Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ profilaktycznego stosowania ondansetronu podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu rdzeniowym

30 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

Wpływ profilaktycznego stosowania ondansetronu na ciśnienie krwi i zużycie wazopresora podczas cięcia cesarskiego w znieczuleniu rdzeniowym

Cięcie cesarskie jest częstym zabiegiem w chirurgii położniczej. Najpowszechniej stosowaną techniką znieczulenia do cięcia cesarskiego jest znieczulenie podpajęczynówkowe. Częstość występowania niedociśnienia i bradykardii wywołanych znieczuleniem podpajęczynówkowym w populacji położniczej sięga 60%. Celem pracy jest zbadanie wpływu profilaktycznego stosowania ondansetronu na profilaktykę hipotonii

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cięcie cesarskie jest częstym zabiegiem w chirurgii położniczej. Najpowszechniej stosowaną techniką znieczulenia do cięcia cesarskiego jest znieczulenie podpajęczynówkowe, w naszym Instytucie ponad 90% planowych cięć cesarskich wykonuje się w znieczuleniu podpajęczynówkowym, jednak ten rodzaj znieczulenia często wiąże się z działaniami niepożądanymi, które dotyczą przede wszystkim rodzącej i płodu zdrowie. Częstość występowania niedociśnienia i bradykardii wywołanych znieczuleniem rdzeniowym jest wysoka i wynosi 60% w populacji położniczej. Większość autorów zgadza się, że niedociśnienie pojawia się, gdy skurczowe ciśnienie krwi spada poniżej 90 mmHg lub gdy następuje obniżenie o ponad 20-30% w stosunku do wartości wyjściowych. Zwiększenie objętości wewnątrznaczyniowej za pomocą krystaloidów i wazopresorów jest podstawą leczenia niedociśnienia wywołanego znieczuleniem rdzeniowym, zwykle stosowanymi wazopresorami są agoniści receptorów α i β efedryna oraz selektywny agonista α fenylefryna, które w ostatnich latach zyskują na popularności, ponieważ większą skuteczność w utrzymaniu PH krwi pępowinowej i punktacji Apgar u noworodków. Jednak wiele badań wykazało, że było to nieskuteczne i żadna interwencja niezawodnie zapobiega niedociśnieniu po znieczuleniu podpajęczynówkowym do cięcia cesarskiego, a bradykardia może wystąpić w wyniku przesunięcia równowagi autonomicznej serca w kierunku układu przywspółczulnego w wyniku aktywacji mechanoreceptorów lewej komory po nagłym zmniejszeniu objętości lewej komory, powodując Odruch Bezolda Jarisha (BJR). Badania na zwierzętach sugerują, że 5-HT (serotonina) może odgrywać ważny czynnik związany z indukowaniem BJR, a efekt ten można zablokować na receptorze 5-HT3 za pomocą inhibitora serotoniny, ondansetronu, powszechnie stosowanego środka przeciwwymiotnego. Pomimo faktu, że ondansetron był oceniany w leczeniu niedociśnienia wywołanego znieczuleniem rdzeniowym w dużej niejednorodności i małych próbkach, potrzeba dalszych badań w dużej liczbie cięć cesarskich nadal istnieje.

Celem pracy jest zbadanie wpływu profilaktycznego stosowania ondansetronu na profilaktykę hipotensji i ilości wazopresyjnej fenylefryny potrzebnej do opanowania hipotensji po znieczuleniu podpajęczynówkowym oraz możliwy wpływ na PH krwi pępowinowej i punktację Apgar w minutę po porodzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Haifa, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Luis A Gaitini M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).

Kryteria wyłączenia:

Stan przedrzucawkowy Choroba sercowo-naczyniowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo
EKSPERYMENTALNY: ondansetron
Zofran 4 mg.
Inne nazwy:
  • Zofran

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar ciśnienia krwi w mmHg.
Ramy czasowe: 40 minut
40 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miara wymiotów w skali liczbowej
Ramy czasowe: 40 minut
40 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj