
- 10 til < 13 år: 1,2 (mann) 1,2 (kvinne)
- 13 til <16 år: 1,5 (mann) 1,4 (kvinne)
- > 16 år: 1,7 (mann) 1,4 (kvinne)
Direkte bilirubin =< 3 x øvre normalgrense (ULN) for alder, og
Serumglutamatpyruvattransaminase (SGPT) (alaninaminotransferase [ALT]) =< 10 x øvre normalgrense (ULN) for alder
Forkortingsfraksjon >= 27 % ved ekkokardiogram, eller ejeksjonsfraksjon >= 50 % ved gated radionuklidstudie
- Pasienter må ha et elektrokardiogram (EKG) mindre enn 6 dager før registrering på dasatinib-armen; pasienter som har hatt hjertevurderinger med ekkokardiogram eller radionuklidskanning ved begynnelsen av induksjonen, trenger ikke å få disse gjentatt før studiestart; korrekt QT-intervall (QTc) < 450 msek på baseline elektrokardiogram målt med Friderica- eller Bazett-formelen
- Ingen større ledningsavvik (med mindre en pacemaker er tilstede)
Ingen tegn på dyspné i hvile, ingen anstrengelsesintoleranse og en pulsoksymetri > 94 % ved havnivå hvis det er klinisk indikasjon for bestemmelse
Pasienter med anfallsforstyrrelse kan bli registrert hvis de er på antikonvulsiva og godt kontrollert; legemidler som induserer CYP3A4/5 (karbamazepin, okskarbazepin, fenytoin, primidon, fenobarbital) bør imidlertid unngås
Kvalifikasjonskriterier for Longitudinal, Computerized Assessment of Neurocognitive Functioning-studien
- Pasienter må være i alderen 6 til 13 år på tidspunktet for B-ALL diagnose, registrert på AALL1131
- Pasienter må være engelsk-, fransk- eller spansktalende (språk som vurderingen er tilgjengelig på)
- Pasienter må ikke ha noen kjent historie med nevroutviklingsforstyrrelser før diagnosen B-ALL (f.eks. Downs syndrom, Fragile X, Williams syndrom, mental retardasjon)
- Pasienter må ikke ha noen betydelig synshemming som kan hindre datamaskinbruk og gjenkjennelse av de visuelle teststimuliene
Kvalifikasjonskriterier for National Cancer Institute (NCI) standardrisikopasienter fra AALL0932 som melder seg på denne studien ved slutten av induksjon
Med virkning fra 19. mars 2018 vil pasienter som er registrert på AALL0932, uten Downs syndrom, som oppfyller følgende kriterier, IKKE være kvalifisert til å fortsette på AALL0932 eller HR B-ALL-stratumet i denne studien ved slutten av induksjonen:
- Uten gunstig cytogenetikk (ingen ETV6-RUNX1 eller doble trisomier 4+10), med dag 8 perifert blod (PB) minimal restsykdom (MRD) >= 1 % og dag 29 benmarg (BM) MRD < 0,01 %
- Med gunstig cytogenetikk (ETV6-RUNX1 eller doble trisomier 4+10), med hvilken som helst dag 8 PB MRD og dag 29 BM MRD >= 0,01 %
- Både NCI standard risiko (SR) og HR-pasienter uten Downs syndrom og med testikkelsykdom ved diagnose, som ikke oppfyller andre VHR-kriterier
Effektiv endring 6, pasienter registrert på AALL0932, uten Downs syndrom, som oppfyller følgende kriterier, vil IKKE være kvalifisert til å fortsette på AALL0932 eller VHR-stratumet til AALL1131:
- Intrakromosomal amplifikasjon av kromosom 21 (iAMP21)
- Omorganisering av leukemi med blandet avstamning (MLL).
- Hypodiploidi (n < 44 kromosomer og/eller en deoksyribonukleinsyre [DNA]-indeks < 0,81)
- Induksjonsfeil (M3 BM på dag 29)
- Uten gunstig cytogenetikk (ingen ETV6-RUNX1 eller doble trisomier 4+10), med dag 29 BM MRD >= 0,01 %
Pasienter som er registrert på AALL0932, med Downs syndrom, som oppfyller følgende kriterier, vil IKKE være kvalifisert til å fortsette på AALL0932, men VIL VÆRE kvalifisert til å registrere seg på DS HR B-ALL-stratumet i denne studien ved slutten av induksjonen:
- Dag 29 MRD >= 0,01 %
- MLL omorganisering
- Hypodiploidi (n < 45 kromosomer og/eller DNA-indeks < 0,81)
DS HR B-ALL-pasienter som opprinnelig ble registrert på AALL0932 eller denne studien som har induksjonssvikt (M3 BM dag 29) eller Philadelphia-kromosom (BCR-ABL1), vil ikke være kvalifisert for post-induksjonsterapi i noen av studiene (AALL0932 eller AALL1131)
Alle pasienter og/eller deres foreldre eller foresatte må signere et skriftlig informert samtykke
Alle institusjonelle, Food and Drug Administration (FDA) og NCI-krav for studier på mennesker må oppfylles

Ekskluderingskriterier:

Med unntak av steroidforbehandling eller administrering av intratekal cytarabin, må pasienter ikke ha mottatt noen tidligere cytotoksisk kjemoterapi for verken den nåværende diagnosen B-ALL eller kreft diagnostisert før oppstart av protokollbehandling på AALL1131; pasienter kan ikke ha sekundær B-ALL som utviklet seg etter behandling av en tidligere malignitet med cytotoksisk kjemoterapi; Pasienter som tidligere har fått steroidbehandling kan være kvalifisert for AALL1131
Pasienter med BCR-ABL1-fusjon er ikke kvalifisert for postinduksjonsterapi i denne studien, men kan være kvalifisert til å melde seg inn i en etterfølger Children's Oncology Group (COG) Philadelphia positiv (Ph+) ALL-studie innen dag 15 induksjon
DS HR B-ALL pasienter med induksjonssvikt eller BCR-ABL1
Kvinnelige pasienter som er gravide er ikke kvalifiserte siden føtal toksisitet og teratogene effekter har blitt notert for flere av studiemedikamentene
Ammende kvinner er ikke kvalifisert med mindre de har avtalt å ikke amme spedbarnet
Kvinnelige pasienter i fertil alder er ikke kvalifisert med mindre et negativt graviditetstestresultat er oppnådd
Seksuelt aktive pasienter med reproduksjonspotensial er ikke kvalifisert med mindre de har samtykket til å bruke en effektiv prevensjonsmetode så lenge studiedeltakelsen varer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DS HR B-ALL (RER) Pasienter får induksjon, konsolidering, midlertidig vedlikehold, forsinket intensivering, midlertidig vedlikehold og vedlikeholdsbehandlinger. Se oversikten for detaljer.	Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative studier Legemiddel: Cyklofosfamid Gitt IV Andre navn: Cytoksan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYCLO-celle Sykloblastin Cyclofosfam Cyklofosfamid monohydrat Cyclophosphamidum Syklofosfan Cyclophosphanum Syklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Asta B 518 B-518 WR-138719 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Legemiddel: Merkaptopurin Gitt PO Andre navn: 6 MP Purinethol 3H-Purin-6-tiol 6 Tiohypoksantin 6 Tiopurin 6-merkaptopurin 6-merkaptopurinmonohydrat 6-Purinethiol 6-tiopurin 6-tioksopurin 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl) 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden Alti-merkaptopurin Azatiopurin Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetol Purin, 6-merkapto- Purin-6-tiol (8CI) Purin-6-tiol, monohydrat Purinethiol U-4748 WR-2785 Legemiddel: Vinkristinsulfat Gitt IV Andre navn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid Gitt IV Andre navn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycin hydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroksydaunorubicin Rubex FI106 Legemiddel: Pegaspargase Gitt IV Andre navn: L-asparaginase med polyetylenglykol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginase PEG-L-asparaginase PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetylenglykol L-asparaginase Polyetylenglykol-L-asparaginase Legemiddel: Tioguanin Gitt PO Andre navn: 6-TG 2-amino 6 MP 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion 2-amino-6-merkaptopurin 2-amino-6-purinethiol 2-aminopurin-6-tiol 2-aminopurin-6(1H)-tion 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat 2-merkapto-6-aminopurin 6-amino-2-merkaptopurin 6-merkapto-2-aminopurin 6-merkaptoguanin 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl) BW 5071 Lanvis Tabloid Tioguanin hemihydrat Tioguaninhydrat Tioguanin Tioguanine Velkommen U3B WR-1141 X 27 Stråling: Strålebehandling Gjennomgå strålebehandling Andre navn: Kreft Strålebehandling ENERGY_TYPE Bestråle Bestrålt Bestråling Stråling Stråleterapi, NOS Radioterapeutika Strålebehandling RT Terapi, stråling Energitype Legemiddel: Prednison Gitt PO eller IV Andre navn: Deltasone Orasone 61-kortison 1,2-dehydrokortison Adasone Cortancyl Dacortin DeCortin Decortisyl Decorton Delta 1-kortison Delta-Dome Deltacortene Deltakortison Deltadehydrokortison Deltison Delta Econosone Lisacort Meprosona-F Metakortandracin Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednison PRED Predicor Predicorten Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Predniment Prednison Intensol Prednisonum Predniton Promifen Rayos Servisone SK-Prednison Legemiddel: Metotreksat Gitt IT og IV Andre navn: Abitrexate Folex Mexate MTX Alfa-metopterin Amethopterin Brimexat CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksat Lumexon Maxtrex Medsatrexate Metex Metoblastin Metotreksat LPF Metotreksat Metylaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Legemiddel: Cytarabin Gitt IT, IV eller SC Andre navn: P-Cytosin-arabinosid 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin 1P-D-Arabinofuranosylcytosin 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-celle Arabine Arabinofuranosylcytosin Arabinosylcytosin Aracytidin Aracytin Aracytine Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosin Arabinoside Cytosin-p-arabinosid Cytosin-beta-arabinosid Erpalfa Starasid Tarabin PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Legemiddel: Deksametason PO eller IV Andre navn: Dekadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoren Deronil Desametason Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexacortin Dexafarma Dexafluoren Dexalocal Deksamekortin Dexameth Deksametason Intensol Deksametasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Heksadekadrol Heksadrol Lokalison-F Loverine Metylfluorprednisolon Millicorten Mymetason Orgadrone Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex LenaDex Legemiddel: Leucovorin kalsium Gitt PO eller IV Andre navn: Wellcovorin folinsyre Adinepar Calcifolin Kalsium (6S)-folinat Kalsiumfolinat Kalsiumleukovorin Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum faktor Cromatonbic Folinico Dalisol Disintox Divical Ecofol Emovis Faktor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-celle Foliben Folidan Folidar Folinac Folinat kalsium Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovorin Rescufolin Rescuvolin Tonofolin
Eksperimentell: DS HR B-ALL (SER) Pasienter får induksjon, konsolidering, midlertidig vedlikehold, forsinket intensivering, midlertidig vedlikehold og vedlikeholdsbehandlinger. Se oversikten for detaljer.	Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative studier Legemiddel: Daunorubicin hydroklorid Gitt IV Andre navn: Cerubidin Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastin Daunoblastina Daunomycin hydroklorid Daunomycin, hydroklorid Daunorubicin.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomycin hydroklorid Rubilem Legemiddel: Cyklofosfamid Gitt IV Andre navn: Cytoksan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYCLO-celle Sykloblastin Cyclofosfam Cyklofosfamid monohydrat Cyclophosphamidum Syklofosfan Cyclophosphanum Syklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Asta B 518 B-518 WR-138719 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Legemiddel: Merkaptopurin Gitt PO Andre navn: 6 MP Purinethol 3H-Purin-6-tiol 6 Tiohypoksantin 6 Tiopurin 6-merkaptopurin 6-merkaptopurinmonohydrat 6-Purinethiol 6-tiopurin 6-tioksopurin 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl) 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden Alti-merkaptopurin Azatiopurin Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetol Purin, 6-merkapto- Purin-6-tiol (8CI) Purin-6-tiol, monohydrat Purinethiol U-4748 WR-2785 Legemiddel: Vinkristinsulfat Gitt IV Andre navn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid Gitt IV Andre navn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycin hydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroksydaunorubicin Rubex FI106 Legemiddel: Pegaspargase Gitt IV Andre navn: L-asparaginase med polyetylenglykol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginase PEG-L-asparaginase PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetylenglykol L-asparaginase Polyetylenglykol-L-asparaginase Legemiddel: Tioguanin Gitt PO Andre navn: 6-TG 2-amino 6 MP 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion 2-amino-6-merkaptopurin 2-amino-6-purinethiol 2-aminopurin-6-tiol 2-aminopurin-6(1H)-tion 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat 2-merkapto-6-aminopurin 6-amino-2-merkaptopurin 6-merkapto-2-aminopurin 6-merkaptoguanin 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl) BW 5071 Lanvis Tabloid Tioguanin hemihydrat Tioguaninhydrat Tioguanin Tioguanine Velkommen U3B WR-1141 X 27 Stråling: Strålebehandling Gjennomgå strålebehandling Andre navn: Kreft Strålebehandling ENERGY_TYPE Bestråle Bestrålt Bestråling Stråling Stråleterapi, NOS Radioterapeutika Strålebehandling RT Terapi, stråling Energitype Legemiddel: Prednison Gitt PO eller IV Andre navn: Deltasone Orasone 61-kortison 1,2-dehydrokortison Adasone Cortancyl Dacortin DeCortin Decortisyl Decorton Delta 1-kortison Delta-Dome Deltacortene Deltakortison Deltadehydrokortison Deltison Delta Econosone Lisacort Meprosona-F Metakortandracin Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednison PRED Predicor Predicorten Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Predniment Prednison Intensol Prednisonum Predniton Promifen Rayos Servisone SK-Prednison Legemiddel: Metotreksat Gitt IT og IV Andre navn: Abitrexate Folex Mexate MTX Alfa-metopterin Amethopterin Brimexat CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksat Lumexon Maxtrex Medsatrexate Metex Metoblastin Metotreksat LPF Metotreksat Metylaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Legemiddel: Cytarabin Gitt IT, IV eller SC Andre navn: P-Cytosin-arabinosid 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin 1P-D-Arabinofuranosylcytosin 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-celle Arabine Arabinofuranosylcytosin Arabinosylcytosin Aracytidin Aracytin Aracytine Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosin Arabinoside Cytosin-p-arabinosid Cytosin-beta-arabinosid Erpalfa Starasid Tarabin PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Legemiddel: Deksametason PO eller IV Andre navn: Dekadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoren Deronil Desametason Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexacortin Dexafarma Dexafluoren Dexalocal Deksamekortin Dexameth Deksametason Intensol Deksametasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Heksadekadrol Heksadrol Lokalison-F Loverine Metylfluorprednisolon Millicorten Mymetason Orgadrone Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex LenaDex Legemiddel: Leucovorin kalsium Gitt PO eller IV Andre navn: Wellcovorin folinsyre Adinepar Calcifolin Kalsium (6S)-folinat Kalsiumfolinat Kalsiumleukovorin Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum faktor Cromatonbic Folinico Dalisol Disintox Divical Ecofol Emovis Faktor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-celle Foliben Folidan Folidar Folinac Folinat kalsium Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovorin Rescufolin Rescuvolin Tonofolin
Eksperimentell: Gruppe I Arm A (HR B-ALL) Pasienter får induksjon, konsolidering, midlertidig vedlikehold, forsinket intensivering og vedlikeholdsbehandlinger. Se oversikten for detaljer.	Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative studier Legemiddel: Daunorubicin hydroklorid Gitt IV Andre navn: Cerubidin Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastin Daunoblastina Daunomycin hydroklorid Daunomycin, hydroklorid Daunorubicin.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomycin hydroklorid Rubilem Legemiddel: Cyklofosfamid Gitt IV Andre navn: Cytoksan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYCLO-celle Sykloblastin Cyclofosfam Cyklofosfamid monohydrat Cyclophosphamidum Syklofosfan Cyclophosphanum Syklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Asta B 518 B-518 WR-138719 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Legemiddel: Merkaptopurin Gitt PO Andre navn: 6 MP Purinethol 3H-Purin-6-tiol 6 Tiohypoksantin 6 Tiopurin 6-merkaptopurin 6-merkaptopurinmonohydrat 6-Purinethiol 6-tiopurin 6-tioksopurin 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl) 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden Alti-merkaptopurin Azatiopurin Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetol Purin, 6-merkapto- Purin-6-tiol (8CI) Purin-6-tiol, monohydrat Purinethiol U-4748 WR-2785 Legemiddel: Vinkristinsulfat Gitt IV Andre navn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid Gitt IV Andre navn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycin hydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroksydaunorubicin Rubex FI106 Legemiddel: Pegaspargase Gitt IV Andre navn: L-asparaginase med polyetylenglykol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginase PEG-L-asparaginase PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetylenglykol L-asparaginase Polyetylenglykol-L-asparaginase Legemiddel: Tioguanin Gitt PO Andre navn: 6-TG 2-amino 6 MP 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion 2-amino-6-merkaptopurin 2-amino-6-purinethiol 2-aminopurin-6-tiol 2-aminopurin-6(1H)-tion 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat 2-merkapto-6-aminopurin 6-amino-2-merkaptopurin 6-merkapto-2-aminopurin 6-merkaptoguanin 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl) BW 5071 Lanvis Tabloid Tioguanin hemihydrat Tioguaninhydrat Tioguanin Tioguanine Velkommen U3B WR-1141 X 27 Stråling: Strålebehandling Gjennomgå strålebehandling Andre navn: Kreft Strålebehandling ENERGY_TYPE Bestråle Bestrålt Bestråling Stråling Stråleterapi, NOS Radioterapeutika Strålebehandling RT Terapi, stråling Energitype Legemiddel: Prednison Gitt PO eller IV Andre navn: Deltasone Orasone 61-kortison 1,2-dehydrokortison Adasone Cortancyl Dacortin DeCortin Decortisyl Decorton Delta 1-kortison Delta-Dome Deltacortene Deltakortison Deltadehydrokortison Deltison Delta Econosone Lisacort Meprosona-F Metakortandracin Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednison PRED Predicor Predicorten Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Predniment Prednison Intensol Prednisonum Predniton Promifen Rayos Servisone SK-Prednison Legemiddel: Metotreksat Gitt IT og IV Andre navn: Abitrexate Folex Mexate MTX Alfa-metopterin Amethopterin Brimexat CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksat Lumexon Maxtrex Medsatrexate Metex Metoblastin Metotreksat LPF Metotreksat Metylaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Legemiddel: Cytarabin Gitt IT, IV eller SC Andre navn: P-Cytosin-arabinosid 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin 1P-D-Arabinofuranosylcytosin 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-celle Arabine Arabinofuranosylcytosin Arabinosylcytosin Aracytidin Aracytin Aracytine Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosin Arabinoside Cytosin-p-arabinosid Cytosin-beta-arabinosid Erpalfa Starasid Tarabin PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Legemiddel: Deksametason PO eller IV Andre navn: Dekadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoren Deronil Desametason Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexacortin Dexafarma Dexafluoren Dexalocal Deksamekortin Dexameth Deksametason Intensol Deksametasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Heksadekadrol Heksadrol Lokalison-F Loverine Metylfluorprednisolon Millicorten Mymetason Orgadrone Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex LenaDex Legemiddel: Leucovorin kalsium Gitt PO eller IV Andre navn: Wellcovorin folinsyre Adinepar Calcifolin Kalsium (6S)-folinat Kalsiumfolinat Kalsiumleukovorin Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum faktor Cromatonbic Folinico Dalisol Disintox Divical Ecofol Emovis Faktor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-celle Foliben Folidan Folidar Folinac Folinat kalsium Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovorin Rescufolin Rescuvolin Tonofolin
Eksperimentell: Gruppe I Arm B (HR B-ALL) (STENGT 19.03.2018) Pasienter får induksjon, konsolidering, midlertidig vedlikehold, forsinket intensivering og vedlikeholdsbehandlinger. Se oversikten for detaljer.	Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative studier Legemiddel: Daunorubicin hydroklorid Gitt IV Andre navn: Cerubidin Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastin Daunoblastina Daunomycin hydroklorid Daunomycin, hydroklorid Daunorubicin.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomycin hydroklorid Rubilem Legemiddel: Cyklofosfamid Gitt IV Andre navn: Cytoksan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYCLO-celle Sykloblastin Cyclofosfam Cyklofosfamid monohydrat Cyclophosphamidum Syklofosfan Cyclophosphanum Syklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Asta B 518 B-518 WR-138719 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Legemiddel: Merkaptopurin Gitt PO Andre navn: 6 MP Purinethol 3H-Purin-6-tiol 6 Tiohypoksantin 6 Tiopurin 6-merkaptopurin 6-merkaptopurinmonohydrat 6-Purinethiol 6-tiopurin 6-tioksopurin 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl) 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden Alti-merkaptopurin Azatiopurin Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetol Purin, 6-merkapto- Purin-6-tiol (8CI) Purin-6-tiol, monohydrat Purinethiol U-4748 WR-2785 Legemiddel: Vinkristinsulfat Gitt IV Andre navn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid Gitt IV Andre navn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycin hydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroksydaunorubicin Rubex FI106 Legemiddel: Pegaspargase Gitt IV Andre navn: L-asparaginase med polyetylenglykol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginase PEG-L-asparaginase PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetylenglykol L-asparaginase Polyetylenglykol-L-asparaginase Legemiddel: Tioguanin Gitt PO Andre navn: 6-TG 2-amino 6 MP 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion 2-amino-6-merkaptopurin 2-amino-6-purinethiol 2-aminopurin-6-tiol 2-aminopurin-6(1H)-tion 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat 2-merkapto-6-aminopurin 6-amino-2-merkaptopurin 6-merkapto-2-aminopurin 6-merkaptoguanin 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl) BW 5071 Lanvis Tabloid Tioguanin hemihydrat Tioguaninhydrat Tioguanin Tioguanine Velkommen U3B WR-1141 X 27 Stråling: Strålebehandling Gjennomgå strålebehandling Andre navn: Kreft Strålebehandling ENERGY_TYPE Bestråle Bestrålt Bestråling Stråling Stråleterapi, NOS Radioterapeutika Strålebehandling RT Terapi, stråling Energitype Legemiddel: Prednison Gitt PO eller IV Andre navn: Deltasone Orasone 61-kortison 1,2-dehydrokortison Adasone Cortancyl Dacortin DeCortin Decortisyl Decorton Delta 1-kortison Delta-Dome Deltacortene Deltakortison Deltadehydrokortison Deltison Delta Econosone Lisacort Meprosona-F Metakortandracin Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednison PRED Predicor Predicorten Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Predniment Prednison Intensol Prednisonum Predniton Promifen Rayos Servisone SK-Prednison Legemiddel: Metotreksat Gitt IT og IV Andre navn: Abitrexate Folex Mexate MTX Alfa-metopterin Amethopterin Brimexat CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksat Lumexon Maxtrex Medsatrexate Metex Metoblastin Metotreksat LPF Metotreksat Metylaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Legemiddel: Cytarabin Gitt IT, IV eller SC Andre navn: P-Cytosin-arabinosid 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin 1P-D-Arabinofuranosylcytosin 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-celle Arabine Arabinofuranosylcytosin Arabinosylcytosin Aracytidin Aracytin Aracytine Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosin Arabinoside Cytosin-p-arabinosid Cytosin-beta-arabinosid Erpalfa Starasid Tarabin PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Legemiddel: Deksametason PO eller IV Andre navn: Dekadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoren Deronil Desametason Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexacortin Dexafarma Dexafluoren Dexalocal Deksamekortin Dexameth Deksametason Intensol Deksametasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Heksadekadrol Heksadrol Lokalison-F Loverine Metylfluorprednisolon Millicorten Mymetason Orgadrone Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex LenaDex Legemiddel: Leucovorin kalsium Gitt PO eller IV Andre navn: Wellcovorin folinsyre Adinepar Calcifolin Kalsium (6S)-folinat Kalsiumfolinat Kalsiumleukovorin Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum faktor Cromatonbic Folinico Dalisol Disintox Divical Ecofol Emovis Faktor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-celle Foliben Folidan Folidar Folinac Folinat kalsium Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovorin Rescufolin Rescuvolin Tonofolin Legemiddel: Hydrokortisonnatriumsuccinat Gitt IT Andre navn: (11beta)-21-(3-karboksy-1-oksopropyl)-11,17-dihydroksypregn-4-en-3,20-dion, mononatriumsalt A-Hydrocort Buccalsone Corlan Kortisolnatriumsuccinat Cortop Efcortelan Emergent-EZ Flebocortid Hidroc Clora Hycorace Hydro-Adreson Hydrocort Hydrokortison 21-natriumsuksinat Hydrokortison Na Succinate Kinogen Nordicort Nositrol Sinsurrene Natriumhydrokortisonsuksinat Solu-Cortef Solu-Glyc
Aktiv komparator: Gruppe II arm A (VHR B-ALL - kontrollarm) Pasienter får induksjon, konsolidering, midlertidig vedlikehold, forsinket intensivering og vedlikeholdsbehandlinger. Se oversikten for detaljer.	Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative studier Legemiddel: Daunorubicin hydroklorid Gitt IV Andre navn: Cerubidin Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastin Daunoblastina Daunomycin hydroklorid Daunomycin, hydroklorid Daunorubicin.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomycin hydroklorid Rubilem Legemiddel: Cyklofosfamid Gitt IV Andre navn: Cytoksan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYCLO-celle Sykloblastin Cyclofosfam Cyklofosfamid monohydrat Cyclophosphamidum Syklofosfan Cyclophosphanum Syklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Asta B 518 B-518 WR-138719 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Legemiddel: Merkaptopurin Gitt PO Andre navn: 6 MP Purinethol 3H-Purin-6-tiol 6 Tiohypoksantin 6 Tiopurin 6-merkaptopurin 6-merkaptopurinmonohydrat 6-Purinethiol 6-tiopurin 6-tioksopurin 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl) 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden Alti-merkaptopurin Azatiopurin Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetol Purin, 6-merkapto- Purin-6-tiol (8CI) Purin-6-tiol, monohydrat Purinethiol U-4748 WR-2785 Legemiddel: Vinkristinsulfat Gitt IV Andre navn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid Gitt IV Andre navn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycin hydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroksydaunorubicin Rubex FI106 Legemiddel: Pegaspargase Gitt IV Andre navn: L-asparaginase med polyetylenglykol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginase PEG-L-asparaginase PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetylenglykol L-asparaginase Polyetylenglykol-L-asparaginase Legemiddel: Tioguanin Gitt PO Andre navn: 6-TG 2-amino 6 MP 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion 2-amino-6-merkaptopurin 2-amino-6-purinethiol 2-aminopurin-6-tiol 2-aminopurin-6(1H)-tion 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat 2-merkapto-6-aminopurin 6-amino-2-merkaptopurin 6-merkapto-2-aminopurin 6-merkaptoguanin 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl) BW 5071 Lanvis Tabloid Tioguanin hemihydrat Tioguaninhydrat Tioguanin Tioguanine Velkommen U3B WR-1141 X 27 Stråling: Strålebehandling Gjennomgå strålebehandling Andre navn: Kreft Strålebehandling ENERGY_TYPE Bestråle Bestrålt Bestråling Stråling Stråleterapi, NOS Radioterapeutika Strålebehandling RT Terapi, stråling Energitype Legemiddel: Prednison Gitt PO eller IV Andre navn: Deltasone Orasone 61-kortison 1,2-dehydrokortison Adasone Cortancyl Dacortin DeCortin Decortisyl Decorton Delta 1-kortison Delta-Dome Deltacortene Deltakortison Deltadehydrokortison Deltison Delta Econosone Lisacort Meprosona-F Metakortandracin Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednison PRED Predicor Predicorten Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Predniment Prednison Intensol Prednisonum Predniton Promifen Rayos Servisone SK-Prednison Legemiddel: Metotreksat Gitt IT og IV Andre navn: Abitrexate Folex Mexate MTX Alfa-metopterin Amethopterin Brimexat CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksat Lumexon Maxtrex Medsatrexate Metex Metoblastin Metotreksat LPF Metotreksat Metylaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Legemiddel: Cytarabin Gitt IT, IV eller SC Andre navn: P-Cytosin-arabinosid 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin 1P-D-Arabinofuranosylcytosin 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-celle Arabine Arabinofuranosylcytosin Arabinosylcytosin Aracytidin Aracytin Aracytine Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosin Arabinoside Cytosin-p-arabinosid Cytosin-beta-arabinosid Erpalfa Starasid Tarabin PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Legemiddel: Deksametason PO eller IV Andre navn: Dekadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoren Deronil Desametason Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexacortin Dexafarma Dexafluoren Dexalocal Deksamekortin Dexameth Deksametason Intensol Deksametasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Heksadekadrol Heksadrol Lokalison-F Loverine Metylfluorprednisolon Millicorten Mymetason Orgadrone Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex LenaDex Legemiddel: Leucovorin kalsium Gitt PO eller IV Andre navn: Wellcovorin folinsyre Adinepar Calcifolin Kalsium (6S)-folinat Kalsiumfolinat Kalsiumleukovorin Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum faktor Cromatonbic Folinico Dalisol Disintox Divical Ecofol Emovis Faktor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-celle Foliben Folidan Folidar Folinac Folinat kalsium Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovorin Rescufolin Rescuvolin Tonofolin
Eksperimentell: Gruppe II Arm B (VHR B-ALL - Exp Arm1) (STENGT 15.02.2017) Pasienter mottar konsolidering, midlertidig vedlikehold, forsinket intensivering og vedlikeholdsbehandlinger. Se oversikten for detaljer.	Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative studier Legemiddel: Etoposid Gitt IV Andre navn: Demetyl Epipodofyllotoksin Ethylidin Glucoside EPEG Lastet Toposar Vepesid VP 16 VP 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP 16213 VP-16213 VP16213 Legemiddel: Daunorubicin hydroklorid Gitt IV Andre navn: Cerubidin Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastin Daunoblastina Daunomycin hydroklorid Daunomycin, hydroklorid Daunorubicin.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomycin hydroklorid Rubilem Legemiddel: Cyklofosfamid Gitt IV Andre navn: Cytoksan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYCLO-celle Sykloblastin Cyclofosfam Cyklofosfamid monohydrat Cyclophosphamidum Syklofosfan Cyclophosphanum Syklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Asta B 518 B-518 WR-138719 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Legemiddel: Merkaptopurin Gitt PO Andre navn: 6 MP Purinethol 3H-Purin-6-tiol 6 Tiohypoksantin 6 Tiopurin 6-merkaptopurin 6-merkaptopurinmonohydrat 6-Purinethiol 6-tiopurin 6-tioksopurin 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl) 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden Alti-merkaptopurin Azatiopurin Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetol Purin, 6-merkapto- Purin-6-tiol (8CI) Purin-6-tiol, monohydrat Purinethiol U-4748 WR-2785 Legemiddel: Vinkristinsulfat Gitt IV Andre navn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid Gitt IV Andre navn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycin hydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroksydaunorubicin Rubex FI106 Legemiddel: Pegaspargase Gitt IV Andre navn: L-asparaginase med polyetylenglykol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginase PEG-L-asparaginase PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetylenglykol L-asparaginase Polyetylenglykol-L-asparaginase Stråling: Strålebehandling Gjennomgå strålebehandling Andre navn: Kreft Strålebehandling ENERGY_TYPE Bestråle Bestrålt Bestråling Stråling Stråleterapi, NOS Radioterapeutika Strålebehandling RT Terapi, stråling Energitype Legemiddel: Prednison Gitt PO eller IV Andre navn: Deltasone Orasone 61-kortison 1,2-dehydrokortison Adasone Cortancyl Dacortin DeCortin Decortisyl Decorton Delta 1-kortison Delta-Dome Deltacortene Deltakortison Deltadehydrokortison Deltison Delta Econosone Lisacort Meprosona-F Metakortandracin Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednison PRED Predicor Predicorten Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Predniment Prednison Intensol Prednisonum Predniton Promifen Rayos Servisone SK-Prednison Legemiddel: Metotreksat Gitt IT og IV Andre navn: Abitrexate Folex Mexate MTX Alfa-metopterin Amethopterin Brimexat CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksat Lumexon Maxtrex Medsatrexate Metex Metoblastin Metotreksat LPF Metotreksat Metylaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Legemiddel: Cytarabin Gitt IT, IV eller SC Andre navn: P-Cytosin-arabinosid 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin 1P-D-Arabinofuranosylcytosin 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-celle Arabine Arabinofuranosylcytosin Arabinosylcytosin Aracytidin Aracytin Aracytine Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosin Arabinoside Cytosin-p-arabinosid Cytosin-beta-arabinosid Erpalfa Starasid Tarabin PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Legemiddel: Leucovorin kalsium Gitt PO eller IV Andre navn: Wellcovorin folinsyre Adinepar Calcifolin Kalsium (6S)-folinat Kalsiumfolinat Kalsiumleukovorin Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum faktor Cromatonbic Folinico Dalisol Disintox Divical Ecofol Emovis Faktor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-celle Foliben Folidan Folidar Folinac Folinat kalsium Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovorin Rescufolin Rescuvolin Tonofolin
Eksperimentell: Gruppe II Arm C (VHR B-ALL - Exp Arm 2) (STENGT 09.12.2014) Pasienter får induksjon, konsolidering, midlertidig vedlikehold, forsinket intensivering og vedlikeholdsbehandlinger. Se oversikten for detaljer.	Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative studier Legemiddel: Etoposid Gitt IV Andre navn: Demetyl Epipodofyllotoksin Ethylidin Glucoside EPEG Lastet Toposar Vepesid VP 16 VP 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP 16213 VP-16213 VP16213 Legemiddel: Daunorubicin hydroklorid Gitt IV Andre navn: Cerubidin Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastin Daunoblastina Daunomycin hydroklorid Daunomycin, hydroklorid Daunorubicin.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomycin hydroklorid Rubilem Legemiddel: Cyklofosfamid Gitt IV Andre navn: Cytoksan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYCLO-celle Sykloblastin Cyclofosfam Cyklofosfamid monohydrat Cyclophosphamidum Syklofosfan Cyclophosphanum Syklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Asta B 518 B-518 WR-138719 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Legemiddel: Merkaptopurin Gitt PO Andre navn: 6 MP Purinethol 3H-Purin-6-tiol 6 Tiohypoksantin 6 Tiopurin 6-merkaptopurin 6-merkaptopurinmonohydrat 6-Purinethiol 6-tiopurin 6-tioksopurin 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl) 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden Alti-merkaptopurin Azatiopurin Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetol Purin, 6-merkapto- Purin-6-tiol (8CI) Purin-6-tiol, monohydrat Purinethiol U-4748 WR-2785 Legemiddel: Vinkristinsulfat Gitt IV Andre navn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid Gitt IV Andre navn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycin hydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroksydaunorubicin Rubex FI106 Legemiddel: Pegaspargase Gitt IV Andre navn: L-asparaginase med polyetylenglykol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginase PEG-L-asparaginase PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetylenglykol L-asparaginase Polyetylenglykol-L-asparaginase Stråling: Strålebehandling Gjennomgå strålebehandling Andre navn: Kreft Strålebehandling ENERGY_TYPE Bestråle Bestrålt Bestråling Stråling Stråleterapi, NOS Radioterapeutika Strålebehandling RT Terapi, stråling Energitype Legemiddel: Prednison Gitt PO eller IV Andre navn: Deltasone Orasone 61-kortison 1,2-dehydrokortison Adasone Cortancyl Dacortin DeCortin Decortisyl Decorton Delta 1-kortison Delta-Dome Deltacortene Deltakortison Deltadehydrokortison Deltison Delta Econosone Lisacort Meprosona-F Metakortandracin Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednison PRED Predicor Predicorten Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Predniment Prednison Intensol Prednisonum Predniton Promifen Rayos Servisone SK-Prednison Legemiddel: Metotreksat Gitt IT og IV Andre navn: Abitrexate Folex Mexate MTX Alfa-metopterin Amethopterin Brimexat CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksat Lumexon Maxtrex Medsatrexate Metex Metoblastin Metotreksat LPF Metotreksat Metylaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Legemiddel: Klofarabin Gitt IV Andre navn: Clofarex Clolar Legemiddel: Cytarabin Gitt IT, IV eller SC Andre navn: P-Cytosin-arabinosid 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin 1P-D-Arabinofuranosylcytosin 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-celle Arabine Arabinofuranosylcytosin Arabinosylcytosin Aracytidin Aracytin Aracytine Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosin Arabinoside Cytosin-p-arabinosid Cytosin-beta-arabinosid Erpalfa Starasid Tarabin PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Legemiddel: Deksametason PO eller IV Andre navn: Dekadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoren Deronil Desametason Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexacortin Dexafarma Dexafluoren Dexalocal Deksamekortin Dexameth Deksametason Intensol Deksametasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Heksadekadrol Heksadrol Lokalison-F Loverine Metylfluorprednisolon Millicorten Mymetason Orgadrone Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex LenaDex Legemiddel: Leucovorin kalsium Gitt PO eller IV Andre navn: Wellcovorin folinsyre Adinepar Calcifolin Kalsium (6S)-folinat Kalsiumfolinat Kalsiumleukovorin Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum faktor Cromatonbic Folinico Dalisol Disintox Divical Ecofol Emovis Faktor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-celle Foliben Folidan Folidar Folinac Folinat kalsium Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovorin Rescufolin Rescuvolin Tonofolin
Eksperimentell: Gruppe III PH-lignende forutsagt TKI-sensitiv kinasemutasjon Pasienter får induksjon, konsolidering, midlertidig vedlikehold, forsinket intensivering, midlertidig vedlikehold og vedlikeholdsbehandlinger. Se oversikten for detaljer.	Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative studier Legemiddel: Daunorubicin hydroklorid Gitt IV Andre navn: Cerubidin Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastin Daunoblastina Daunomycin hydroklorid Daunomycin, hydroklorid Daunorubicin.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomycin hydroklorid Rubilem Legemiddel: Dasatinib Gitt PO Andre navn: BMS-354825 Dasatinib Hydrate Dasatinib monohydrat Sprycel BMS 354825 BMS354825 Legemiddel: Cyklofosfamid Gitt IV Andre navn: Cytoksan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oksazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oksid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYCLO-celle Sykloblastin Cyclofosfam Cyklofosfamid monohydrat Cyclophosphamidum Syklofosfan Cyclophosphanum Syklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Asta B 518 B-518 WR-138719 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Legemiddel: Merkaptopurin Gitt PO Andre navn: 6 MP Purinethol 3H-Purin-6-tiol 6 Tiohypoksantin 6 Tiopurin 6-merkaptopurin 6-merkaptopurinmonohydrat 6-Purinethiol 6-tiopurin 6-tioksopurin 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl) 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden Alti-merkaptopurin Azatiopurin Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetol Purin, 6-merkapto- Purin-6-tiol (8CI) Purin-6-tiol, monohydrat Purinethiol U-4748 WR-2785 Legemiddel: Vinkristinsulfat Gitt IV Andre navn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Legemiddel: Doxorubicin hydroklorid Gitt IV Andre navn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksy-alfa-L-lyxo-heksopyranosyl)oksy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksy -8-(hydroksyacetyl)-1-metoksy-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycin hydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroksydaunorubicin Rubex FI106 Legemiddel: Pegaspargase Gitt IV Andre navn: L-asparaginase med polyetylenglykol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginase PEG-L-asparaginase PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetylenglykol L-asparaginase Polyetylenglykol-L-asparaginase Legemiddel: Prednison Gitt PO eller IV Andre navn: Deltasone Orasone 61-kortison 1,2-dehydrokortison Adasone Cortancyl Dacortin DeCortin Decortisyl Decorton Delta 1-kortison Delta-Dome Deltacortene Deltakortison Deltadehydrokortison Deltison Delta Econosone Lisacort Meprosona-F Metakortandracin Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednison PRED Predicor Predicorten Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Predniment Prednison Intensol Prednisonum Predniton Promifen Rayos Servisone SK-Prednison Legemiddel: Metotreksat Gitt IT og IV Andre navn: Abitrexate Folex Mexate MTX Alfa-metopterin Amethopterin Brimexat CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emthexate Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksat Lumexon Maxtrex Medsatrexate Metex Metoblastin Metotreksat LPF Metotreksat Metylaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Legemiddel: Cytarabin Gitt IT, IV eller SC Andre navn: P-Cytosin-arabinosid 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin 1P-D-Arabinofuranosylcytosin 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-celle Arabine Arabinofuranosylcytosin Arabinosylcytosin Aracytidin Aracytin Aracytine Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosin Arabinoside Cytosin-p-arabinosid Cytosin-beta-arabinosid Erpalfa Starasid Tarabin PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Legemiddel: Deksametason PO eller IV Andre navn: Dekadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoren Deronil Desametason Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexacortin Dexafarma Dexafluoren Dexalocal Deksamekortin Dexameth Deksametason Intensol Deksametasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Heksadekadrol Heksadrol Lokalison-F Loverine Metylfluorprednisolon Millicorten Mymetason Orgadrone Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex LenaDex Legemiddel: Leucovorin kalsium Gitt PO eller IV Andre navn: Wellcovorin folinsyre Adinepar Calcifolin Kalsium (6S)-folinat Kalsiumfolinat Kalsiumleukovorin Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum faktor Cromatonbic Folinico Dalisol Disintox Divical Ecofol Emovis Faktor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-celle Foliben Folidan Folidar Folinac Folinat kalsium Folinsyre Kalsium Salt Pentahydrat Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovorin Rescufolin Rescuvolin Tonofolin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
DFS for ikke-DS HR-postinduksjonspasienter som mottar intratekal (IT) metotreksat (MTX) sammenlignet med pasienter som mottar intratekal trippelterapi (ITT) på en modifisert Berlin-Frankfurt-Munster (MBFM) midlertidig vedlikehold høydose metotreksat-ryggrad Tidsramme: Ved 5 år	DFS-tid er definert som tiden fra randomiseringsslutt av induksjon til første hendelse (tilbakefall, andre maligne neoplasma, død) eller dato for siste kontakt for pasienter som er hendelsesfrie. Sammenlignet med 2-sidig log rank test, alfa = 5 %. (Fullført med virkning fra 19. mars 2018)	Ved 5 år
DFS for ikke-DS VHR post-induksjonspasienter som mottar et modifisert MBFM-IMHDM-regime som inneholder en andre IM (kontrollarm) sammenlignet med pasienter som får regimen som inneholder cyklofosfamid + etoposid (eksperimentell arm 1) Tidsramme: Ved 4 år	(Fullført med virkning fra 15. februar 2017) DFS-tid er definert som tid fra randomiseringsslutt av induksjon til første hendelse (tilbakefall, andre maligne neoplasmer, død) eller dato for siste kontakt for pasienter som er hendelsesfrie. Sammenlignet med en 1-sidig log rank test, alfa på 2,5 %.	Ved 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Toksisitet og tolerabilitet av post-induksjon Aldersjustert ITT sammenlignet med aldersjustert IT MTX hos barn med HR B-ALL Tidsramme: Inntil 10 år	(Fullført med virkning fra 19. mars 2018) Prosentandelen av pasienter som opplevde grad 3 eller høyere toksisitet vurdert av National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0, vil bli estimert for hver randomisert arm.	Inntil 10 år
Toksisitet og tolerabilitet av eksperimentell arm 1 og kontrollarm hos pasienter med VHR B-ALL Tidsramme: Inntil 10 år	Prosentandelen av pasienter som opplevde grad 3 eller høyere toksisitet vurdert av National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0, vil bli estimert for hver randomisert arm. (Stengt med virkning fra 15. februar 2017)	Inntil 10 år
Induksjonsdødelighet hos pasienter med DS og HR B-ALL behandlet med modifisert induksjon Tidsramme: Ved 1 måned	Prosentandel dødsfall i induksjon vil bli beregnet.	Ved 1 måned
5-års DFS hos pasienter med Downs syndrom (DS) og HR B-ALL behandlet med modifisert induksjons- og postinduksjonsterapiregime med MBFM-IMIDM Tidsramme: Ved 5 år	DFS-tid er definert som tiden fra slutten av induksjon til første hendelse (tilbakefall, andre maligne neoplasmer, død) eller dato for siste kontakt for pasienter som er hendelsesfrie. 5-års DFS vil bli estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden.	Ved 5 år
DFS for barn og unge voksne med Ph-lignende B-ALL og en forventet tyrosinkinasehemmer (TKI)-sensitiv mutasjon behandlet med Dasatinib Plus MBFM-IMHDM Tidsramme: Inntil 4 år	DFS-tid er definert som tiden fra randomiseringsslutt av induksjon til første hendelse (tilbakefall, andre maligne neoplasma, død) eller dato for siste kontakt for pasienter som er hendelsesfrie. 4-års DFS vil bli estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden.	Inntil 4 år
Toksisitet og tolerabilitet av MBFM-interim vedlikeholdsmiddeldose metotreksat (IMIDM) hos barn med Downs syndrom Tidsramme: Inntil 10 år	Prosentandelen av pasienter som opplevde grad 3 eller høyere toksisitet vurdert av National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0, vil bli estimert.	Inntil 10 år
Total overlevelse (OS) rate for HR B-ALL pasienter, samlet og etter randomisert arm Tidsramme: Ved 5 år	OS-tid er definert som tiden fra innmelding til død eller dato for siste kontakt for pasienter som er i live. 5-års OS vil bli estimert for de to randomiserte armene ved bruk av Kaplan-Meier-metoden.	Ved 5 år
Total overlevelsesrate (OS) for VHR B-ALL-pasienter, samlet og etter randomisert arm. Tidsramme: Ved 4 år	OS for VHR-B-ALL post-induksjonspasienter som mottar et modifisert MBFM-IMHDM-regime som inneholder en andre IM (kontrollarm) sammenlignet med pasienter får regimet som inneholder cyklofosfamid + etoposid (eksperimentell arm 1). OS-tid er definert som tiden fra innmelding til død eller dato for siste kontakt for pasienter som er i live. 4-års OS vil bli estimert for de to randomiserte armene ved bruk av Kaplan-Meier-metoden.	Ved 4 år
Forekomst av osteonekrose (ON) definert av magnetisk resonans (MR) bildebehandling hos barn, ungdom og unge voksne 10 år og eldre Tidsramme: Inntil 10 år	Forekomst av ON blant pasienter som har sendt inn MR-screeningsdata vil bli estimert.	Inntil 10 år
Prevalensen av kognitive defekter målt etter kognitiv tilstand (domene: arbeidsminne), hos barn (alder 6 til < 13 år) med HR- og VHR B-ALL ved 1 års pause i terapi Tidsramme: Inntil 10 år	Prosentandelen av pasienter med unormale resultater (Z ≤ -1,5) i arbeidsminnet målt med CogState vil bli estimert.	Inntil 10 år
Forekomsten av kognitive defekter målt etter kognitiv tilstand (domene: eksekutiv funksjon), hos barn (alder 6 til < 13 år) med HR- og VHR B-ALL ved 1 års fri terapi Tidsramme: Inntil 10 år	Prosentandelen av pasienter med unormale resultater (Z ≤ -1,5) i eksekutiv funksjon målt ved CogState vil bli estimert.	Inntil 10 år
Prevalensen av kognitive defekter målt etter kognitiv tilstand (domene: visuell læring), hos barn (alder 6 til < 13 år) med HR- og VHR B-ALL ved 1 års pause i terapi Tidsramme: Inntil 10 år	Prosentandelen av pasienter med unormale resultater (Z ≤ -1,5) i visuell læring målt ved CogState vil bli estimert.	Inntil 10 år
Prevalensen av kognitive defekter målt etter kognitiv tilstand (domene: prosesseringshastighet), hos barn (alder 6 til < 13 år) med HR- og VHR B-ALL ved 1 års pause i terapi Tidsramme: Inntil 10 år	Prosentandelen av pasienter med unormale resultater (Z ≤ -1,5) i prosesseringshastighet målt av CogState vil bli estimert.	Inntil 10 år
Prevalensen av kognitive defekter målt ved kognitiv tilstand (domene: visuell oppmerksomhet), hos barn (alder 6 til < 13 år) med HR- og VHR B-ALL ved 1 års pause i terapi Tidsramme: Inntil 10 år	Prosentandelen av pasienter med unormale resultater (Z ≤ -1,5) i visuell oppmerksomhet målt ved CogState vil bli estimert.	Inntil 10 år

Andre resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Reduksjonen i MRD fra sluttinduksjon (EOI) til sluttkonsolidering (EOC) for barn, ungdom og unge voksne med VHR B-ALL mottakende eksperimentelle armer 1 sammenlignet med kontrollarmen Tidsramme: Opptil 90 dager	(Stengt effektiv endring 6) Gjennomsnittlig endring i MRD fra EOI til EOC vil bli beregnet for VHR-pasienter på eksperimentell arm 1 og kontrollarm.	Opptil 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

Hovedetterforsker: Michael J Burke, Children's Oncology Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Select individual patient-level data from this trial can be requested from the NCTN/NCORP Data Archive.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

30. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

NCI-2011-03797 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180886 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
U10CA098543 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
S12-01254
CDR0000706370
COG-AALL1131
AALL1131 (Annen identifikator: CTEP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kombinasjonskjemoterapi ved behandling av unge pasienter med nylig diagnostisert høyrisiko B Akutt lymfatisk leukemi og Ph-lignende TKI-sensitive mutasjoner

En fase III randomisert studie for nylig diagnostisert høyrisiko B-lymfoblastisk leukemi (B-ALL) inkludert et stratum som evaluerer Dasatinib (NSC#732517) hos pasienter med Ph-lignende tyrosinkinasehemmere (TKI) sensitive mutasjoner

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Antatt)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre