Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinationskemoterapi vid behandling av unga patienter med nydiagnostiserade högrisk B Akut lymfoblastisk leukemi och Ph-liknande TKI-känsliga mutationer

29 maj 2026 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

En randomiserad fas III-studie för nyligen diagnostiserad högrisk B-lymfoblastisk leukemi (B-ALL) inklusive ett stratum som utvärderar Dasatinib (NSC#732517) hos patienter med Ph-liknande tyrosinkinashämmare (TKI) känsliga mutationer

Denna randomiserade fas III-studie studerar hur väl kombinationskemoterapi fungerar vid behandling av unga patienter med nydiagnostiserad akut B-lymfoblastisk leukemi som sannolikt kommer tillbaka eller sprids, och hos patienter med Philadelphia-kromosom (Ph)-liknande tyrosinkinashämmare (TKI) känsliga mutationer . Kemoterapiläkemedel, fungerar på olika sätt för att stoppa tillväxten av cancerceller, antingen genom att döda cellerna, genom att stoppa dem från att dela sig eller genom att stoppa dem från att spridas. Att ge mer än ett läkemedel (kombinationskemoterapi) och ge läkemedlen i olika doser och i olika kombinationer kan döda fler cancerceller.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. För att avgöra om administrering av post-induktion åldersjusterad intratekal trippelterapi (ITT) på en modifierad Berlin-Frankfurt-Munster (MBFM) interimsunderhållsryggrad av högdos metotrexat (IMHDM) kommer att förbättra 5-års sjukdomsfri överlevnad (DFS) av barn med högrisk (HR) B-akut lymfatisk leukemi (ALL) jämfört med åldersjusterat intratekalt (IT) metotrexat (MTX). (Färdigställd från och med 19 mars 2018) II. För att på ett randomiserat sätt bestämma om regimen som innehåller cyklofosfamid + etoposid (experimentarm 1) kommer att förbättra 4-åriga DFS för barn, ungdomar och unga vuxna med mycket hög risk (VHR) B-ALL jämfört med en modifierad MBFM-IMHDM-kur som innehåller en andra IM (kontrollarm). (Slutfört från och med 15 februari 2017)

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att bestämma toxiciteten och tolerabiliteten av åldersjusterad ITT efter induktion jämfört med åldersjusterad IT MTX hos barn med HR B-ALL. (Färdigställd från och med 19 mars 2018) II. För att bestämma toxiciteten och tolerabiliteten av experimentarm 1 jämfört med kontrollarmen hos barn, ungdomar och unga vuxna med VHR B-ALL. (Färdigställd från och med 15 februari 2017) III. För att avgöra om en enarmad, modifierad induktion med begränsad antracyklinexponering och post-induktionsterapiregim med MBFM-interim underhållsmellandos metotrexat (IMIDM) och reducerad vinkristin (vinkristinsulfat)/steroidpulsfrekvens och förbättrad stödjande vård hos barn med Down syndrom (DS) och HR B-ALL kommer att resultera i en >= 65 % 5-årig DFS och < 10 % induktionsmortalitet.

IV. För att beskriva resultaten för barn och unga vuxna med Philadelphia-kromosom (Ph)-liknande B-ALL och en förutspådd TKI-känslig mutation behandlad med dasatinib plus MBFM-IMHDM.

V. Att bestämma toxiciteten och tolerabiliteten av MBFM-IMIDM hos barn med DS och HR B-ALL.

VI. Att uppskatta frekvenser för total överlevnad (OS) både totalt och per regim a) för HR B-ALL och b) VHR B-ALL patienter.

VII. För att bestämma förekomsten av osteonekros (ON), definierad av magnetisk resonans (MR) imaging, och att karakterisera den naturliga historien av kliniskt tyst ON hos barn, ungdomar och unga vuxna 10 år och äldre och att bedöma drogernas roll (d.v.s. asparaginas och metotrexat) förutom kortikosteroider, med risk för utveckling av ON. (Slutförd periodisering juli 2016) VIII. För att avgöra om prevalensen av kognitiva underskott mätt med CogState, hos barn (åldrar 6 till < 13 år) med HR- och VHR B-ALL vid 1 års ledigt terapi, är signifikant högre än den normativa populationen (> 14 %) i följande domäner: arbetsminne, exekutiv funktion, visuell motor, bearbetningshastighet och visuell uppmärksamhet.

UNDERSÖKANDE MÅL:

I. Att avgöra om minskningen av minimal återstående sjukdom (MRD) från slutinduktion till slutkonsolidering är större för barn, ungdomar och unga vuxna med VHR B-ALL som får experimentarm 1 jämfört med kontrollarmen. (Stängt från och med 20 oktober 2017)

ÖVERSIKT:

INDUKTIONSTERAPI:

Patienter utan Downs syndrom får induktionskemoterapi innefattande cytarabin intratekalt (IT) på dag 1 (och två gånger i veckan därefter för CNS2-patienter [förutom dag 8 och 29]); vinkristinsulfat intravenöst (IV) under 1 minut på dagarna 1, 8, 15 och 22; daunorubicinhydroklorid IV under 1-15 minuter på dagarna 1, 8, 15 och 22; dexametason oralt (PO) eller IV två gånger dagligen (BID) dag 1-14 (patienter under 10 år) eller prednison PO eller IV BID dag 1-28 (patienter minst 10 år gamla); pegaspargas IV under 1-2 timmar på dag 4; och metotrexat IT på dag 8 och 29 för CNS1- och CNS2-patienter (plus dag 15 och 22 för CNS3-patienter). Behandlingen fortsätter i 35 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Deltagarna är stratifierade till 1 av 3 sjukdomsgrupper: HR B-ALL, VHR B-ALL och PH-liknande B-ALL en förutspådd TKI-känslig mutation.

GRUPP I - HR B-ALL: Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar. (RANDOMISERING STÄNGD 2018-03-19)

KONSOLIDERINGSTERAPI (C):

ARM A HR B-ALL C: Patienter får konsolideringsterapi innefattande cyklofosfamid IV under 30-60 minuter på dag 1 och 29; cytarabin IV under 1-30 minuter eller subkutant (SC) på dagarna 1-4, 8-11, 29-32 och 36-39; merkaptopurin PO en gång dagligen (QD) på dagarna 1-14 och 29-42, metotrexat IT på dagarna 1, 8, 15 och 22; vinkristinsulfat IV under 1 minut på dagarna 15, 22, 43 och 50; och pegaspargas IV under 1-2 timmar dag 15 och 43. Patienter med fortsatta kliniska tecken på testikelleukemi genomgår strålbehandling (RT) QD, 5 dagar i veckan, under cirka 2½ vecka (totalt 12 fraktioner). Behandlingen fortsätter i 56 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

ARM B HR B-ALL C: Patienterna får konsolideringsterapi som i arm I HR B-ALL C. Patienterna får också ITT som består av metotrexat, hydrokortisonnatriumsuccinat och cytarabin dag 1, 8, 15 och 22. Patienter med testikelleukemi genomgå även RT som i Arm I HR B-ALL C. (STÄNGT 2018-03-19)

INTERIM UNDERHÅLLSBEHANDLING (IM) ARM A HR B-ALL IM: Patienter får IM-terapi som omfattar vinkristinsulfat IV under 1 minut på dagarna 1, 15, 29 och 43; högdos metotrexat IV under 24 timmar på dag 1, 15, 29 och 43; leucovorin kalcium PO eller IV på dagarna 3-4, 17-18, 31-32 och 45-46; metotrexat IT på dag 1 och 29; och merkaptopurin PO på dagarna 1-56. Behandlingen fortsätter i 63 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

ARM B HR B-ALL IM: Patienterna får ITT dag 1 och 29 och IM-terapi som i Arm I HR-ALL IM. Behandlingen fortsätter i 63 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. (STÄNGT 2018-03-19)

FÖRDRÖD INTENSIFIKATIONSTERAPI (DI):

ARM A HR B-ALL DI: Patienter får DI-terapi innefattande vinkristinsulfat IV under 1 minut på dagarna 1, 8, 15, 43 och 50; dexametason PO eller IV BID på dagarna 1-7 och 15-21; doxorubicinhydroklorid IV under 1-15 minuter på dag 1, 8 och 15; metotrexat IT på dagarna 1, 29 och 36; pegaspargas IV under 1-2 timmar dag 4 och 43; cyklofosfamid IV under 30-60 minuter på dag 29; cytarabin IV under 1-30 minuter eller SC på dagarna 29-32 och 36-39; och tioguanin PO QD dagarna 29-42. Behandlingen fortsätter i 56 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

ARM B HR B-ALL DI: Patienter får ITT på dagarna 1, 29 och 36 och DI-terapi som i Arm I HR B-ALL DI. (STÄNGT 2018-03-19)

UNDERHÅLLSTERAPI (M):

ARM A HR B-ALL M: Patienter får underhållsbehandling innefattande vinkristinsulfat IV under 1 minut på dagarna 1, 29 och 57; metotrexat IT på dag 1 (även dag 29 i kurs 1-4); prednison PO BID dagarna 1-5, 29-33 (kan få metylprednisolon IV om PO inte tolereras) och 57-61; merkaptopurin PO QD dag 1-84; och metotrexat PO på dagarna 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 och 78. Behandlingen upprepas var 12:e vecka i 2 år (kvinnor) eller 3 år (män) i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

ARM B HR B-ALL M: Patienterna får ITT på dag 1 (även dag 29 i kurserna 1-4) och underhållsbehandling som i Arm I HR B-ALL M. Behandlingen upprepas var 12:e vecka i 2 år (kvinnor) eller 3 år (män) i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. (STÄNGT 2018-03-19)

GRUPP II: VHR B-ALL: Patienterna randomiseras till 1 av 3 behandlingsarmar. (RANDOMISERING STÄNGD 2017-02-15)

KONSOLIDERINGSTERAPI DEL I: I alla armar får patienterna cyklofosfamid IV under 30-60 minuter på dag 1; cytarabin IV under 1-30 minuter eller SC på dagarna 1-4 och 8-11; merkaptopurin PO QD dag 1-14; metotrexat-IT dag 1, 8, 15 och 22 (dag 1 och 8 endast för CNS3-patienter); vinkristinsulfat IV under 1 minut på dagarna 15 och 22; och pegaspargase IV under 1-2 timmar på dag 15. Patienter med fortsatta kliniska tecken på testikelleukemi genomgår RT QD, 5 dagar i veckan, under cirka 2½ vecka (totalt 12 fraktioner). Behandlingen fortsätter i 28 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

KONSOLIDERINGSTERAPI DEL II:

ARM A VHR B-ALL C (KONTROLLARM): Patienter får konsolideringsterapi innefattande cyklofosfamid IV under 30-60 minuter på dag 29; cytarabin IV under 1-30 minuter eller SC på dagarna 29-32 och 36-39; merkaptopurin PO QD dagarna 29-42; vinkristinsulfat IV under 1 minut på dagarna 43 och 50; och pegaspargas IV under 1-2 timmar på dag 43. Behandlingen fortsätter i 28 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

ARM B VHR B-ALL C (EXPERIMENTELL ARM 1): Patienter får konsolideringsterapi innefattande cyklofosfamid IV under 15-30 minuter på dagarna 29-33; etoposid IV under 60-120 minuter på dagarna 29-33; vinkristinsulfat IV under 1 minut på dagarna 43 och 50; och pegaspargas IV under 1-2 timmar på dag 43. Behandlingen fortsätter i 28 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. (STÄNGT 2017-02-15)

ARM C VHR B-ALL C (EXPERIMENTELL ARM 2): Patienter får klofarabin IV under 2 timmar på dagarna 29-33 och konsolideringsterapi som i arm B VHR B-ALL C. (STÄNGD 2014-09-12)

INTERIM UNDERHÅLLSTERAPI DEL I: I alla armar får patienterna vinkristinsulfat IV under 1 minut på dagarna 1, 15, 29 och 43; högdos metotrexat IV under 24 timmar på dag 1, 15, 29 och 43; leucovorin kalcium PO eller IV på dagarna 3-4, 17-18, 31-32 och 45-46; merkaptopurin PO QD dag 1-56; och metotrexat IT dag 1 och 29. Behandlingen fortsätter i 63 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

FÖRDRÖJD INTENSIFIKATIONSTERAPI DEL I: I alla armar får patienterna vinkristinsulfat IV under 1 minut på dagarna 1, 8 och 15; dexametason PO eller IV BID på dagarna 1-7 och 15-21; doxorubicinhydroklorid IV under 1-15 minuter på dag 1, 8 och 15; metotrexat IT på dag 1; och pegaspargas IV under 1-2 timmar på dag 4. Behandlingen fortsätter i 28 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

FÖRDRÖJD INTENSIFIKATIONSTERAPI DEL II:

ARM A VHR B-ALL DI (KONTROLLARM): Patienter får DI-terapi innefattande cyklofosfamid IV under 30-60 minuter på dag 29; cytarabin IV under 1-30 minuter eller SC på dagarna 29-32 och 36-39; tioguanin PO QD dagarna 29-42; metotrexat IT dag 29 och 36; vinkristinsulfat IV under 1 minut på dagarna 43 och 50; och pegaspargas IV under 1-2 timmar på dag 43. Behandlingen fortsätter i 28 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

ARM B VHR B-ALL DI (EXPERIMENTELL ARM 1): Patienter får DI-terapi innefattande cyklofosfamid IV under 15-30 minuter på dagarna 29-33; etoposid IV under 60-120 minuter på dagarna 29-33; metotrexat IT dag 29 och 36; vinkristinsulfat IV under 1 minut på dagarna 43 och 50; och pegaspargas IV under 1-2 timmar på dag 43. Behandlingen fortsätter i 28 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet. (STÄNGT 2017-02-15)

ARM C VHR B-ALL DI (EXPERIMENTELL ARM 2): Patienterna får klofarabin IV under 2 timmar på dagarna 29-33 och DI-terapi som i arm II B VHR B-ALL DI. (Stängt den 9/12/2014)

INTERIM UNDERHÅLLSBEHANDLING DEL II: I alla armar får patienterna vinkristinsulfat IV under 1 minut och metotrexat IV under 2-5 minuter (outspädd) eller 10-15 minuter (utspädd) dag 1, 11, 21, 31 och 41; pegaspargas IV under 1-2 timmar dag 2 och 22; och metotrexat IT dag 1 och 31. Behandlingen fortsätter i 56 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

UNDERHÅLLSBEHANDLING: Patienter med CNS3-sjukdom vid diagnos genomgår RT QD under 4 veckor (10 fraktioner totalt). I alla armar får patienterna vinkristinsulfat IV under 1 minut på dagarna 1, 29 och 57; prednison PO BID dag 1-5, 29-33 och 57-61 (kan få metylprednisolon IV om PO inte tolereras); metotrexat PO på dagarna 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 och 78 (förutom på metotrexat IT-dagar); merkaptopurin PO QD dag 1-84; metotrexat IT på dag 1 (även dag 29 i kurs 1 och 2 för CNS-patienter som inte genomgick RT). Behandlingen upprepas var 12:e vecka i 2 år (kvinnor) eller 3 år (män) i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

GRUPP III: PH-LIKNANDE FÖRUTSÄTTAD TKI-KÄNSLIG KINASMUTATION:

KONSOLIDERINGSTERAPI: Patienterna får dasatinib PO QD dag 1-56, cyklofosfamid IV under 30-60 minuter dag 1 och 29, cytarabin IV under 1-30 minuter eller SC dag 1-4, 8-11, 29-32 och 36-39, merkaptopurin PO dag 1-14 och 29-42, metotrexat IT dag 1, 8, 15 och 22 (dag 1 och 8 endast för CNS3-patienter), vinkristinsulfat IV under 1 minut dag 15, 22, 43 och 50 och pegaspargas IV under 1-2 timmar dag 15 och 43. Behandlingen fortsätter i 56 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

INTERIM UNDERHÅLLSBEHANDLING I: Patienterna får dasatinib PO QD dag 1-63, vinkristinsulfat IV under 1 minut dag 1, 15, 29 och 43, högdos metotrexat IV under 24 timmar dag 1, 15, 29 och 43 , leucovorin kalcium PO eller IV på dagarna 3-4, 17-18, 31-32 och 45-46, metotrexat IT på dagarna 1 och 29, och merkaptopurin PO på dagarna 1-56. Behandlingen fortsätter i 63 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

FÖRDRÖJD INTENSIFIKATIONSTERAPI: Patienter får dasatinib PO QD dag 1-56, vinkristinsulfat IV under 1 minut dag 1, 8, 15, 43 och 50, dexametason PO eller IV dag 1-7 och 15-21, doxorubicinhydroklorid IV under 1-15 minuter dag 1, 8 och 15, metotrexat IT dag 1, 29 och 36, pegaspargas IV under 1-2 timmar dag 4 och 43, cyklofosfamid IV under 30-60 minuter dag 29, cytarabin IV över 1-30 minuter eller SC dagarna 29-32 och 36-39, och tioguanin PO dagarna 29-42. Behandlingen fortsätter i 56 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

INTERIM UNDERHÅLLSBEHANDLING II: Patienter med dasatinib PO QD dag 1-56, vinkristinsulfat IV under 1 minut dag 1, 11, 21, 31 och 41, metotrexat IV under 2-5 minuter (outspädd) eller 10-15 minuter (utspädd) ) på dagarna 1, 11, 21, 31 och 41, metotrexat IT på dagarna 1 och 31, och pegaspargas IV under 1-2 timmar dag 2 och 22.

UNDERHÅLLSTERAPI: Patienterna får dasatinib PO QD dag 1-84, vinkristinsulfat IV under 1 minut dag 1, 29 och 57, prednison PO BID eller IV dag 1-5, 29-33 och 57-61, metotrexat PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 och 78 (uteslut de dagar då MTX [IT] ges), merkaptopurin PO dag 1-84, metotrexat IT på dag 1 (även dag 29, kurs 1 och 2, för patienter som inte fått CNS-strålning). Behandlingen upprepas var 12:e vecka i 2 år (kvinnor) eller 3 år (män) i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Deltagare med Downs syndrom tilldelas DS HR B-ALL:

INDUKTIONSTERAPI: Alla patienter får cytarabin IT på dag 1; vinkristinsulfat IV under 1 minut på dag 1 och 8, dexametason PO eller IV BID (patienter under 10 år) eller prednison PO BID (patienter minst 10 år gamla) dag 1-14 (kan få metylprednisolon IV om PO inte är tolereras), pegaspargas IV under 1-2 timmar på dag 4; metotrexat IT på dag 8; och leucovorin kalcium PO på dagarna 10-11. Behandlingen fortsätter i 14 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

SNABB TIDIG SVAR (RER): Patienter får induktionsterapi innefattande vinkristinsulfat IV under 1 minut på dagarna 15 och 22; dexametason PO BID (patienter under 10 år) eller prednison PO BID (patienter minst 10 år gamla) dagarna 15-28; metotrexat IT på dag 29 (även dag 15 och 22 för CNS3-patienter); och leukovorin kalcium PO på dagarna 31-32 (även dagarna 17-18 och 24-25 för CNS3-patienter). Behandlingen fortsätter i 14 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

LÅNGSAMT TIDIG SVAR (SER): Patienter får daunorubicinhydroklorid IV under 1-15 minuter på dag 15 och induktionsbehandling som RER-patienter. Behandlingen fortsätter i 14 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

KONSOLIDERINGSTERAPI: Alla patienter får cyklofosfamid IV under 30-60 minuter dag 1 och 29; cytarabin IV under 1-30 minuter eller SC på dagarna 1-4, 8-11, 29-32 och 36-39; merkaptopurin PO QD dagarna 1-14 och 29-42; vinkristinsulfat IV under 1 minut på dagarna 15, 22, 43 och 50; pegaspargas IV under 1-2 timmar dag 15 och 43; metotrexat-IT dag 1, 8, 15 och 22 (dag 1 och 8 endast för CNS3-patienter); och leucovorin kalcium PO på dagarna 3-4, 10-11, 17-18 och 24-25. Patienter med fortsatta kliniska tecken på testikelleukemi genomgår RT QD, 5 dagar i veckan, under cirka 2½ vecka (totalt 12 fraktioner). Behandlingen fortsätter i 56 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

INTERIM UNDERHÅLLSTERAPI: Patienterna får vinkristinsulfat IV under 1 minut på dagarna 1, 15, 29 och 43; mellandos metotrexat IV under 24 timmar på dagarna 1, 15, 29 och 43; leucovorin kalcium PO eller IV på dagarna 2-3, 17-18, 31-32 och 45-46; merkaptopurin PO QD dag 1-56; och metotrexat IT dag 1 och 29. Behandlingen fortsätter i 63 dagar i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

FÖRDRÖJD INTENSIFIKATIONSTERAPI: Patienter får vinkristinsulfat IV under 1 minut på dagarna 1, 8, 15, 43 och 50; dexametason PO BID eller IV på dagarna 1-7 och 15-21; doxorubicinhydroklorid IV under 1-15 minuter på dag 1, 8 och 15; pegaspargas IV under 1-2 timmar dag 4 och 43; cyklofosfamid IV under 30-60 minuter på dag 29; tioguanin PO QD dagarna 29-42; cytarabin IV under 1-30 minuter eller SC på dagarna 29-32 och 36-39; metotrexat IT på dagarna 1, 29 och 36; och leucovorin kalcium PO på dagarna 3-4, 31-32 och 38-39.

UNDERHÅLLSTERAPI: Patienter med CNS3-sjukdom genomgår RT QD, 5 dagar i veckan, i 2 veckor (10 fraktioner totalt). Patienter får vinkristinsulfat IV under 1 minut på dag 1; prednison PO BID eller IV på dagarna 1-5 (kan få metylprednisolon IV om PO inte tolereras); metotrexat PO på dagarna 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 och 78; merkaptopurin PO QD dag 1-84; och metotrexat IT på dag 1 (även dag 29 i kurs 1-4 för CNS3-patienter som inte genomgick RT). Behandlingen upprepas var 12:e vecka i 2 år (kvinnor) eller 3 år (män) i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Efter avslutad studiebehandling följs patienter upp periodiskt under 10 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5949

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Australien
- New South Wales
  - Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australien, 2310
    - John Hunter Children's Hospital
- Queensland
  - Herston, Queensland, Australien, 4029
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
  - Herston, Queensland, Australien, 4029
    - Royal Children's Hospital-Brisbane
  - South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
    - Queensland Children's Hospital
- South Australia
  - North Adelaide, South Australia, Australien, 5006
    - Women's and Children's Hospital-Adelaide
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australien, 3168
    - Monash Medical Center-Clayton Campus
  - Parkville, Victoria, Australien, 3052
    - Royal Children's Hospital
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australien, 6008
    - Princess Margaret Hospital for Children
  - Perth, Western Australia, Australien, 6009
    - Perth Children's Hospital
Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
    - Children's Hospital of Alabama
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36604
    - USA Health Strada Patient Care Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85202
    - Banner Children's at Desert
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
    - Phoenix Childrens Hospital
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
    - Banner University Medical Center - Tucson
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202-3591
    - Arkansas Children's Hospital
- California
  - Downey, California, Förenta staterna, 90242
    - Kaiser Permanente Downey Medical Center
  - Duarte, California, Förenta staterna, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
    - Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
    - Children's Hospital Los Angeles
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
    - Mattel Children's Hospital UCLA
  - Madera, California, Förenta staterna, 93636
    - Valley Children's Hospital
  - Oakland, California, Förenta staterna, 94609
    - UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
  - Oakland, California, Förenta staterna, 94611
    - Kaiser Permanente-Oakland
  - Orange, California, Förenta staterna, 92868
    - Children's Hospital of Orange County
  - Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
    - Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
    - Sutter Medical Center Sacramento
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
    - University of California Davis Comprehensive Cancer Center
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92123
    - Rady Children's Hospital - San Diego
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92134
    - Naval Medical Center -San Diego
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
    - UCSF Medical Center-Mission Bay
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
    - UCSF Medical Center-Parnassus
  - Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93102
    - Santa Barbara Cottage Hospital
  - Torrance, California, Förenta staterna, 90502
    - Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
    - Children's Hospital Colorado
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
    - Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
    - Connecticut Children's Medical Center
  - New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520
    - Yale University
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19803
    - Alfred I duPont Hospital for Children
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
    - Children's National Medical Center
  - Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
    - Broward Health Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
    - Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
  - Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
    - Lee Memorial Health System
  - Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
    - UF Health Cancer Institute - Gainesville
  - Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
    - Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
    - Nemours Children's Clinic-Jacksonville
  - Loxahatchee Groves, Florida, Förenta staterna, 33470
    - Palms West Radiation Therapy
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
    - Nicklaus Children's Hospital
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
    - University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
    - Miami Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
    - Nemours Children's Clinic - Orlando
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
    - Nemours Children's Hospital
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
    - AdventHealth Orlando
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
    - Arnold Palmer Hospital for Children
  - Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
    - Nemours Children's Clinic - Pensacola
  - St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
    - Johns Hopkins All Children's Hospital
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
    - Tampa General Hospital
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
    - Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
  - West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
    - Saint Mary's Medical Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
    - Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
  - Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
    - Augusta University Medical Center
  - Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96859
    - Tripler Army Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Förenta staterna, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
    - Lurie Children's Hospital-Chicago
  - Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
    - Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
  - Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
    - Advocate Lutheran General Hospital
  - Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
    - Advocate Children's Hospital-Park Ridge
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
    - Saint Jude Midwest Affiliate
  - Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62702
    - Southern Illinois University School of Medicine
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
    - Riley Hospital for Children
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
    - Ascension Saint Vincent Indianapolis Hospital
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
    - Blank Children's Hospital
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
    - University of Kentucky/Markey Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
    - Norton Children's Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
    - Ochsner Medical Center Jefferson
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70118
    - Children's Hospital New Orleans
- Maine
  - Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
    - Maine Children's Cancer Program
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
    - Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
    - Tufts Children's Hospital
  - Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
    - Baystate Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
    - UMass Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
    - C S Mott Children's Hospital
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
    - Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
    - Henry Ford Health Saint John Hospital
  - East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48823
    - Michigan State University
  - Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
    - Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
    - Corewell Health William Beaumont University Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
    - Corewell Health Children's
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
    - Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
    - University of Minnesota/Masonic Cancer Center
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
    - University of Missouri Children's Hospital
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
    - Children's Mercy Hospitals and Clinics
  - St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
    - Cardinal Glennon Children's Medical Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
    - Children's Hospital and Medical Center of Omaha
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89144
    - Summerlin Hospital Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
    - Sunrise Hospital and Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89135
    - Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Livingston, New Jersey, Förenta staterna, 07039
    - Saint Barnabas Medical Center
  - Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
    - Morristown Medical Center
  - New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
    - Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
  - Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Paterson, New Jersey, Förenta staterna, 07503
    - Saint Joseph's Regional Medical Center
  - Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07902
    - Overlook Hospital
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12208
    - Albany Medical Center
  - Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
    - NYU Langone Hospital - Long Island
  - New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
    - The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
  - New York, New York, Förenta staterna, 10029
    - Mount Sinai Hospital
  - New York, New York, Förenta staterna, 10065
    - NYP/Weill Cornell Medical Center
  - New York, New York, Förenta staterna, 10016
    - Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
    - University of Rochester
  - Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
    - Stony Brook University Medical Center
  - Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
  - The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
    - Montefiore Medical Center - Moses Campus
  - Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
    - Mission Hospital
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
    - Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
  - Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
    - East Carolina University
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
    - Sanford Broadway Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Förenta staterna, 44308
    - Children's Hospital Medical Center of Akron
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
    - Cincinnati Children's Hospital Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
    - Rainbow Babies and Childrens Hospital
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
    - Nationwide Children's Hospital
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45404
    - Dayton Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
    - Mercy Children's Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
    - Oregon Health and Science University
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
    - Legacy Emanuel Children's Hospital
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
    - Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
  - Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18017
    - Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
  - Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
    - Geisinger Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
    - Penn State Children's Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Children's Hospital of Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19134
    - Saint Christopher's Hospital for Children
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
    - Rhode Island Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
    - Prisma Health Richland Hospital
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
    - BI-LO Charities Children's Cancer Center
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
    - Greenville Cancer Treatment Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37403
    - T C Thompson Children's Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
    - East Tennessee Childrens Hospital
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
    - Saint Jude Children's Research Hospital
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
    - Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
    - The Children's Hospital at TriStar Centennial
- Texas
  - Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Amarillo
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78723
    - Dell Children's Medical Center of Central Texas
  - Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78411
    - Driscoll Children's Hospital
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
  - El Paso, Texas, Förenta staterna, 79905
    - El Paso Children's Hospital
  - Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
    - Cook Children's Medical Center
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - M D Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
  - Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
    - Covenant Children's Hospital
  - Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79415
    - UMC Cancer Center / UMC Health System
  - McAllen, Texas, Förenta staterna, 78503
    - Vannie Cook Children's Clinic
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
    - Children's Hospital of San Antonio
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - Methodist Children's Hospital of South Texas
  - Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
    - Scott and White Memorial Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84113
    - Primary Children's Hospital
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
    - University of Vermont and State Agricultural College
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
    - Children's Hospital of The King's Daughters
  - Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23708-2197
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
    - VCU Massey Comprehensive Cancer Center
  - Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24014
    - Carilion Children's
- Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
    - Seattle Children's Hospital
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
    - Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431
    - Madigan Army Medical Center
- West Virginia
  - Charleston, West Virginia, Förenta staterna, 25304
    - West Virginia University Charleston Division
  - Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
    - West Virginia University Healthcare
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
  - Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
    - Marshfield Medical Center-Marshfield
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
    - Children's Hospital of Wisconsin
Irland
- Co Dublin
  - Dublin, Co Dublin, Irland, 12
    - Our Lady's Children's Hospital
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
    - Alberta Children's Hospital
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    - University of Alberta Hospital
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
    - British Columbia Children's Hospital
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Janeway Child Health Centre
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
    - IWK Health Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
    - McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
    - Kingston Health Sciences Centre
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - Children's Hospital
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
    - Children's Hospital of Eastern Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
    - Hospital for Sick Children
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
    - The Montreal Children's Hospital of the MUHC
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Nya Zeeland
- - Christchurch, Nya Zeeland, 8011
    - Christchurch Hospital
- Auckland
  - Grafton, Auckland, Nya Zeeland, 1145
    - Starship Children's Hospital
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00926
    - University Pediatric Hospital
  - San Juan, Puerto Rico, 00912
    - San Jorge Children's Hospital
Schweiz
- - Geneva, Schweiz, 1205
    - Swiss Pediatric Oncology Group - Geneva
  - Lausanne, Schweiz, 1011
    - Swiss Pediatric Oncology Group - Lausanne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 31 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter måste vara inskrivna på APEC14B1 och samtycka till kvalificeringsscreening på del A-medgivandeformuläret före registrering på AALL1131
Kriterier för antal vita blodkroppar (WBC).
- Ålder 1-9,99 år: WBC >= 50 000/uL
- Ålder 10-30,99 år: Alla WBC
- Ålder 1-30,99 år: Alla WBC med:
  - Testikelleukemi
  - CNS leukemi (CNS3)
  - Steroidförbehandling
Patienter måste ha nydiagnostiserad B-lymfoblastisk leukemi (klassificering av Världshälsoorganisationen [WHO] 2008) (även kallad B-prekursor akut lymfatisk leukemi); patienter med Downs syndrom är också berättigade
Organfunktionskrav för patienter med Ph-liknande ALL och en förutspådd TKI-känslig mutation: patienter som identifierats som Ph-liknande med en TKI-känslig kinasmutation måste ha en bedömning av organfunktionen utförd inom 3 dagar efter att studien påbörjats i dasatinib-armen av AALL1131
Kreatininclearance eller radioisotop glomerulär filtrationshastighet (GFR) > 70mL/min/1,73 m^2 eller ett serumkreatinin baserat på ålder/kön enligt följande:
- Ålder: Maximalt serumkreatinin (mg/dL)
- 1 till < 6 månader: 0,4 (man) 0,4 (kvinna)
- 6 månader till < 1 år: 0,5 (man) 0,5 (kvinna)
- 1 till < 2 år: 0,6 (man) 0,6 (kvinna)
- 2 < 6 år: 0,8 (man) 0,8 (kvinna)
- 6 till < 10 år: 1,0 (man) 1,0 (kvinna)
- 10 till <13 år: 1,2 (man) 1,2 (kvinna)
- 13 till <16 år: 1,5 (man) 1,4 (kvinna)
- > 16 år: 1,7 (man) 1,4 (kvinna)
Direkt bilirubin =< 3 x övre normalgräns (ULN) för ålder, och
Serumglutamatpyruvattransaminas (SGPT) (alaninaminotransferas [ALT]) =< 10 x övre normalgräns (ULN) för ålder
Förkortningsfraktion >= 27 % med ekokardiogram, eller ejektionsfraktion >= 50 % genom gated radionuklidstudie
- Patienter måste ha ett elektrokardiogram (EKG) mindre än 6 dagar före inskrivning på dasatinib-armen; patienter som har gjort hjärtbedömningar med ekokardiogram eller radionuklidskanning i början av induktionen behöver inte få dessa upprepade innan studiestart; korrekt QT-intervall (QTc) < 450 ms på baslinjeelektrokardiogram mätt med Friderica- eller Bazett-formeln
- Ingen större överledningsstörning (såvida det inte finns en pacemaker)
Inga tecken på dyspné i vila, ingen träningsintolerans och en pulsoximetri > 94 % vid havsnivå om det finns klinisk indikation för bestämning
Patienter med anfallsstörning kan inkluderas om de får antikonvulsiva och välkontrollerade; läkemedel som inducerar CYP3A4/5 (karbamazepin, oxkarbazepin, fenytoin, primidon, fenobarbital) bör dock undvikas
Behörighetskriterier för Longitudinal, Computerized Assessment of Neurocognitive Functioning-studien
- Patienter måste vara i åldern 6 till 13 år vid tidpunkten för B-ALL-diagnosen, inskrivna på AALL1131
- Patienterna måste vara engelsk-, fransk- eller spansktalande (språk på vilka bedömningen är tillgänglig)
- Patienter får inte ha någon känd historia av neuroutvecklingsstörning innan diagnosen B-ALL (t.ex. Downs syndrom, Fragilt X, Williams syndrom, mental retardation)
- Patienter får inte ha någon betydande synnedsättning som skulle förhindra datoranvändning och igenkänning av visuella teststimuli
Behörighetskriterier för National Cancer Institute (NCI) standardriskpatienter från AALL0932 som registrerar sig för denna studie i slutet av induktion
Från och med den 19 mars 2018 kommer patienter inskrivna på AALL0932, utan Downs syndrom, som uppfyller följande kriterier INTE att vara berättigade att fortsätta på AALL0932 eller HR B-ALL-skiktet i denna studie i slutet av induktionen:
- Utan gynnsam cytogenetik (ingen ETV6-RUNX1 eller dubbla trisomier 4+10), med dag 8 perifert blod (PB) minimal restsjukdom (MRD) >= 1 % och dag 29 benmärg (BM) MRD < 0,01 %
- Med gynnsam cytogenetik (ETV6-RUNX1 eller dubbla trisomier 4+10), med valfri dag 8 PB MRD och dag 29 BM MRD >= 0,01 %
- Både NCI standardrisk (SR) och HR-patienter utan Downs syndrom och med testikelsjukdom vid diagnos, som inte uppfyller andra VHR-kriterier
Effektivt ändringsförslag 6, patienter inskrivna på AALL0932, utan Downs syndrom, som uppfyller följande kriterier kommer INTE att vara berättigade att fortsätta på AALL0932 eller VHR-skiktet i AALL1131:
- Intrakromosomal amplifiering av kromosom 21 (iAMP21)
- Omarrangemang av blandad härstamning leukemi (MLL).
- Hypodiploidi (n < 44 kromosomer och/eller ett deoxiribonukleinsyra [DNA] index < 0,81)
- Induktionsfel (M3 BM dag 29)
- Utan gynnsam cytogenetik (ingen ETV6-RUNX1 eller dubbla trisomier 4+10), med dag 29 BM MRD >= 0,01 %
Patienter inskrivna på AALL0932, med Downs syndrom, som uppfyller följande kriterier kommer INTE att vara berättigade att fortsätta på AALL0932, men KOMMER att vara berättigade att registreras på DS HR B-ALL-skiktet i denna studie i slutet av induktionen:
- Dag 29 MRD >= 0,01 %
- MLL omarrangemang
- Hypodiploidi (n < 45 kromosomer och/eller DNA-index < 0,81)
DS HR B-ALL-patienter som initialt registrerades för AALL0932 eller denna studie som har induktionssvikt (M3 BM dag 29) eller Philadelphia-kromosom (BCR-ABL1) kommer inte att vara berättigade till post-induktionsterapi i någon av studierna (AALL0932 eller AALL1131)
Alla patienter och/eller deras föräldrar eller vårdnadshavare måste underteckna ett skriftligt informerat samtycke
Alla institutionella, Food and Drug Administration (FDA) och NCI-krav för humanstudier måste uppfyllas

Exklusions kriterier:

Med undantag för steroidförbehandling eller administrering av intratekal cytarabin, får patienter inte ha fått någon tidigare cytotoxisk kemoterapi för vare sig den nuvarande diagnosen B-ALL eller någon cancer som diagnostiserats innan protokollbehandlingen på AALL1131 påbörjades; patienter kan inte ha sekundär B-ALL som utvecklats efter behandling av en tidigare malignitet med cytotoxisk kemoterapi; patienter som tidigare fått steroidbehandling kan vara berättigade till AALL1131
Patienter med BCR-ABL1-fusion är inte kvalificerade för postinduktionsterapi i denna studie men kan vara berättigade att registreras i en efterföljande Children's Oncology Group (COG) Philadelphia positiv (Ph+) ALL-studie efter dag 15 induktion
DS HR B-ALL patienter med induktionssvikt eller BCR-ABL1
Kvinnliga patienter som är gravida är inte berättigade eftersom fostertoxicitet och teratogena effekter har noterats för flera av studieläkemedlen
Ammande kvinnor är inte berättigade om de inte har gått med på att inte amma sitt barn
Kvinnliga patienter i fertil ålder är inte behöriga om inte ett negativt graviditetstestresultat har erhållits
Sexuellt aktiva patienter med reproduktionspotential är inte kvalificerade om de inte har gått med på att använda en effektiv preventivmetod under hela studiedeltagandet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: DS HR B-ALL (RER) Patienterna får induktion, konsolidering, interimistiskt underhåll, fördröjd intensifiering, interimsunderhåll och underhållsterapier. Se disposition för detaljer.	Övrig: Laboratoriebiomarköranalys Korrelativa studier Läkemedel: Cyklofosfamid Givet IV Andra namn: Cytoxan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYKLO-cell Cykloblastin Cyklofosfam Cyklofosfamidmonohydrat Cyclophosphamidum Cyklofosfan Cyklofosfanum Cyclostin Cyklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Asta B 518 B-518 WR-138719 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Läkemedel: Merkaptopurin Givet PO Andra namn: 6 MP Purinethol 3H-Purin-6-tiol 6 Tiohypoxantin 6 Tiopurin 6-merkaptopurin 6-merkaptopurinmonohydrat 6-Purinetiol 6-tiopurin 6-tioxopurin 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro-(9Cl) 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden Alti-merkaptopurin Azatiopurin Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetol Purin, 6-merkapto- Purin-6-tiol (8CI) Purin-6-tiol, monohydrat Purinethiol U-4748 WR-2785 Läkemedel: Vinkristinsulfat Givet IV Andra namn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Läkemedel: Doxorubicinhydroklorid Givet IV Andra namn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxi]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxi -8-(hydroxiacetyl)-1-metoxi-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycinhydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxidaunorubicin Rubex FI106 Läkemedel: Pegaspargas Givet IV Andra namn: L-asparaginas med polyetylenglykol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginas PEG-L-asparaginas PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetylenglykol L-asparaginas Polyetylenglykol-L-asparaginas Läkemedel: Tioguanin Givet PO Andra namn: 6-TG 2-amino 6 MP 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion 2-amino-6-merkaptopurin 2-amino-6-purinetiol 2-aminopurin-6-tiol 2-aminopurin-6(lH)-tion 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat 2-merkapto-6-aminopurin 6-amino-2-merkaptopurin 6-merkapto-2-aminopurin 6-merkaptoguanin 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl) BW 5071 Lanvis Tabloid Tioguaninhemihydrat Tioguaninhydrat Tioguanin Tioguanine Välkommen U3B WR-1141 X 27 Strålning: Strålterapi Genomgå strålbehandling Andra namn: Cancer Strålbehandling ENERGY_TYPE Bestråla Bestrålat Bestrålning Strålning Strålterapi, NOS Radioterapeutika Strålbehandling RT Terapi, strålning Energityp Läkemedel: Prednison Givet PO eller IV Andra namn: Deltasone Orasone 61-kortison 1,2-dehydrokortison Adasone Cortancyl Dacortin DeCortin Decortisyl Decorton Delta 1-kortison Delta-Dome Deltacortene Deltakortison Deltadehydrokortison Deltison Delta Econosone Lisacort Meprosona-F Metakortandracin Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednison PRED Predicor Predicorten Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Prediment Prednison Intensol Prednisonum Predniton Promifen Rayos Servisone SK-Prednison Läkemedel: Metotrexat Givet IT och IV Andra namn: Abitrexat Folex Mexate MTX Alfa-metopterin Ametopterin Brimexat CL 14377 CL-14377 Emtexat Emthexat Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexat Lumexon Maxtrex Medsatrexat Metex Metoblastin Metotrexat LPF Metotrexat Metylaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Läkemedel: Cytarabin Givet IT, IV eller SC Andra namn: Beta-Cytosin arabinosid 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(lH)pyrimidinon 1-P-D-Arabinofuranosylcytosin 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin 1 P-D-Arabinofuranosylcytosin 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl- 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-lP-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-cell Arabine Arabinofuranosylcytosin Arabinosylcytosin Aracytidin Aracytin Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosin Arabinosid Cytosin-P-arabinosid Cytosin-beta-arabinosid Erpalfa Starasid Tarabin PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Läkemedel: Dexametason PO eller IV Andra namn: Dekadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decason R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoren Deronil Desametason Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexakortin Dexafarma Dexafluoren Dexalocal Dexamecortin Dexameth Dexametason Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Hexadekadrol Hexadrol Lokalison-F Loverine Metylfluorprednisolon Millicorten Mymetason Orgadron Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex LenaDex Läkemedel: Leucovorin Kalcium Givet PO eller IV Andra namn: Wellcovorin folinsyra Adinepar Kalcifolin Kalcium (6S)-folinat Kalciumfolinat Kalcium Leucovorin Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum faktor Cromatonbic Folinico Dalisol Disintox Divical Ecofol Emovis Faktor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-cell Foliben Folidan Folidar Folinac Folinatkalcium Folinsyra Kalciumsalt Pentahydrat Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovorin Rescufolin Rescuvolin Tonofolin
Experimentell: DS HR B-ALL (SER) Patienterna får induktion, konsolidering, interimistiskt underhåll, fördröjd intensifiering, interimsunderhåll och underhållsterapier. Se disposition för detaljer.	Övrig: Laboratoriebiomarköranalys Korrelativa studier Läkemedel: Daunorubicinhydroklorid Givet IV Andra namn: Cerubidin Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastin Daunoblastina Daunomycinhydroklorid Daunomycin, hydroklorid Daunorubicin.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomycinhydroklorid Rubilem Läkemedel: Cyklofosfamid Givet IV Andra namn: Cytoxan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYKLO-cell Cykloblastin Cyklofosfam Cyklofosfamidmonohydrat Cyclophosphamidum Cyklofosfan Cyklofosfanum Cyclostin Cyklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Asta B 518 B-518 WR-138719 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Läkemedel: Merkaptopurin Givet PO Andra namn: 6 MP Purinethol 3H-Purin-6-tiol 6 Tiohypoxantin 6 Tiopurin 6-merkaptopurin 6-merkaptopurinmonohydrat 6-Purinetiol 6-tiopurin 6-tioxopurin 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro-(9Cl) 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden Alti-merkaptopurin Azatiopurin Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetol Purin, 6-merkapto- Purin-6-tiol (8CI) Purin-6-tiol, monohydrat Purinethiol U-4748 WR-2785 Läkemedel: Vinkristinsulfat Givet IV Andra namn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Läkemedel: Doxorubicinhydroklorid Givet IV Andra namn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxi]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxi -8-(hydroxiacetyl)-1-metoxi-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycinhydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxidaunorubicin Rubex FI106 Läkemedel: Pegaspargas Givet IV Andra namn: L-asparaginas med polyetylenglykol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginas PEG-L-asparaginas PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetylenglykol L-asparaginas Polyetylenglykol-L-asparaginas Läkemedel: Tioguanin Givet PO Andra namn: 6-TG 2-amino 6 MP 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion 2-amino-6-merkaptopurin 2-amino-6-purinetiol 2-aminopurin-6-tiol 2-aminopurin-6(lH)-tion 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat 2-merkapto-6-aminopurin 6-amino-2-merkaptopurin 6-merkapto-2-aminopurin 6-merkaptoguanin 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl) BW 5071 Lanvis Tabloid Tioguaninhemihydrat Tioguaninhydrat Tioguanin Tioguanine Välkommen U3B WR-1141 X 27 Strålning: Strålterapi Genomgå strålbehandling Andra namn: Cancer Strålbehandling ENERGY_TYPE Bestråla Bestrålat Bestrålning Strålning Strålterapi, NOS Radioterapeutika Strålbehandling RT Terapi, strålning Energityp Läkemedel: Prednison Givet PO eller IV Andra namn: Deltasone Orasone 61-kortison 1,2-dehydrokortison Adasone Cortancyl Dacortin DeCortin Decortisyl Decorton Delta 1-kortison Delta-Dome Deltacortene Deltakortison Deltadehydrokortison Deltison Delta Econosone Lisacort Meprosona-F Metakortandracin Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednison PRED Predicor Predicorten Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Prediment Prednison Intensol Prednisonum Predniton Promifen Rayos Servisone SK-Prednison Läkemedel: Metotrexat Givet IT och IV Andra namn: Abitrexat Folex Mexate MTX Alfa-metopterin Ametopterin Brimexat CL 14377 CL-14377 Emtexat Emthexat Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexat Lumexon Maxtrex Medsatrexat Metex Metoblastin Metotrexat LPF Metotrexat Metylaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Läkemedel: Cytarabin Givet IT, IV eller SC Andra namn: Beta-Cytosin arabinosid 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(lH)pyrimidinon 1-P-D-Arabinofuranosylcytosin 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin 1 P-D-Arabinofuranosylcytosin 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl- 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-lP-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-cell Arabine Arabinofuranosylcytosin Arabinosylcytosin Aracytidin Aracytin Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosin Arabinosid Cytosin-P-arabinosid Cytosin-beta-arabinosid Erpalfa Starasid Tarabin PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Läkemedel: Dexametason PO eller IV Andra namn: Dekadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decason R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoren Deronil Desametason Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexakortin Dexafarma Dexafluoren Dexalocal Dexamecortin Dexameth Dexametason Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Hexadekadrol Hexadrol Lokalison-F Loverine Metylfluorprednisolon Millicorten Mymetason Orgadron Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex LenaDex Läkemedel: Leucovorin Kalcium Givet PO eller IV Andra namn: Wellcovorin folinsyra Adinepar Kalcifolin Kalcium (6S)-folinat Kalciumfolinat Kalcium Leucovorin Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum faktor Cromatonbic Folinico Dalisol Disintox Divical Ecofol Emovis Faktor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-cell Foliben Folidan Folidar Folinac Folinatkalcium Folinsyra Kalciumsalt Pentahydrat Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovorin Rescufolin Rescuvolin Tonofolin
Experimentell: Grupp I arm A (HR B-ALL) Patienterna får induktion, konsolidering, interimistiskt underhåll, fördröjd intensifiering och underhållsterapier. Se disposition för detaljer.	Övrig: Laboratoriebiomarköranalys Korrelativa studier Läkemedel: Daunorubicinhydroklorid Givet IV Andra namn: Cerubidin Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastin Daunoblastina Daunomycinhydroklorid Daunomycin, hydroklorid Daunorubicin.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomycinhydroklorid Rubilem Läkemedel: Cyklofosfamid Givet IV Andra namn: Cytoxan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYKLO-cell Cykloblastin Cyklofosfam Cyklofosfamidmonohydrat Cyclophosphamidum Cyklofosfan Cyklofosfanum Cyclostin Cyklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Asta B 518 B-518 WR-138719 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Läkemedel: Merkaptopurin Givet PO Andra namn: 6 MP Purinethol 3H-Purin-6-tiol 6 Tiohypoxantin 6 Tiopurin 6-merkaptopurin 6-merkaptopurinmonohydrat 6-Purinetiol 6-tiopurin 6-tioxopurin 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro-(9Cl) 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden Alti-merkaptopurin Azatiopurin Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetol Purin, 6-merkapto- Purin-6-tiol (8CI) Purin-6-tiol, monohydrat Purinethiol U-4748 WR-2785 Läkemedel: Vinkristinsulfat Givet IV Andra namn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Läkemedel: Doxorubicinhydroklorid Givet IV Andra namn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxi]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxi -8-(hydroxiacetyl)-1-metoxi-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycinhydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxidaunorubicin Rubex FI106 Läkemedel: Pegaspargas Givet IV Andra namn: L-asparaginas med polyetylenglykol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginas PEG-L-asparaginas PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetylenglykol L-asparaginas Polyetylenglykol-L-asparaginas Läkemedel: Tioguanin Givet PO Andra namn: 6-TG 2-amino 6 MP 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion 2-amino-6-merkaptopurin 2-amino-6-purinetiol 2-aminopurin-6-tiol 2-aminopurin-6(lH)-tion 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat 2-merkapto-6-aminopurin 6-amino-2-merkaptopurin 6-merkapto-2-aminopurin 6-merkaptoguanin 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl) BW 5071 Lanvis Tabloid Tioguaninhemihydrat Tioguaninhydrat Tioguanin Tioguanine Välkommen U3B WR-1141 X 27 Strålning: Strålterapi Genomgå strålbehandling Andra namn: Cancer Strålbehandling ENERGY_TYPE Bestråla Bestrålat Bestrålning Strålning Strålterapi, NOS Radioterapeutika Strålbehandling RT Terapi, strålning Energityp Läkemedel: Prednison Givet PO eller IV Andra namn: Deltasone Orasone 61-kortison 1,2-dehydrokortison Adasone Cortancyl Dacortin DeCortin Decortisyl Decorton Delta 1-kortison Delta-Dome Deltacortene Deltakortison Deltadehydrokortison Deltison Delta Econosone Lisacort Meprosona-F Metakortandracin Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednison PRED Predicor Predicorten Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Prediment Prednison Intensol Prednisonum Predniton Promifen Rayos Servisone SK-Prednison Läkemedel: Metotrexat Givet IT och IV Andra namn: Abitrexat Folex Mexate MTX Alfa-metopterin Ametopterin Brimexat CL 14377 CL-14377 Emtexat Emthexat Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexat Lumexon Maxtrex Medsatrexat Metex Metoblastin Metotrexat LPF Metotrexat Metylaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Läkemedel: Cytarabin Givet IT, IV eller SC Andra namn: Beta-Cytosin arabinosid 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(lH)pyrimidinon 1-P-D-Arabinofuranosylcytosin 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin 1 P-D-Arabinofuranosylcytosin 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl- 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-lP-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-cell Arabine Arabinofuranosylcytosin Arabinosylcytosin Aracytidin Aracytin Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosin Arabinosid Cytosin-P-arabinosid Cytosin-beta-arabinosid Erpalfa Starasid Tarabin PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Läkemedel: Dexametason PO eller IV Andra namn: Dekadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decason R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoren Deronil Desametason Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexakortin Dexafarma Dexafluoren Dexalocal Dexamecortin Dexameth Dexametason Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Hexadekadrol Hexadrol Lokalison-F Loverine Metylfluorprednisolon Millicorten Mymetason Orgadron Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex LenaDex Läkemedel: Leucovorin Kalcium Givet PO eller IV Andra namn: Wellcovorin folinsyra Adinepar Kalcifolin Kalcium (6S)-folinat Kalciumfolinat Kalcium Leucovorin Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum faktor Cromatonbic Folinico Dalisol Disintox Divical Ecofol Emovis Faktor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-cell Foliben Folidan Folidar Folinac Folinatkalcium Folinsyra Kalciumsalt Pentahydrat Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovorin Rescufolin Rescuvolin Tonofolin
Experimentell: Grupp I arm B (HR B-ALL) (STÄNGT 2018-03-19) Patienterna får induktion, konsolidering, interimistiskt underhåll, fördröjd intensifiering och underhållsterapier. Se disposition för detaljer.	Övrig: Laboratoriebiomarköranalys Korrelativa studier Läkemedel: Daunorubicinhydroklorid Givet IV Andra namn: Cerubidin Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastin Daunoblastina Daunomycinhydroklorid Daunomycin, hydroklorid Daunorubicin.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomycinhydroklorid Rubilem Läkemedel: Cyklofosfamid Givet IV Andra namn: Cytoxan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYKLO-cell Cykloblastin Cyklofosfam Cyklofosfamidmonohydrat Cyclophosphamidum Cyklofosfan Cyklofosfanum Cyclostin Cyklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Asta B 518 B-518 WR-138719 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Läkemedel: Merkaptopurin Givet PO Andra namn: 6 MP Purinethol 3H-Purin-6-tiol 6 Tiohypoxantin 6 Tiopurin 6-merkaptopurin 6-merkaptopurinmonohydrat 6-Purinetiol 6-tiopurin 6-tioxopurin 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro-(9Cl) 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden Alti-merkaptopurin Azatiopurin Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetol Purin, 6-merkapto- Purin-6-tiol (8CI) Purin-6-tiol, monohydrat Purinethiol U-4748 WR-2785 Läkemedel: Vinkristinsulfat Givet IV Andra namn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Läkemedel: Doxorubicinhydroklorid Givet IV Andra namn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxi]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxi -8-(hydroxiacetyl)-1-metoxi-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycinhydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxidaunorubicin Rubex FI106 Läkemedel: Pegaspargas Givet IV Andra namn: L-asparaginas med polyetylenglykol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginas PEG-L-asparaginas PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetylenglykol L-asparaginas Polyetylenglykol-L-asparaginas Läkemedel: Tioguanin Givet PO Andra namn: 6-TG 2-amino 6 MP 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion 2-amino-6-merkaptopurin 2-amino-6-purinetiol 2-aminopurin-6-tiol 2-aminopurin-6(lH)-tion 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat 2-merkapto-6-aminopurin 6-amino-2-merkaptopurin 6-merkapto-2-aminopurin 6-merkaptoguanin 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl) BW 5071 Lanvis Tabloid Tioguaninhemihydrat Tioguaninhydrat Tioguanin Tioguanine Välkommen U3B WR-1141 X 27 Strålning: Strålterapi Genomgå strålbehandling Andra namn: Cancer Strålbehandling ENERGY_TYPE Bestråla Bestrålat Bestrålning Strålning Strålterapi, NOS Radioterapeutika Strålbehandling RT Terapi, strålning Energityp Läkemedel: Prednison Givet PO eller IV Andra namn: Deltasone Orasone 61-kortison 1,2-dehydrokortison Adasone Cortancyl Dacortin DeCortin Decortisyl Decorton Delta 1-kortison Delta-Dome Deltacortene Deltakortison Deltadehydrokortison Deltison Delta Econosone Lisacort Meprosona-F Metakortandracin Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednison PRED Predicor Predicorten Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Prediment Prednison Intensol Prednisonum Predniton Promifen Rayos Servisone SK-Prednison Läkemedel: Metotrexat Givet IT och IV Andra namn: Abitrexat Folex Mexate MTX Alfa-metopterin Ametopterin Brimexat CL 14377 CL-14377 Emtexat Emthexat Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexat Lumexon Maxtrex Medsatrexat Metex Metoblastin Metotrexat LPF Metotrexat Metylaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Läkemedel: Cytarabin Givet IT, IV eller SC Andra namn: Beta-Cytosin arabinosid 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(lH)pyrimidinon 1-P-D-Arabinofuranosylcytosin 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin 1 P-D-Arabinofuranosylcytosin 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl- 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-lP-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-cell Arabine Arabinofuranosylcytosin Arabinosylcytosin Aracytidin Aracytin Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosin Arabinosid Cytosin-P-arabinosid Cytosin-beta-arabinosid Erpalfa Starasid Tarabin PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Läkemedel: Dexametason PO eller IV Andra namn: Dekadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decason R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoren Deronil Desametason Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexakortin Dexafarma Dexafluoren Dexalocal Dexamecortin Dexameth Dexametason Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Hexadekadrol Hexadrol Lokalison-F Loverine Metylfluorprednisolon Millicorten Mymetason Orgadron Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex LenaDex Läkemedel: Leucovorin Kalcium Givet PO eller IV Andra namn: Wellcovorin folinsyra Adinepar Kalcifolin Kalcium (6S)-folinat Kalciumfolinat Kalcium Leucovorin Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum faktor Cromatonbic Folinico Dalisol Disintox Divical Ecofol Emovis Faktor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-cell Foliben Folidan Folidar Folinac Folinatkalcium Folinsyra Kalciumsalt Pentahydrat Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovorin Rescufolin Rescuvolin Tonofolin Läkemedel: Hydrokortisonnatriumsuccinat Med tanke på IT Andra namn: (11beta)-21-(3-karboxi-1-oxopropyl)-11,17-dihydroxipregn-4-en-3,20-dion, mononatriumsalt A-Hydrocort Buccalsone Corlan Kortisolnatriumsuccinat Cortop Efcortelan Emergent-EZ Flebocortid Hidroc Clora Hycorace Hydro-Adreson Hydrocort Hydrokortison 21-natriumsuccinat Hydrokortison Na succinat Kinogen Nordicort Nositrol Sinsurrene Natriumhydrokortisonsuccinat Solu-Cortef Solu-Glyc
Aktiv komparator: Grupp II arm A (VHR B-ALL - kontrollarm) Patienterna får induktion, konsolidering, interimistiskt underhåll, fördröjd intensifiering och underhållsterapier. Se disposition för detaljer.	Övrig: Laboratoriebiomarköranalys Korrelativa studier Läkemedel: Daunorubicinhydroklorid Givet IV Andra namn: Cerubidin Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastin Daunoblastina Daunomycinhydroklorid Daunomycin, hydroklorid Daunorubicin.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomycinhydroklorid Rubilem Läkemedel: Cyklofosfamid Givet IV Andra namn: Cytoxan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYKLO-cell Cykloblastin Cyklofosfam Cyklofosfamidmonohydrat Cyclophosphamidum Cyklofosfan Cyklofosfanum Cyclostin Cyklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Asta B 518 B-518 WR-138719 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Läkemedel: Merkaptopurin Givet PO Andra namn: 6 MP Purinethol 3H-Purin-6-tiol 6 Tiohypoxantin 6 Tiopurin 6-merkaptopurin 6-merkaptopurinmonohydrat 6-Purinetiol 6-tiopurin 6-tioxopurin 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro-(9Cl) 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden Alti-merkaptopurin Azatiopurin Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetol Purin, 6-merkapto- Purin-6-tiol (8CI) Purin-6-tiol, monohydrat Purinethiol U-4748 WR-2785 Läkemedel: Vinkristinsulfat Givet IV Andra namn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Läkemedel: Doxorubicinhydroklorid Givet IV Andra namn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxi]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxi -8-(hydroxiacetyl)-1-metoxi-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycinhydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxidaunorubicin Rubex FI106 Läkemedel: Pegaspargas Givet IV Andra namn: L-asparaginas med polyetylenglykol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginas PEG-L-asparaginas PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetylenglykol L-asparaginas Polyetylenglykol-L-asparaginas Läkemedel: Tioguanin Givet PO Andra namn: 6-TG 2-amino 6 MP 2-amino-1,7-dihydro-6H-purin-6-tion 2-amino-6-merkaptopurin 2-amino-6-purinetiol 2-aminopurin-6-tiol 2-aminopurin-6(lH)-tion 2-aminopurin-6-tiol hemihydrat 2-merkapto-6-aminopurin 6-amino-2-merkaptopurin 6-merkapto-2-aminopurin 6-merkaptoguanin 6H-Purin-6-tion, 2-amino-1,7-dihydro- (9Cl) BW 5071 Lanvis Tabloid Tioguaninhemihydrat Tioguaninhydrat Tioguanin Tioguanine Välkommen U3B WR-1141 X 27 Strålning: Strålterapi Genomgå strålbehandling Andra namn: Cancer Strålbehandling ENERGY_TYPE Bestråla Bestrålat Bestrålning Strålning Strålterapi, NOS Radioterapeutika Strålbehandling RT Terapi, strålning Energityp Läkemedel: Prednison Givet PO eller IV Andra namn: Deltasone Orasone 61-kortison 1,2-dehydrokortison Adasone Cortancyl Dacortin DeCortin Decortisyl Decorton Delta 1-kortison Delta-Dome Deltacortene Deltakortison Deltadehydrokortison Deltison Delta Econosone Lisacort Meprosona-F Metakortandracin Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednison PRED Predicor Predicorten Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Prediment Prednison Intensol Prednisonum Predniton Promifen Rayos Servisone SK-Prednison Läkemedel: Metotrexat Givet IT och IV Andra namn: Abitrexat Folex Mexate MTX Alfa-metopterin Ametopterin Brimexat CL 14377 CL-14377 Emtexat Emthexat Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexat Lumexon Maxtrex Medsatrexat Metex Metoblastin Metotrexat LPF Metotrexat Metylaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Läkemedel: Cytarabin Givet IT, IV eller SC Andra namn: Beta-Cytosin arabinosid 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(lH)pyrimidinon 1-P-D-Arabinofuranosylcytosin 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin 1 P-D-Arabinofuranosylcytosin 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl- 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-lP-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-cell Arabine Arabinofuranosylcytosin Arabinosylcytosin Aracytidin Aracytin Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosin Arabinosid Cytosin-P-arabinosid Cytosin-beta-arabinosid Erpalfa Starasid Tarabin PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Läkemedel: Dexametason PO eller IV Andra namn: Dekadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decason R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoren Deronil Desametason Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexakortin Dexafarma Dexafluoren Dexalocal Dexamecortin Dexameth Dexametason Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Hexadekadrol Hexadrol Lokalison-F Loverine Metylfluorprednisolon Millicorten Mymetason Orgadron Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex LenaDex Läkemedel: Leucovorin Kalcium Givet PO eller IV Andra namn: Wellcovorin folinsyra Adinepar Kalcifolin Kalcium (6S)-folinat Kalciumfolinat Kalcium Leucovorin Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum faktor Cromatonbic Folinico Dalisol Disintox Divical Ecofol Emovis Faktor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-cell Foliben Folidan Folidar Folinac Folinatkalcium Folinsyra Kalciumsalt Pentahydrat Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovorin Rescufolin Rescuvolin Tonofolin
Experimentell: Grupp II Arm B (VHR B-ALL - Exp Arm1) (STÄNGD 2017-02-15) Patienterna får konsolidering, interimistiskt underhåll, fördröjd intensifiering och underhållsbehandlingar. Se disposition för detaljer.	Övrig: Laboratoriebiomarköranalys Korrelativa studier Läkemedel: Etoposid Givet IV Andra namn: Demetyl Epipodofyllotoxin Etylidin Glukosid EPEG Lastet Toposar Vepesid VP 16 VP 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP 16213 VP-16213 VP16213 Läkemedel: Daunorubicinhydroklorid Givet IV Andra namn: Cerubidin Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastin Daunoblastina Daunomycinhydroklorid Daunomycin, hydroklorid Daunorubicin.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomycinhydroklorid Rubilem Läkemedel: Cyklofosfamid Givet IV Andra namn: Cytoxan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYKLO-cell Cykloblastin Cyklofosfam Cyklofosfamidmonohydrat Cyclophosphamidum Cyklofosfan Cyklofosfanum Cyclostin Cyklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Asta B 518 B-518 WR-138719 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Läkemedel: Merkaptopurin Givet PO Andra namn: 6 MP Purinethol 3H-Purin-6-tiol 6 Tiohypoxantin 6 Tiopurin 6-merkaptopurin 6-merkaptopurinmonohydrat 6-Purinetiol 6-tiopurin 6-tioxopurin 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro-(9Cl) 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden Alti-merkaptopurin Azatiopurin Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetol Purin, 6-merkapto- Purin-6-tiol (8CI) Purin-6-tiol, monohydrat Purinethiol U-4748 WR-2785 Läkemedel: Vinkristinsulfat Givet IV Andra namn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Läkemedel: Doxorubicinhydroklorid Givet IV Andra namn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxi]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxi -8-(hydroxiacetyl)-1-metoxi-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycinhydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxidaunorubicin Rubex FI106 Läkemedel: Pegaspargas Givet IV Andra namn: L-asparaginas med polyetylenglykol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginas PEG-L-asparaginas PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetylenglykol L-asparaginas Polyetylenglykol-L-asparaginas Strålning: Strålterapi Genomgå strålbehandling Andra namn: Cancer Strålbehandling ENERGY_TYPE Bestråla Bestrålat Bestrålning Strålning Strålterapi, NOS Radioterapeutika Strålbehandling RT Terapi, strålning Energityp Läkemedel: Prednison Givet PO eller IV Andra namn: Deltasone Orasone 61-kortison 1,2-dehydrokortison Adasone Cortancyl Dacortin DeCortin Decortisyl Decorton Delta 1-kortison Delta-Dome Deltacortene Deltakortison Deltadehydrokortison Deltison Delta Econosone Lisacort Meprosona-F Metakortandracin Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednison PRED Predicor Predicorten Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Prediment Prednison Intensol Prednisonum Predniton Promifen Rayos Servisone SK-Prednison Läkemedel: Metotrexat Givet IT och IV Andra namn: Abitrexat Folex Mexate MTX Alfa-metopterin Ametopterin Brimexat CL 14377 CL-14377 Emtexat Emthexat Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexat Lumexon Maxtrex Medsatrexat Metex Metoblastin Metotrexat LPF Metotrexat Metylaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Läkemedel: Cytarabin Givet IT, IV eller SC Andra namn: Beta-Cytosin arabinosid 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(lH)pyrimidinon 1-P-D-Arabinofuranosylcytosin 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin 1 P-D-Arabinofuranosylcytosin 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl- 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-lP-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-cell Arabine Arabinofuranosylcytosin Arabinosylcytosin Aracytidin Aracytin Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosin Arabinosid Cytosin-P-arabinosid Cytosin-beta-arabinosid Erpalfa Starasid Tarabin PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Läkemedel: Leucovorin Kalcium Givet PO eller IV Andra namn: Wellcovorin folinsyra Adinepar Kalcifolin Kalcium (6S)-folinat Kalciumfolinat Kalcium Leucovorin Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum faktor Cromatonbic Folinico Dalisol Disintox Divical Ecofol Emovis Faktor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-cell Foliben Folidan Folidar Folinac Folinatkalcium Folinsyra Kalciumsalt Pentahydrat Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovorin Rescufolin Rescuvolin Tonofolin
Experimentell: Grupp II Arm C (VHR B-ALL - Exp Arm 2) (STÄNGD 2014-12-09) Patienterna får induktion, konsolidering, interimistiskt underhåll, fördröjd intensifiering och underhållsterapier. Se disposition för detaljer.	Övrig: Laboratoriebiomarköranalys Korrelativa studier Läkemedel: Etoposid Givet IV Andra namn: Demetyl Epipodofyllotoxin Etylidin Glukosid EPEG Lastet Toposar Vepesid VP 16 VP 16-213 VP-16 VP-16-213 VP16 VP 16213 VP-16213 VP16213 Läkemedel: Daunorubicinhydroklorid Givet IV Andra namn: Cerubidin Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastin Daunoblastina Daunomycinhydroklorid Daunomycin, hydroklorid Daunorubicin.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomycinhydroklorid Rubilem Läkemedel: Cyklofosfamid Givet IV Andra namn: Cytoxan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYKLO-cell Cykloblastin Cyklofosfam Cyklofosfamidmonohydrat Cyclophosphamidum Cyklofosfan Cyklofosfanum Cyclostin Cyklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Asta B 518 B-518 WR-138719 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Läkemedel: Merkaptopurin Givet PO Andra namn: 6 MP Purinethol 3H-Purin-6-tiol 6 Tiohypoxantin 6 Tiopurin 6-merkaptopurin 6-merkaptopurinmonohydrat 6-Purinetiol 6-tiopurin 6-tioxopurin 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro-(9Cl) 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden Alti-merkaptopurin Azatiopurin Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetol Purin, 6-merkapto- Purin-6-tiol (8CI) Purin-6-tiol, monohydrat Purinethiol U-4748 WR-2785 Läkemedel: Vinkristinsulfat Givet IV Andra namn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Läkemedel: Doxorubicinhydroklorid Givet IV Andra namn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxi]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxi -8-(hydroxiacetyl)-1-metoxi-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycinhydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxidaunorubicin Rubex FI106 Läkemedel: Pegaspargas Givet IV Andra namn: L-asparaginas med polyetylenglykol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginas PEG-L-asparaginas PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetylenglykol L-asparaginas Polyetylenglykol-L-asparaginas Strålning: Strålterapi Genomgå strålbehandling Andra namn: Cancer Strålbehandling ENERGY_TYPE Bestråla Bestrålat Bestrålning Strålning Strålterapi, NOS Radioterapeutika Strålbehandling RT Terapi, strålning Energityp Läkemedel: Prednison Givet PO eller IV Andra namn: Deltasone Orasone 61-kortison 1,2-dehydrokortison Adasone Cortancyl Dacortin DeCortin Decortisyl Decorton Delta 1-kortison Delta-Dome Deltacortene Deltakortison Deltadehydrokortison Deltison Delta Econosone Lisacort Meprosona-F Metakortandracin Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednison PRED Predicor Predicorten Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Prediment Prednison Intensol Prednisonum Predniton Promifen Rayos Servisone SK-Prednison Läkemedel: Metotrexat Givet IT och IV Andra namn: Abitrexat Folex Mexate MTX Alfa-metopterin Ametopterin Brimexat CL 14377 CL-14377 Emtexat Emthexat Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexat Lumexon Maxtrex Medsatrexat Metex Metoblastin Metotrexat LPF Metotrexat Metylaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Läkemedel: Clofarabin Givet IV Andra namn: Clofarex Clolar Läkemedel: Cytarabin Givet IT, IV eller SC Andra namn: Beta-Cytosin arabinosid 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(lH)pyrimidinon 1-P-D-Arabinofuranosylcytosin 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin 1 P-D-Arabinofuranosylcytosin 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl- 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-lP-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-cell Arabine Arabinofuranosylcytosin Arabinosylcytosin Aracytidin Aracytin Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosin Arabinosid Cytosin-P-arabinosid Cytosin-beta-arabinosid Erpalfa Starasid Tarabin PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Läkemedel: Dexametason PO eller IV Andra namn: Dekadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decason R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoren Deronil Desametason Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexakortin Dexafarma Dexafluoren Dexalocal Dexamecortin Dexameth Dexametason Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Hexadekadrol Hexadrol Lokalison-F Loverine Metylfluorprednisolon Millicorten Mymetason Orgadron Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex LenaDex Läkemedel: Leucovorin Kalcium Givet PO eller IV Andra namn: Wellcovorin folinsyra Adinepar Kalcifolin Kalcium (6S)-folinat Kalciumfolinat Kalcium Leucovorin Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum faktor Cromatonbic Folinico Dalisol Disintox Divical Ecofol Emovis Faktor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-cell Foliben Folidan Folidar Folinac Folinatkalcium Folinsyra Kalciumsalt Pentahydrat Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovorin Rescufolin Rescuvolin Tonofolin
Experimentell: Grupp III PH-liknande förutspådde TKI-känslig kinasmutation Patienterna får induktion, konsolidering, interimistiskt underhåll, fördröjd intensifiering, interimsunderhåll och underhållsterapier. Se disposition för detaljer.	Övrig: Laboratoriebiomarköranalys Korrelativa studier Läkemedel: Daunorubicinhydroklorid Givet IV Andra namn: Cerubidin Cloridrato de Daunorubicina Daunoblastin Daunoblastina Daunomycinhydroklorid Daunomycin, hydroklorid Daunorubicin.HCl Daunorubicini Hydrochloridum FI-6339 Ondena RP-13057 Rubidomycinhydroklorid Rubilem Läkemedel: Dasatinib Givet PO Andra namn: BMS-354825 Dasatinib Hydrate Dasatinib monohydrat Sprycel BMS 354825 BMS354825 Läkemedel: Cyklofosfamid Givet IV Andra namn: Cytoxan CTX (-)-cyklofosfamid 2H-1,3,2-oxazafosforin, 2-[bis(2-kloretyl)amino]tetrahydro-, 2-oxid, monohydrat Carloxan Ciclofosfamida Ciklofosfamid Cicloxal Clafen Claphene CP monohydrat CYKLO-cell Cykloblastin Cyklofosfam Cyklofosfamidmonohydrat Cyclophosphamidum Cyklofosfan Cyklofosfanum Cyclostin Cyklostin Cytofosfan Fosfaseron Genoxal Genuxal Ledoxina Mitoxan Neosar Revimmune Syklofosfamid WR- 138719 Asta B 518 B-518 WR-138719 B 518 B518 WR 138719 WR138719 Läkemedel: Merkaptopurin Givet PO Andra namn: 6 MP Purinethol 3H-Purin-6-tiol 6 Tiohypoxantin 6 Tiopurin 6-merkaptopurin 6-merkaptopurinmonohydrat 6-Purinetiol 6-tiopurin 6-tioxopurin 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro-(9Cl) 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden Alti-merkaptopurin Azatiopurin Bw 57-323H Flocofil Ismipur Leukerin Leupurin Mercaleukim Mercaleukin Mercaptina Mercaptopurinum Mercapurin Mern NCI-C04886 Puri-Nethol Purimetol Purin, 6-merkapto- Purin-6-tiol (8CI) Purin-6-tiol, monohydrat Purinethiol U-4748 WR-2785 Läkemedel: Vinkristinsulfat Givet IV Andra namn: Oncovin Kyocristine Leurocristine Sulfate Leurocristine, sulfat Vincasar Vincosid Vincrex Vinkristin, sulfat Läkemedel: Doxorubicinhydroklorid Givet IV Andra namn: Adriamycin 5,12-naftacendion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxi-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxi]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxi -8-(hydroxiacetyl)-1-metoxi-, hydroklorid, (8S-cis)- (9Cl) ADM Adriacin Adriamycinhydroklorid Adriamycin PFS Adriamycin RDF ADRIAMYCIN, HYDROKLORID Adriblastina Adriblastin Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CELL Doxolem Doxorubicin HCl Doxorubicin.HCl Doxorubin Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxidaunorubicin Rubex FI106 Läkemedel: Pegaspargas Givet IV Andra namn: L-asparaginas med polyetylenglykol Oncaspar Oncaspar-IV PEG-asparaginas PEG-L-asparaginas PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko) PEGLA Polyetylenglykol L-asparaginas Polyetylenglykol-L-asparaginas Läkemedel: Prednison Givet PO eller IV Andra namn: Deltasone Orasone 61-kortison 1,2-dehydrokortison Adasone Cortancyl Dacortin DeCortin Decortisyl Decorton Delta 1-kortison Delta-Dome Deltacortene Deltakortison Deltadehydrokortison Deltison Delta Econosone Lisacort Meprosona-F Metakortandracin Meticorten Ofisolona Panafcort Panasol-S Paracort Perrigo Prednison PRED Predicor Predicorten Prednicen-M Prednicort Prednidib Prednilonga Prediment Prednison Intensol Prednisonum Predniton Promifen Rayos Servisone SK-Prednison Läkemedel: Metotrexat Givet IT och IV Andra namn: Abitrexat Folex Mexate MTX Alfa-metopterin Ametopterin Brimexat CL 14377 CL-14377 Emtexat Emthexat Farmitrexat Fauldexato Folex PFS Lantarel Ledertrexat Lumexon Maxtrex Medsatrexat Metex Metoblastin Metotrexat LPF Metotrexat Metylaminopterin Metotrexatum Metotrexato Metrotex Mexate-AQ Novatrex Reumatrex Texate Tremetex Trexeron Trixilem WR-19039 Jylamvo Läkemedel: Cytarabin Givet IT, IV eller SC Andra namn: Beta-Cytosin arabinosid 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(lH)pyrimidinon 1-P-D-Arabinofuranosylcytosin 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin 1 P-D-Arabinofuranosylcytosin 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl- 2(lH)-pyrimidinon, 4-amino-lP-D-arabinofuranosyl- Alexan Ara-C ARA-cell Arabine Arabinofuranosylcytosin Arabinosylcytosin Aracytidin Aracytin Beta-Cytosine Arabinoside CHX-3311 Cytarabinum Cytarbel Cytosar Cytosin Arabinosid Cytosin-P-arabinosid Cytosin-beta-arabinosid Erpalfa Starasid Tarabin PFS U 19920 U-19920 Udicil WR-28453 Läkemedel: Dexametason PO eller IV Andra namn: Dekadron Hemady Aacidexam Adexone Aknichthol Dexa Alba-Dex Alin Alin Depot Alin Oftalmico Amplidermis Anemul mono Auricularum Auxiloson Baycadron Baycuten Baycuten N Cortidexason Cortisumman Decacort Decadrol Decadron DP Decalix Decameth Decason R.p. Dectancyl Dekacort Deltafluoren Deronil Desametason Desameton Dexa-Mamallet Dexa-Rhinosan Dexa-Scheroson Dexa-sinus Dexacortal Dexakortin Dexafarma Dexafluoren Dexalocal Dexamecortin Dexameth Dexametason Intensol Dexamethasonum Dexamonozon Dexapos Dexinoral Dexone Dinormon Dxevo Fluorodelta Fortecortin Gammacorten Hexadekadrol Hexadrol Lokalison-F Loverine Metylfluorprednisolon Millicorten Mymetason Orgadron Spersadex TaperDex Visumetazon ZoDex LenaDex Läkemedel: Leucovorin Kalcium Givet PO eller IV Andra namn: Wellcovorin folinsyra Adinepar Kalcifolin Kalcium (6S)-folinat Kalciumfolinat Kalcium Leucovorin Calfolex Calinat Cehafolin Citofolin Citrec Citrovorum faktor Cromatonbic Folinico Dalisol Disintox Divical Ecofol Emovis Faktor, Citrovorum Flynoken A Folaren Folaxin FOLI-cell Foliben Folidan Folidar Folinac Folinatkalcium Folinsyra Kalciumsalt Pentahydrat Folinoral Folinvit Foliplus Folix Imo Lederfolat Lederfolin Leucosar leukovorin Rescufolin Rescuvolin Tonofolin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
DFS för icke-DS HR-postinduktionspatienter som får intratekal (IT) metotrexat (MTX) jämfört med patienter som får intratekal trippelterapi (ITT) på en modifierad Berlin-Frankfurt-Munster (MBFM) interimsunderhåll högdos metotrexatryggrad Tidsram: Vid 5 år	DFS-tid definieras som tiden från randomiseringens slut av induktion till första händelsen (återfall, andra malign neoplasm, död) eller datum för senaste kontakt för patienter som är händelsefria. Jämfört med 2-sidigt log rank test, alfa = 5%. (Slutförd från och med 19 mars 2018)	Vid 5 år
DFS för icke-DS VHR-postinduktionspatienter som får en modifierad MBFM-IMHDM-kur som innehåller en andra IM (kontrollarm) jämfört med patienter som får regimen som innehåller cyklofosfamid + etoposid (experimentell arm 1) Tidsram: Vid 4 år	(Slutförd från och med 15 februari 2017) DFS-tid definieras som tiden från randomiseringens slut av induktion till första händelsen (återfall, andra malign neoplasm, död) eller datum för senaste kontakt för patienter som är händelsefria. Jämfört med ett 1-sidigt log rank test, alfa på 2,5 %.	Vid 4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Toxicitet och tolerabilitet för postinduktion Åldersjusterad ITT jämfört med åldersjusterad IT MTX hos barn med HR B-ALL Tidsram: Upp till 10 år	(Slutförd från och med 19 mars 2018) Procentandelen av patienter som upplevde grad 3 eller högre toxicitet bedömd av National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0 kommer att uppskattas för varje randomiserad arm.	Upp till 10 år
Toxicitet och tolerabilitet hos experimentarm 1 och kontrollarm hos patienter med VHR B-ALL Tidsram: Upp till 10 år	Procentandelen av patienter som upplevde grad 3 eller högre toxicitet bedömd av National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0 kommer att uppskattas för varje randomiserad arm. (Stängt från och med 15 februari 2017)	Upp till 10 år
Induktionsdödlighet hos patienter med DS och HR B-ALL behandlade med modifierad induktion Tidsram: Vid 1 månad	Andel dödsfall i induktion kommer att beräknas.	Vid 1 månad
5-årig DFS hos patienter med Downs syndrom (DS) och HR B-ALL behandlade med modifierad induktions- och postinduktionsterapi med MBFM-IMIDM Tidsram: Vid 5 år	DFS-tid definieras som tiden från slutet av induktionen till första händelsen (återfall, andra malign neoplasm, död) eller datum för senaste kontakt för patienter som är händelsefria. 5-årig DFS kommer att uppskattas med Kaplan-Meier-metoden.	Vid 5 år
DFS för barn och unga vuxna med Ph-liknande B-ALL och en förutspådd tyrosinkinashämmare (TKI)-känslig mutation behandlad med Dasatinib Plus MBFM-IMHDM Tidsram: Upp till 4 år	DFS-tid definieras som tiden från randomiseringens slut av induktion till första händelsen (återfall, andra malign neoplasm, död) eller datum för senaste kontakt för patienter som är händelsefria. 4-årig DFS kommer att uppskattas med Kaplan-Meier-metoden.	Upp till 4 år
Toxicitet och tolerabilitet av MBFM-interim underhållsmellandos metotrexat (IMIDM) hos barn med Downs syndrom Tidsram: Upp till 10 år	Procentandelen av patienter som upplevde grad 3 eller högre toxicitet bedömd av National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0 kommer att uppskattas.	Upp till 10 år
Total överlevnadsfrekvens (OS) för HR B-ALL-patienter, totalt och per randomiserad arm Tidsram: Vid 5 år	OS-tid definieras som tiden från inskrivning till dödsfall eller datum för senaste kontakt för patienter som lever. 5-års OS kommer att uppskattas för de två randomiserade armarna med Kaplan-Meier-metoden.	Vid 5 år
Total överlevnadsfrekvens (OS) för VHR B-ALL-patienter, totalt och per randomiserad arm. Tidsram: Vid 4 år	OS för VHR-B-ALL-postinduktionspatienter som får en modifierad MBFM-IMHDM-regim som innehåller en andra IM (kontrollarm) jämfört med patienter får den regim som innehåller cyklofosfamid + etoposid (experimentell arm 1). OS-tid definieras som tiden från inskrivning till dödsfall eller datum för senaste kontakt för patienter som lever. 4-års OS kommer att uppskattas för de två randomiserade armarna med Kaplan-Meier-metoden.	Vid 4 år
Förekomst av osteonekros (ON) definierad av magnetisk resonans (MR) avbildning hos barn, ungdomar och unga vuxna 10 år och äldre Tidsram: Upp till 10 år	Incidensen av ON bland patienter som har lämnat in MRT-screeningsdata kommer att uppskattas.	Upp till 10 år
Prevalensen av kognitiva underskott mätt med kuggtillstånd (domän: arbetsminne), hos barn (åldrar 6 till < 13 år) med HR- och VHR B-ALL vid 1 års ledig terapi Tidsram: Upp till 10 år	Andelen patienter med onormala resultat (Z ≤ -1,5) i arbetsminnet mätt med CogState kommer att uppskattas.	Upp till 10 år
Prevalensen av kognitiva underskott mätt med CogState (Domän: Executive Function), hos barn (åldrar 6 till < 13 år) med HR- och VHR B-ALL vid 1 års ledig terapi Tidsram: Upp till 10 år	Andelen patienter med onormala resultat (Z ≤ -1,5) i exekutiv funktion mätt med CogState kommer att uppskattas.	Upp till 10 år
Prevalensen av kognitiva underskott mätt med CogState (domän: visuellt lärande), hos barn (åldrar 6 till < 13 år) med HR- och VHR B-ALL vid 1 års ledig terapi Tidsram: Upp till 10 år	Andelen patienter med onormala resultat (Z ≤ -1,5) i visuell inlärning mätt med CogState kommer att uppskattas.	Upp till 10 år
Prevalensen av kognitiva defekter mätt med CogState (domän: Bearbetningshastighet), hos barn (åldrar 6 till < 13 år) med HR- och VHR B-ALL vid 1 års ledig terapi Tidsram: Upp till 10 år	Andelen patienter med onormala resultat (Z ≤ -1,5) i bearbetningshastighet mätt med CogState kommer att uppskattas.	Upp till 10 år
Prevalensen av kognitiva underskott mätt med CogState (domän: visuell uppmärksamhet), hos barn (åldrar 6 till < 13 år) med HR- och VHR B-ALL vid 1 års ledig terapi Tidsram: Upp till 10 år	Andelen patienter med onormala resultat (Z ≤ -1,5) i visuell uppmärksamhet mätt med CogState kommer att uppskattas.	Upp till 10 år

Andra resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Minskningen av MRD från End-Induction (EOI) till End-Consolidation (EOC) för barn, ungdomar och unga vuxna med VHR B-ALL som tar emot experimentella armar 1 jämfört med kontrollarmen Tidsram: Upp till 90 dagar	(Stängt gällande ändringsförslag 6) Genomsnittlig förändring i MRD från EOI till EOC kommer att beräknas för VHR-patienter på experimentarm 1 och kontrollarm.	Upp till 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

Huvudutredare: Michael J Burke, Children's Oncology Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Select individual patient-level data from this trial can be requested from the NCTN/NCORP Data Archive.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2016

Första postat (Beräknad)

30 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

NCI-2011-03797 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180886 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
U10CA098543 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
S12-01254
CDR0000706370
COG-AALL1131
AALL1131 (Annan identifierare: CTEP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kombinationskemoterapi vid behandling av unga patienter med nydiagnostiserade högrisk B Akut lymfoblastisk leukemi och Ph-liknande TKI-känsliga mutationer

En randomiserad fas III-studie för nyligen diagnostiserad högrisk B-lymfoblastisk leukemi (B-ALL) inklusive ett stratum som utvärderar Dasatinib (NSC#732517) hos patienter med Ph-liknande tyrosinkinashämmare (TKI) känsliga mutationer

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Andra resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Beräknad)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer