Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forebyggende brug af ondansetron i kejsersnit under spinal anæstesi

30. august 2016 opdateret af: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

Effekten af ​​forebyggende brug af ondansetron på blodtrykket og vasopressorforbruget i kejsersnit under spinalbedøvelse

Kejsersnit er et hyppigt indgreb i den obstetriske operation. Den mest udbredte anæstesiteknik til kejsersnit er spinal anæstesi. Hyppigheden af ​​spinal anæstesi induceret hypotension og bradykardi er høj som 60% i den obstetriske befolkning. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​den forebyggende brug af Ondansetron på forebyggelsen af ​​hypotension

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Kejsersnit er et hyppigt indgreb i den obstetriske operation. Den mest udbredte anæstesiteknik til kejsersnit er spinal anæstesi, i vores institut er over 90% af de elektive kejsersnit under spinal anæstesi, men denne form for anæstesi er ofte forbundet med bivirkninger, der primært påvirker den fødende og fosteret. sundhed. Hyppigheden af ​​spinal anæstesi-induceret hypotension og bradykardi er høj som 60% i den obstetriske befolkning. De fleste forfattere er enige om, at hypotension opstår, når det systoliske blodtryk falder under 90 mmHg, eller når der er en reduktion fra baseline på mere end 20-30 %. Forøgelse af det intravaskulære volumen med krystalloider og vasopressorer er hjørnestenen i behandlingen af ​​spinal anæstesi-induceret hypotension, de vasopressorer, der normalt anvendes, er α- og β-receptoragonisten efedrin og den selektive α-agonist phenylephrin, der har vundet popularitet i de sidste år, fordi det mere effektivitet til at opretholde navlestrengsblodets PH og Apgar-score hos nyfødte. Men mange undersøgelser viste, at det var ineffektivt, og ingen intervention forhindrer pålideligt hypotension efter spinal anæstesi til kejsersnit, og bradykardi kan forekomme fra skift i hjertets autonome balance mod det parasympatiske system fra aktivering af venstre ventrikulære mekanoreceptorer efter pludseligt fald i venstre ventrikelvolumen, hvilket forårsager Bezold Jarish Reflex (BJR). Dyreforsøg tyder på, at 5-HT(serotonin) kan spille en vigtig faktor forbundet med at inducere BJR, og denne effekt kan blokeres ved 5-HT3-receptoren ved hjælp af serotoninhæmmeren Ondansetron, almindeligt anvendt antiemetikum. På trods af det faktum, at Ondansetron blev evalueret i behandlingen af ​​spinal anæstesi-induceret hypotension i store heterogeniteter og små prøver, er behovet for mere undersøgelse i et stort antal kejsersnit stadig nødvendigt.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​forebyggende brug af Ondansetron på forebyggelse af hypotension og mængden af ​​vasopressor-phenylephrin, der er nødvendig for at kontrollere hypotensionen efter spinalbedøvelse og den mulige effekt på navlestrengsblodets PH og Apgar-score i et minut efter levering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Haifa, Israel
        • Rekruttering
        • Luis A Gaitini M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

American Society of Anesthesia (ASA) fysisk status I eller II

Ekskluderingskriterier:

Præeklampsi Hjerte-kar-sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo
EKSPERIMENTEL: ondansetron
Zofran 4 mg.
Andre navne:
  • Zofran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryksmål i mmHg.
Tidsramme: 40 minutter
40 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opkastningsmål i talskala
Tidsramme: 40 minutter
40 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2016

Først opslået (SKØN)

30. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

31. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uønsket anæstesiresultat

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner