脊椎麻酔下の帝王切開におけるオンダンセトロン予防使用の効果
脊髄麻酔下の帝王切開における血圧と昇圧剤の消費に対するオンダンセトロンの予防的使用の効果
調査の概要
詳細な説明
帝王切開は、産科外科で頻繁に行われる手術です。 帝王切開分娩に最も広く使用されている麻酔法は脊椎麻酔です。当研究所では、待機的帝王切開の 90% 以上が脊椎麻酔下にありますが、この種の麻酔は、主に分娩者と胎児に影響を与える副作用を頻繁に伴います。健康。 脊椎麻酔による低血圧および徐脈の発生率は、産科集団で 60% と高いです。 ほとんどの著者は、収縮期血圧が 90 mmHg 未満に低下した場合、またはベースラインから 20 ～ 30 % 以上低下した場合に低血圧が現れることに同意しています。 クリスタロイドと昇圧剤による血管内容積の増強は、脊椎麻酔誘発性低血圧の治療の基礎です。通常使用される昇圧剤は、α および β 受容体アゴニストのエフェドリンと選択的 α アゴニストのフェニレフリンです。新生児の臍帯血 PH とアプガー スコアを維持する効果が高まります。 しかし、多くの研究は、それが非効率的であり、帝王切開のための脊椎麻酔後の低血圧を確実に防止する介入がないことを示しました。 Bezold Jarish Reflex (BJR)。 動物研究は、5-HT(セロトニン)がBJRの誘発に関連する重要な要因を果たしている可能性があり、この効果は、一般的に使用される制吐薬であるセロトニン阻害剤オンダンセトロンを使用して5-HT3受容体でブロックできることを示唆しています. オンダンセトロンが脊椎麻酔誘発性低血圧の管理において大きな異質性と小さなサンプルで評価されたという事実にもかかわらず、多数の帝王切開でさらに調査する必要が依然として必要でした.
この研究の目的は、低血圧の予防に対するオンダンセトロンの予防的使用の効果と、脊椎麻酔後の低血圧を制御するために必要な昇圧剤フェニレフリンの量、および臍帯血 PH およびアプガースコアに対する影響の可能性を調査することです。配信から1分。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Haifa、イスラエル
- 募集
- Luis A Gaitini M.D.
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
米国麻酔学会 (ASA) 身体ステータス I または II
除外基準:
子癇前症 心血管疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
|
プラセボ
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実験的：オンダンセトロン
|
ゾフラン 4mg
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
MmHg 単位の血圧測定。
時間枠：40分
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40分
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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数値スケールでの嘔吐対策
時間枠：40分
|
40分
|
協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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