Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ondansetronin ennaltaehkäisevän käytön vaikutus keisarileikkauksessa spinaalipuudutuksessa

tiistai 30. elokuuta 2016 päivittänyt: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

Ondansetronin ennaltaehkäisevän käytön vaikutus verenpaineeseen ja vasopressorin kulutukseen keisarileikkauksessa spinaalipuudutuksessa

Keisarileikkaus on tavallinen toimenpide synnytyskirurgiassa. Yleisimmin käytetty anestesiatekniikka keisarinleikkauksessa on spinaalianestesia. Spinaalipuudutuksen aiheuttaman hypotension ja bradykardian esiintyvyys on korkea, jopa 60 % synnytysväestöstä. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ondansetronin ennaltaehkäisevän käytön vaikutusta hypotension ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keisarileikkaus on tavallinen toimenpide synnytyskirurgiassa. Keisarinleikkauksessa yleisimmin käytetty anestesiatekniikka on spinaalianestesia, instituutissamme yli 90 % elektiivisistä keisarinleikkauksista on spinaalipuudutuksessa, mutta tällaiseen anestesiaan liittyy usein sivuvaikutuksia, jotka vaikuttavat ensisijaisesti synnyttäjään ja sikiöön. terveys. Spinaalipuudutuksen aiheuttaman hypotension ja bradykardian ilmaantuvuus on korkea, jopa 60 % synnytysväestössä. Useimmat kirjoittajat ovat yhtä mieltä siitä, että hypotensio ilmaantuu, kun systolinen verenpaine laskee alle 90 mmHg tai kun lähtötasosta on enemmän kuin 20-30 %. Suonensisäisen tilavuuden lisääminen kristalloideilla ja vasopressoreilla on spinaalianestesian aiheuttaman hypotension hoidon kulmakivi. Vasopressoreina käytetään yleensä α- ja β-reseptoriagonisti efedriiniä ja selektiivinen α-agonisti fenyyliefriini, jotka ovat saaneet suosiota viime vuosina, koska se on enemmän tehoa vastasyntyneiden napanuoraveren PH:n ja Apgar-pisteiden ylläpitämisessä. Kuitenkin monet tutkimukset osoittivat, että se oli tehoton eikä mikään interventio estä luotettavasti hypotensiota keisarinleikkauksen yhteydessä tehdyn spinaalipuudutuksen jälkeen ja bradykardiaa voi esiintyä sydämen autonomisen tasapainon siirtymisestä parasympaattiseen järjestelmään, kun vasemman kammion mekanoreseptorit aktivoituvat vasemman kammion tilavuuden äkillisen pienenemisen jälkeen. Bezold Jarish Reflex (BJR). Eläintutkimukset viittaavat siihen, että 5-HT (serotoniini) voi olla tärkeä tekijä, joka liittyy BJR:n indusoimiseen, ja tämä vaikutus voidaan estää 5-HT3-reseptorissa käyttämällä serotoniinin estäjää Ondansetronia, joka on yleisesti käytetty antiemeetti. Huolimatta siitä tosiasiasta, että Ondansetronia arvioitiin spinaalipuudutuksen aiheuttaman hypotension hoidossa suurissa heterogeenisissä ja pienissä näytteissä, lisätutkimuksia tarvitaan edelleen suuressa määrässä keisarinleikkauksia.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Ondansetronin ennaltaehkäisevän käytön vaikutusta hypotension ehkäisyyn ja verisuonia supistavan fenyyliefriinin määrää, joka tarvitaan hypotension hallintaan spinaalipuudutuksen jälkeen sekä mahdollista vaikutusta napanuoraveren pH-arvoon ja Apgar-pisteisiin. minuutin kuluttua toimituksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel
        • Rekrytointi
        • Luis A Gaitini M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

American Society of Anesthesia (ASA) fyysinen tila I tai II

Poissulkemiskriteerit:

Preeklampsia Sydän- ja verisuonitauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Plasebo
KOKEELLISTA: ondansetroni
Zofran 4 mg.
Muut nimet:
  • Zofran

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaineen mittaus mmHg.
Aikaikkuna: 40 minuuttia
40 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oksentelumitta numeroasteikolla
Aikaikkuna: 40 minuuttia
40 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Tilaa