- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02883192
척추마취 하 제왕절개에서 온단세트론의 예방적 사용의 효과
척추마취 하 제왕절개 시 온단세트론의 예방적 사용이 혈압과 승압제 소비에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
제왕절개는 산부인과 수술에서 자주 시행되는 시술입니다. 제왕절개를 위해 가장 널리 사용되는 마취 기술은 척추 마취입니다. 우리 연구소에서는 선택적 제왕 절개의 90% 이상이 척추 마취를 받고 있지만 이러한 종류의 마취는 주로 산모와 태아에 영향을 미치는 부작용과 자주 관련됩니다. 건강. 척수 마취로 인한 저혈압 및 서맥의 발병률은 산과 인구에서 60%로 높습니다. 대부분의 저자는 수축기 혈압이 90mmHg 미만으로 감소하거나 기준선에서 20-30% 이상 감소할 때 저혈압이 나타난다는 데 동의합니다. 결정체 및 승압제로 혈관내 용적을 증가시키는 것은 척추 마취로 인한 저혈압 치료의 초석이며, 일반적으로 사용되는 승압제는 α 및 β 수용체 작용제인 에페드린과 선택적 α 작용제인 페닐에프린입니다. 신생아의 제대혈 PH 및 Apgar 점수를 유지하는 데 더 효과적입니다. 그러나 많은 연구에서 제왕절개를 위한 척추마취 후 저혈압을 안정적으로 예방하는 비효율적이며, 좌심실 용적의 급격한 감소로 인한 좌심실 기계수용기의 활성화로 인해 심장 자율신경 균형이 부교감신경계로 이동하여 서맥이 발생할 수 있음을 보여주었다. Bezold Jarish 반사 (BJR). 동물 연구는 5-HT(serotonin)가 BJR을 유도하는 것과 관련된 중요한 인자로 작용할 수 있으며 이 효과는 일반적으로 항구토제로 사용되는 세로토닌 억제제 Ondansetron을 사용하여 5-HT3 수용체에서 차단될 수 있음을 시사합니다. Ondansetron이 큰 이질성과 작은 샘플에서 척수 마취 유발 저혈압의 관리에서 평가되었다는 사실에도 불구하고 여전히 많은 수의 제왕절개에서 더 많은 조사가 필요했습니다.
이 연구의 목적은 온단세트론의 예방적 사용이 저혈압 예방에 미치는 영향과 척추 마취 후 저혈압을 조절하는 데 필요한 승압제 페닐에프린의 양과 제대혈 PH 및 Apgar 점수에 대한 가능한 영향을 조사하는 것입니다. 배달 후 1분.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- 모병
- Luis A Gaitini M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II
제외 기준:
자간전증 심혈관 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
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위약
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실험적: 온단세트론
|
조프란 4mg.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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MmHg 단위의 혈압 측정.
기간: 40분
|
40분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수 척도의 구토 측정
기간: 40분
|
40분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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