Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatiechemotherapie bij de behandeling van jonge patiënten met nieuw gediagnosticeerde hoog-risico B acute lymfoblastische leukemie en Ph-achtige TKI-gevoelige mutaties

29 mei 2026 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Een gerandomiseerde fase III-studie voor nieuw gediagnosticeerde B-lymfoblastische leukemie (B-ALL) met een hoog risico, inclusief een stratum ter evaluatie van dasatinib (NSC#732517) bij patiënten met ph-achtige tyrosinekinaseremmer (TKI)-gevoelige mutaties

Deze gerandomiseerde fase III-studie onderzoekt hoe goed gecombineerde chemotherapie werkt bij de behandeling van jonge patiënten met nieuw gediagnosticeerde B-acute lymfoblastische leukemie die waarschijnlijk zal terugkomen of zich zal verspreiden, en bij patiënten met Philadelphia-chromosoom (Ph)-achtige tyrosinekinaseremmer (TKI) gevoelige mutaties . Chemotherapiemedicijnen werken op verschillende manieren om de groei van kankercellen te stoppen, ofwel door de cellen te doden, door ze te stoppen met delen, of door ze te stoppen met verspreiden. Het geven van meer dan één medicijn (combinatiechemotherapie) en het geven van de medicijnen in verschillende doses en in verschillende combinaties kan meer kankercellen doden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om te bepalen of de toediening van post-inductie leeftijdsgecorrigeerde intrathecale drievoudige therapie (ITT) op een Modified Berlin-Frankfurt-Munster (MBFM) interim-onderhoud met hoge dosis methotrexaat (IMHDM)-ruggengraat de 5-jaars ziektevrije overleving zal verbeteren (DFS) van kinderen met een hoog risico (HR) B-acute lymfoblastische leukemie (ALL) vergeleken met voor leeftijd gecorrigeerde intrathecale (IT) methotrexaat (MTX). (voltooid per 19 maart 2018) II. Om op gerandomiseerde wijze te bepalen of het regime met cyclofosfamide + etoposide (experimentele arm 1) de ziektevrije overleving na 4 jaar van kinderen, adolescenten en jongvolwassenen met B-ALL met een zeer hoog risico (VHR) zal verbeteren in vergelijking met een gemodificeerd MBFM-IMHDM-regime dat een tweede IM (Control Arm) bevat. (voltooid per 15 februari 2017)

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Het bepalen van de toxiciteit en verdraagbaarheid van post-inductie leeftijdsgecorrigeerde ITT in vergelijking met leeftijdsgecorrigeerde IT MTX bij kinderen met HR B-ALL. (voltooid per 19 maart 2018) II. Om de toxiciteit en verdraagbaarheid van experimentele arm 1 te bepalen in vergelijking met de controlearm bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen met VHR B-ALL. (voltooid per 15 februari 2017) III. Om te bepalen of een eenarmige, gemodificeerde inductie met beperkte blootstelling aan anthracycline en een post-inductietherapieregime met MBFM-tussentijdse onderhoudsintermediaire dosis methotrexaat (IMIDM) en verminderde vincristine (vincristinesulfaat)/steroïde pulsfrequentie en verbeterde ondersteunende zorg bij kinderen met Down syndroom (DS) en HR B-ALL zal resulteren in >= 65% 5-jaars ziektevrije overleving en < 10% inductiemortaliteit.

IV. Om de uitkomsten te beschrijven voor kinderen en jongvolwassenen met Philadelphia-chromosoom (Ph)-achtige B-ALL en een voorspelde TKI-gevoelige mutatie behandeld met dasatinib plus MBFM-IMHDM.

V. Om de toxiciteit en verdraagbaarheid van MBFM-IMIDM bij kinderen met DS en HR B-ALL te bepalen.

VI. Om de totale overlevingspercentages (OS) te schatten, zowel algemeen als per regime a) voor HR B-ALL- en b) VHR B-ALL-patiënten.

VII. Om de incidentie van osteonecrose (ON) te bepalen, gedefinieerd door magnetische resonantie (MR) beeldvorming, en om de natuurlijke geschiedenis van klinisch stille ON bij kinderen, adolescenten en jonge volwassenen van 10 jaar en ouder te karakteriseren en om de rol van medicijnen te beoordelen (d.w.z. asparaginase en methotrexaat) naast corticosteroïden, met het risico op de ontwikkeling van ON. (Afgeronde opbouw juli 2016) VIII. Om te bepalen of de prevalentie van cognitieve stoornissen gemeten door CogState, bij kinderen (leeftijd 6 tot < 13 jaar) met HR- en VHR B-ALL na 1 jaar zonder therapie, significant hoger is dan de normatieve populatie (> 14%) in de volgende domeinen: werkgeheugen, uitvoerende functie, visuele motor, verwerkingssnelheid en visuele aandacht.

VERKENNEND DOEL:

I. Om te bepalen of de reductie van minimale residuele ziekte (MRD) van eind-inductie tot eind-consolidatie groter is voor kinderen, adolescenten en jongvolwassenen met VHR B-ALL die experimentele arm 1 krijgen in vergelijking met de controle-arm. (Gesloten per 20 oktober 2017)

OVERZICHT:

INDUCTIE THERAPIE:

Patiënten zonder het syndroom van Down krijgen inductiechemotherapie bestaande uit cytarabine intrathecaal (IT) op dag 1 (en daarna tweemaal per week voor CNS2-patiënten [behalve op dag 8 en 29]); vincristinesulfaat intraveneus (IV) gedurende 1 minuut op dag 1, 8, 15 en 22; daunorubicine hydrochloride IV gedurende 1-15 minuten op dag 1, 8, 15 en 22; dexamethason oraal (PO) of IV tweemaal daags (BID) op dagen 1-14 (patiënten jonger dan 10 jaar oud) of prednison PO of IV BID op dagen 1-28 (patiënten van minstens 10 jaar oud); pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 4; en methotrexaat IT op dag 8 en 29 voor CNS1- en CNS2-patiënten (plus dagen 15 en 22 voor CNS3-patiënten). De behandeling duurt 35 dagen bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Deelnemers worden gestratificeerd naar 1 van de 3 ziektegroepen: HR B-ALL, VHR B-ALL en PH-achtige B-ALL, een voorspelde TKI-gevoelige mutatie.

GROEP I - HR B-ALL: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen. (RANDOMISATIE GESLOTEN 19/03/2018)

CONSOLIDATIETHERAPIE (C):

ARM A HR B-ALL C: Patiënten krijgen consolidatietherapie bestaande uit cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 1 en 29; cytarabine IV gedurende 1-30 minuten of subcutaan (SC) op dag 1-4, 8-11, 29-32 en 36-39; mercaptopurine PO eenmaal daags (QD) op dagen 1-14 en 29-42, methotrexaat IT op dagen 1, 8, 15 en 22; vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dag 15, 22, 43 en 50; en pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 15 en 43. Patiënten met aanhoudend klinisch bewijs van testiculaire leukemie ondergaan radiotherapie (RT) QD, 5 dagen per week, gedurende ongeveer 2½ week (12 fracties in totaal). De behandeling duurt 56 dagen bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ARM B HR B-ALL C: Patiënten krijgen consolidatietherapie zoals in arm I HR B-ALL C. Patiënten krijgen ook ITT bestaande uit methotrexaat, hydrocortisonnatriumsuccinaat en cytarabine op dag 1, 8, 15 en 22. Patiënten met testiculaire leukemie ondergaan ook RT zoals in Arm I HR B-ALL C. (GESLOTEN 19/03/2018)

INTERIM ONDERHOUDSTHERAPIE (IM) ARM A HR B-ALL IM: Patiënten krijgen IM-therapie bestaande uit vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dag 1, 15, 29 en 43; hoge dosis methotrexaat IV gedurende 24 uur op dag 1, 15, 29 en 43; leucovorinecalcium PO of IV op dag 3-4, 17-18, 31-32 en 45-46; methotrexaat IT op dag 1 en 29; en mercaptopurine PO op dagen 1-56. De behandeling duurt 63 dagen bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ARM B HR B-ALL IM: Patiënten krijgen ITT op dag 1 en 29 en IM-therapie zoals in Arm I HR-ALL IM. De behandeling duurt 63 dagen bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. (GESLOTEN 19-03-2018)

UITGESTELDE INTENSIFICATIETHERAPIE (DI):

ARM A HR B-ALL DI: Patiënten krijgen DI-therapie bestaande uit vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dag 1, 8, 15, 43 en 50; dexamethason PO of IV tweemaal daags op dag 1-7 en 15-21; doxorubicinehydrochloride IV gedurende 1-15 minuten op dag 1, 8 en 15; methotrexaat IT op dag 1, 29 en 36; pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 4 en 43; cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 29; cytarabine IV gedurende 1-30 minuten of SC op dag 29-32 en 36-39; en thioguanine PO QD op dag 29-42. De behandeling duurt 56 dagen bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ARM B HR B-ALL DI: Patiënten krijgen ITT op dag 1, 29 en 36 en DI-therapie zoals in arm I HR B-ALL DI. (GESLOTEN 19-03-2018)

ONDERHOUDSTHERAPIE (M):

ARM A HR B-ALL M: Patiënten krijgen onderhoudstherapie bestaande uit vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dag 1, 29 en 57; methotrexaat IT op dag 1 (ook dag 29 van kuren 1-4); prednison PO BID op dag 1-5, 29-33 (kan methylprednisolon IV krijgen als PO niet wordt verdragen) en 57-61; mercaptopurine PO QD op dagen 1-84; en methotrexaat PO op dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78. De behandeling wordt om de 12 weken herhaald gedurende 2 jaar (vrouwen) of 3 jaar (mannen) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ARM B HR B-ALL M: Patiënten krijgen ITT op dag 1 (ook dag 29 van kuren 1-4) en onderhoudstherapie zoals in Arm I HR B-ALL M. Behandeling wordt elke 12 weken herhaald gedurende 2 jaar (vrouwen) of 3 jaar (mannetjes) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. (GESLOTEN 19-03-2018)

GROEP II: VHR B-ALL: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 behandelingsarmen. (RANDOMISATIE GESLOTEN 15/02/2017)

CONSOLIDATIETHERAPIE DEEL I: In alle armen krijgen patiënten cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 1; cytarabine IV gedurende 1-30 minuten of SC op dag 1-4 en 8-11; mercaptopurine PO QD op dag 1-14; methotrexaat IT op dag 1, 8, 15 en 22 (dag 1 en 8 alleen voor CNS3-patiënten); vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dag 15 en 22; en pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 15. Patiënten met aanhoudend klinisch bewijs van testiculaire leukemie ondergaan RT QD, 5 dagen per week, gedurende ongeveer 2½ week (12 fracties in totaal). De behandeling duurt 28 dagen bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

CONSOLIDATIETHERAPIE DEEL II:

ARM A VHR B-ALL C (CONTROL ARM): Patiënten krijgen op dag 29 consolidatietherapie bestaande uit cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten; cytarabine IV gedurende 1-30 minuten of SC op dag 29-32 en 36-39; mercaptopurine PO QD op dag 29-42; vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dag 43 en 50; en pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 43. De behandeling duurt 28 dagen bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ARM B VHR B-ALL C (EXPERIMENTELE ARM 1): Patiënten krijgen consolidatietherapie bestaande uit cyclofosfamide IV gedurende 15-30 minuten op dag 29-33; etoposide IV gedurende 60-120 minuten op dag 29-33; vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dag 43 en 50; en pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 43. De behandeling duurt 28 dagen bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. (GESLOTEN 15-02-2017)

ARM C VHR B-ALL C (EXPERIMENTELE ARM 2): Patiënten krijgen clofarabine IV gedurende 2 uur op dag 29-33 en consolidatietherapie zoals in arm B VHR B-ALL C. (GESLOTEN 9/12/2014)

INTERIM ONDERHOUDSTHERAPIE DEEL I: In alle armen krijgen patiënten vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dag 1, 15, 29 en 43; hoge dosis methotrexaat IV gedurende 24 uur op dag 1, 15, 29 en 43; leucovorinecalcium PO of IV op dag 3-4, 17-18, 31-32 en 45-46; mercaptopurine PO QD op dagen 1-56; en methotrexaat IT op dag 1 en 29. De behandeling duurt 63 dagen bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

UITGESTELDE INTENSIFICATIETHERAPIE DEEL I: In alle armen krijgen patiënten vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dag 1, 8 en 15; dexamethason PO of IV tweemaal daags op dag 1-7 en 15-21; doxorubicinehydrochloride IV gedurende 1-15 minuten op dag 1, 8 en 15; methotrexaat IT op dag 1; en pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 4. De behandeling duurt 28 dagen bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

UITGESTELDE INTENSIFICATIETHERAPIE DEEL II:

ARM A VHR B-ALL DI (CONTROLE-ARM): Patiënten krijgen op dag 29 gedurende 30-60 minuten DI-therapie bestaande uit cyclofosfamide IV; cytarabine IV gedurende 1-30 minuten of SC op dag 29-32 en 36-39; thioguanine PO QD op dag 29-42; methotrexaat IT op dag 29 en 36; vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dag 43 en 50; en pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 43. De behandeling duurt 28 dagen bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ARM B VHR B-ALL DI (EXPERIMENTELE ARM 1): Patiënten krijgen DI-therapie bestaande uit cyclofosfamide IV gedurende 15-30 minuten op dag 29-33; etoposide IV gedurende 60-120 minuten op dag 29-33; methotrexaat IT op dag 29 en 36; vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dag 43 en 50; en pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 43. De behandeling duurt 28 dagen bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. (GESLOTEN 15-02-2017)

ARM C VHR B-ALL DI (EXPERIMENTELE ARM 2): Patiënten krijgen clofarabine IV gedurende 2 uur op dag 29-33 en DI-therapie zoals in arm II B VHR B-ALL DI. (Gesloten per 9/12/2014)

INTERIM ONDERHOUDSTHERAPIE DEEL II: In alle armen krijgen patiënten vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut en methotrexaat IV gedurende 2-5 minuten (onverdund) of 10-15 minuten (verdund) op dag 1, 11, 21, 31 en 41; pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 2 en 22; en methotrexaat IT op dag 1 en 31. De behandeling duurt 56 dagen bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ONDERHOUDSTHERAPIE: Patiënten met CNS3-ziekte bij diagnose ondergaan RT QD gedurende 4 weken (10 fracties in totaal). In alle armen krijgen patiënten vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dag 1, 29 en 57; prednison PO BID op dag 1-5, 29-33 en 57-61 (kan methylprednisolon IV krijgen als PO niet wordt verdragen); methotrexaat PO op dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78 (behalve op methotrexaat IT-dagen); mercaptopurine PO QD op dagen 1-84; methotrexaat IT op dag 1 (ook dag 29 van kuren 1 en 2 voor CZS-patiënten die geen RT ondergingen). De behandeling wordt om de 12 weken herhaald gedurende 2 jaar (vrouwen) of 3 jaar (mannen) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteiten.

GROEP III: PH-ACHTIGE VOORSPELLING VAN TKI-GEVOELIGE KINASE-MUTATIE:

CONSOLIDATIETHERAPIE: Patiënten krijgen dasatinib PO QD op dag 1-56, cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 1 en 29, cytarabine IV gedurende 1-30 minuten of SC op dag 1-4, 8-11, 29-32 en 36-39, mercaptopurine PO op dag 1-14 en 29-42, methotrexaat IT op dag 1, 8, 15 en 22 (dag 1 en 8 alleen voor CNS3-patiënten), vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dag 15, 22, 43 en 50, en pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 15 en 43. De behandeling duurt 56 dagen bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

INTERIM ONDERHOUDSTHERAPIE I: Patiënten krijgen dasatinib PO QD op dagen 1-63, vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dagen 1, 15, 29 en 43, hoge dosis methotrexaat IV gedurende 24 uur op dagen 1, 15, 29 en 43 leucovorine calcium PO of IV op dag 3-4, 17-18, 31-32 en 45-46, methotrexaat IT op dag 1 en 29, en mercaptopurine PO op dag 1-56. De behandeling duurt 63 dagen bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

UITGESTELDE INTENSIFICATIETHERAPIE: Patiënten krijgen dasatinib PO QD op dagen 1-56, vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dagen 1, 8, 15, 43 en 50, dexamethason PO of IV op dagen 1-7 en 15-21, doxorubicinehydrochloride IV gedurende 1-15 minuten op dag 1, 8 en 15, methotrexaat IT op dag 1, 29 en 36, pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 4 en 43, cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten dag 29, cytarabine IV gedurende 1-30 minuten of SC op dag 29-32 en 36-39, en thioguanine PO op dag 29-42. De behandeling duurt 56 dagen bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

TUSSENTIJDSE ONDERHOUDSTHERAPIE II: Patiënten dasatinib PO QD op dag 1-56, vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut Dag 1, 11, 21, 31 en 41, methotrexaat IV gedurende 2-5 minuten (onverdund) of 10-15 minuten (verdund) ) op dag 1, 11, 21, 31 en 41, methotrexaat IT op dag 1 en 31, en pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 2 en 22.

ONDERHOUDSTHERAPIE: Patiënten krijgen dasatinib PO QD op dagen 1-84, vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dagen 1, 29 en 57, prednison PO BID of IV op dagen 1-5, 29-33 en 57-61, methotrexaat PO op dagen 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78 (overslaan op dagen dat MTX [IT] wordt gegeven), mercaptopurine PO op dagen 1-84, methotrexaat IT op dag 1 (ook dag 29 van kuur 1 en 2, voor patiënten die geen CZS-straling kregen). De behandeling wordt om de 12 weken herhaald gedurende 2 jaar (vrouwen) of 3 jaar (mannen) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteiten.

Deelnemers met het syndroom van Down worden toegewezen aan DS HR B-ALL:

INDUCTIETHERAPIE: Alle patiënten krijgen cytarabine IT op dag 1; vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dag 1 en 8, dexamethason PO of IV BID (patiënten jonger dan 10 jaar) of prednison PO BID (patiënten van ten minste 10 jaar oud) op dagen 1-14 (kan methylprednisolon IV krijgen als PO niet verdragen), pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 4; methotrexaat IT op dag 8; en leucovorine calcium PO op dagen 10-11. De behandeling duurt 14 dagen bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

RAPID EARLY RESPONDERS (RER): Patiënten krijgen inductietherapie bestaande uit vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dag 15 en 22; dexamethason PO BID (patiënten jonger dan 10 jaar) of prednison PO BID (patiënten van ten minste 10 jaar oud) op dag 15-28; methotrexaat IT op dag 29 (ook dag 15 en 22 voor CNS3-patiënten); en leucovorine calcium PO op dagen 31-32 (ook dagen 17-18 en 24-25 voor CNS3-patiënten). De behandeling duurt 14 dagen bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

LANGZAME VROEGE RESPONDERS (SER): Patiënten krijgen daunorubicinehydrochloride IV gedurende 1-15 minuten op dag 15 en inductietherapie als RER-patiënten. De behandeling duurt 14 dagen bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

CONSOLIDATIETHERAPIE: Alle patiënten krijgen cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 1 en 29; cytarabine IV gedurende 1-30 minuten of SC op dag 1-4, 8-11, 29-32 en 36-39; mercaptopurine PO QD op dag 1-14 en 29-42; vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dag 15, 22, 43 en 50; pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 15 en 43; methotrexaat IT op dag 1, 8, 15 en 22 (dag 1 en 8 alleen voor CNS3-patiënten); en leucovorine calcium PO op dag 3-4, 10-11, 17-18 en 24-25. Patiënten met aanhoudend klinisch bewijs van testiculaire leukemie ondergaan RT QD, 5 dagen per week, gedurende ongeveer 2½ week (12 fracties in totaal). De behandeling duurt 56 dagen bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

TUSSENTIJDSE ONDERHOUDSTHERAPIE: Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dag 1, 15, 29 en 43; intermediaire dosis methotrexaat IV gedurende 24 uur op dag 1, 15, 29 en 43; leucovorinecalcium PO of IV op dag 2-3, 17-18, 31-32 en 45-46; mercaptopurine PO QD op dagen 1-56; en methotrexaat IT op dag 1 en 29. De behandeling duurt 63 dagen bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

UITGESTELDE INTENSIFICATIETHERAPIE: Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dag 1, 8, 15, 43 en 50; dexamethason PO BID of IV op dag 1-7 en 15-21; doxorubicinehydrochloride IV gedurende 1-15 minuten op dag 1, 8 en 15; pegaspargase IV gedurende 1-2 uur op dag 4 en 43; cyclofosfamide IV gedurende 30-60 minuten op dag 29; thioguanine PO QD op dag 29-42; cytarabine IV gedurende 1-30 minuten of SC op dag 29-32 en 36-39; methotrexaat IT op dag 1, 29 en 36; en leucovorine calcium PO op dag 3-4, 31-32 en 38-39.

ONDERHOUDSTHERAPIE: Patiënten met CNS3-ziekte ondergaan RT QD, 5 dagen per week, gedurende 2 weken (10 fracties in totaal). Patiënten krijgen vincristinesulfaat IV gedurende 1 minuut op dag 1; prednison PO BID of IV op dag 1-5 (kan methylprednisolon IV krijgen als PO niet wordt verdragen); methotrexaat PO op dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 en 78; mercaptopurine PO QD op dagen 1-84; en methotrexaat IT op dag 1 (ook dag 29 van kuren 1-4 voor CZS3-patiënten die geen RT ondergingen). De behandeling wordt om de 12 weken herhaald gedurende 2 jaar (vrouwen) of 3 jaar (mannen) bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteiten.

Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten gedurende 10 jaar periodiek opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5949

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- New South Wales
  - Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australië, 2310
    - John Hunter Children's Hospital
- Queensland
  - Herston, Queensland, Australië, 4029
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
  - Herston, Queensland, Australië, 4029
    - Royal Children's Hospital-Brisbane
  - South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
    - Queensland Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australië, 5006
    - Women's and Children's Hospital-Adelaide
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australië, 3168
    - Monash Medical Center-Clayton Campus
  - Parkville, Victoria, Australië, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australië, 6008
    - Princess Margaret Hospital for Children
  - Perth, Western Australia, Australië, 6009
    - Perth Children's Hospital
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    - University of Alberta Hospital
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Janeway Child Health Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - Kingston Health Sciences Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 5W9
    - Children's Hospital
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
    - The Montreal Children's Hospital of the MUHC
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Ierland
- Co Dublin
  - Dublin, Co Dublin, Ierland, 12
    - Our Lady's Children's Hospital
Nieuw-Zeeland
- - Christchurch, Nieuw-Zeeland, 8011
    - Christchurch Hospital
- Auckland
  - Grafton, Auckland, Nieuw-Zeeland, 1145
    - Starship Children's Hospital
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00926
    - University Pediatric Hospital
  - San Juan, Puerto Rico, 00912
    - San Jorge Children's Hospital
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
    - Children's Hospital of Alabama
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36604
    - USA Health Strada Patient Care Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85202
    - Banner Children's at Desert
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
    - Phoenix Childrens Hospital
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202-3591
    - Arkansas Children's Hospital
- California
  - Downey, California, Verenigde Staten, 90242
    - Kaiser Permanente Downey Medical Center
  - Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
    - Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    - Mattel Children's Hospital UCLA
  - Madera, California, Verenigde Staten, 93636
    - Valley Children's Hospital
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
    - UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
    - Rady Children's Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92134
    - Naval Medical Center -San Diego
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
    - UCSF Medical Center-Parnassus
  - Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
    - Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - Children's Hospital Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
    - Connecticut Children's Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
    - Yale University
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19803
    - Alfred I duPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
    - Children's National Medical Center
  - Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
    - Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
  - Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
    - Lee Memorial Health System
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
    - UF Health Cancer Institute - Gainesville
  - Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
    - Nemours Children's Clinic-Jacksonville
  - Loxahatchee Groves, Florida, Verenigde Staten, 33470
    - Palms West Radiation Therapy
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
    - Nicklaus Children's Hospital
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
    - Miami Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    - Nemours Children's Clinic - Orlando
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
    - Nemours Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    - Arnold Palmer Hospital for Children
  - Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
    - Nemours Children's Clinic - Pensacola
  - St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
    - Tampa General Hospital
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
    - Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
  - West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
    - Saint Mary's Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
    - Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
  - Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96859
    - Tripler Army Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Lurie Children's Hospital-Chicago
  - Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
    - Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
  - Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
    - Advocate Children's Hospital-Park Ridge
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Riley Hospital for Children
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
    - Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - Norton Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70118
    - Children's Hospital New Orleans
- Maine
  - Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
    - Tufts Children's Hospital
  - Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    - C S Mott Children's Hospital
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
    - Henry Ford Health Saint John Hospital
  - East Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48823
    - Michigan State University
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
    - Corewell Health William Beaumont University Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
    - Corewell Health Children's
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
    - University of Missouri Children's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
    - Children's Mercy Hospitals and Clinics
  - St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Medical Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
    - Children's Hospital and Medical Center of Omaha
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
    - Saint Barnabas Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
    - Morristown Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
  - Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Verenigde Staten, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
  - Summit, New Jersey, Verenigde Staten, 07902
    - Overlook Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
    - Albany Medical Center
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
    - NYU Langone Hospital - Long Island
  - New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
    - The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    - Mount Sinai Hospital
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10065
    - NYP/Weill Cornell Medical Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - University of Rochester
  - Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
    - Mission Hospital
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
    - East Carolina University
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
    - Rainbow Babies and Childrens Hospital
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
    - Nationwide Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45404
    - Dayton Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
    - Mercy Children's Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
    - Legacy Emanuel Children's Hospital
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19134
    - Saint Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
    - Prisma Health Richland Hospital
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
    - BI-LO Charities Children's Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
    - Greenville Cancer Treatment Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
    - T C Thompson Children's Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
    - East Tennessee Childrens Hospital
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
    - Saint Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
    - The Children's Hospital at TriStar Centennial
- Texas
  - Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
  - Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78411
    - Driscoll Children's Hospital
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79905
    - El Paso Children's Hospital
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
    - Cook Children's Medical Center
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
  - Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79415
    - UMC Cancer Center / UMC Health System
  - McAllen, Texas, Verenigde Staten, 78503
    - Vannie Cook Children's Clinic
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
    - Children's Hospital of San Antonio
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
  - Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
    - Primary Children's Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708-2197
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
    - VCU Massey Comprehensive Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
    - Carilion Children's
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
    - Seattle Children's Hospital
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
    - Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431
    - Madigan Army Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
    - West Virginia University Healthcare
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
  - Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Children's Hospital of Wisconsin
Zwitserland
- - Geneva, Zwitserland, 1205
    - Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva
  - Lausanne, Zwitserland, 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group - Lausanne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 31 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten moeten zijn ingeschreven op APEC14B1 en toestemming hebben gegeven voor geschiktheidsscreening op het toestemmingsformulier deel A voorafgaand aan inschrijving op AALL1131
Criteria voor aantal witte bloedcellen (WBC).
- Leeftijd 1-9,99 jaar: WBC >= 50 000/uL
- Leeftijd 10-30,99 jaar: Elke WBC
- Leeftijd 1-30,99 jaar: Elke WBC met:
  - Testiculaire leukemie
  - CZS-leukemie (CNS3)
  - Steroïde voorbehandeling
Patiënten moeten nieuw gediagnosticeerde B-lymfoblastische leukemie hebben (classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie [WHO] 2008) (ook wel B-precursor acute lymfoblastische leukemie genoemd); patiënten met het syndroom van Down komen ook in aanmerking
Vereisten voor orgaanfuncties voor patiënten met Ph-like ALL en een voorspelde TKI-gevoelige mutatie: patiënten geïdentificeerd als Ph-like met een TKI-gevoelige kinase-mutatie moeten een beoordeling van de orgaanfunctie laten uitvoeren binnen 3 dagen na opname in het onderzoek in de dasatinib-arm van AALL1131
Creatinineklaring of radio-isotoop glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) > 70 ml/min/1,73 m^2 of een serumcreatinine op basis van leeftijd/geslacht als volgt:
- Leeftijd: Maximale serumcreatinine (mg/dL)
- 1 tot < 6 maanden: 0,4 (mannelijk) 0,4 (vrouwelijk)
- 6 maanden tot < 1 jaar: 0,5 (mannelijk) 0,5 (vrouwelijk)
- 1 tot < 2 jaar: 0,6 (mannelijk) 0,6 (vrouwelijk)
- 2 < 6 jaar: 0,8 (mannelijk) 0,8 (vrouwelijk)
- 6 tot < 10 jaar: 1,0 (man) 1,0 (vrouw)
- 10 tot < 13 jaar: 1,2 (man) 1,2 (vrouw)
- 13 tot < 16 jaar: 1,5 (man) 1,4 (vrouw)
- > 16 jaar: 1,7 (man) 1,4 (vrouw)
Direct bilirubine =< 3 x bovengrens van normaal (ULN) voor leeftijd, en
Serumglutamaatpyruvaattransaminase (SGPT) (alanineaminotransferase [ALT]) =< 10 x bovengrens van normaal (ULN) voor leeftijd
Verkortingsfractie >= 27% door echocardiogram, of ejectiefractie >= 50% door gated radionuclidenonderzoek
- Patiënten moeten minder dan 6 dagen voorafgaand aan inschrijving op de dasatinib-arm een elektrocardiogram (EKG) hebben; patiënten die aan het begin van de inductie cardiale beoordelingen hebben ondergaan door middel van een echocardiogram of radionuclidenscan, hoeven deze niet te laten herhalen voordat ze aan de studie beginnen; correct QT-interval (QTc) < 450 msec op baseline elektrocardiogram zoals gemeten met de Friderica- of Bazett-formule
- Geen grote geleidingsafwijking (tenzij een pacemaker aanwezig is)
Geen bewijs van kortademigheid in rust, geen inspanningsintolerantie en een pulsoximetrie > 94% op zeeniveau als er een klinische indicatie is voor bepaling
Patiënten met epilepsie kunnen worden ingeschreven als ze anticonvulsiva gebruiken en goed onder controle zijn; geneesmiddelen die CYP3A4/5 induceren (carbamazepine, oxcarbazepine, fenytoïne, primidon, fenobarbital) moeten echter worden vermeden
Criteria om in aanmerking te komen voor de longitudinale, computergestuurde beoordeling van het neurocognitieve functioneren-onderzoek
- Patiënten moeten 6 tot 13 jaar oud zijn op het moment van de B-ALL-diagnose, ingeschreven op AALL1131
- Patiënten moeten Engels-, Frans- of Spaanstalig zijn (talen waarin de beoordeling beschikbaar is)
- Patiënten mogen geen bekende voorgeschiedenis van neurologische ontwikkelingsstoornis hebben voorafgaand aan de diagnose van B-ALL (bijv. Downsyndroom, Fragile X, William's Syndroom, mentale retardatie)
- Patiënten mogen geen significante visuele beperking hebben die computergebruik en herkenning van de visuele teststimuli zou verhinderen
Geschiktheidscriteria voor de standaardrisicopatiënten van het National Cancer Institute (NCI) van AALL0932 die zich aan het einde van de inductieperiode inschrijven voor dit onderzoek
Met ingang van 19 maart 2018 komen patiënten die zijn ingeschreven voor AALL0932, zonder het syndroom van Down en die aan de volgende criteria voldoen, NIET in aanmerking om door te gaan met AALL0932 of de HR B-ALL-laag van deze studie aan het einde van de inductie:
- Zonder gunstige cytogenetica (geen ETV6-RUNX1 of dubbele trisomie 4+10), met dag 8 perifeer bloed (PB) minimale residuele ziekte (MRD) >= 1% en dag 29 beenmerg (BM) MRD < 0,01%
- Met gunstige cytogenetica (ETV6-RUNX1 of dubbele trisomieën 4+10), met elke dag 8 PB MRD en dag 29 BM MRD >= 0,01%
- Zowel NCI-standaardrisico (SR) als HR-patiënten zonder het syndroom van Down en met testiculaire ziekte bij diagnose, die niet voldoen aan andere VHR-criteria
Met ingang van Amendement 6 komen patiënten ingeschreven op AALL0932, zonder het syndroom van Down, die voldoen aan de volgende criteria NIET in aanmerking om door te gaan op AALL0932 of het VHR-stratum van AALL1131:
- Intrachromosomale amplificatie van chromosoom 21 (iAMP21)
- Herschikking van leukemie van gemengde afkomst (MLL).
- Hypodiploïdie (n < 44 chromosomen en/of een desoxyribonucleïnezuur [DNA]-index < 0,81)
- Inductiefout (M3 BM op dag 29)
- Zonder gunstige cytogenetica (geen ETV6-RUNX1 of dubbele trisomieën 4+10), met dag 29 BM MRD >= 0,01%
Patiënten die zijn ingeschreven voor AALL0932, met het syndroom van Down, die aan de volgende criteria voldoen, komen NIET in aanmerking om door te gaan met AALL0932, maar ZULLEN wel in aanmerking komen om zich aan het einde van de inductie in te schrijven voor de DS HR B-ALL-laag van deze studie:
- Dag 29 MRD >= 0,01%
- MLL-herschikking
- Hypodiploïdie (n < 45 chromosomen en/of DNA-index < 0,81)
DS HR B-ALL-patiënten die aanvankelijk deelnamen aan AALL0932 of deze studie en die inductiefalen (M3 BM dag 29) of Philadelphia-chromosoom (BCR-ABL1) hebben, komen in geen van beide onderzoeken in aanmerking voor post-inductietherapie (AALL0932 of AALL1131).
Alle patiënten en/of hun ouders of wettelijke voogden moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen
Aan alle institutionele, Food and Drug Administration (FDA) en NCI-vereisten voor studies bij mensen moet worden voldaan

Uitsluitingscriteria:

Met uitzondering van een voorbehandeling met steroïden of de toediening van intrathecale cytarabine, mogen patiënten geen eerdere cytotoxische chemotherapie hebben ondergaan voor de huidige diagnose van B-ALL of enige vorm van kanker die is gediagnosticeerd voorafgaand aan de start van de protocoltherapie op AALL1131; patiënten kunnen geen secundaire B-ALL hebben die is ontstaan na behandeling van een eerdere maligniteit met cytotoxische chemotherapie; patiënten die eerder met corticosteroïden zijn behandeld, kunnen in aanmerking komen voor AALL1131
Patiënten met BCR-ABL1-fusie komen niet in aanmerking voor post-inductietherapie in deze studie, maar komen mogelijk in aanmerking voor deelname aan een volgende Children's Oncology Group (COG) Philadelphia-positieve (Ph+) ALL-studie tegen dag 15 Inductie
DS HR B-ALL-patiënten met inductiefalen of BCR-ABL1
Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn, komen niet in aanmerking omdat foetale toxiciteit en teratogene effecten zijn opgemerkt voor verschillende van de onderzoeksgeneesmiddelen
Zogende vrouwtjes komen niet in aanmerking, tenzij ze ermee hebben ingestemd hun baby geen borstvoeding te geven
Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd komen niet in aanmerking tenzij een negatief resultaat van de zwangerschapstest is verkregen
Seksueel actieve patiënten met reproductief vermogen komen niet in aanmerking, tenzij ze hebben ingestemd met het gebruik van een effectieve anticonceptiemethode voor de duur van hun studiedeelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: DS HR B-ALL (RER) Patiënten krijgen inductie, consolidatie, tussentijds onderhoud, uitgestelde intensivering, tussentijds onderhoud en onderhoudstherapieën. Zie overzicht voor details.	Ander: Laboratorium Biomarker Analyse Correlatieve studies Geneesmiddel: Cyclofosfamide IV gegeven Andere namen: Cytoxaan CTX (-)-cyclofosfamide 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat Carloxan Ciclofosfamida Ciclofosfamide Cicloxal Clafen Clafeen CP monohydraat CYCLO-cel Cycloblastine Cyclofosfam Cyclofosfamide-monohydraat Cyclofosfamidum Cyclofosfan Cyclofosfaan Cyclofosfanum Cyclostine Cytofosfan Cytofosfaan Fosfaseron Genoxal Genuxaal Ledoxine Mitoxan Neosar Opwekken Syklofosfamide WR-138719 Asta B 518 B-518 B518 WR138719 Geneesmiddel: Mercaptopurine Gegeven PO Andere namen: 6 MP Purinethol 3H-purine-6-thiol 6 Thiohypoxanthine 6 Thiopurine 6-mercaptopurine 6-Mercaptopurine-monohydraat 6-Purinethiol 6-thiopurine 6-Thioxopurine 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI) 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen Alti-Mercaptopurine Azathiopurine Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurine Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurine Merens NCI-C04886 Puri-Nethol Purimethol Purine, 6-mercapto- Purine-6-thiol (8CI) Purine-6-thiol, monohydraat Purinethiol U-4748 WR-2785 Geneesmiddel: Vincristinesulfaat IV gegeven Andere namen: Oncovin Kyocristine Leurocristinesulfaat Leurocristine, sulfaat Vincasar Vincosid Vincrex Vincristine, sulfaat Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride IV gegeven Andere namen: Adriamycine 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacine Adriamycine Hydrochloride Adriamycine PFS Adriamycine RDF ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE Adriblastina Adriblastine Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CEL Doxolem Doxorubicine HCl Doxorubicine.HCl Doxorubine Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxydaunorubicine Rubex FI106 Geneesmiddel: Pegaspargase IV gegeven Andere namen: L-asparaginase met polyethyleenglycol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginase PEG-L-asparaginase PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyethyleenglycol L-asparaginase Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase Geneesmiddel: Thioguanine Gegeven PO Andere namen: 6-TG 2-Amino 6MP 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion 2-Amino-6-mercaptopurine 2-Amino-6-purinethiol 2-aminopurine-6-thiol 2-Aminopurine-6(1H)-thion 2-Aminopurine-6-thiol 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat 2-Mercapto-6-aminopurine 6-Amino-2-mercaptopurine 6-Mercapto-2-aminopurine 6-Mercaptoguanine 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI) BW 5071 Lanvis Tabloid Thioguanine hemihydraat Thioguanine hydraat Tioguanin Tioguanine Welkom U3B WR-1141 X 27 Straling: Bestralingstherapie Bestralingstherapie ondergaan Andere namen: Radiotherapie bij kanker ENERGY_TYPE Bestralen Bestraald Bestraling Straling Radiotherapie, NOS Radiotherapie RT Therapie, bestraling Energie Type Geneesmiddel: Prednison Gegeven PO of IV Andere namen: Deltason Orason .delta.1-cortisone 1, 2-dehydrocortison Adason Cortantyl Dacortin DeCortin Decortyl Decorton Delta 1-cortisone Delta-koepel Deltacorteen Deltacortison Deltadehydrocortison Deltison Delta Econosone Lisacort Meprosona-F Metacortandracine Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednison PRED Voorspeller Voorspellen Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Predniment Prednison Intensol Prednison Predniton Promifen Rayo's Servies SK-Prednison Geneesmiddel: Methotrexaat Gezien IT en IV Andere namen: Abitrexaat Folex Mexaat MTX Alfa-Methopterine Amethopterine Brimexaat KL 14377 CL-14377 Emtexeren Emtexaat Emthexaat Farmitrexaat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexaat Lumexon Maxtrex Medsatrexaat Metex Methoblastine Methotrexaat LPF Methotrexaat Methylaminopterine Methotrexatum Metotrexato Metrotex Mexaat-AQ Novatrex Reumatrex Texaat Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Geneesmiddel: Cytarabine Gegeven IT, IV of SC Andere namen: Β-Cytosine arabinoside 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-cel Arabier Arabinofuranosylcytosine Arabinosylcytosine Aracytidine Aracytine Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosine arabinoside Cytosine-β-arabinoside Cytosine-bèta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Geneesmiddel: Dexamethason PO of IV Andere namen: Decadron Hemady Aacidexamen Adexon Aknichthol Dexa Alba-Dex Aline Alin depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Hulp Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Deccort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoreen Deronil Desamethason Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortaal Dexacortine Dexafarma Dexafluoreen Dexaal lokaal Dexamecortine Dexameth Dexamethason Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoraal Dexon Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Hexadecadrol Hexadrol Lokalison-F Loverine Methylfluorprednisolon Millicorten Mymethason Orgadrone Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex LenaDex Geneesmiddel: Leucovorin Calcium Gegeven PO of IV Andere namen: Welcovorin folinezuur Adinepar Calcifolin Calcium (6S)-folinaat Calciumfolinaat Calcium leucovorine Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum-factor Cromatonbische Folinico Dalisol Disintox Divicaal Ecofol Emovis Factor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-cel Foliben Folidan Bladerdeeg Folinac Folinaat Calcium Folinezuur Calciumzout Pentahydraat Folinoraal Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolaat Lederfolin Leucosar leucovorine Rescufolin Rescuvolin Tonofolin
Experimenteel: DS HR B-ALL (SER) Patiënten krijgen inductie, consolidatie, tussentijds onderhoud, uitgestelde intensivering, tussentijds onderhoud en onderhoudstherapieën. Zie overzicht voor details.	Ander: Laboratorium Biomarker Analyse Correlatieve studies Geneesmiddel: Daunorubicine Hydrochloride IV gegeven Andere namen: Cerubidine Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastine Daunoblastina Daunomycine Hydrochloride Daunomycine, hydrochloride Daunorubicine.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomycine Hydrochloride Rubilem Geneesmiddel: Cyclofosfamide IV gegeven Andere namen: Cytoxaan CTX (-)-cyclofosfamide 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat Carloxan Ciclofosfamida Ciclofosfamide Cicloxal Clafen Clafeen CP monohydraat CYCLO-cel Cycloblastine Cyclofosfam Cyclofosfamide-monohydraat Cyclofosfamidum Cyclofosfan Cyclofosfaan Cyclofosfanum Cyclostine Cytofosfan Cytofosfaan Fosfaseron Genoxal Genuxaal Ledoxine Mitoxan Neosar Opwekken Syklofosfamide WR-138719 Asta B 518 B-518 B518 WR138719 Geneesmiddel: Mercaptopurine Gegeven PO Andere namen: 6 MP Purinethol 3H-purine-6-thiol 6 Thiohypoxanthine 6 Thiopurine 6-mercaptopurine 6-Mercaptopurine-monohydraat 6-Purinethiol 6-thiopurine 6-Thioxopurine 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI) 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen Alti-Mercaptopurine Azathiopurine Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurine Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurine Merens NCI-C04886 Puri-Nethol Purimethol Purine, 6-mercapto- Purine-6-thiol (8CI) Purine-6-thiol, monohydraat Purinethiol U-4748 WR-2785 Geneesmiddel: Vincristinesulfaat IV gegeven Andere namen: Oncovin Kyocristine Leurocristinesulfaat Leurocristine, sulfaat Vincasar Vincosid Vincrex Vincristine, sulfaat Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride IV gegeven Andere namen: Adriamycine 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacine Adriamycine Hydrochloride Adriamycine PFS Adriamycine RDF ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE Adriblastina Adriblastine Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CEL Doxolem Doxorubicine HCl Doxorubicine.HCl Doxorubine Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxydaunorubicine Rubex FI106 Geneesmiddel: Pegaspargase IV gegeven Andere namen: L-asparaginase met polyethyleenglycol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginase PEG-L-asparaginase PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyethyleenglycol L-asparaginase Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase Geneesmiddel: Thioguanine Gegeven PO Andere namen: 6-TG 2-Amino 6MP 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion 2-Amino-6-mercaptopurine 2-Amino-6-purinethiol 2-aminopurine-6-thiol 2-Aminopurine-6(1H)-thion 2-Aminopurine-6-thiol 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat 2-Mercapto-6-aminopurine 6-Amino-2-mercaptopurine 6-Mercapto-2-aminopurine 6-Mercaptoguanine 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI) BW 5071 Lanvis Tabloid Thioguanine hemihydraat Thioguanine hydraat Tioguanin Tioguanine Welkom U3B WR-1141 X 27 Straling: Bestralingstherapie Bestralingstherapie ondergaan Andere namen: Radiotherapie bij kanker ENERGY_TYPE Bestralen Bestraald Bestraling Straling Radiotherapie, NOS Radiotherapie RT Therapie, bestraling Energie Type Geneesmiddel: Prednison Gegeven PO of IV Andere namen: Deltason Orason .delta.1-cortisone 1, 2-dehydrocortison Adason Cortantyl Dacortin DeCortin Decortyl Decorton Delta 1-cortisone Delta-koepel Deltacorteen Deltacortison Deltadehydrocortison Deltison Delta Econosone Lisacort Meprosona-F Metacortandracine Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednison PRED Voorspeller Voorspellen Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Predniment Prednison Intensol Prednison Predniton Promifen Rayo's Servies SK-Prednison Geneesmiddel: Methotrexaat Gezien IT en IV Andere namen: Abitrexaat Folex Mexaat MTX Alfa-Methopterine Amethopterine Brimexaat KL 14377 CL-14377 Emtexeren Emtexaat Emthexaat Farmitrexaat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexaat Lumexon Maxtrex Medsatrexaat Metex Methoblastine Methotrexaat LPF Methotrexaat Methylaminopterine Methotrexatum Metotrexato Metrotex Mexaat-AQ Novatrex Reumatrex Texaat Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Geneesmiddel: Cytarabine Gegeven IT, IV of SC Andere namen: Β-Cytosine arabinoside 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-cel Arabier Arabinofuranosylcytosine Arabinosylcytosine Aracytidine Aracytine Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosine arabinoside Cytosine-β-arabinoside Cytosine-bèta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Geneesmiddel: Dexamethason PO of IV Andere namen: Decadron Hemady Aacidexamen Adexon Aknichthol Dexa Alba-Dex Aline Alin depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Hulp Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Deccort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoreen Deronil Desamethason Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortaal Dexacortine Dexafarma Dexafluoreen Dexaal lokaal Dexamecortine Dexameth Dexamethason Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoraal Dexon Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Hexadecadrol Hexadrol Lokalison-F Loverine Methylfluorprednisolon Millicorten Mymethason Orgadrone Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex LenaDex Geneesmiddel: Leucovorin Calcium Gegeven PO of IV Andere namen: Welcovorin folinezuur Adinepar Calcifolin Calcium (6S)-folinaat Calciumfolinaat Calcium leucovorine Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum-factor Cromatonbische Folinico Dalisol Disintox Divicaal Ecofol Emovis Factor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-cel Foliben Folidan Bladerdeeg Folinac Folinaat Calcium Folinezuur Calciumzout Pentahydraat Folinoraal Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolaat Lederfolin Leucosar leucovorine Rescufolin Rescuvolin Tonofolin
Experimenteel: Groep I Arm A (HR B-ALL) Patiënten krijgen inductie-, consolidatie-, tussentijdse onderhouds-, uitgestelde intensiverings- en onderhoudstherapieën. Zie overzicht voor details.	Ander: Laboratorium Biomarker Analyse Correlatieve studies Geneesmiddel: Daunorubicine Hydrochloride IV gegeven Andere namen: Cerubidine Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastine Daunoblastina Daunomycine Hydrochloride Daunomycine, hydrochloride Daunorubicine.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomycine Hydrochloride Rubilem Geneesmiddel: Cyclofosfamide IV gegeven Andere namen: Cytoxaan CTX (-)-cyclofosfamide 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat Carloxan Ciclofosfamida Ciclofosfamide Cicloxal Clafen Clafeen CP monohydraat CYCLO-cel Cycloblastine Cyclofosfam Cyclofosfamide-monohydraat Cyclofosfamidum Cyclofosfan Cyclofosfaan Cyclofosfanum Cyclostine Cytofosfan Cytofosfaan Fosfaseron Genoxal Genuxaal Ledoxine Mitoxan Neosar Opwekken Syklofosfamide WR-138719 Asta B 518 B-518 B518 WR138719 Geneesmiddel: Mercaptopurine Gegeven PO Andere namen: 6 MP Purinethol 3H-purine-6-thiol 6 Thiohypoxanthine 6 Thiopurine 6-mercaptopurine 6-Mercaptopurine-monohydraat 6-Purinethiol 6-thiopurine 6-Thioxopurine 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI) 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen Alti-Mercaptopurine Azathiopurine Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurine Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurine Merens NCI-C04886 Puri-Nethol Purimethol Purine, 6-mercapto- Purine-6-thiol (8CI) Purine-6-thiol, monohydraat Purinethiol U-4748 WR-2785 Geneesmiddel: Vincristinesulfaat IV gegeven Andere namen: Oncovin Kyocristine Leurocristinesulfaat Leurocristine, sulfaat Vincasar Vincosid Vincrex Vincristine, sulfaat Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride IV gegeven Andere namen: Adriamycine 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacine Adriamycine Hydrochloride Adriamycine PFS Adriamycine RDF ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE Adriblastina Adriblastine Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CEL Doxolem Doxorubicine HCl Doxorubicine.HCl Doxorubine Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxydaunorubicine Rubex FI106 Geneesmiddel: Pegaspargase IV gegeven Andere namen: L-asparaginase met polyethyleenglycol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginase PEG-L-asparaginase PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyethyleenglycol L-asparaginase Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase Geneesmiddel: Thioguanine Gegeven PO Andere namen: 6-TG 2-Amino 6MP 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion 2-Amino-6-mercaptopurine 2-Amino-6-purinethiol 2-aminopurine-6-thiol 2-Aminopurine-6(1H)-thion 2-Aminopurine-6-thiol 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat 2-Mercapto-6-aminopurine 6-Amino-2-mercaptopurine 6-Mercapto-2-aminopurine 6-Mercaptoguanine 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI) BW 5071 Lanvis Tabloid Thioguanine hemihydraat Thioguanine hydraat Tioguanin Tioguanine Welkom U3B WR-1141 X 27 Straling: Bestralingstherapie Bestralingstherapie ondergaan Andere namen: Radiotherapie bij kanker ENERGY_TYPE Bestralen Bestraald Bestraling Straling Radiotherapie, NOS Radiotherapie RT Therapie, bestraling Energie Type Geneesmiddel: Prednison Gegeven PO of IV Andere namen: Deltason Orason .delta.1-cortisone 1, 2-dehydrocortison Adason Cortantyl Dacortin DeCortin Decortyl Decorton Delta 1-cortisone Delta-koepel Deltacorteen Deltacortison Deltadehydrocortison Deltison Delta Econosone Lisacort Meprosona-F Metacortandracine Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednison PRED Voorspeller Voorspellen Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Predniment Prednison Intensol Prednison Predniton Promifen Rayo's Servies SK-Prednison Geneesmiddel: Methotrexaat Gezien IT en IV Andere namen: Abitrexaat Folex Mexaat MTX Alfa-Methopterine Amethopterine Brimexaat KL 14377 CL-14377 Emtexeren Emtexaat Emthexaat Farmitrexaat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexaat Lumexon Maxtrex Medsatrexaat Metex Methoblastine Methotrexaat LPF Methotrexaat Methylaminopterine Methotrexatum Metotrexato Metrotex Mexaat-AQ Novatrex Reumatrex Texaat Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Geneesmiddel: Cytarabine Gegeven IT, IV of SC Andere namen: Β-Cytosine arabinoside 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-cel Arabier Arabinofuranosylcytosine Arabinosylcytosine Aracytidine Aracytine Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosine arabinoside Cytosine-β-arabinoside Cytosine-bèta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Geneesmiddel: Dexamethason PO of IV Andere namen: Decadron Hemady Aacidexamen Adexon Aknichthol Dexa Alba-Dex Aline Alin depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Hulp Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Deccort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoreen Deronil Desamethason Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortaal Dexacortine Dexafarma Dexafluoreen Dexaal lokaal Dexamecortine Dexameth Dexamethason Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoraal Dexon Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Hexadecadrol Hexadrol Lokalison-F Loverine Methylfluorprednisolon Millicorten Mymethason Orgadrone Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex LenaDex Geneesmiddel: Leucovorin Calcium Gegeven PO of IV Andere namen: Welcovorin folinezuur Adinepar Calcifolin Calcium (6S)-folinaat Calciumfolinaat Calcium leucovorine Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum-factor Cromatonbische Folinico Dalisol Disintox Divicaal Ecofol Emovis Factor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-cel Foliben Folidan Bladerdeeg Folinac Folinaat Calcium Folinezuur Calciumzout Pentahydraat Folinoraal Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolaat Lederfolin Leucosar leucovorine Rescufolin Rescuvolin Tonofolin
Experimenteel: Groep I Arm B (HR B-ALL) (GESLOTEN 19/03/2018) Patiënten krijgen inductie-, consolidatie-, tussentijdse onderhouds-, uitgestelde intensiverings- en onderhoudstherapieën. Zie overzicht voor details.	Ander: Laboratorium Biomarker Analyse Correlatieve studies Geneesmiddel: Daunorubicine Hydrochloride IV gegeven Andere namen: Cerubidine Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastine Daunoblastina Daunomycine Hydrochloride Daunomycine, hydrochloride Daunorubicine.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomycine Hydrochloride Rubilem Geneesmiddel: Cyclofosfamide IV gegeven Andere namen: Cytoxaan CTX (-)-cyclofosfamide 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat Carloxan Ciclofosfamida Ciclofosfamide Cicloxal Clafen Clafeen CP monohydraat CYCLO-cel Cycloblastine Cyclofosfam Cyclofosfamide-monohydraat Cyclofosfamidum Cyclofosfan Cyclofosfaan Cyclofosfanum Cyclostine Cytofosfan Cytofosfaan Fosfaseron Genoxal Genuxaal Ledoxine Mitoxan Neosar Opwekken Syklofosfamide WR-138719 Asta B 518 B-518 B518 WR138719 Geneesmiddel: Mercaptopurine Gegeven PO Andere namen: 6 MP Purinethol 3H-purine-6-thiol 6 Thiohypoxanthine 6 Thiopurine 6-mercaptopurine 6-Mercaptopurine-monohydraat 6-Purinethiol 6-thiopurine 6-Thioxopurine 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI) 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen Alti-Mercaptopurine Azathiopurine Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurine Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurine Merens NCI-C04886 Puri-Nethol Purimethol Purine, 6-mercapto- Purine-6-thiol (8CI) Purine-6-thiol, monohydraat Purinethiol U-4748 WR-2785 Geneesmiddel: Vincristinesulfaat IV gegeven Andere namen: Oncovin Kyocristine Leurocristinesulfaat Leurocristine, sulfaat Vincasar Vincosid Vincrex Vincristine, sulfaat Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride IV gegeven Andere namen: Adriamycine 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacine Adriamycine Hydrochloride Adriamycine PFS Adriamycine RDF ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE Adriblastina Adriblastine Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CEL Doxolem Doxorubicine HCl Doxorubicine.HCl Doxorubine Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxydaunorubicine Rubex FI106 Geneesmiddel: Pegaspargase IV gegeven Andere namen: L-asparaginase met polyethyleenglycol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginase PEG-L-asparaginase PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyethyleenglycol L-asparaginase Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase Geneesmiddel: Thioguanine Gegeven PO Andere namen: 6-TG 2-Amino 6MP 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion 2-Amino-6-mercaptopurine 2-Amino-6-purinethiol 2-aminopurine-6-thiol 2-Aminopurine-6(1H)-thion 2-Aminopurine-6-thiol 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat 2-Mercapto-6-aminopurine 6-Amino-2-mercaptopurine 6-Mercapto-2-aminopurine 6-Mercaptoguanine 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI) BW 5071 Lanvis Tabloid Thioguanine hemihydraat Thioguanine hydraat Tioguanin Tioguanine Welkom U3B WR-1141 X 27 Straling: Bestralingstherapie Bestralingstherapie ondergaan Andere namen: Radiotherapie bij kanker ENERGY_TYPE Bestralen Bestraald Bestraling Straling Radiotherapie, NOS Radiotherapie RT Therapie, bestraling Energie Type Geneesmiddel: Prednison Gegeven PO of IV Andere namen: Deltason Orason .delta.1-cortisone 1, 2-dehydrocortison Adason Cortantyl Dacortin DeCortin Decortyl Decorton Delta 1-cortisone Delta-koepel Deltacorteen Deltacortison Deltadehydrocortison Deltison Delta Econosone Lisacort Meprosona-F Metacortandracine Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednison PRED Voorspeller Voorspellen Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Predniment Prednison Intensol Prednison Predniton Promifen Rayo's Servies SK-Prednison Geneesmiddel: Methotrexaat Gezien IT en IV Andere namen: Abitrexaat Folex Mexaat MTX Alfa-Methopterine Amethopterine Brimexaat KL 14377 CL-14377 Emtexeren Emtexaat Emthexaat Farmitrexaat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexaat Lumexon Maxtrex Medsatrexaat Metex Methoblastine Methotrexaat LPF Methotrexaat Methylaminopterine Methotrexatum Metotrexato Metrotex Mexaat-AQ Novatrex Reumatrex Texaat Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Geneesmiddel: Cytarabine Gegeven IT, IV of SC Andere namen: Β-Cytosine arabinoside 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-cel Arabier Arabinofuranosylcytosine Arabinosylcytosine Aracytidine Aracytine Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosine arabinoside Cytosine-β-arabinoside Cytosine-bèta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Geneesmiddel: Dexamethason PO of IV Andere namen: Decadron Hemady Aacidexamen Adexon Aknichthol Dexa Alba-Dex Aline Alin depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Hulp Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Deccort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoreen Deronil Desamethason Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortaal Dexacortine Dexafarma Dexafluoreen Dexaal lokaal Dexamecortine Dexameth Dexamethason Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoraal Dexon Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Hexadecadrol Hexadrol Lokalison-F Loverine Methylfluorprednisolon Millicorten Mymethason Orgadrone Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex LenaDex Geneesmiddel: Leucovorin Calcium Gegeven PO of IV Andere namen: Welcovorin folinezuur Adinepar Calcifolin Calcium (6S)-folinaat Calciumfolinaat Calcium leucovorine Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum-factor Cromatonbische Folinico Dalisol Disintox Divicaal Ecofol Emovis Factor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-cel Foliben Folidan Bladerdeeg Folinac Folinaat Calcium Folinezuur Calciumzout Pentahydraat Folinoraal Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolaat Lederfolin Leucosar leucovorine Rescufolin Rescuvolin Tonofolin Geneesmiddel: Hydrocortison natriumsuccinaat IT gegeven Andere namen: (11beta)-21-(3-carboxy-1-oxopropyl)-11,17-dihydroxypregn-4-een-3,20-dion, mononatriumzout A-Hydrocort Buccalsone Corlan Cortisol natriumsuccinaat Cortop Effectief Opkomende-EZ Flebocortide Hidroc Clora Hycorace Hydro-Adreson Hydrocort Hydrocortison 21-natriumsuccinaat Hydrocortison Na Succinaat Kinogen Scandinavisch Nositrol Sinsurreen Natriumhydrocortisonsuccinaat Solu-Cortef Solu-Glyc
Actieve vergelijker: Groep II Arm A (VHR B-ALL - Controlearm) Patiënten krijgen inductie-, consolidatie-, tussentijdse onderhouds-, uitgestelde intensiverings- en onderhoudstherapieën. Zie overzicht voor details.	Ander: Laboratorium Biomarker Analyse Correlatieve studies Geneesmiddel: Daunorubicine Hydrochloride IV gegeven Andere namen: Cerubidine Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastine Daunoblastina Daunomycine Hydrochloride Daunomycine, hydrochloride Daunorubicine.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomycine Hydrochloride Rubilem Geneesmiddel: Cyclofosfamide IV gegeven Andere namen: Cytoxaan CTX (-)-cyclofosfamide 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat Carloxan Ciclofosfamida Ciclofosfamide Cicloxal Clafen Clafeen CP monohydraat CYCLO-cel Cycloblastine Cyclofosfam Cyclofosfamide-monohydraat Cyclofosfamidum Cyclofosfan Cyclofosfaan Cyclofosfanum Cyclostine Cytofosfan Cytofosfaan Fosfaseron Genoxal Genuxaal Ledoxine Mitoxan Neosar Opwekken Syklofosfamide WR-138719 Asta B 518 B-518 B518 WR138719 Geneesmiddel: Mercaptopurine Gegeven PO Andere namen: 6 MP Purinethol 3H-purine-6-thiol 6 Thiohypoxanthine 6 Thiopurine 6-mercaptopurine 6-Mercaptopurine-monohydraat 6-Purinethiol 6-thiopurine 6-Thioxopurine 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI) 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen Alti-Mercaptopurine Azathiopurine Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurine Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurine Merens NCI-C04886 Puri-Nethol Purimethol Purine, 6-mercapto- Purine-6-thiol (8CI) Purine-6-thiol, monohydraat Purinethiol U-4748 WR-2785 Geneesmiddel: Vincristinesulfaat IV gegeven Andere namen: Oncovin Kyocristine Leurocristinesulfaat Leurocristine, sulfaat Vincasar Vincosid Vincrex Vincristine, sulfaat Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride IV gegeven Andere namen: Adriamycine 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacine Adriamycine Hydrochloride Adriamycine PFS Adriamycine RDF ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE Adriblastina Adriblastine Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CEL Doxolem Doxorubicine HCl Doxorubicine.HCl Doxorubine Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxydaunorubicine Rubex FI106 Geneesmiddel: Pegaspargase IV gegeven Andere namen: L-asparaginase met polyethyleenglycol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginase PEG-L-asparaginase PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyethyleenglycol L-asparaginase Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase Geneesmiddel: Thioguanine Gegeven PO Andere namen: 6-TG 2-Amino 6MP 2-Amino-1,7-dihydro-6H-purine-6-thion 2-Amino-6-mercaptopurine 2-Amino-6-purinethiol 2-aminopurine-6-thiol 2-Aminopurine-6(1H)-thion 2-Aminopurine-6-thiol 2-Aminopurine-6-thiol hemihydraat 2-Mercapto-6-aminopurine 6-Amino-2-mercaptopurine 6-Mercapto-2-aminopurine 6-Mercaptoguanine 6H-Purine-6-thion, 2-amino-1,7-dihydro- (9CI) BW 5071 Lanvis Tabloid Thioguanine hemihydraat Thioguanine hydraat Tioguanin Tioguanine Welkom U3B WR-1141 X 27 Straling: Bestralingstherapie Bestralingstherapie ondergaan Andere namen: Radiotherapie bij kanker ENERGY_TYPE Bestralen Bestraald Bestraling Straling Radiotherapie, NOS Radiotherapie RT Therapie, bestraling Energie Type Geneesmiddel: Prednison Gegeven PO of IV Andere namen: Deltason Orason .delta.1-cortisone 1, 2-dehydrocortison Adason Cortantyl Dacortin DeCortin Decortyl Decorton Delta 1-cortisone Delta-koepel Deltacorteen Deltacortison Deltadehydrocortison Deltison Delta Econosone Lisacort Meprosona-F Metacortandracine Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednison PRED Voorspeller Voorspellen Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Predniment Prednison Intensol Prednison Predniton Promifen Rayo's Servies SK-Prednison Geneesmiddel: Methotrexaat Gezien IT en IV Andere namen: Abitrexaat Folex Mexaat MTX Alfa-Methopterine Amethopterine Brimexaat KL 14377 CL-14377 Emtexeren Emtexaat Emthexaat Farmitrexaat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexaat Lumexon Maxtrex Medsatrexaat Metex Methoblastine Methotrexaat LPF Methotrexaat Methylaminopterine Methotrexatum Metotrexato Metrotex Mexaat-AQ Novatrex Reumatrex Texaat Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Geneesmiddel: Cytarabine Gegeven IT, IV of SC Andere namen: Β-Cytosine arabinoside 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-cel Arabier Arabinofuranosylcytosine Arabinosylcytosine Aracytidine Aracytine Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosine arabinoside Cytosine-β-arabinoside Cytosine-bèta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Geneesmiddel: Dexamethason PO of IV Andere namen: Decadron Hemady Aacidexamen Adexon Aknichthol Dexa Alba-Dex Aline Alin depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Hulp Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Deccort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoreen Deronil Desamethason Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortaal Dexacortine Dexafarma Dexafluoreen Dexaal lokaal Dexamecortine Dexameth Dexamethason Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoraal Dexon Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Hexadecadrol Hexadrol Lokalison-F Loverine Methylfluorprednisolon Millicorten Mymethason Orgadrone Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex LenaDex Geneesmiddel: Leucovorin Calcium Gegeven PO of IV Andere namen: Welcovorin folinezuur Adinepar Calcifolin Calcium (6S)-folinaat Calciumfolinaat Calcium leucovorine Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum-factor Cromatonbische Folinico Dalisol Disintox Divicaal Ecofol Emovis Factor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-cel Foliben Folidan Bladerdeeg Folinac Folinaat Calcium Folinezuur Calciumzout Pentahydraat Folinoraal Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolaat Lederfolin Leucosar leucovorine Rescufolin Rescuvolin Tonofolin
Experimenteel: Groep II Arm B (VHR B-ALL - Exp Arm1) (GESLOTEN 15/02/2017) Patiënten krijgen consolidatie, tussentijds onderhoud, uitgestelde intensivering en onderhoudstherapieën. Zie overzicht voor details.	Ander: Laboratorium Biomarker Analyse Correlatieve studies Geneesmiddel: Etoposide IV gegeven Andere namen: Demethyl Epipodofyllotoxine Ethylidine Glucoside EPEG Laatste Toposar Vepesid VP 16 VP 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP 16213 VP-16213 VP16213 Geneesmiddel: Daunorubicine Hydrochloride IV gegeven Andere namen: Cerubidine Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastine Daunoblastina Daunomycine Hydrochloride Daunomycine, hydrochloride Daunorubicine.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomycine Hydrochloride Rubilem Geneesmiddel: Cyclofosfamide IV gegeven Andere namen: Cytoxaan CTX (-)-cyclofosfamide 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat Carloxan Ciclofosfamida Ciclofosfamide Cicloxal Clafen Clafeen CP monohydraat CYCLO-cel Cycloblastine Cyclofosfam Cyclofosfamide-monohydraat Cyclofosfamidum Cyclofosfan Cyclofosfaan Cyclofosfanum Cyclostine Cytofosfan Cytofosfaan Fosfaseron Genoxal Genuxaal Ledoxine Mitoxan Neosar Opwekken Syklofosfamide WR-138719 Asta B 518 B-518 B518 WR138719 Geneesmiddel: Mercaptopurine Gegeven PO Andere namen: 6 MP Purinethol 3H-purine-6-thiol 6 Thiohypoxanthine 6 Thiopurine 6-mercaptopurine 6-Mercaptopurine-monohydraat 6-Purinethiol 6-thiopurine 6-Thioxopurine 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI) 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen Alti-Mercaptopurine Azathiopurine Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurine Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurine Merens NCI-C04886 Puri-Nethol Purimethol Purine, 6-mercapto- Purine-6-thiol (8CI) Purine-6-thiol, monohydraat Purinethiol U-4748 WR-2785 Geneesmiddel: Vincristinesulfaat IV gegeven Andere namen: Oncovin Kyocristine Leurocristinesulfaat Leurocristine, sulfaat Vincasar Vincosid Vincrex Vincristine, sulfaat Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride IV gegeven Andere namen: Adriamycine 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacine Adriamycine Hydrochloride Adriamycine PFS Adriamycine RDF ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE Adriblastina Adriblastine Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CEL Doxolem Doxorubicine HCl Doxorubicine.HCl Doxorubine Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxydaunorubicine Rubex FI106 Geneesmiddel: Pegaspargase IV gegeven Andere namen: L-asparaginase met polyethyleenglycol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginase PEG-L-asparaginase PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyethyleenglycol L-asparaginase Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase Straling: Bestralingstherapie Bestralingstherapie ondergaan Andere namen: Radiotherapie bij kanker ENERGY_TYPE Bestralen Bestraald Bestraling Straling Radiotherapie, NOS Radiotherapie RT Therapie, bestraling Energie Type Geneesmiddel: Prednison Gegeven PO of IV Andere namen: Deltason Orason .delta.1-cortisone 1, 2-dehydrocortison Adason Cortantyl Dacortin DeCortin Decortyl Decorton Delta 1-cortisone Delta-koepel Deltacorteen Deltacortison Deltadehydrocortison Deltison Delta Econosone Lisacort Meprosona-F Metacortandracine Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednison PRED Voorspeller Voorspellen Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Predniment Prednison Intensol Prednison Predniton Promifen Rayo's Servies SK-Prednison Geneesmiddel: Methotrexaat Gezien IT en IV Andere namen: Abitrexaat Folex Mexaat MTX Alfa-Methopterine Amethopterine Brimexaat KL 14377 CL-14377 Emtexeren Emtexaat Emthexaat Farmitrexaat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexaat Lumexon Maxtrex Medsatrexaat Metex Methoblastine Methotrexaat LPF Methotrexaat Methylaminopterine Methotrexatum Metotrexato Metrotex Mexaat-AQ Novatrex Reumatrex Texaat Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Geneesmiddel: Cytarabine Gegeven IT, IV of SC Andere namen: Β-Cytosine arabinoside 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-cel Arabier Arabinofuranosylcytosine Arabinosylcytosine Aracytidine Aracytine Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosine arabinoside Cytosine-β-arabinoside Cytosine-bèta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Geneesmiddel: Leucovorin Calcium Gegeven PO of IV Andere namen: Welcovorin folinezuur Adinepar Calcifolin Calcium (6S)-folinaat Calciumfolinaat Calcium leucovorine Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum-factor Cromatonbische Folinico Dalisol Disintox Divicaal Ecofol Emovis Factor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-cel Foliben Folidan Bladerdeeg Folinac Folinaat Calcium Folinezuur Calciumzout Pentahydraat Folinoraal Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolaat Lederfolin Leucosar leucovorine Rescufolin Rescuvolin Tonofolin
Experimenteel: Groep II Arm C (VHR B-ALL - Exp Arm 2) (GESLOTEN 09/12/2014) Patiënten krijgen inductie-, consolidatie-, tussentijdse onderhouds-, uitgestelde intensiverings- en onderhoudstherapieën. Zie overzicht voor details.	Ander: Laboratorium Biomarker Analyse Correlatieve studies Geneesmiddel: Etoposide IV gegeven Andere namen: Demethyl Epipodofyllotoxine Ethylidine Glucoside EPEG Laatste Toposar Vepesid VP 16 VP 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP 16213 VP-16213 VP16213 Geneesmiddel: Daunorubicine Hydrochloride IV gegeven Andere namen: Cerubidine Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastine Daunoblastina Daunomycine Hydrochloride Daunomycine, hydrochloride Daunorubicine.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomycine Hydrochloride Rubilem Geneesmiddel: Cyclofosfamide IV gegeven Andere namen: Cytoxaan CTX (-)-cyclofosfamide 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat Carloxan Ciclofosfamida Ciclofosfamide Cicloxal Clafen Clafeen CP monohydraat CYCLO-cel Cycloblastine Cyclofosfam Cyclofosfamide-monohydraat Cyclofosfamidum Cyclofosfan Cyclofosfaan Cyclofosfanum Cyclostine Cytofosfan Cytofosfaan Fosfaseron Genoxal Genuxaal Ledoxine Mitoxan Neosar Opwekken Syklofosfamide WR-138719 Asta B 518 B-518 B518 WR138719 Geneesmiddel: Mercaptopurine Gegeven PO Andere namen: 6 MP Purinethol 3H-purine-6-thiol 6 Thiohypoxanthine 6 Thiopurine 6-mercaptopurine 6-Mercaptopurine-monohydraat 6-Purinethiol 6-thiopurine 6-Thioxopurine 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI) 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen Alti-Mercaptopurine Azathiopurine Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurine Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurine Merens NCI-C04886 Puri-Nethol Purimethol Purine, 6-mercapto- Purine-6-thiol (8CI) Purine-6-thiol, monohydraat Purinethiol U-4748 WR-2785 Geneesmiddel: Vincristinesulfaat IV gegeven Andere namen: Oncovin Kyocristine Leurocristinesulfaat Leurocristine, sulfaat Vincasar Vincosid Vincrex Vincristine, sulfaat Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride IV gegeven Andere namen: Adriamycine 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacine Adriamycine Hydrochloride Adriamycine PFS Adriamycine RDF ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE Adriblastina Adriblastine Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CEL Doxolem Doxorubicine HCl Doxorubicine.HCl Doxorubine Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxydaunorubicine Rubex FI106 Geneesmiddel: Pegaspargase IV gegeven Andere namen: L-asparaginase met polyethyleenglycol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginase PEG-L-asparaginase PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyethyleenglycol L-asparaginase Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase Straling: Bestralingstherapie Bestralingstherapie ondergaan Andere namen: Radiotherapie bij kanker ENERGY_TYPE Bestralen Bestraald Bestraling Straling Radiotherapie, NOS Radiotherapie RT Therapie, bestraling Energie Type Geneesmiddel: Prednison Gegeven PO of IV Andere namen: Deltason Orason .delta.1-cortisone 1, 2-dehydrocortison Adason Cortantyl Dacortin DeCortin Decortyl Decorton Delta 1-cortisone Delta-koepel Deltacorteen Deltacortison Deltadehydrocortison Deltison Delta Econosone Lisacort Meprosona-F Metacortandracine Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednison PRED Voorspeller Voorspellen Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Predniment Prednison Intensol Prednison Predniton Promifen Rayo's Servies SK-Prednison Geneesmiddel: Methotrexaat Gezien IT en IV Andere namen: Abitrexaat Folex Mexaat MTX Alfa-Methopterine Amethopterine Brimexaat KL 14377 CL-14377 Emtexeren Emtexaat Emthexaat Farmitrexaat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexaat Lumexon Maxtrex Medsatrexaat Metex Methoblastine Methotrexaat LPF Methotrexaat Methylaminopterine Methotrexatum Metotrexato Metrotex Mexaat-AQ Novatrex Reumatrex Texaat Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Geneesmiddel: Clofarabine IV gegeven Andere namen: Clofarex Clolar Geneesmiddel: Cytarabine Gegeven IT, IV of SC Andere namen: Β-Cytosine arabinoside 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-cel Arabier Arabinofuranosylcytosine Arabinosylcytosine Aracytidine Aracytine Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosine arabinoside Cytosine-β-arabinoside Cytosine-bèta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Geneesmiddel: Dexamethason PO of IV Andere namen: Decadron Hemady Aacidexamen Adexon Aknichthol Dexa Alba-Dex Aline Alin depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Hulp Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Deccort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoreen Deronil Desamethason Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortaal Dexacortine Dexafarma Dexafluoreen Dexaal lokaal Dexamecortine Dexameth Dexamethason Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoraal Dexon Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Hexadecadrol Hexadrol Lokalison-F Loverine Methylfluorprednisolon Millicorten Mymethason Orgadrone Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex LenaDex Geneesmiddel: Leucovorin Calcium Gegeven PO of IV Andere namen: Welcovorin folinezuur Adinepar Calcifolin Calcium (6S)-folinaat Calciumfolinaat Calcium leucovorine Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum-factor Cromatonbische Folinico Dalisol Disintox Divicaal Ecofol Emovis Factor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-cel Foliben Folidan Bladerdeeg Folinac Folinaat Calcium Folinezuur Calciumzout Pentahydraat Folinoraal Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolaat Lederfolin Leucosar leucovorine Rescufolin Rescuvolin Tonofolin
Experimenteel: Groep III PH-achtige voorspelde TKI-gevoelige kinasemutatie Patiënten krijgen inductie, consolidatie, tussentijds onderhoud, uitgestelde intensivering, tussentijds onderhoud en onderhoudstherapieën. Zie overzicht voor details.	Ander: Laboratorium Biomarker Analyse Correlatieve studies Geneesmiddel: Daunorubicine Hydrochloride IV gegeven Andere namen: Cerubidine Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastine Daunoblastina Daunomycine Hydrochloride Daunomycine, hydrochloride Daunorubicine.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomycine Hydrochloride Rubilem Geneesmiddel: Dasatinib Gegeven PO Andere namen: BMS-354825 Dasatinib hydraat Dasatinib-monohydraat Sprycel GBS 354825 BMS354825 Geneesmiddel: Cyclofosfamide IV gegeven Andere namen: Cytoxaan CTX (-)-cyclofosfamide 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat Carloxan Ciclofosfamida Ciclofosfamide Cicloxal Clafen Clafeen CP monohydraat CYCLO-cel Cycloblastine Cyclofosfam Cyclofosfamide-monohydraat Cyclofosfamidum Cyclofosfan Cyclofosfaan Cyclofosfanum Cyclostine Cytofosfan Cytofosfaan Fosfaseron Genoxal Genuxaal Ledoxine Mitoxan Neosar Opwekken Syklofosfamide WR-138719 Asta B 518 B-518 B518 WR138719 Geneesmiddel: Mercaptopurine Gegeven PO Andere namen: 6 MP Purinethol 3H-purine-6-thiol 6 Thiohypoxanthine 6 Thiopurine 6-mercaptopurine 6-Mercaptopurine-monohydraat 6-Purinethiol 6-thiopurine 6-Thioxopurine 6H-Purine-6-thion, 1,7-dihydro- (9CI) 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaïndeen Alti-Mercaptopurine Azathiopurine Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurine Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurine Merens NCI-C04886 Puri-Nethol Purimethol Purine, 6-mercapto- Purine-6-thiol (8CI) Purine-6-thiol, monohydraat Purinethiol U-4748 WR-2785 Geneesmiddel: Vincristinesulfaat IV gegeven Andere namen: Oncovin Kyocristine Leurocristinesulfaat Leurocristine, sulfaat Vincasar Vincosid Vincrex Vincristine, sulfaat Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride IV gegeven Andere namen: Adriamycine 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacine Adriamycine Hydrochloride Adriamycine PFS Adriamycine RDF ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE Adriblastina Adriblastine Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CEL Doxolem Doxorubicine HCl Doxorubicine.HCl Doxorubine Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxydaunorubicine Rubex FI106 Geneesmiddel: Pegaspargase IV gegeven Andere namen: L-asparaginase met polyethyleenglycol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginase PEG-L-asparaginase PEG-L-asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyethyleenglycol L-asparaginase Polyethyleen Glycol-L-Asparaginase Geneesmiddel: Prednison Gegeven PO of IV Andere namen: Deltason Orason .delta.1-cortisone 1, 2-dehydrocortison Adason Cortantyl Dacortin DeCortin Decortyl Decorton Delta 1-cortisone Delta-koepel Deltacorteen Deltacortison Deltadehydrocortison Deltison Delta Econosone Lisacort Meprosona-F Metacortandracine Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednison PRED Voorspeller Voorspellen Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Predniment Prednison Intensol Prednison Predniton Promifen Rayo's Servies SK-Prednison Geneesmiddel: Methotrexaat Gezien IT en IV Andere namen: Abitrexaat Folex Mexaat MTX Alfa-Methopterine Amethopterine Brimexaat KL 14377 CL-14377 Emtexeren Emtexaat Emthexaat Farmitrexaat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexaat Lumexon Maxtrex Medsatrexaat Metex Methoblastine Methotrexaat LPF Methotrexaat Methylaminopterine Methotrexatum Metotrexato Metrotex Mexaat-AQ Novatrex Reumatrex Texaat Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Geneesmiddel: Cytarabine Gegeven IT, IV of SC Andere namen: Β-Cytosine arabinoside 1-ß-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-P-D-Arabinofuranosylcytosine 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosine 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-bèta-D-arabinofuranosyl- 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1β-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-cel Arabier Arabinofuranosylcytosine Arabinosylcytosine Aracytidine Aracytine Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosine arabinoside Cytosine-β-arabinoside Cytosine-bèta-arabinoside Erpalfa Starasid Tarabine PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Geneesmiddel: Dexamethason PO of IV Andere namen: Decadron Hemady Aacidexamen Adexon Aknichthol Dexa Alba-Dex Aline Alin depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Hulp Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Deccort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decasone R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoreen Deronil Desamethason Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortaal Dexacortine Dexafarma Dexafluoreen Dexaal lokaal Dexamecortine Dexameth Dexamethason Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoraal Dexon Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Hexadecadrol Hexadrol Lokalison-F Loverine Methylfluorprednisolon Millicorten Mymethason Orgadrone Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex LenaDex Geneesmiddel: Leucovorin Calcium Gegeven PO of IV Andere namen: Welcovorin folinezuur Adinepar Calcifolin Calcium (6S)-folinaat Calciumfolinaat Calcium leucovorine Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum-factor Cromatonbische Folinico Dalisol Disintox Divicaal Ecofol Emovis Factor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-cel Foliben Folidan Bladerdeeg Folinac Folinaat Calcium Folinezuur Calciumzout Pentahydraat Folinoraal Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolaat Lederfolin Leucosar leucovorine Rescufolin Rescuvolin Tonofolin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
DFS van non-DS HR post-inductiepatiënten die intrathecaal (IT) methotrexaat (MTX) krijgen, vergeleken met patiënten die intrathecale triple therapie (ITT) krijgen op een aangepast Berlin-Frankfurt-Munster (MBFM) tussentijds onderhoud met hoge dosis methotrexaat-backbone Tijdsspanne: Op 5 jaar	DFS-tijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het einde van de inductie bij randomisatie tot het eerste voorval (recidief, tweede maligne neoplasma, overlijden) of de datum van het laatste contact voor patiënten die geen voorval hebben. Vergeleken met de tweezijdige log-ranktest: alfa = 5%. (voltooid vanaf 19 maart 2018)	Op 5 jaar
DFS van niet-DS VHR post-inductiepatiënten die een aangepast MBFM-IMHDM-regime krijgen dat een tweede IM (controlearm) bevat, vergeleken met patiënten die het cyclofosfamide + etoposide-bevattende regime krijgen (experimentele arm 1) Tijdsspanne: Op 4 jaar	(Voltooid vanaf 15 februari 2017) DFS-tijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het einde van de inductie bij randomisatie tot het eerste voorval (recidief, tweede maligne neoplasma, overlijden) of de datum van het laatste contact voor patiënten die geen voorval hebben. Vergeleken met een eenzijdige log-ranktest, alfa van 2,5%.	Op 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Toxiciteit en verdraagbaarheid van voor leeftijd aangepaste ITT na inductie vergeleken met voor leeftijd aangepaste IT MTX bij kinderen met HR B-ALL Tijdsspanne: Tot 10 jaar	(Voltooid vanaf 19 maart 2018) Het percentage patiënten dat toxiciteit van graad 3 of hoger heeft ervaren, beoordeeld door de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0 van het National Cancer Institute (NCI), zal voor elke gerandomiseerde arm worden geschat.	Tot 10 jaar
Toxiciteit en verdraagbaarheid van experimentele arm 1 en controlearm bij patiënten met VHR B-ALL Tijdsspanne: Tot 10 jaar	Het percentage patiënten dat toxiciteit van graad 3 of hoger heeft ervaren, beoordeeld door de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0 van het National Cancer Institute (NCI), zal voor elke gerandomiseerde arm worden geschat. (Gesloten vanaf 15 februari 2017)	Tot 10 jaar
Inductiemortaliteit bij patiënten met DS en HR B-ALL behandeld met aangepaste inductie Tijdsspanne: Op 1 maand	Het percentage sterfgevallen tijdens inductie zal worden berekend.	Op 1 maand
5-jarige DFS bij patiënten met Downsyndroom (DS) en HR B-ALL behandeld met aangepast inductie- en post-inductietherapieregime met MBFM-IMIDM Tijdsspanne: Op 5 jaar	DFS-tijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het einde van de inductie tot het eerste voorval (recidief, tweede maligne neoplasma, overlijden) of de datum van het laatste contact voor patiënten die geen voorval hebben. De vijfjarige DFS wordt geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode.	Op 5 jaar
DFS voor kinderen en jongvolwassenen met Ph-achtige B-ALL en een voorspelde tyrosinekinaseremmer (TKI)-gevoelige mutatie behandeld met Dasatinib plus MBFM-IMHDM Tijdsspanne: Tot 4 jaar	DFS-tijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het einde van de inductie bij randomisatie tot het eerste voorval (recidief, tweede maligne neoplasma, overlijden) of de datum van het laatste contact voor patiënten die geen voorval hebben. De DFS over vier jaar zal worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode.	Tot 4 jaar
Toxiciteit en verdraagbaarheid van MBFM-tussentijdse onderhoudsintermediaire dosis methotrexaat (IMIDM) bij kinderen met het syndroom van Down Tijdsspanne: Tot 10 jaar	Het percentage patiënten dat toxiciteit van graad 3 of hoger heeft ervaren, beoordeeld door de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0 van het National Cancer Institute (NCI), zal worden geschat.	Tot 10 jaar
Totaal overlevingspercentage (OS) voor HR B-ALL-patiënten, in totaal en per gerandomiseerde arm Tijdsspanne: Op 5 jaar	OS-tijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf inschrijving tot overlijden of datum van het laatste contact voor patiënten die nog in leven zijn. De vijfjarige OS zal voor de twee gerandomiseerde armen worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode.	Op 5 jaar
Totaal overlevingspercentage (OS) voor VHR B-ALL-patiënten, totaal en per gerandomiseerde arm. Tijdsspanne: Op 4 jaar	OS van VHR-B-ALL post-inductiepatiënten die een aangepast MBFM-IMHDM-regime krijgen dat een tweede IM (controlearm) bevat, vergeleken met patiënten die het cyclofosfamide + etoposide-bevattende regime krijgen (experimentele arm 1). OS-tijd wordt gedefinieerd als de tijd vanaf inschrijving tot overlijden of datum van het laatste contact voor patiënten die nog in leven zijn. De vierjarige OS zal voor de twee gerandomiseerde armen worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode.	Op 4 jaar
Incidentie van osteonecrose (ON) gedefinieerd door magnetische resonantie (MR) beeldvorming bij kinderen, adolescenten en jongvolwassenen van 10 jaar en ouder Tijdsspanne: Tot 10 jaar	De incidentie van ON onder patiënten die MRI-screeningsgegevens hebben ingediend, zal worden geschat.	Tot 10 jaar
De prevalentie van cognitieve tekorten gemeten aan de hand van CogState (domein: werkgeheugen) bij kinderen (in de leeftijd van 6 tot < 13 jaar) met HR- en VHR B-ALL na 1 jaar behandeling zonder therapie Tijdsspanne: Tot 10 jaar	Het percentage patiënten met abnormale resultaten (Z ≤ -1,5) in het werkgeheugen, gemeten door CogState, zal worden geschat.	Tot 10 jaar
De prevalentie van cognitieve tekorten gemeten aan de hand van CogState (domein: executieve functie), bij kinderen (leeftijd 6 tot < 13 jaar) met HR- en VHR B-ALL na 1 jaar behandeling zonder therapie Tijdsspanne: Tot 10 jaar	Het percentage patiënten met abnormale resultaten (Z ≤ -1,5) in de executieve functie, gemeten door CogState, zal worden geschat.	Tot 10 jaar
De prevalentie van cognitieve tekorten gemeten door CogState (domein: visueel leren) bij kinderen (leeftijd 6 tot < 13 jaar) met HR- en VHR B-ALL na 1 jaar therapievrij Tijdsspanne: Tot 10 jaar	Het percentage patiënten met abnormale resultaten (Z ≤ -1,5) op het gebied van visueel leren, gemeten door CogState, zal worden geschat.	Tot 10 jaar
De prevalentie van cognitieve tekorten gemeten aan de hand van CogState (domein: verwerkingssnelheid), bij kinderen (in de leeftijd van 6 tot < 13 jaar) met HR- en VHR B-ALL na 1 jaar therapievrij Tijdsspanne: Tot 10 jaar	Het percentage patiënten met abnormale resultaten (Z ≤ -1,5) in verwerkingssnelheid gemeten door CogState zal worden geschat.	Tot 10 jaar
De prevalentie van cognitieve tekorten gemeten door CogState (domein: visuele aandacht), bij kinderen (in de leeftijd van 6 tot < 13 jaar) met HR- en VHR B-ALL na 1 jaar behandeling zonder therapie Tijdsspanne: Tot 10 jaar	Het percentage patiënten met abnormale resultaten (Z ≤ -1,5) in visuele aandacht gemeten door CogState zal worden geschat.	Tot 10 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
De vermindering van MRD van eindinductie (EOI) naar eindconsolidatie (EOC) voor kinderen, adolescenten en jongvolwassenen met VHR B-ALL die experimentele armen ontvangen 1 vergeleken met de controlearm Tijdsspanne: Tot 90 dagen	(Gesloten, effectief amendement 6) De gemiddelde verandering in MRD van EOI naar EOC zal worden berekend voor VHR-patiënten in experimentele arm 1 en controlearm.	Tot 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Michael J Burke, Children's Oncology Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Select individual patient-level data from this trial can be requested from the NCTN/NCORP Data Archive.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

30 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NCI-2011-03797 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180886 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
U10CA098543 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
S12-01254
CDR0000706370
COG-AALL1131
AALL1131 (Andere identificatie: CTEP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Combinatiechemotherapie bij de behandeling van jonge patiënten met nieuw gediagnosticeerde hoog-risico B acute lymfoblastische leukemie en Ph-achtige TKI-gevoelige mutaties

Een gerandomiseerde fase III-studie voor nieuw gediagnosticeerde B-lymfoblastische leukemie (B-ALL) met een hoog risico, inclusief een stratum ter evaluatie van dasatinib (NSC#732517) bij patiënten met ph-achtige tyrosinekinaseremmer (TKI)-gevoelige mutaties

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Onderzoekers

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Geschat)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers