Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia hoidettaessa nuoria potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu korkean riskin B akuutti lymfoblastinen leukemia ja Ph:n kaltaiset TKI-herkät mutaatiot

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Vaiheen III satunnaistettu koe äskettäin diagnosoidulle korkean riskin B-lymfoblastiselle leukemialle (B-ALL), mukaan lukien kerros, joka arvioi dasatinibia (NSC#732517) potilailla, joilla on Ph-kaltaisen tyrosiinikinaasin estäjän (TKI) herkkiä mutaatioita

Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin yhdistelmäkemoterapia toimii hoidettaessa nuoria potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti B-lymfoblastinen leukemia, joka todennäköisesti palaa tai leviää, ja potilailla, joilla on Philadelphian kromosomin (Ph) kaltaisille tyrosiinikinaasin estäjille (TKI) herkkiä mutaatioita. . Kemoterapialääkkeet toimivat eri tavoin estämään syöpäsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Useamman kuin yhden lääkkeen antaminen (yhdistelmäkemoterapia) ja lääkkeiden antaminen eri annoksina ja eri yhdistelminä voi tappaa enemmän syöpäsoluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Sen määrittäminen, parantaako induktion jälkeisen iän mukaan säädetyn intratekaalisen kolmoishoidon (ITT) antaminen modifioidulle Berlin-Frankfurt-Munsterin (MBFM) väliaikaisen ylläpitohoidon suuriannoksiselle metotreksaattirungolle (IMHDM) 5 vuoden taudista vapaata eloonjäämistä (DFS) lasten, joilla on korkea riski (HR) B-akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) verrattuna iän mukaiseen intratekaaliseen (IT) metotreksaattiin (MTX). (Valmistunut 19.3.2018) II. Sen määrittämiseksi satunnaistetulla tavalla, parantaako syklofosfamidia + etoposidia sisältävä hoito-ohjelma (kokeellinen osa 1) lasten, nuorten ja nuorten aikuisten, joilla on erittäin korkean riskin (VHR) B-ALL, 4 vuoden DFS:ää verrattuna modifioituun hoitoon. MBFM-IMHDM-ohjelma, joka sisältää toisen IM:n (Control Arm). (Valmistunut 15.2.2017)

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Induktion jälkeisen iän mukaan säädetyn ITT:n toksisuuden ja siedettävyyden määrittäminen verrattuna ikäsovitettuun IT MTX:ään lapsilla, joilla on HR B-ALL. (Valmistunut 19.3.2018) II. Kokeellisen haaran 1 toksisuuden ja siedettävyyden määrittäminen verrattuna kontrolliryhmään lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on VHR B-ALL. (Valmistunut 15.2.2017) III. Sen määrittämiseksi, onko yksihaarainen, modifioitu induktio, jossa on rajoitettu antrasykliinille altistuminen, ja induktion jälkeinen hoito-ohjelma MBFM-välivaiheen ylläpitoannoksella metotreksaattia (IMIDM) ja alennettua vinkristiinin (vinkristiinisulfaatti)/steroidipulssitaajuutta ja tehostettua tukihoitoa Downin tautia sairastavilla lapsilla oireyhtymä (DS) ja HR B-ALL johtavat >= 65 % 5 vuoden DFS:ään ja < 10 % induktiokuolleisuuteen.

IV. Kuvataan tuloksia lapsille ja nuorille aikuisille, joilla on Philadelphia-kromosomin (Ph) kaltainen B-ALL ja ennustettu TKI-herkkä mutaatio, joita on hoidettu dasatinibillä ja MBFM-IMHDM:llä.

V. MBFM-IMIDM:n toksisuuden ja siedettävyyden määrittäminen lapsilla, joilla on DS ja HR B-ALL.

VI. Arvioida kokonaiseloonjäämisaste (OS) sekä yleisesti että hoito-ohjelman mukaan a) HR B-ALL- ja b) VHR B-ALL -potilaille.

VII. Määrittää osteonekroosin (ON) ilmaantuvuuden, joka määritellään magneettikuvauksella (MR) ja luonnehtia kliinisesti hiljaisen ON:n luonnollista historiaa 10-vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla sekä arvioida lääkkeiden roolia (eli asparaginaasi ja metotreksaatti) kortikosteroidien lisäksi ON:n kehittymisen riskiin. (Valmistunut suoriteperusteinen heinäkuu 2016) VIII. Sen määrittämiseksi, onko CogStaten avulla mitattu kognitiivisten vajavuuksien esiintyvyys lapsilla (6–< 13-vuotiaat), joilla on HR- ja VHR B-ALL 1 vuoden tauon jälkeen, merkittävästi suurempi kuin normaaliväestö (> 14 %). seuraavat alueet: työmuisti, toimeenpanotoiminto, visuaalinen moottori, käsittelynopeus ja visuaalinen huomio.

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Sen määrittämiseksi, onko minimaalisen jäännössairauden (MRD) väheneminen induktion loppuvaiheesta konsolidoinnin loppuun suurempi lapsilla, nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on VHR B-ALL ja jotka saavat kokeellista haaraa 1, verrattuna kontrolliryhmään. (Suljettu 20.10.2017)

YHTEENVETO:

INDUKTIOHOITO:

Potilaat, joilla ei ole Downin oireyhtymää, saavat induktiokemoterapiaa, joka sisältää sytarabiinia intratekaalisesti (IT) päivänä 1 (ja sen jälkeen kahdesti viikossa CNS2-potilaille [paitsi päivinä 8 ja 29]); vinkristiinisulfaatti suonensisäisesti (IV) 1 minuutin aikana päivinä 1, 8, 15 ja 22; daunorubisiinihydrokloridi IV 1-15 minuutin aikana päivinä 1, 8, 15 ja 22; deksametasoni suun kautta (PO) tai IV kahdesti päivässä (BID) päivinä 1-14 (potilaat alle 10-vuotiaat) tai prednisoni PO tai IV BID päivinä 1-28 (potilaat vähintään 10-vuotiaat); pegaspargase IV 1-2 tunnin ajan päivänä 4; ja metotreksaatti IT päivinä 8 ja 29 CNS1- ja CNS2-potilaille (plus päivät 15 ja 22 CNS3-potilaille). Hoitoa jatketaan 35 päivää ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Osallistujat jaetaan yhteen kolmesta sairausryhmästä: HR B-ALL, VHR B-ALL ja PH:n kaltainen B-ALL, ennustettu TKI-herkkä mutaatio.

RYHMÄ I – HR B-ALL: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta. (SATUNNISTUS SULJETTU 19.3.2018)

KONSOLIDATIOHOITO (C):

ARM A HR B-ALL C: Potilaat saavat syklofosfamidi IV:tä sisältävää konsolidaatiohoitoa 30-60 minuutin ajan päivinä 1 ja 29; sytarabiini IV 1-30 minuutin aikana tai ihonalaisesti (SC) päivinä 1-4, 8-11, 29-32 ja 36-39; merkaptopuriini PO kerran päivässä (QD) päivinä 1-14 ja 29-42, metotreksaatti IT päivinä 1, 8, 15 ja 22; vinkristiinisulfaatti IV 1 minuutin aikana päivinä 15, 22, 43 ja 50; ja pegaspargase IV 1-2 tunnin ajan päivinä 15 ja 43. Potilaat, joilla on jatkuvaa kliinistä näyttöä kivesleukemiasta, saavat sädehoitoa (RT) QD, 5 päivää viikossa, noin 2½ viikon ajan (yhteensä 12 fraktiota). Hoitoa jatketaan 56 päivää ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

HAARA B HR B-ALL C: Potilaat saavat konsolidaatiohoitoa, kuten ryhmässä I HR B-ALL C. Potilaat saavat myös ITT:tä, joka sisältää metotreksaattia, hydrokortisoni natriumsukkinaattia ja sytarabiinia päivinä 1, 8, 15 ja 22. Potilaat, joilla on kivesten leukemia myös RT kuten Arm I HR B-ALL C. (SULJETTU 19.3.2018)

VÄLIKÄYTTÖHOITO (IM) ARM A HR B-ALL IM: Potilaat saavat IM-hoitoa, joka sisältää vinkristiinisulfaattia IV 1 minuutin ajan päivinä 1, 15, 29 ja 43; suuriannoksinen metotreksaatti IV 24 tunnin ajan päivinä 1, 15, 29 ja 43; leukovoriinikalsium PO tai IV päivinä 3-4, 17-18, 31-32 ja 45-46; metotreksaatti IT päivinä 1 ja 29; ja merkaptopuriini PO päivinä 1-56. Hoitoa jatketaan 63 päivän ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARM B HR B-ALL IM: Potilaat saavat ITT:tä päivinä 1 ja 29 ja IM-hoitoa kuten käsivarren I HR-ALL IM. Hoitoa jatketaan 63 päivän ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. (SULJETTU 19.3.2018)

VIIVETETTY TEHVISTYSHOITO (DI):

ARM A HR B-ALL DI: Potilaat saavat DI-hoitoa, joka sisältää vinkristiinisulfaattia IV 1 minuutin ajan päivinä 1, 8, 15, 43 ja 50; deksametasoni PO tai IV BID päivinä 1-7 ja 15-21; doksorubisiinihydrokloridi IV 1-15 minuutin aikana päivinä 1, 8 ja 15; metotreksaatti IT päivinä 1, 29 ja 36; pegaspargaasi IV 1-2 tunnin ajan päivinä 4 ja 43; syklofosfamidi IV 30-60 minuutin ajan päivänä 29; sytarabiini IV 1-30 minuutin ajan tai SC päivinä 29-32 ja 36-39; ja tioguaniini PO QD päivinä 29-42. Hoitoa jatketaan 56 päivää ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARM B HR B-ALL DI: Potilaat saavat ITT:tä päivinä 1, 29 ja 36 ja DI-hoitoa kuten käsivarren I HR B-ALL DI. (SULJETTU 19.3.2018)

HUOLTOHOITO (M):

ARM A HR B-ALL M: Potilaat saavat ylläpitohoitoa, joka sisältää vinkristiinisulfaatti IV:tä 1 minuutin ajan päivinä 1, 29 ja 57; metotreksaatti IT päivänä 1 (myös kurssien 1-4 päivänä 29); prednisoni PO BID päivinä 1-5, 29-33 (voi saada metyyliprednisolonia IV, jos PO ei siedä) ja 57-61; merkaptopuriini PO QD päivinä 1-84; ja metotreksaatti PO päivinä 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 ja 78. Hoito toistetaan 12 viikon välein 2 vuoden ajan (naaraat) tai 3 vuoden ajan (miehet) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa.

KÄSIVARSI B HR B-ALL M: Potilaat saavat ITT:tä päivänä 1 (myös kurssien 1-4 päivänä 29) ja ylläpitohoitoa kuten käsivarressa I HR B-ALL M. Hoito toistetaan 12 viikon välein 2 vuoden ajan (naiset) tai 3. vuotta (miehet) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuessa. (SULJETTU 19.3.2018)

RYHMÄ II: VHR B-ALL: Potilaat satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitohaarasta. (SATUNNISTUS SULJETTU 15.2.2017)

KONSOLIDAATIOHOIDON OSA I: Potilaat saavat kaikissa käsissä syklofosfamidi IV:tä 30-60 minuutin ajan päivänä 1; sytarabiini IV 1-30 minuutin ajan tai SC päivinä 1-4 ja 8-11; merkaptopuriini PO QD päivinä 1-14; metotreksaatti IT päivinä 1, 8, 15 ja 22 (päivinä 1 ja 8 vain CNS3-potilaille); vinkristiinisulfaatti IV 1 minuutin ajan päivinä 15 ja 22; ja pegaspargase IV 1-2 tunnin ajan päivänä 15. Potilaille, joilla on jatkuvaa kliinistä näyttöä kivesleukemiasta, suoritetaan RT QD, 5 päivää viikossa, noin 2½ viikon ajan (yhteensä 12 fraktiota). Hoitoa jatketaan 28 päivän ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

KONSOLIDATIOHOITO OSA II:

ARM A VHR B-ALL C (CONTROL ARM): Potilaat saavat syklofosfamidi IV:tä sisältävää konsolidaatiohoitoa 30-60 minuutin ajan päivänä 29; sytarabiini IV 1-30 minuutin ajan tai SC päivinä 29-32 ja 36-39; merkaptopuriini PO QD päivinä 29-42; vinkristiinisulfaatti IV 1 minuutin ajan päivinä 43 ja 50; ja pegaspargase IV 1-2 tunnin ajan päivänä 43. Hoitoa jatketaan 28 päivän ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

HAARA B VHR B-ALL C (KOKEELLINEN OSA 1): Potilaat saavat konsolidaatiohoitoa, joka sisältää syklofosfamidi IV:tä 15-30 minuutin ajan päivinä 29-33; etoposidi IV 60-120 minuutin ajan päivinä 29-33; vinkristiinisulfaatti IV 1 minuutin ajan päivinä 43 ja 50; ja pegaspargase IV 1-2 tunnin ajan päivänä 43. Hoitoa jatketaan 28 päivän ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. (SULJETTU 15.2.2017)

KÄSIVARSI C VHR B-ALL C (KOKEELLINEN OSA 2): Potilaat saavat klofarabiini IV 2 tunnin ajan päivinä 29-33 ja konsolidaatiohoitoa kuten käsivarressa B VHR B-ALL C. (SULJETTU 12.9.2014)

VÄLIVÄLINEN YLLÄPITOHOIDON OSA I: Potilaat saavat kaikissa käsissä vinkristiinisulfaattia IV 1 minuutin ajan päivinä 1, 15, 29 ja 43; suuriannoksinen metotreksaatti IV 24 tunnin ajan päivinä 1, 15, 29 ja 43; leukovoriinikalsium PO tai IV päivinä 3-4, 17-18, 31-32 ja 45-46; merkaptopuriini PO QD päivinä 1-56; ja metotreksaatti IT päivinä 1 ja 29. Hoitoa jatketaan 63 päivän ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

VIIVETETTY TEHVISTYSHOITO OSA I: Potilaat saavat kaikissa käsissä vinkristiinisulfaattia IV 1 minuutin ajan päivinä 1, 8 ja 15; deksametasoni PO tai IV BID päivinä 1-7 ja 15-21; doksorubisiinihydrokloridi IV 1-15 minuutin aikana päivinä 1, 8 ja 15; metotreksaatti IT päivänä 1; ja pegaspargaasi IV 1-2 tunnin ajan päivänä 4. Hoito jatkuu 28 päivää ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

VIIVETETTY TEHVISTYSHOITO OSA II:

ARM A VHR B-ALL DI (CONTROL ARM): Potilaat saavat DI-hoitoa, joka sisältää syklofosfamidi IV:tä 30-60 minuutin ajan päivänä 29; sytarabiini IV 1-30 minuutin ajan tai SC päivinä 29-32 ja 36-39; tioguaniini PO QD päivinä 29-42; metotreksaatti IT päivinä 29 ja 36; vinkristiinisulfaatti IV 1 minuutin ajan päivinä 43 ja 50; ja pegaspargase IV 1-2 tunnin ajan päivänä 43. Hoitoa jatketaan 28 päivän ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARM B VHR B-ALL DI (KOKEELLINEN VAARA 1): Potilaat saavat DI-hoitoa, joka sisältää syklofosfamidi IV:tä 15-30 minuutin ajan päivinä 29-33; etoposidi IV 60-120 minuutin ajan päivinä 29-33; metotreksaatti IT päivinä 29 ja 36; vinkristiinisulfaatti IV 1 minuutin ajan päivinä 43 ja 50; ja pegaspargase IV 1-2 tunnin ajan päivänä 43. Hoitoa jatketaan 28 päivän ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. (SULJETTU 15.2.2017)

ARM C VHR B-ALL DI (KOKEELLINEN HAARI 2): Potilaat saavat klofarabiinia IV 2 tunnin ajan päivinä 29-33 ja DI-hoitoa, kuten ryhmässä II B VHR B-ALL DI. (Suljettu 9.12.2014)

VÄLIVÄLINEN Ylläpitohoito OSA II: Potilaat saavat vinkristiinisulfaattia IV 1 minuutin ajan ja metotreksaatti IV 2-5 minuutin ajan (laimentamattomana) tai 10-15 minuutin ajan (laimennettuna) päivinä 1, 11, 21, 31 ja 41; pegaspargaasi IV 1-2 tunnin ajan päivinä 2 ja 22; ja metotreksaatti IT päivinä 1 ja 31. Hoitoa jatketaan 56 päivää ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Ylläpitohoito: Potilaille, joilla on CNS3-sairaus diagnoosin yhteydessä, suoritetaan RT QD 4 viikon ajan (yhteensä 10 fraktiota). Kaikissa käsissä potilaat saavat vinkristiinisulfaattia IV 1 minuutin ajan päivinä 1, 29 ja 57; prednisoni PO BID päivinä 1-5, 29-33 ja 57-61 (voi saada metyyliprednisolonia IV, jos PO ei siedä); metotreksaatti PO päivinä 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 ja 78 (paitsi metotreksaatti-IT-päivinä); merkaptopuriini PO QD päivinä 1-84; metotreksaatti IT päivänä 1 (myös kurssien 1 ja 2 päivänä 29 keskushermostopotilaille, joille ei tehty RT). Hoito toistetaan 12 viikon välein 2 vuoden ajan (naaraat) tai 3 vuoden ajan (miehet) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävien toksisuuksien puuttuessa.

RYHMÄ III: PH:n kaltainen ennustettu TKI-SENSITIIVINEN KINASIMUTAATIO:

KONSOLIDATIOHOITO: Potilaat saavat dasatinib PO QD päivinä 1-56, syklofosfamidi IV 30-60 minuuttia päivinä 1 ja 29, sytarabiini IV 1-30 minuuttia tai SC päivinä 1-4, 8-11, 29-32 ja 36-39, merkaptopuriini PO päivinä 1-14 ja 29-42, metotreksaatti IT päivinä 1, 8, 15 ja 22 (päivät 1 ja 8 vain CNS3-potilaille), vinkristiinisulfaatti IV 1 minuutin ajan päivinä 15, 22, 43 ja 50 ja pegaspargase IV 1-2 tunnin ajan päivinä 15 ja 43. Hoitoa jatketaan 56 päivää ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

VÄLIVÄLINEN Ylläpitohoito I: Potilaat saavat dasatinib PO QD päivinä 1–63, vinkristiinisulfaatti IV 1 minuutin ajan päivinä 1, 15, 29 ja 43, suuriannoksinen metotreksaatti IV 24 tunnin ajan päivinä 1, 15, 29 ja 43 , leukovoriinikalsium PO tai IV päivinä 3-4, 17-18, 31-32 ja 45-46, metotreksaatti IT päivinä 1 ja 29 ja merkaptopuriini PO päivinä 1-56. Hoitoa jatketaan 63 päivän ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Viivästetty tehostushoito: Potilaat saavat dasatinib PO QD päivinä 1-56, vinkristiinisulfaatti IV 1 minuutin ajan päivinä 1, 8, 15, 43 ja 50, deksametasoni PO tai IV päivinä 1-7 ja 15-21 hydrokloridihappoa. IV yli 1-15 minuuttia päivinä 1, 8 ja 15, metotreksaatti IT päivinä 1, 29 ja 36, pegaspargaasi IV yli 1-2 tuntia päivinä 4 ja 43, syklofosfamidi IV yli 30-60 minuuttia päivä 29, sytarabiini IV yli 1-30 minuuttia tai SC päivinä 29-32 ja 36-39 ja tioguaniini PO päivinä 29-42. Hoitoa jatketaan 56 päivää ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

VÄLIVÄLINEN Ylläpitohoito II: Potilaat dasatinib PO QD päivinä 1-56, vinkristiinisulfaatti IV 1 minuutin ajan päivinä 1, 11, 21, 31 ja 41, metotreksaatti IV 2-5 minuutin ajan (laimentamaton) tai 10-15 minuuttia (laimennettuna) ) päivinä 1, 11, 21, 31 ja 41, metotreksaatti IT päivinä 1 ja 31 ja pegaspargase IV 1-2 tunnin aikana päivinä 2 ja 22.

YlläpitoHOITO: Potilaat saavat dasatinibia PO QD päivinä 1-84, vinkristiinisulfaattia IV 1 minuutin ajan päivinä 1, 29 ja 57, prednisonia PO BID tai IV päivinä 1-5, 29-33 ja 57-61, metotreksaattia PO päivät 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 ja 78 (jätä pois päivinä, jolloin MTX [IT] annetaan), merkaptopuriini PO päivinä 1-84, metotreksaatti IT päivänä 1 (myös päivä 29, kurssin 1 ja 2, potilaille, jotka eivät saaneet keskushermostosäteilyä). Hoito toistetaan 12 viikon välein 2 vuoden ajan (naaraat) tai 3 vuoden ajan (miehet) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävien toksisuuksien puuttuessa.

Osallistujat, joilla on Downin syndrooma, määrätään DS HR B-ALL:iin:

INDUKTIOHOITO: Kaikki potilaat saavat sytarabiini IT -hoitoa päivänä 1; vinkristiinisulfaatti IV 1 minuutin ajan päivinä 1 ja 8, deksametasoni PO tai IV BID (alle 10-vuotiaat potilaat) tai prednisoni PO BID (vähintään 10-vuotiaat potilaat) päivinä 1-14 (voi saada metyyliprednisolonia IV, jos PO ei ole siedetty), pegaspargase IV 1-2 tunnin ajan päivänä 4; metotreksaatti IT päivänä 8; ja leukovoriinikalsium PO päivinä 10-11. Hoitoa jatketaan 14 päivän ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

RAPID EARLY RESPONDERS (RER): Potilaat saavat induktiohoitoa, joka sisältää vinkristiinisulfaattia IV 1 minuutin ajan päivinä 15 ja 22; deksametasoni PO BID (alle 10-vuotiaat potilaat) tai prednisoni PO BID (vähintään 10-vuotiaat potilaat) päivinä 15-28; metotreksaatti IT päivänä 29 (myös päivinä 15 ja 22 CNS3-potilaille); ja leukovoriinikalsium PO päivinä 31-32 (myös päivinä 17-18 ja 24-25 CNS3-potilaille). Hoitoa jatketaan 14 päivän ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

SLOW EARLY RESPONDERS (SER): Potilaat saavat daunorubisiinihydrokloridia IV 1-15 minuutin ajan päivänä 15 ja induktiohoitoa RER-potilaina. Hoitoa jatketaan 14 päivän ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

KONSOLIDOINTIHOITO: Kaikki potilaat saavat syklofosfamidi IV 30-60 minuutin ajan päivinä 1 ja 29; sytarabiini IV 1-30 minuutin aikana tai SC päivinä 1-4, 8-11, 29-32 ja 36-39; merkaptopuriini PO QD päivinä 1-14 ja 29-42; vinkristiinisulfaatti IV 1 minuutin aikana päivinä 15, 22, 43 ja 50; pegaspargase IV 1-2 tunnin ajan päivinä 15 ja 43; metotreksaatti IT päivinä 1, 8, 15 ja 22 (päivinä 1 ja 8 vain CNS3-potilaille); ja leukovoriinikalsium PO päivinä 3-4, 10-11, 17-18 ja 24-25. Potilaille, joilla on jatkuvaa kliinistä näyttöä kivesleukemiasta, suoritetaan RT QD, 5 päivää viikossa, noin 2½ viikon ajan (yhteensä 12 fraktiota). Hoitoa jatketaan 56 päivää ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

VÄLIVÄLINEN Ylläpitohoito: Potilaat saavat vinkristiinisulfaattia IV 1 minuutin ajan päivinä 1, 15, 29 ja 43; väliannos metotreksaatti IV 24 tunnin ajan päivinä 1, 15, 29 ja 43; leukovoriinikalsium PO tai IV päivinä 2-3, 17-18, 31-32 ja 45-46; merkaptopuriini PO QD päivinä 1-56; ja metotreksaatti IT päivinä 1 ja 29. Hoitoa jatketaan 63 päivän ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

VIIVETETTY TEHVISTYSHOITO: Potilaat saavat vinkristiinisulfaattia IV 1 minuutin ajan päivinä 1, 8, 15, 43 ja 50; deksametasoni PO BID tai IV päivinä 1-7 ja 15-21; doksorubisiinihydrokloridi IV 1-15 minuutin aikana päivinä 1, 8 ja 15; pegaspargaasi IV 1-2 tunnin ajan päivinä 4 ja 43; syklofosfamidi IV 30-60 minuutin ajan päivänä 29; tioguaniini PO QD päivinä 29-42; sytarabiini IV 1-30 minuutin ajan tai SC päivinä 29-32 ja 36-39; metotreksaatti IT päivinä 1, 29 ja 36; ja leukovoriinikalsium PO päivinä 3-4, 31-32 ja 38-39.

YLLÄPITOHOITO: Potilaille, joilla on CNS3-sairaus, suoritetaan RT QD, 5 päivää viikossa, 2 viikon ajan (yhteensä 10 fraktiota). Potilaat saavat vinkristiinisulfaattia IV 1 minuutin ajan päivänä 1; prednisoni PO BID tai IV päivinä 1-5 (voi saada metyyliprednisolonia IV, jos PO ei siedä); metotreksaatti PO päivinä 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 ja 78; merkaptopuriini PO QD päivinä 1-84; ja metotreksaatti IT päivänä 1 (myös kurssien 1-4 päivä 29 CNS3-potilaille, joille ei tehty RT). Hoito toistetaan 12 viikon välein 2 vuoden ajan (naaraat) tai 3 vuoden ajan (miehet) taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävien toksisuuksien puuttuessa.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan määräajoin 10 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5949

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Australia
- New South Wales
  - Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
    - John Hunter Children's Hospital
- Queensland
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - Royal Children's Hospital-Brisbane
  - South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Queensland Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
    - Women's and Children's Hospital-Adelaide
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Monash Medical Center-Clayton Campus
  - Parkville, Victoria, Australia, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6008
    - Princess Margaret Hospital for Children
  - Perth, Western Australia, Australia, 6009
    - Perth Children's Hospital
Irlanti
- Co Dublin
  - Dublin, Co Dublin, Irlanti, 12
    - Our Lady's Children's Hospital
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    - University of Alberta Hospital
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Janeway Child Health Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
    - Kingston Health Sciences Centre
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - Children's Hospital
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
    - The Montreal Children's Hospital of the MUHC
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00926
    - University Pediatric Hospital
  - San Juan, Puerto Rico, 00912
    - San Jorge Children's Hospital
Sveitsi
- - Geneva, Sveitsi, 1205
    - Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva
  - Lausanne, Sveitsi, 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group - Lausanne
Uusi Seelanti
- - Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
    - Christchurch Hospital
- Auckland
  - Grafton, Auckland, Uusi Seelanti, 1145
    - Starship Children's Hospital
Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
    - Children's Hospital of Alabama
  - Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
    - USA Health Strada Patient Care Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
    - Banner Children's at Desert
  - Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
    - Phoenix Childrens Hospital
  - Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3591
    - Arkansas Children's Hospital
- California
  - Downey, California, Yhdysvallat, 90242
    - Kaiser Permanente Downey Medical Center
  - Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
    - Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
    - Mattel Children's Hospital UCLA
  - Madera, California, Yhdysvallat, 93636
    - Valley Children's Hospital
  - Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
    - UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
  - Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Orange, California, Yhdysvallat, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
    - Rady Children's Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
    - Naval Medical Center -San Diego
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
    - UCSF Medical Center-Parnassus
  - Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
    - Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
    - Children's Hospital Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
    - Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
    - Connecticut Children's Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
    - Yale University
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
    - Alfred I duPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
    - Children's National Medical Center
  - Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
    - Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
  - Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
    - Lee Memorial Health System
  - Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
    - UF Health Cancer Institute - Gainesville
  - Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
    - Nemours Children's Clinic-Jacksonville
  - Loxahatchee Groves, Florida, Yhdysvallat, 33470
    - Palms West Radiation Therapy
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
    - Nicklaus Children's Hospital
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
    - Miami Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
    - Nemours Children's Clinic - Orlando
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
    - Nemours Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
    - Arnold Palmer Hospital for Children
  - Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
    - Nemours Children's Clinic - Pensacola
  - St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
    - Tampa General Hospital
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
    - Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
  - West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
    - Saint Mary's Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
    - Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
  - Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96859
    - Tripler Army Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
    - Lurie Children's Hospital-Chicago
  - Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
    - Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
  - Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
    - Advocate Children's Hospital-Park Ridge
  - Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Riley Hospital for Children
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
    - Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
    - Norton Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
    - Children's Hospital New Orleans
- Maine
  - Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
    - Tufts Children's Hospital
  - Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
    - C S Mott Children's Hospital
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
    - Henry Ford Health Saint John Hospital
  - East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48823
    - Michigan State University
  - Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
    - Corewell Health William Beaumont University Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
    - Corewell Health Children's
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
    - University of Missouri Children's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
    - Children's Mercy Hospitals and Clinics
  - St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Medical Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
    - University Of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
    - Children's Hospital and Medical Center of Omaha
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
    - Saint Barnabas Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
    - Morristown Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
  - Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
  - Summit, New Jersey, Yhdysvallat, 07902
    - Overlook Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
    - Albany Medical Center
  - Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
    - NYU Langone Hospital - Long Island
  - New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
    - The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10029
    - Mount Sinai Hospital
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10065
    - NYP/Weill Cornell Medical Center
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
    - University of Rochester
  - Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
    - Mission Hospital
  - Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
    - East Carolina University
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
    - Rainbow Babies and Childrens Hospital
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
    - Nationwide Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
    - Dayton Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
    - Mercy Children's Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
- Oregon
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
    - Legacy Emanuel Children's Hospital
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134
    - Saint Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
    - Prisma Health Richland Hospital
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
    - BI-LO Charities Children's Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
    - Greenville Cancer Treatment Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
    - T C Thompson Children's Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
    - East Tennessee Childrens Hospital
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
    - Saint Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
    - The Children's Hospital at TriStar Centennial
- Texas
  - Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
  - Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
    - Driscoll Children's Hospital
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
    - El Paso Children's Hospital
  - Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
    - Cook Children's Medical Center
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
  - Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79415
    - UMC Cancer Center / UMC Health System
  - McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
    - Vannie Cook Children's Clinic
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
    - Children's Hospital of San Antonio
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
  - Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
    - Primary Children's Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
    - Inova Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708-2197
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
    - VCU Massey Comprehensive Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
    - Carilion Children's
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
    - Seattle Children's Hospital
  - Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
    - Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
  - Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
    - Madigan Army Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
    - West Virginia University Healthcare
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
  - Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
    - Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 31 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden on rekisteröidyttävä APEC14B1:een ja heidän on hyväksyttävä kelpoisuusseulontaan osan A suostumuslomakkeella ennen AALL1131-rekisteröintiä.
Valkosolujen määrän (WBC) kriteerit
- Ikä 1-9,99 vuotta: WBC >= 50 000/ul
- Ikä 10–30,99 vuotta: mikä tahansa WBC
- Ikä 1–30,99 vuotta: mikä tahansa valkosolu, jolla on:
  - Kivesleukemia
  - Keskushermoston leukemia (CNS3)
  - Steroidien esikäsittely
Potilailla on oltava äskettäin diagnosoitu B-lymfoblastinen leukemia (WHO:n vuoden 2008 luokitus) (kutsutaan myös B-prekursorin akuutiksi lymfoblastiseksi leukemiaksi); Myös Downin oireyhtymää sairastavat potilaat ovat kelpoisia
Elinten toiminnan vaatimukset potilaille, joilla on Ph-kaltainen ALL ja ennustettu TKI-herkkä mutaatio: potilaille, jotka on tunnistettu Ph-tyyppisiksi, joilla on TKI-herkkä kinaasimutaatio, on arvioitava elinten toiminta 3 päivän kuluessa siitä, kun tutkimukseen tuli AALL1131:n dasatinibihaara.
Kreatiniinipuhdistuma tai radioisotooppien glomerulussuodatusnopeus (GFR) > 70 ml/min/1,73 m^2 tai seerumin kreatiniiniarvo iän/sukupuolen perusteella seuraavasti:
- Ikä: Seerumin kreatiniinin enimmäismäärä (mg/dl)
- 1 - < 6 kuukautta: 0,4 (mies) 0,4 (nainen)
- 6 kuukaudesta < 1 vuoteen: 0,5 (mies) 0,5 (nainen)
- 1 - < 2 vuotta: 0,6 (mies) 0,6 (nainen)
- 2 < 6 vuotta: 0,8 (mies) 0,8 (nainen)
- 6 - < 10 vuotta: 1,0 (mies) 1,0 (nainen)
- 10 - < 13 vuotta: 1,2 (mies) 1,2 (nainen)
- 13 - < 16 vuotta: 1,5 (mies) 1,4 (nainen)
- > 16 vuotta: 1,7 (mies) 1,4 (nainen)
Suora bilirubiini = < 3 x normaalin yläraja (ULN) iän mukaan ja
Seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (SGPT) (alaniiniaminotransferaasi [ALT]) = < 10 x normaalin yläraja (ULN) iän mukaan
Lyhennysfraktio >= 27 % kaikukardiogrammissa tai ejektiofraktio >= 50 % portitetun radionukliditutkimuksen mukaan
- Potilailla on oltava EKG (EKG) alle 6 päivää ennen dasatinibihaaraan ilmoittautumista; potilaiden, joille on tehty sydänarvioinnit kaikukardiogrammilla tai radionuklidiskannauksella induktion alussa, näitä ei tarvitse toistaa ennen tutkimukseen pääsyä; oikea QT-aika (QTc) < 450 ms perussähkökardiogrammissa Friderican tai Bazettin kaavalla mitattuna
- Ei merkittäviä johtumishäiriöitä (ellei sydämentahdistinta ole paikalla)
Ei näyttöä hengenahdistuksesta levossa, ei liikunta-intoleranssia ja pulssioksimetria > 94 % merenpinnan tasolla, jos määrittämiseen on kliinisiä aiheita
Potilaat, joilla on kohtaushäiriö, voidaan ottaa mukaan, jos he käyttävät antikonvulsantteja ja ovat hyvin hallinnassa. CYP3A4/5:tä indusoivia lääkkeitä (karbamatsepiini, okskarbatsepiini, fenytoiini, primidoni, fenobarbitaali) tulee kuitenkin välttää
Kelpoisuuskriteerit pitkittäiseen, tietokoneistettuun neurokognitiivisen toiminnan arvioinnin tutkimukseen
- Potilaiden on oltava 6–13-vuotiaita B-ALL-diagnoosin hetkellä, rekisteröitynä AALL1131:een
- Potilaiden tulee puhua englantia, ranskaa tai espanjaa (kielet, joilla arviointi on saatavilla)
- Potilailla ei saa olla tiedossa hermoston kehityshäiriöitä ennen B-ALL:n diagnosointia (esim. Downin oireyhtymä, Fragile X, Williamin oireyhtymä, kehitysvammaisuus)
- Potilaalla ei saa olla merkittävää näkövammaa, joka estäisi tietokoneen käytön ja visuaalisen testin ärsykkeiden tunnistamisen
Kelpoisuuskriteerit National Cancer Instituten (NCI) standardiriskipotilaille AALL0932:sta, jotka ilmoittautuivat tähän tutkimukseen induktion lopussa
19. maaliskuuta 2018 alkaen AALL0932-potilaat, joilla ei ole Downin oireyhtymää ja jotka täyttävät seuraavat kriteerit, EIVÄT voi jatkaa tämän tutkimuksen AALL0932:lla tai HR B-ALL -tasolla induktion lopussa:
- Ilman suotuisaa sytogenetiikkaa (ei ETV6-RUNX1 tai kaksoistrisomiat 4+10), päivän 8 ääreisveren (PB) minimaalinen jäännössairaus (MRD) >= 1 % ja päivän 29 luuytimen (BM) MRD < 0,01 %
- Suotuisa sytogenetiikka (ETV6-RUNX1 tai kaksoistrisomiat 4+10), minkä tahansa päivän 8 PB MRD ja päivän 29 BM MRD >= 0,01 %
- Sekä NCI-standardiriski (SR) että HR-potilaat, joilla ei ole Downin oireyhtymää ja joilla on kivessairaus diagnoosin yhteydessä ja jotka eivät täytä muita VHR-kriteerejä
Tehokas muutos 6, AALL0932:lla rekisteröidyt potilaat, joilla ei ole Downin oireyhtymää ja jotka täyttävät seuraavat kriteerit, EIVÄT voi jatkaa AALL0932:lla tai AALL1131:n VHR-tasolla:
- Kromosomin 21 intrakromosomaalinen monistuminen (iAMP21)
- Mixed-lineage leukemian (MLL) uudelleenjärjestely
- Hypodiploidia (n < 44 kromosomia ja/tai deoksiribonukleiinihappo [DNA]-indeksi < 0,81)
- Induktiohäiriö (M3 BM päivänä 29)
- Ilman suotuisaa sytogenetiikkaa (ei ETV6-RUNX1 tai kaksoistrisomiat 4+10), päivän 29 BM MRD >= 0,01 %
AALL0932-potilaat, joilla on Downin oireyhtymä ja jotka täyttävät seuraavat kriteerit, EIVÄT ole oikeutettuja jatkamaan AALL0932:lla, mutta OVAT oikeutettuja ilmoittautumaan tämän tutkimuksen DS HR B-ALL -tasoon induktion lopussa:
- Päivä 29 MRD >= 0,01 %
- MLL:n uudelleenjärjestely
- Hypodiploidia (n < 45 kromosomia ja/tai DNA-indeksi < 0,81)
Alun perin AALL0932- tai tähän tutkimukseen otetut DS HR B-ALL -potilaat, joilla on induktiohäiriö (M3 BM päivä 29) tai Philadelphia-kromosomi (BCR-ABL1), eivät ole kelvollisia induktion jälkeiseen hoitoon kummassakaan tutkimuksessa (AALL0932 tai AALL1131).
Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus
Kaikki ihmistutkimuksia koskevat institutionaaliset, elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja NCI:n vaatimukset on täytettävä

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat eivät saa olla aiemmin saaneet sytotoksista kemoterapiaa nykyisen B-ALL-diagnoosin tai minkään sellaisen syövän vuoksi, joka on diagnosoitu ennen AALL1131-protokollahoidon aloittamista, lukuun ottamatta steroidien esikäsittelyä tai intratekaalisen sytarabiinin antamista. potilailla ei voi olla sekundaarista B-ALL:ta, joka on kehittynyt aiemman pahanlaatuisen kasvainhoidon sytotoksisella kemoterapialla jälkeen; potilaat, jotka saavat aikaisempaa steroidihoitoa, voivat olla oikeutettuja AALL1131:een
Potilaat, joilla on BCR-ABL1-fuusio, eivät ole oikeutettuja induktiohoitoon tässä tutkimuksessa, mutta he voivat ilmoittautua seuraajaan Children's Oncology Group (COG) Philadelphia-positiivisen (Ph+) ALL-tutkimukseen 15. päivään mennessä.
DS HR B-ALL -potilaat, joilla on induktiohäiriö tai BCR-ABL1
Raskaana olevat naispotilaat eivät ole tukikelpoisia, koska useilla tutkimuslääkkeillä on havaittu sikiötoksisuutta ja teratogeenisia vaikutuksia.
Imettävät naiset eivät ole tukikelpoisia, elleivät he ole sopineet, että he eivät imetä lastaan
Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat eivät ole tukikelpoisia, ellei raskaustestin tulos ole negatiivinen
Seksuaalisesti aktiiviset lisääntymiskykyiset potilaat eivät ole kelvollisia, elleivät he ole suostuneet käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimukseen osallistumisensa ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Kokeellinen: DS HR B-ALL (RER) Potilaat saavat induktio-, konsolidointi-, välihuolto-, viivästetty tehostamis-, välihuolto- ja ylläpitohoitoja. Katso yksityiskohdat luonnoksesta.	Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi Korrelatiiviset tutkimukset Lääke: Syklofosfamidi Koska IV Muut nimet: Cytoxan CTX (-)-syklofosfamidi 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti Carloxan Siklofosfamidi Sikloksaali Clafen Claphene CP-monohydraatti CYCLO-kenno Sykloblastiini Syklofosfami Syklofosfamidimonohydraatti Syklofosfamidi Syklofosfaani Cyclostin Syklostiini Sytofosfaani Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune WR-138719 Asta B 518 B-518 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Lääke: Merkaptopuriini Annettu PO Muut nimet: 6 MP Purinetoli 3H-puriini-6-tioli 6 Tiohypoksantiini 6 Tiopuriini 6-merkaptopuriini 6-merkaptopuriinimonohydraatti 6-puriinitioli 6-tiopuriini 6-tioksopuriini 6H-puriini-6-tioni, 1,7-dihydro-(9CI) 7-merkapto-1,3,4,6-tetratsaindeeni Alti-merkaptopuriini Atsatiopuriini Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukeriini Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetoli Puriini, 6-merkapto- Puriini-6-tioli (8CI) Puriini-6-tioli, monohydraatti Puriinitioli U-4748 WR-2785 Lääke: Vinkristiinisulfaatti Koska IV Muut nimet: Oncovin Kyocristine Leurokristiinisulfaatti Leurokristiini, sulfaatti Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristiini, sulfaatti Lääke: Doksorubisiinihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Adriamysiini 5,12-naftaseenidioni, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksi-alfa-L-lykso-heksopyranosyyli)oksi]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksi -8-(hydroksiasetyyli)-1-metoksi-, hydrokloridi, (8S-cis)-(9CI) ADM Adriacin Adriamysiinihydrokloridi Adriamysiini PFS Adriamysiini RDF ADRIAMYSIINI, HYDROKLORIDI Adriblastina Adriblastiini Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-SOLU Doxolem Doksorubisiini HCl Doksorubisiini.HCl Doksorubiini Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroksidaunorubisiini Rubex FI106 Lääke: Pegaspargase Koska IV Muut nimet: L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi Lääke: Tioguaniini Annettu PO Muut nimet: 6-TG 2-amino 6MP 2-amino-1,7-dihydro-6H-puriini-6-tioni 2-amino-6-merkaptopuriini 2-amino-6-puriinitioli 2-aminopuriini-6-tioli 2-aminopuriini-6(1 H)-tioni 2-aminopuriini-6-tiolihemihydraatti 2-merkapto-6-aminopuriini 6-amino-2-merkaptopuriini 6-merkapto-2-aminopuriini 6-merkaptoguaniini 6H-puriini-6-tioni, 2-amino-1,7-dihydro-(9CI) BW 5071 Lanvis Tabloid Tioguaniinihemihydraatti Tioguaniinihydraatti Tioguanin Tioguaniini Tervetuloa U3B WR-1141 X 27 Säteily: Sädehoito Suorita sädehoitoa Muut nimet: Syövän sädehoito ENERGY_TYPE Säteilyttää Säteilytetty Säteilytys Säteily Sädehoito, NOS Sädehoitotuotteet Sädehoito RT Terapia, sädehoito Energian tyyppi Lääke: Prednisoni Annettu PO tai IV Muut nimet: Deltasone Orasone .delta.1-kortisoni 1,2-dehydrokortisoni Adasone Cortancyl Dacortin DeCortin Dekortisyyli Decorton Delta 1-kortisoni Delta-Dome Deltacortene Deltakortisoni Deltadehydrokortisoni Deltison Deltra Econosone Lisacort Meprosona-F Metakortandrasiini Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednisone PRED Predicor Predicorten Prednice-M Prednicort Prednidib Prednilonga Ennakko Prednisone Intensol Prednisonum Prednitoni Promifeeni Rayos Servisone SK-Prednisoni Lääke: Metotreksaatti Ottaen huomioon IT ja IV Muut nimet: Abitreksaatti Folex Meksaatti MTX Alfa-metopteriini Amethopteriini Brimeksaatti CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emteksaatti Farmitreksaatti Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksaatti Lumexon Maxtrex Medsatreksaatti Metex Metoblastiini Metotreksaatti LPF Metotreksaatti Metyyliaminopteriini Metotreksatum Metotrexato Metrotex Meksaatti-AQ Novatrex Rheumatrex Teksaatti Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Lääke: Sytarabiini IT, IV tai SC Muut nimet: P-sytosiiniarabinosidi 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli- 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli- Alexan Ara-C ARA-solu Arabialainen Arabinofuranosyylisytosiini Arabinosyylisytosiini Arasytidiini Arasitiini Arasytiini Beetasytosiini-arabinosidi CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Sytosiini arabinosidi Sytosiini-beeta-arabinosidi Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Lääke: Deksametasoni PO tai IV Muut nimet: Decadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoreeni Deronil Desametasoni Desameton Dexa-Mamalet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Deksasiini Dexacortal Dexacortin Dexafarma Deksafluoreeni Dexalocal Deksamekortiini Deksameth Dexamethasone Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Heksadekadroli Hexadrol Lokalison-F Loverine Metyylifluorprednisoloni Millicorten Mymetasoni Orgadrone Spesadex TaperDex Visumetatsoni ZoDex LenaDex Lääke: Leukovoriini kalsium Annettu PO tai IV Muut nimet: Wellcovorin foliinihappoa Adinepar Calcifolin Kalsium (6S)-folinaatti Kalsiumfolinaatti Kalsium Leukovoriini Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum tekijä Cromatonbic Folinico Dalisol Disinox Divical Ecofol Emovis Tekijä, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-solu Foliben Folidan Folidar Folinac Folinaatti kalsium Foliinihapon kalsiumsuolan pentahydraatti Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovoriini Rescufolin Rescuvolin Tonofoliin
Kokeellinen: DS HR B-ALL (SER) Potilaat saavat induktio-, konsolidointi-, välihuolto-, viivästetty tehostamis-, välihuolto- ja ylläpitohoitoja. Katso yksityiskohdat luonnoksesta.	Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi Korrelatiiviset tutkimukset Lääke: Daunorubisiinihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Cerubidin Cerubidine Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastiini Daunoblastina Daunomysiinihydrokloridi Daunomysiini, hydrokloridi Daunorubisiini.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomysiinihydrokloridi Rubilem Lääke: Syklofosfamidi Koska IV Muut nimet: Cytoxan CTX (-)-syklofosfamidi 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti Carloxan Siklofosfamidi Sikloksaali Clafen Claphene CP-monohydraatti CYCLO-kenno Sykloblastiini Syklofosfami Syklofosfamidimonohydraatti Syklofosfamidi Syklofosfaani Cyclostin Syklostiini Sytofosfaani Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune WR-138719 Asta B 518 B-518 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Lääke: Merkaptopuriini Annettu PO Muut nimet: 6 MP Purinetoli 3H-puriini-6-tioli 6 Tiohypoksantiini 6 Tiopuriini 6-merkaptopuriini 6-merkaptopuriinimonohydraatti 6-puriinitioli 6-tiopuriini 6-tioksopuriini 6H-puriini-6-tioni, 1,7-dihydro-(9CI) 7-merkapto-1,3,4,6-tetratsaindeeni Alti-merkaptopuriini Atsatiopuriini Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukeriini Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetoli Puriini, 6-merkapto- Puriini-6-tioli (8CI) Puriini-6-tioli, monohydraatti Puriinitioli U-4748 WR-2785 Lääke: Vinkristiinisulfaatti Koska IV Muut nimet: Oncovin Kyocristine Leurokristiinisulfaatti Leurokristiini, sulfaatti Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristiini, sulfaatti Lääke: Doksorubisiinihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Adriamysiini 5,12-naftaseenidioni, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksi-alfa-L-lykso-heksopyranosyyli)oksi]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksi -8-(hydroksiasetyyli)-1-metoksi-, hydrokloridi, (8S-cis)-(9CI) ADM Adriacin Adriamysiinihydrokloridi Adriamysiini PFS Adriamysiini RDF ADRIAMYSIINI, HYDROKLORIDI Adriblastina Adriblastiini Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-SOLU Doxolem Doksorubisiini HCl Doksorubisiini.HCl Doksorubiini Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroksidaunorubisiini Rubex FI106 Lääke: Pegaspargase Koska IV Muut nimet: L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi Lääke: Tioguaniini Annettu PO Muut nimet: 6-TG 2-amino 6MP 2-amino-1,7-dihydro-6H-puriini-6-tioni 2-amino-6-merkaptopuriini 2-amino-6-puriinitioli 2-aminopuriini-6-tioli 2-aminopuriini-6(1 H)-tioni 2-aminopuriini-6-tiolihemihydraatti 2-merkapto-6-aminopuriini 6-amino-2-merkaptopuriini 6-merkapto-2-aminopuriini 6-merkaptoguaniini 6H-puriini-6-tioni, 2-amino-1,7-dihydro-(9CI) BW 5071 Lanvis Tabloid Tioguaniinihemihydraatti Tioguaniinihydraatti Tioguanin Tioguaniini Tervetuloa U3B WR-1141 X 27 Säteily: Sädehoito Suorita sädehoitoa Muut nimet: Syövän sädehoito ENERGY_TYPE Säteilyttää Säteilytetty Säteilytys Säteily Sädehoito, NOS Sädehoitotuotteet Sädehoito RT Terapia, sädehoito Energian tyyppi Lääke: Prednisoni Annettu PO tai IV Muut nimet: Deltasone Orasone .delta.1-kortisoni 1,2-dehydrokortisoni Adasone Cortancyl Dacortin DeCortin Dekortisyyli Decorton Delta 1-kortisoni Delta-Dome Deltacortene Deltakortisoni Deltadehydrokortisoni Deltison Deltra Econosone Lisacort Meprosona-F Metakortandrasiini Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednisone PRED Predicor Predicorten Prednice-M Prednicort Prednidib Prednilonga Ennakko Prednisone Intensol Prednisonum Prednitoni Promifeeni Rayos Servisone SK-Prednisoni Lääke: Metotreksaatti Ottaen huomioon IT ja IV Muut nimet: Abitreksaatti Folex Meksaatti MTX Alfa-metopteriini Amethopteriini Brimeksaatti CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emteksaatti Farmitreksaatti Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksaatti Lumexon Maxtrex Medsatreksaatti Metex Metoblastiini Metotreksaatti LPF Metotreksaatti Metyyliaminopteriini Metotreksatum Metotrexato Metrotex Meksaatti-AQ Novatrex Rheumatrex Teksaatti Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Lääke: Sytarabiini IT, IV tai SC Muut nimet: P-sytosiiniarabinosidi 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli- 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli- Alexan Ara-C ARA-solu Arabialainen Arabinofuranosyylisytosiini Arabinosyylisytosiini Arasytidiini Arasitiini Arasytiini Beetasytosiini-arabinosidi CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Sytosiini arabinosidi Sytosiini-beeta-arabinosidi Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Lääke: Deksametasoni PO tai IV Muut nimet: Decadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoreeni Deronil Desametasoni Desameton Dexa-Mamalet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Deksasiini Dexacortal Dexacortin Dexafarma Deksafluoreeni Dexalocal Deksamekortiini Deksameth Dexamethasone Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Heksadekadroli Hexadrol Lokalison-F Loverine Metyylifluorprednisoloni Millicorten Mymetasoni Orgadrone Spesadex TaperDex Visumetatsoni ZoDex LenaDex Lääke: Leukovoriini kalsium Annettu PO tai IV Muut nimet: Wellcovorin foliinihappoa Adinepar Calcifolin Kalsium (6S)-folinaatti Kalsiumfolinaatti Kalsium Leukovoriini Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum tekijä Cromatonbic Folinico Dalisol Disinox Divical Ecofol Emovis Tekijä, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-solu Foliben Folidan Folidar Folinac Folinaatti kalsium Foliinihapon kalsiumsuolan pentahydraatti Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovoriini Rescufolin Rescuvolin Tonofoliin
Kokeellinen: Ryhmä I käsivarsi A (HR B-ALL) Potilaat saavat induktio-, konsolidointi-, välihoito-, viivästetty tehostamis- ja ylläpitohoitoja. Katso yksityiskohdat luonnoksesta.	Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi Korrelatiiviset tutkimukset Lääke: Daunorubisiinihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Cerubidin Cerubidine Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastiini Daunoblastina Daunomysiinihydrokloridi Daunomysiini, hydrokloridi Daunorubisiini.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomysiinihydrokloridi Rubilem Lääke: Syklofosfamidi Koska IV Muut nimet: Cytoxan CTX (-)-syklofosfamidi 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti Carloxan Siklofosfamidi Sikloksaali Clafen Claphene CP-monohydraatti CYCLO-kenno Sykloblastiini Syklofosfami Syklofosfamidimonohydraatti Syklofosfamidi Syklofosfaani Cyclostin Syklostiini Sytofosfaani Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune WR-138719 Asta B 518 B-518 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Lääke: Merkaptopuriini Annettu PO Muut nimet: 6 MP Purinetoli 3H-puriini-6-tioli 6 Tiohypoksantiini 6 Tiopuriini 6-merkaptopuriini 6-merkaptopuriinimonohydraatti 6-puriinitioli 6-tiopuriini 6-tioksopuriini 6H-puriini-6-tioni, 1,7-dihydro-(9CI) 7-merkapto-1,3,4,6-tetratsaindeeni Alti-merkaptopuriini Atsatiopuriini Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukeriini Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetoli Puriini, 6-merkapto- Puriini-6-tioli (8CI) Puriini-6-tioli, monohydraatti Puriinitioli U-4748 WR-2785 Lääke: Vinkristiinisulfaatti Koska IV Muut nimet: Oncovin Kyocristine Leurokristiinisulfaatti Leurokristiini, sulfaatti Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristiini, sulfaatti Lääke: Doksorubisiinihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Adriamysiini 5,12-naftaseenidioni, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksi-alfa-L-lykso-heksopyranosyyli)oksi]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksi -8-(hydroksiasetyyli)-1-metoksi-, hydrokloridi, (8S-cis)-(9CI) ADM Adriacin Adriamysiinihydrokloridi Adriamysiini PFS Adriamysiini RDF ADRIAMYSIINI, HYDROKLORIDI Adriblastina Adriblastiini Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-SOLU Doxolem Doksorubisiini HCl Doksorubisiini.HCl Doksorubiini Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroksidaunorubisiini Rubex FI106 Lääke: Pegaspargase Koska IV Muut nimet: L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi Lääke: Tioguaniini Annettu PO Muut nimet: 6-TG 2-amino 6MP 2-amino-1,7-dihydro-6H-puriini-6-tioni 2-amino-6-merkaptopuriini 2-amino-6-puriinitioli 2-aminopuriini-6-tioli 2-aminopuriini-6(1 H)-tioni 2-aminopuriini-6-tiolihemihydraatti 2-merkapto-6-aminopuriini 6-amino-2-merkaptopuriini 6-merkapto-2-aminopuriini 6-merkaptoguaniini 6H-puriini-6-tioni, 2-amino-1,7-dihydro-(9CI) BW 5071 Lanvis Tabloid Tioguaniinihemihydraatti Tioguaniinihydraatti Tioguanin Tioguaniini Tervetuloa U3B WR-1141 X 27 Säteily: Sädehoito Suorita sädehoitoa Muut nimet: Syövän sädehoito ENERGY_TYPE Säteilyttää Säteilytetty Säteilytys Säteily Sädehoito, NOS Sädehoitotuotteet Sädehoito RT Terapia, sädehoito Energian tyyppi Lääke: Prednisoni Annettu PO tai IV Muut nimet: Deltasone Orasone .delta.1-kortisoni 1,2-dehydrokortisoni Adasone Cortancyl Dacortin DeCortin Dekortisyyli Decorton Delta 1-kortisoni Delta-Dome Deltacortene Deltakortisoni Deltadehydrokortisoni Deltison Deltra Econosone Lisacort Meprosona-F Metakortandrasiini Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednisone PRED Predicor Predicorten Prednice-M Prednicort Prednidib Prednilonga Ennakko Prednisone Intensol Prednisonum Prednitoni Promifeeni Rayos Servisone SK-Prednisoni Lääke: Metotreksaatti Ottaen huomioon IT ja IV Muut nimet: Abitreksaatti Folex Meksaatti MTX Alfa-metopteriini Amethopteriini Brimeksaatti CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emteksaatti Farmitreksaatti Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksaatti Lumexon Maxtrex Medsatreksaatti Metex Metoblastiini Metotreksaatti LPF Metotreksaatti Metyyliaminopteriini Metotreksatum Metotrexato Metrotex Meksaatti-AQ Novatrex Rheumatrex Teksaatti Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Lääke: Sytarabiini IT, IV tai SC Muut nimet: P-sytosiiniarabinosidi 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli- 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli- Alexan Ara-C ARA-solu Arabialainen Arabinofuranosyylisytosiini Arabinosyylisytosiini Arasytidiini Arasitiini Arasytiini Beetasytosiini-arabinosidi CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Sytosiini arabinosidi Sytosiini-beeta-arabinosidi Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Lääke: Deksametasoni PO tai IV Muut nimet: Decadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoreeni Deronil Desametasoni Desameton Dexa-Mamalet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Deksasiini Dexacortal Dexacortin Dexafarma Deksafluoreeni Dexalocal Deksamekortiini Deksameth Dexamethasone Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Heksadekadroli Hexadrol Lokalison-F Loverine Metyylifluorprednisoloni Millicorten Mymetasoni Orgadrone Spesadex TaperDex Visumetatsoni ZoDex LenaDex Lääke: Leukovoriini kalsium Annettu PO tai IV Muut nimet: Wellcovorin foliinihappoa Adinepar Calcifolin Kalsium (6S)-folinaatti Kalsiumfolinaatti Kalsium Leukovoriini Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum tekijä Cromatonbic Folinico Dalisol Disinox Divical Ecofol Emovis Tekijä, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-solu Foliben Folidan Folidar Folinac Folinaatti kalsium Foliinihapon kalsiumsuolan pentahydraatti Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovoriini Rescufolin Rescuvolin Tonofoliin
Kokeellinen: Ryhmä I käsivarsi B (HR B-ALL) (SULJETTU 19.3.2018) Potilaat saavat induktio-, konsolidointi-, välihoito-, viivästetty tehostamis- ja ylläpitohoitoja. Katso yksityiskohdat luonnoksesta.	Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi Korrelatiiviset tutkimukset Lääke: Daunorubisiinihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Cerubidin Cerubidine Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastiini Daunoblastina Daunomysiinihydrokloridi Daunomysiini, hydrokloridi Daunorubisiini.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomysiinihydrokloridi Rubilem Lääke: Syklofosfamidi Koska IV Muut nimet: Cytoxan CTX (-)-syklofosfamidi 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti Carloxan Siklofosfamidi Sikloksaali Clafen Claphene CP-monohydraatti CYCLO-kenno Sykloblastiini Syklofosfami Syklofosfamidimonohydraatti Syklofosfamidi Syklofosfaani Cyclostin Syklostiini Sytofosfaani Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune WR-138719 Asta B 518 B-518 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Lääke: Merkaptopuriini Annettu PO Muut nimet: 6 MP Purinetoli 3H-puriini-6-tioli 6 Tiohypoksantiini 6 Tiopuriini 6-merkaptopuriini 6-merkaptopuriinimonohydraatti 6-puriinitioli 6-tiopuriini 6-tioksopuriini 6H-puriini-6-tioni, 1,7-dihydro-(9CI) 7-merkapto-1,3,4,6-tetratsaindeeni Alti-merkaptopuriini Atsatiopuriini Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukeriini Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetoli Puriini, 6-merkapto- Puriini-6-tioli (8CI) Puriini-6-tioli, monohydraatti Puriinitioli U-4748 WR-2785 Lääke: Vinkristiinisulfaatti Koska IV Muut nimet: Oncovin Kyocristine Leurokristiinisulfaatti Leurokristiini, sulfaatti Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristiini, sulfaatti Lääke: Doksorubisiinihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Adriamysiini 5,12-naftaseenidioni, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksi-alfa-L-lykso-heksopyranosyyli)oksi]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksi -8-(hydroksiasetyyli)-1-metoksi-, hydrokloridi, (8S-cis)-(9CI) ADM Adriacin Adriamysiinihydrokloridi Adriamysiini PFS Adriamysiini RDF ADRIAMYSIINI, HYDROKLORIDI Adriblastina Adriblastiini Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-SOLU Doxolem Doksorubisiini HCl Doksorubisiini.HCl Doksorubiini Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroksidaunorubisiini Rubex FI106 Lääke: Pegaspargase Koska IV Muut nimet: L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi Lääke: Tioguaniini Annettu PO Muut nimet: 6-TG 2-amino 6MP 2-amino-1,7-dihydro-6H-puriini-6-tioni 2-amino-6-merkaptopuriini 2-amino-6-puriinitioli 2-aminopuriini-6-tioli 2-aminopuriini-6(1 H)-tioni 2-aminopuriini-6-tiolihemihydraatti 2-merkapto-6-aminopuriini 6-amino-2-merkaptopuriini 6-merkapto-2-aminopuriini 6-merkaptoguaniini 6H-puriini-6-tioni, 2-amino-1,7-dihydro-(9CI) BW 5071 Lanvis Tabloid Tioguaniinihemihydraatti Tioguaniinihydraatti Tioguanin Tioguaniini Tervetuloa U3B WR-1141 X 27 Säteily: Sädehoito Suorita sädehoitoa Muut nimet: Syövän sädehoito ENERGY_TYPE Säteilyttää Säteilytetty Säteilytys Säteily Sädehoito, NOS Sädehoitotuotteet Sädehoito RT Terapia, sädehoito Energian tyyppi Lääke: Prednisoni Annettu PO tai IV Muut nimet: Deltasone Orasone .delta.1-kortisoni 1,2-dehydrokortisoni Adasone Cortancyl Dacortin DeCortin Dekortisyyli Decorton Delta 1-kortisoni Delta-Dome Deltacortene Deltakortisoni Deltadehydrokortisoni Deltison Deltra Econosone Lisacort Meprosona-F Metakortandrasiini Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednisone PRED Predicor Predicorten Prednice-M Prednicort Prednidib Prednilonga Ennakko Prednisone Intensol Prednisonum Prednitoni Promifeeni Rayos Servisone SK-Prednisoni Lääke: Metotreksaatti Ottaen huomioon IT ja IV Muut nimet: Abitreksaatti Folex Meksaatti MTX Alfa-metopteriini Amethopteriini Brimeksaatti CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emteksaatti Farmitreksaatti Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksaatti Lumexon Maxtrex Medsatreksaatti Metex Metoblastiini Metotreksaatti LPF Metotreksaatti Metyyliaminopteriini Metotreksatum Metotrexato Metrotex Meksaatti-AQ Novatrex Rheumatrex Teksaatti Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Lääke: Sytarabiini IT, IV tai SC Muut nimet: P-sytosiiniarabinosidi 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli- 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli- Alexan Ara-C ARA-solu Arabialainen Arabinofuranosyylisytosiini Arabinosyylisytosiini Arasytidiini Arasitiini Arasytiini Beetasytosiini-arabinosidi CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Sytosiini arabinosidi Sytosiini-beeta-arabinosidi Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Lääke: Deksametasoni PO tai IV Muut nimet: Decadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoreeni Deronil Desametasoni Desameton Dexa-Mamalet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Deksasiini Dexacortal Dexacortin Dexafarma Deksafluoreeni Dexalocal Deksamekortiini Deksameth Dexamethasone Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Heksadekadroli Hexadrol Lokalison-F Loverine Metyylifluorprednisoloni Millicorten Mymetasoni Orgadrone Spesadex TaperDex Visumetatsoni ZoDex LenaDex Lääke: Leukovoriini kalsium Annettu PO tai IV Muut nimet: Wellcovorin foliinihappoa Adinepar Calcifolin Kalsium (6S)-folinaatti Kalsiumfolinaatti Kalsium Leukovoriini Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum tekijä Cromatonbic Folinico Dalisol Disinox Divical Ecofol Emovis Tekijä, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-solu Foliben Folidan Folidar Folinac Folinaatti kalsium Foliinihapon kalsiumsuolan pentahydraatti Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovoriini Rescufolin Rescuvolin Tonofoliin Lääke: Hydrokortisoninatriumsukkinaatti Koska IT Muut nimet: (11beta)-21-(3-karboksi-1-oksopropyyli)-11,17-dihydroksipregn-4-eeni-3,20-dioni, mononatriumsuola A-Hydrocort Buccalsone Corlan Kortisolinatriumsukkinaatti Cortop Efcortelan Emergent-EZ Flebocortid Hidroc Clora Hycorace Hydro-Adreson Hydrocort Hydrokortisoni 21-natriumsukkinaatti Hydrokortisoni Na-sukkinaatti Kinogen Nordicort Nositrol Sinsurrene Natriumhydrokortisonisukkinaatti Solu-Cortef Solu-Glyc
Active Comparator: Ryhmä II Varsi A (VHR B-ALL - Ohjausvarsi) Potilaat saavat induktio-, konsolidointi-, välihoito-, viivästetty tehostamis- ja ylläpitohoitoja. Katso yksityiskohdat luonnoksesta.	Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi Korrelatiiviset tutkimukset Lääke: Daunorubisiinihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Cerubidin Cerubidine Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastiini Daunoblastina Daunomysiinihydrokloridi Daunomysiini, hydrokloridi Daunorubisiini.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomysiinihydrokloridi Rubilem Lääke: Syklofosfamidi Koska IV Muut nimet: Cytoxan CTX (-)-syklofosfamidi 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti Carloxan Siklofosfamidi Sikloksaali Clafen Claphene CP-monohydraatti CYCLO-kenno Sykloblastiini Syklofosfami Syklofosfamidimonohydraatti Syklofosfamidi Syklofosfaani Cyclostin Syklostiini Sytofosfaani Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune WR-138719 Asta B 518 B-518 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Lääke: Merkaptopuriini Annettu PO Muut nimet: 6 MP Purinetoli 3H-puriini-6-tioli 6 Tiohypoksantiini 6 Tiopuriini 6-merkaptopuriini 6-merkaptopuriinimonohydraatti 6-puriinitioli 6-tiopuriini 6-tioksopuriini 6H-puriini-6-tioni, 1,7-dihydro-(9CI) 7-merkapto-1,3,4,6-tetratsaindeeni Alti-merkaptopuriini Atsatiopuriini Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukeriini Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetoli Puriini, 6-merkapto- Puriini-6-tioli (8CI) Puriini-6-tioli, monohydraatti Puriinitioli U-4748 WR-2785 Lääke: Vinkristiinisulfaatti Koska IV Muut nimet: Oncovin Kyocristine Leurokristiinisulfaatti Leurokristiini, sulfaatti Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristiini, sulfaatti Lääke: Doksorubisiinihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Adriamysiini 5,12-naftaseenidioni, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksi-alfa-L-lykso-heksopyranosyyli)oksi]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksi -8-(hydroksiasetyyli)-1-metoksi-, hydrokloridi, (8S-cis)-(9CI) ADM Adriacin Adriamysiinihydrokloridi Adriamysiini PFS Adriamysiini RDF ADRIAMYSIINI, HYDROKLORIDI Adriblastina Adriblastiini Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-SOLU Doxolem Doksorubisiini HCl Doksorubisiini.HCl Doksorubiini Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroksidaunorubisiini Rubex FI106 Lääke: Pegaspargase Koska IV Muut nimet: L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi Lääke: Tioguaniini Annettu PO Muut nimet: 6-TG 2-amino 6MP 2-amino-1,7-dihydro-6H-puriini-6-tioni 2-amino-6-merkaptopuriini 2-amino-6-puriinitioli 2-aminopuriini-6-tioli 2-aminopuriini-6(1 H)-tioni 2-aminopuriini-6-tiolihemihydraatti 2-merkapto-6-aminopuriini 6-amino-2-merkaptopuriini 6-merkapto-2-aminopuriini 6-merkaptoguaniini 6H-puriini-6-tioni, 2-amino-1,7-dihydro-(9CI) BW 5071 Lanvis Tabloid Tioguaniinihemihydraatti Tioguaniinihydraatti Tioguanin Tioguaniini Tervetuloa U3B WR-1141 X 27 Säteily: Sädehoito Suorita sädehoitoa Muut nimet: Syövän sädehoito ENERGY_TYPE Säteilyttää Säteilytetty Säteilytys Säteily Sädehoito, NOS Sädehoitotuotteet Sädehoito RT Terapia, sädehoito Energian tyyppi Lääke: Prednisoni Annettu PO tai IV Muut nimet: Deltasone Orasone .delta.1-kortisoni 1,2-dehydrokortisoni Adasone Cortancyl Dacortin DeCortin Dekortisyyli Decorton Delta 1-kortisoni Delta-Dome Deltacortene Deltakortisoni Deltadehydrokortisoni Deltison Deltra Econosone Lisacort Meprosona-F Metakortandrasiini Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednisone PRED Predicor Predicorten Prednice-M Prednicort Prednidib Prednilonga Ennakko Prednisone Intensol Prednisonum Prednitoni Promifeeni Rayos Servisone SK-Prednisoni Lääke: Metotreksaatti Ottaen huomioon IT ja IV Muut nimet: Abitreksaatti Folex Meksaatti MTX Alfa-metopteriini Amethopteriini Brimeksaatti CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emteksaatti Farmitreksaatti Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksaatti Lumexon Maxtrex Medsatreksaatti Metex Metoblastiini Metotreksaatti LPF Metotreksaatti Metyyliaminopteriini Metotreksatum Metotrexato Metrotex Meksaatti-AQ Novatrex Rheumatrex Teksaatti Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Lääke: Sytarabiini IT, IV tai SC Muut nimet: P-sytosiiniarabinosidi 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli- 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli- Alexan Ara-C ARA-solu Arabialainen Arabinofuranosyylisytosiini Arabinosyylisytosiini Arasytidiini Arasitiini Arasytiini Beetasytosiini-arabinosidi CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Sytosiini arabinosidi Sytosiini-beeta-arabinosidi Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Lääke: Deksametasoni PO tai IV Muut nimet: Decadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoreeni Deronil Desametasoni Desameton Dexa-Mamalet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Deksasiini Dexacortal Dexacortin Dexafarma Deksafluoreeni Dexalocal Deksamekortiini Deksameth Dexamethasone Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Heksadekadroli Hexadrol Lokalison-F Loverine Metyylifluorprednisoloni Millicorten Mymetasoni Orgadrone Spesadex TaperDex Visumetatsoni ZoDex LenaDex Lääke: Leukovoriini kalsium Annettu PO tai IV Muut nimet: Wellcovorin foliinihappoa Adinepar Calcifolin Kalsium (6S)-folinaatti Kalsiumfolinaatti Kalsium Leukovoriini Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum tekijä Cromatonbic Folinico Dalisol Disinox Divical Ecofol Emovis Tekijä, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-solu Foliben Folidan Folidar Folinac Folinaatti kalsium Foliinihapon kalsiumsuolan pentahydraatti Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovoriini Rescufolin Rescuvolin Tonofoliin
Kokeellinen: Ryhmä II Varsi B (VHR B-ALL - Exp Arm1) (SULJETTU 15.2.2017) Potilaat saavat konsolidointi-, välihuolto-, viivästynyttä tehostamis- ja ylläpitohoitoa. Katso yksityiskohdat luonnoksesta.	Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi Korrelatiiviset tutkimukset Lääke: Etoposidi Koska IV Muut nimet: Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi EPEG Lastet Toposar Vepesid VP 16 VP 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP 16213 VP-16213 VP16213 Lääke: Daunorubisiinihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Cerubidin Cerubidine Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastiini Daunoblastina Daunomysiinihydrokloridi Daunomysiini, hydrokloridi Daunorubisiini.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomysiinihydrokloridi Rubilem Lääke: Syklofosfamidi Koska IV Muut nimet: Cytoxan CTX (-)-syklofosfamidi 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti Carloxan Siklofosfamidi Sikloksaali Clafen Claphene CP-monohydraatti CYCLO-kenno Sykloblastiini Syklofosfami Syklofosfamidimonohydraatti Syklofosfamidi Syklofosfaani Cyclostin Syklostiini Sytofosfaani Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune WR-138719 Asta B 518 B-518 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Lääke: Merkaptopuriini Annettu PO Muut nimet: 6 MP Purinetoli 3H-puriini-6-tioli 6 Tiohypoksantiini 6 Tiopuriini 6-merkaptopuriini 6-merkaptopuriinimonohydraatti 6-puriinitioli 6-tiopuriini 6-tioksopuriini 6H-puriini-6-tioni, 1,7-dihydro-(9CI) 7-merkapto-1,3,4,6-tetratsaindeeni Alti-merkaptopuriini Atsatiopuriini Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukeriini Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetoli Puriini, 6-merkapto- Puriini-6-tioli (8CI) Puriini-6-tioli, monohydraatti Puriinitioli U-4748 WR-2785 Lääke: Vinkristiinisulfaatti Koska IV Muut nimet: Oncovin Kyocristine Leurokristiinisulfaatti Leurokristiini, sulfaatti Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristiini, sulfaatti Lääke: Doksorubisiinihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Adriamysiini 5,12-naftaseenidioni, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksi-alfa-L-lykso-heksopyranosyyli)oksi]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksi -8-(hydroksiasetyyli)-1-metoksi-, hydrokloridi, (8S-cis)-(9CI) ADM Adriacin Adriamysiinihydrokloridi Adriamysiini PFS Adriamysiini RDF ADRIAMYSIINI, HYDROKLORIDI Adriblastina Adriblastiini Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-SOLU Doxolem Doksorubisiini HCl Doksorubisiini.HCl Doksorubiini Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroksidaunorubisiini Rubex FI106 Lääke: Pegaspargase Koska IV Muut nimet: L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi Säteily: Sädehoito Suorita sädehoitoa Muut nimet: Syövän sädehoito ENERGY_TYPE Säteilyttää Säteilytetty Säteilytys Säteily Sädehoito, NOS Sädehoitotuotteet Sädehoito RT Terapia, sädehoito Energian tyyppi Lääke: Prednisoni Annettu PO tai IV Muut nimet: Deltasone Orasone .delta.1-kortisoni 1,2-dehydrokortisoni Adasone Cortancyl Dacortin DeCortin Dekortisyyli Decorton Delta 1-kortisoni Delta-Dome Deltacortene Deltakortisoni Deltadehydrokortisoni Deltison Deltra Econosone Lisacort Meprosona-F Metakortandrasiini Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednisone PRED Predicor Predicorten Prednice-M Prednicort Prednidib Prednilonga Ennakko Prednisone Intensol Prednisonum Prednitoni Promifeeni Rayos Servisone SK-Prednisoni Lääke: Metotreksaatti Ottaen huomioon IT ja IV Muut nimet: Abitreksaatti Folex Meksaatti MTX Alfa-metopteriini Amethopteriini Brimeksaatti CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emteksaatti Farmitreksaatti Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksaatti Lumexon Maxtrex Medsatreksaatti Metex Metoblastiini Metotreksaatti LPF Metotreksaatti Metyyliaminopteriini Metotreksatum Metotrexato Metrotex Meksaatti-AQ Novatrex Rheumatrex Teksaatti Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Lääke: Sytarabiini IT, IV tai SC Muut nimet: P-sytosiiniarabinosidi 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli- 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli- Alexan Ara-C ARA-solu Arabialainen Arabinofuranosyylisytosiini Arabinosyylisytosiini Arasytidiini Arasitiini Arasytiini Beetasytosiini-arabinosidi CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Sytosiini arabinosidi Sytosiini-beeta-arabinosidi Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Lääke: Leukovoriini kalsium Annettu PO tai IV Muut nimet: Wellcovorin foliinihappoa Adinepar Calcifolin Kalsium (6S)-folinaatti Kalsiumfolinaatti Kalsium Leukovoriini Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum tekijä Cromatonbic Folinico Dalisol Disinox Divical Ecofol Emovis Tekijä, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-solu Foliben Folidan Folidar Folinac Folinaatti kalsium Foliinihapon kalsiumsuolan pentahydraatti Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovoriini Rescufolin Rescuvolin Tonofoliin
Kokeellinen: Ryhmä II Varsi C (VHR B-ALL - Exp Arm 2) (SULJETTU 12.9.2014) Potilaat saavat induktio-, konsolidointi-, välihoito-, viivästetty tehostamis- ja ylläpitohoitoja. Katso yksityiskohdat luonnoksesta.	Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi Korrelatiiviset tutkimukset Lääke: Etoposidi Koska IV Muut nimet: Demetyyliepipodofyllotoksiini etylidiiniglukosidi EPEG Lastet Toposar Vepesid VP 16 VP 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP 16213 VP-16213 VP16213 Lääke: Daunorubisiinihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Cerubidin Cerubidine Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastiini Daunoblastina Daunomysiinihydrokloridi Daunomysiini, hydrokloridi Daunorubisiini.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomysiinihydrokloridi Rubilem Lääke: Syklofosfamidi Koska IV Muut nimet: Cytoxan CTX (-)-syklofosfamidi 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti Carloxan Siklofosfamidi Sikloksaali Clafen Claphene CP-monohydraatti CYCLO-kenno Sykloblastiini Syklofosfami Syklofosfamidimonohydraatti Syklofosfamidi Syklofosfaani Cyclostin Syklostiini Sytofosfaani Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune WR-138719 Asta B 518 B-518 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Lääke: Merkaptopuriini Annettu PO Muut nimet: 6 MP Purinetoli 3H-puriini-6-tioli 6 Tiohypoksantiini 6 Tiopuriini 6-merkaptopuriini 6-merkaptopuriinimonohydraatti 6-puriinitioli 6-tiopuriini 6-tioksopuriini 6H-puriini-6-tioni, 1,7-dihydro-(9CI) 7-merkapto-1,3,4,6-tetratsaindeeni Alti-merkaptopuriini Atsatiopuriini Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukeriini Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetoli Puriini, 6-merkapto- Puriini-6-tioli (8CI) Puriini-6-tioli, monohydraatti Puriinitioli U-4748 WR-2785 Lääke: Vinkristiinisulfaatti Koska IV Muut nimet: Oncovin Kyocristine Leurokristiinisulfaatti Leurokristiini, sulfaatti Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristiini, sulfaatti Lääke: Doksorubisiinihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Adriamysiini 5,12-naftaseenidioni, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksi-alfa-L-lykso-heksopyranosyyli)oksi]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksi -8-(hydroksiasetyyli)-1-metoksi-, hydrokloridi, (8S-cis)-(9CI) ADM Adriacin Adriamysiinihydrokloridi Adriamysiini PFS Adriamysiini RDF ADRIAMYSIINI, HYDROKLORIDI Adriblastina Adriblastiini Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-SOLU Doxolem Doksorubisiini HCl Doksorubisiini.HCl Doksorubiini Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroksidaunorubisiini Rubex FI106 Lääke: Pegaspargase Koska IV Muut nimet: L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi Säteily: Sädehoito Suorita sädehoitoa Muut nimet: Syövän sädehoito ENERGY_TYPE Säteilyttää Säteilytetty Säteilytys Säteily Sädehoito, NOS Sädehoitotuotteet Sädehoito RT Terapia, sädehoito Energian tyyppi Lääke: Prednisoni Annettu PO tai IV Muut nimet: Deltasone Orasone .delta.1-kortisoni 1,2-dehydrokortisoni Adasone Cortancyl Dacortin DeCortin Dekortisyyli Decorton Delta 1-kortisoni Delta-Dome Deltacortene Deltakortisoni Deltadehydrokortisoni Deltison Deltra Econosone Lisacort Meprosona-F Metakortandrasiini Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednisone PRED Predicor Predicorten Prednice-M Prednicort Prednidib Prednilonga Ennakko Prednisone Intensol Prednisonum Prednitoni Promifeeni Rayos Servisone SK-Prednisoni Lääke: Metotreksaatti Ottaen huomioon IT ja IV Muut nimet: Abitreksaatti Folex Meksaatti MTX Alfa-metopteriini Amethopteriini Brimeksaatti CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emteksaatti Farmitreksaatti Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksaatti Lumexon Maxtrex Medsatreksaatti Metex Metoblastiini Metotreksaatti LPF Metotreksaatti Metyyliaminopteriini Metotreksatum Metotrexato Metrotex Meksaatti-AQ Novatrex Rheumatrex Teksaatti Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Lääke: Klofarabiini Koska IV Muut nimet: Clofarex Clara Lääke: Sytarabiini IT, IV tai SC Muut nimet: P-sytosiiniarabinosidi 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli- 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli- Alexan Ara-C ARA-solu Arabialainen Arabinofuranosyylisytosiini Arabinosyylisytosiini Arasytidiini Arasitiini Arasytiini Beetasytosiini-arabinosidi CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Sytosiini arabinosidi Sytosiini-beeta-arabinosidi Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Lääke: Deksametasoni PO tai IV Muut nimet: Decadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoreeni Deronil Desametasoni Desameton Dexa-Mamalet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Deksasiini Dexacortal Dexacortin Dexafarma Deksafluoreeni Dexalocal Deksamekortiini Deksameth Dexamethasone Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Heksadekadroli Hexadrol Lokalison-F Loverine Metyylifluorprednisoloni Millicorten Mymetasoni Orgadrone Spesadex TaperDex Visumetatsoni ZoDex LenaDex Lääke: Leukovoriini kalsium Annettu PO tai IV Muut nimet: Wellcovorin foliinihappoa Adinepar Calcifolin Kalsium (6S)-folinaatti Kalsiumfolinaatti Kalsium Leukovoriini Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum tekijä Cromatonbic Folinico Dalisol Disinox Divical Ecofol Emovis Tekijä, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-solu Foliben Folidan Folidar Folinac Folinaatti kalsium Foliinihapon kalsiumsuolan pentahydraatti Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovoriini Rescufolin Rescuvolin Tonofoliin
Kokeellinen: Ryhmän III PH:n kaltainen ennustettu TKI-herkkä kinaasimutaatio Potilaat saavat induktio-, konsolidointi-, välihuolto-, viivästetty tehostamis-, välihuolto- ja ylläpitohoitoja. Katso yksityiskohdat luonnoksesta.	Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi Korrelatiiviset tutkimukset Lääke: Daunorubisiinihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Cerubidin Cerubidine Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastiini Daunoblastina Daunomysiinihydrokloridi Daunomysiini, hydrokloridi Daunorubisiini.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomysiinihydrokloridi Rubilem Lääke: Dasatinibi Annettu PO Muut nimet: BMS-354825 Dasatinibihydraatti Dasatinib Monohydraatti Sprycel BMS 354825 BMS354825 Lääke: Syklofosfamidi Koska IV Muut nimet: Cytoxan CTX (-)-syklofosfamidi 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti Carloxan Siklofosfamidi Sikloksaali Clafen Claphene CP-monohydraatti CYCLO-kenno Sykloblastiini Syklofosfami Syklofosfamidimonohydraatti Syklofosfamidi Syklofosfaani Cyclostin Syklostiini Sytofosfaani Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune WR-138719 Asta B 518 B-518 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Lääke: Merkaptopuriini Annettu PO Muut nimet: 6 MP Purinetoli 3H-puriini-6-tioli 6 Tiohypoksantiini 6 Tiopuriini 6-merkaptopuriini 6-merkaptopuriinimonohydraatti 6-puriinitioli 6-tiopuriini 6-tioksopuriini 6H-puriini-6-tioni, 1,7-dihydro-(9CI) 7-merkapto-1,3,4,6-tetratsaindeeni Alti-merkaptopuriini Atsatiopuriini Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukeriini Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetoli Puriini, 6-merkapto- Puriini-6-tioli (8CI) Puriini-6-tioli, monohydraatti Puriinitioli U-4748 WR-2785 Lääke: Vinkristiinisulfaatti Koska IV Muut nimet: Oncovin Kyocristine Leurokristiinisulfaatti Leurokristiini, sulfaatti Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristiini, sulfaatti Lääke: Doksorubisiinihydrokloridi Koska IV Muut nimet: Adriamysiini 5,12-naftaseenidioni, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoksi-alfa-L-lykso-heksopyranosyyli)oksi]-7,8,9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroksi -8-(hydroksiasetyyli)-1-metoksi-, hydrokloridi, (8S-cis)-(9CI) ADM Adriacin Adriamysiinihydrokloridi Adriamysiini PFS Adriamysiini RDF ADRIAMYSIINI, HYDROKLORIDI Adriblastina Adriblastiini Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-SOLU Doxolem Doksorubisiini HCl Doksorubisiini.HCl Doksorubiini Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroksidaunorubisiini Rubex FI106 Lääke: Pegaspargase Koska IV Muut nimet: L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi Lääke: Prednisoni Annettu PO tai IV Muut nimet: Deltasone Orasone .delta.1-kortisoni 1,2-dehydrokortisoni Adasone Cortancyl Dacortin DeCortin Dekortisyyli Decorton Delta 1-kortisoni Delta-Dome Deltacortene Deltakortisoni Deltadehydrokortisoni Deltison Deltra Econosone Lisacort Meprosona-F Metakortandrasiini Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednisone PRED Predicor Predicorten Prednice-M Prednicort Prednidib Prednilonga Ennakko Prednisone Intensol Prednisonum Prednitoni Promifeeni Rayos Servisone SK-Prednisoni Lääke: Metotreksaatti Ottaen huomioon IT ja IV Muut nimet: Abitreksaatti Folex Meksaatti MTX Alfa-metopteriini Amethopteriini Brimeksaatti CL 14377 CL-14377 Emtexate Emthexat Emteksaatti Farmitreksaatti Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertreksaatti Lumexon Maxtrex Medsatreksaatti Metex Metoblastiini Metotreksaatti LPF Metotreksaatti Metyyliaminopteriini Metotreksatum Metotrexato Metrotex Meksaatti-AQ Novatrex Rheumatrex Teksaatti Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Lääke: Sytarabiini IT, IV tai SC Muut nimet: P-sytosiiniarabinosidi 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli- 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli- Alexan Ara-C ARA-solu Arabialainen Arabinofuranosyylisytosiini Arabinosyylisytosiini Arasytidiini Arasitiini Arasytiini Beetasytosiini-arabinosidi CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Sytosiini arabinosidi Sytosiini-beeta-arabinosidi Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Lääke: Deksametasoni PO tai IV Muut nimet: Decadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoreeni Deronil Desametasoni Desameton Dexa-Mamalet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Deksasiini Dexacortal Dexacortin Dexafarma Deksafluoreeni Dexalocal Deksamekortiini Deksameth Dexamethasone Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Heksadekadroli Hexadrol Lokalison-F Loverine Metyylifluorprednisoloni Millicorten Mymetasoni Orgadrone Spesadex TaperDex Visumetatsoni ZoDex LenaDex Lääke: Leukovoriini kalsium Annettu PO tai IV Muut nimet: Wellcovorin foliinihappoa Adinepar Calcifolin Kalsium (6S)-folinaatti Kalsiumfolinaatti Kalsium Leukovoriini Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum tekijä Cromatonbic Folinico Dalisol Disinox Divical Ecofol Emovis Tekijä, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-solu Foliben Folidan Folidar Folinac Folinaatti kalsium Foliinihapon kalsiumsuolan pentahydraatti Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovoriini Rescufolin Rescuvolin Tonofoliin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Intratekaalista (IT) metotreksaattia (MTX) saaneiden ei-DS-HR-potilaiden DFS verrattuna potilaisiin, jotka saavat intratekaalista kolmoishoitoa (ITT) modifioidulla Berlin-Frankfurt-Munsterin (MBFM) väliaikaisella ylläpitohoidolla suuriannoksisella metotreksaattiselkärangalla Aikaikkuna: 5 vuoden iässä	DFS-aika määritellään ajaksi satunnaistuksen induktion päättymisestä ensimmäiseen tapahtumaan (relapsi, toinen pahanlaatuinen kasvain, kuolema) tai viimeisen kosketuksen päivämääränä potilaille, joilla ei ole tapahtumaa. Verrattuna 2-puoliseen log ranktestiin, alfa = 5 %. (Valmistunut 19.3.2018)	5 vuoden iässä
Muiden kuin DS-VHR-induktion jälkeisten potilaiden DFS, jotka saavat muokatun MBFM-IMHDM-hoito-ohjelman, joka sisältää toisen IM (kontrollivarren) verrattuna potilaisiin, jotka saavat syklofosfamidia + etoposidia sisältävän hoito-ohjelman (kokeellinen haara 1) Aikaikkuna: 4 vuoden iässä	(Valmistunut 15. helmikuuta 2017) DFS-aika määritellään ajaksi satunnaistuksen päättymisestä induktion ensimmäiseen tapahtumaan (relapsi, toinen pahanlaatuinen kasvain, kuolema) tai viimeisen kontaktin päivämäärä potilailla, joilla ei ole tapahtumaa. Verrattuna yksipuoliseen log rank-testiin, alfa 2,5 %.	4 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Induktion jälkeisen iän mukaan mukautetun ITT:n toksisuus ja siedettävyys verrattuna ikäsovitettuun IT MTX:ään lapsilla, joilla on HR B-ALL Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta	(Valmistunut 19. maaliskuuta 2018) Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kokivat asteen 3 tai korkeamman toksisuuden National Cancer Instituten (NCI) yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE) version 5.0 arvioiman mukaan, arvioidaan kussakin satunnaistetussa haarassa.	Jopa 10 vuotta
Kokeellisen käsivarren 1 ja kontrollivarren toksisuus ja siedettävyys potilailla, joilla on VHR B-ALL Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta	Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli asteen 3 tai korkeampi toksisuus. Kansallisen syöpäinstituutin (NCI) yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE) version 5.0 arvioima prosenttiosuus arvioidaan kussakin satunnaistetussa haarassa. (Suljettu 15.2.2017)	Jopa 10 vuotta
Induktiokuolleisuus potilailla, joilla on DS ja HR B-ALL, joita hoidetaan modifioidulla induktiolla Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä	Induktiokuolemien prosenttiosuus lasketaan.	1 kuukauden iässä
5 vuoden DFS potilailla, joilla on Downin oireyhtymä (DS) ja HR B-ALL, joita hoidetaan modifioidulla induktio- ja postinduktiohoito-ohjelmalla MBFM-IMIDM:llä Aikaikkuna: 5 vuoden iässä	DFS-aika määritellään ajaksi induktion päättymisestä ensimmäiseen tapahtumaan (relapsi, toinen pahanlaatuinen kasvain, kuolema) tai viimeisen kontaktin päivämäärä potilailla, joilla ei ole tapahtumaa. Viiden vuoden DFS arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.	5 vuoden iässä
DFS lapsille ja nuorille aikuisille, joilla on Ph:n kaltainen B-ALL ja ennustettu tyrosiinikinaasi-inhibiittori (TKI) -herkkä mutaatio, joka on hoidettu Dasatinib Plus MBFM-IMHDM:llä Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta	DFS-aika määritellään ajaksi satunnaistuksen induktion päättymisestä ensimmäiseen tapahtumaan (relapsi, toinen pahanlaatuinen kasvain, kuolema) tai viimeisen kosketuksen päivämääränä potilaille, joilla ei ole tapahtumaa. 4 vuoden DFS arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä.	Jopa 4 vuotta
MBFM-väliaikaisen ylläpitohoidon keskiannoksen metotreksaatin (IMIDM) toksisuus ja siedettävyys Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta	Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kokivat asteen 3 tai korkeamman toksisuuden National Cancer Instituten (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -version 5.0 mukaan arvioituna, arvioidaan.	Jopa 10 vuotta
Kokonaiseloonjäämisprosentti (OS) HR B-ALL -potilaille, kokonais- ja satunnaistettujen käsien mukaan Aikaikkuna: 5 vuoden iässä	Käyttöjärjestelmän aika määritellään ajaksi rekisteröinnistä kuolemaan tai elossa olevien potilaiden viimeisen kontaktin päivämääräksi. Viiden vuoden käyttöikä arvioidaan kahdelle satunnaistetulle haaralle Kaplan-Meier-menetelmällä.	5 vuoden iässä
Kokonaiseloonjäämisprosentti (OS) VHR B-ALL -potilaille, kokonais- ja satunnaistettujen käsien mukaan. Aikaikkuna: 4 vuoden iässä	VHR-B-ALL:n induktion jälkeisten potilaiden käyttöjärjestelmä, joka saa muunnetun MBFM-IMHDM-hoito-ohjelman, joka sisältää toisen IM:n (kontrolliryhmä), verrattuna potilaisiin, jotka saavat syklofosfamidia + etoposidia sisältävän hoito-ohjelman (koeryhmä 1). Käyttöjärjestelmän aika määritellään ajaksi rekisteröinnistä kuolemaan tai elossa olevien potilaiden viimeisen kontaktin päivämääräksi. Neljän vuoden käyttöikä arvioidaan kahdelle satunnaistetulle haaralle Kaplan-Meier-menetelmällä.	4 vuoden iässä
Osteonekroosin (ON) ilmaantuvuus magneettikuvauksen (MR) perusteella lapsilla, nuorilla ja 10-vuotiailla ja sitä vanhemmilla nuorilla Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta	ON:n ilmaantuvuus potilailla, jotka ovat toimittaneet MRI-seulontatietoja.	Jopa 10 vuotta
Kognitiivisten puutteiden esiintyvyys CogState-mittauksella (toimialue: työmuisti) lapsilla (6–< 13-vuotiaat) HR- ja VHR-B-ALL-potilailla 1 vuoden tauon jälkeen Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta	Potilaiden prosenttiosuus, joilla on epänormaaleja tuloksia (Z ≤ -1,5) työmuistissa CogStaten mittaamana, arvioidaan.	Jopa 10 vuotta
Kognitiivisten puutteiden esiintyvyys CogStaten (toimialue: Executive Function) mittaamana lapsilla (6–< 13-vuotiaat) HR- ja VHR-B-ALL-potilailla 1 vuoden tauon jälkeen Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta	Potilaiden prosenttiosuus, joilla on epänormaaleja tuloksia (Z ≤ -1,5) toimeenpanotoiminnassa CogStaten mittaamana, arvioidaan.	Jopa 10 vuotta
Kognitiivisten puutteiden esiintyvyys CogStaten (toimialue: visuaalinen oppiminen) mitattavissa lapsilla (6–< 13-vuotiaat) HR- ja VHR-B-ALL-potilailla 1 vuoden tauon jälkeen Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta	Potilaiden prosenttiosuus, joilla on epänormaaleja tuloksia (Z ≤ -1,5) visuaalisessa oppimisessa CogState-mittauksessa, arvioidaan.	Jopa 10 vuotta
Kognitiivisten puutteiden esiintyvyys CogStaten (toimialue: käsittelynopeus) mittaamana lapsilla (6–< 13-vuotiaat) HR- ja VHR-B-ALL-potilailla 1 vuoden tauon jälkeen Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta	Potilaiden prosenttiosuus, joilla on epänormaaleja tuloksia (Z ≤ -1,5) CogStaten mittaamassa käsittelynopeudessa, arvioidaan.	Jopa 10 vuotta
Kognitiivisten puutteiden esiintyvyys CogState-mittauksella (toimialue: Visuaalinen huomio) lapsilla (6–< 13-vuotiaat) HR- ja VHR-B-ALL-potilailla 1 vuoden tauon jälkeen Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta	Potilaiden prosenttiosuus, joilla on poikkeavia tuloksia (Z ≤ -1,5) näkötarkkailussa CogStaten mittaamana, arvioidaan.	Jopa 10 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
MRD:n väheneminen lopettamisesta induktioon (EOI) end-consolidaatioon (EOC) lapsille, nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on VHR B-ALL vastaanottava koeaseita 1 verrattuna ohjausvarteen Aikaikkuna: Jopa 90 päivää	(Suljettu voimassa oleva muutos 6) MRD:n keskimääräinen muutos EOI:sta EOC:ksi lasketaan VHR-potilaille koeryhmässä 1 ja kontrolliryhmässä.	Jopa 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Päätutkija: Michael J Burke, Children's Oncology Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Select individual patient-level data from this trial can be requested from the NCTN/NCORP Data Archive.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

NCI-2011-03797 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180886 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
U10CA098543 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
S12-01254
CDR0000706370
COG-AALL1131
AALL1131 (Muu tunniste: CTEP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Yhdistelmäkemoterapia hoidettaessa nuoria potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu korkean riskin B akuutti lymfoblastinen leukemia ja Ph:n kaltaiset TKI-herkät mutaatiot

Vaiheen III satunnaistettu koe äskettäin diagnosoidulle korkean riskin B-lymfoblastiselle leukemialle (B-ALL), mukaan lukien kerros, joka arvioi dasatinibia (NSC#732517) potilailla, joilla on Ph-kaltaisen tyrosiinikinaasin estäjän (TKI) herkkiä mutaatioita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Tutkijat

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot