Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forebyggende bruk av ondansetron i keisersnitt under spinalbedøvelse

30. august 2016 oppdatert av: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

Effekten av forebyggende bruk av ondansetron på blodtrykket og vasopressorforbruket ved keisersnitt under spinalbedøvelse

Keisersnitt er en hyppig prosedyre i obstetrisk kirurgi. Den mest brukte anestesiteknikken for keisersnitt er spinalanestesi. Forekomsten av spinalanestesi-indusert hypotensjon og bradykardi er høy som 60 % i den obstetriske befolkningen. Målet med studien er å undersøke effekten av forebyggende bruk av Ondansetron på forebygging av hypotensjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Keisersnitt er en hyppig prosedyre i obstetrisk kirurgi. Den mest brukte anestesiteknikken for keisersnitt er spinalbedøvelse, i vårt institutt er over 90 % av de elektive keisersnittene under spinalbedøvelse, men denne typen anestesi er ofte forbundet med bivirkninger som primært påvirker fødselen og fosteret. Helse. Forekomsten av spinal anestesi-indusert hypotensjon og bradykardi er høy som 60 % i den obstetriske befolkningen. De fleste forfattere er enige om at hypotensjon oppstår når det systoliske blodtrykket faller under 90 mmHg, eller når det er en reduksjon fra baseline på mer enn 20-30 %. Økning av det intravaskulære volumet med krystalloider og vasopressorer er hjørnesteinen i behandlingen av spinal anestesi-indusert hypotensjon, vasopressorene som vanligvis brukes er α- og β-reseptoragonisten efedrin og den selektive α-agonisten fenylefrin som har vunnet popularitet de siste årene, fordi det mer effektivitet for å opprettholde PH-verdien i navlestrengsblodet og Apgar-skåren til nyfødte. Imidlertid viste mange studier at det var ineffektivt og ingen intervensjon forhindrer pålitelig hypotensjon etter spinalbedøvelse for keisersnitt, og bradykardi kan oppstå fra skift i hjertets autonome balanse mot det parasympatiske systemet fra aktivering av venstre ventrikkel mekanoreseptorer etter plutselig reduksjon i venstre ventrikkelvolum som forårsaker Bezold Jarish Reflex (BJR). Dyrestudier tyder på at 5-HT(serotonin) kan spille en viktig faktor forbundet med å indusere BJR, og denne effekten kan blokkeres ved 5-HT3-reseptoren ved å bruke serotoninhemmeren Ondansetron, ofte brukt antiemetikum. Til tross for at Ondansetron ble evaluert i behandlingen av spinal anestesi-indusert hypotensjon i store heterogeniteter og små prøver, er det fortsatt behov for mer undersøkelse i et stort antall keisersnitt.

Målet med studien er å undersøke effekten av forebyggende bruk av Ondansetron på forebygging av hypotensjon og mengden vasopressor-fenylefrin som trengs for å kontrollere hypotensjonen etter spinalbedøvelse og mulig effekt på navlestrengsblodets PH og Apgar-score i ett minutt etter levering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Haifa, Israel
        • Rekruttering
        • Luis A Gaitini M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

American Society of Anesthesia (ASA) fysisk status I eller II

Ekskluderingskriterier:

Svangerskapsforgiftning Kardiovaskulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo
EKSPERIMENTELL: ondansetron
Zofran 4 mg.
Andre navn:
  • Zofran

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykksmål i mmHg.
Tidsramme: 40 minutter
40 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brekningsmål i tallskala
Tidsramme: 40 minutter
40 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

30. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

31. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

3
Abonnere