Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto del uso preventivo de ondansetrón en la cesárea bajo anestesia espinal

30 de agosto de 2016 actualizado por: LUIS.GAITINI, Bnai Zion Medical Center

Efecto del uso preventivo de ondansetrón sobre la presión arterial y el consumo de vasopresores en la cesárea bajo anestesia espinal

La cesárea es un procedimiento frecuente en la cirugía obstétrica. La técnica de anestesia más utilizada para el parto por cesárea es la raquianestesia. La incidencia de hipotensión y bradicardia inducidas por la raquianestesia es alta, del 60% en la población obstétrica. El objetivo del estudio es investigar el efecto del uso preventivo de Ondansetrón en la prevención de la hipotensión

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cesárea es un procedimiento frecuente en la cirugía obstétrica. La técnica de anestesia más utilizada para el parto por cesárea es la raquianestesia, en nuestro Instituto más del 90% de las cesáreas electivas son bajo anestesia raquídea, sin embargo este tipo de anestesia se asocia frecuentemente con efectos secundarios que afectan principalmente a la parturienta y al feto. salud. La incidencia de hipotensión y bradicardia inducidas por la anestesia raquídea es del 60% en la población obstétrica. La mayoría de los autores están de acuerdo en que la hipotensión se presenta cuando la presión arterial sistólica desciende por debajo de 90 mmHg, o cuando hay una reducción desde el inicio de más del 20-30 %. El aumento del volumen intravascular con cristaloides y vasopresores es la piedra angular del tratamiento de la hipotensión inducida por raquianestesia, los vasopresores habitualmente utilizados son el agonista de los receptores α y β efedrina y el agonista α selectivo fenilefrina que, ganando popularidad en los últimos años, debido a su más eficacia en el mantenimiento del PH de la sangre del cordón umbilical y la puntuación de Apgar de los recién nacidos. Sin embargo, muchos estudios demostraron que era ineficiente y que ninguna intervención previene de manera confiable la hipotensión después de la anestesia espinal para una cesárea y que la bradicardia puede ocurrir por un cambio en el equilibrio autonómico cardíaco hacia el sistema parasimpático por la activación de los mecanorreceptores del ventrículo izquierdo después de una disminución repentina en el volumen del ventrículo izquierdo que causa la Reflejo de Bezold Jarish (BJR). Los estudios en animales sugieren que la 5-HT (serotonina) puede desempeñar un factor importante asociado a la inducción de la BJR y este efecto puede bloquearse en el receptor 5-HT3 utilizando el inhibidor de la serotonina Ondansetrón, un antiemético de uso común. A pesar de que el ondansetrón se evaluó en el manejo de la hipotensión inducida por anestesia espinal en una gran heterogeneidad y en muestras pequeñas, aún se necesita más investigación en un gran número de cesáreas.

El objetivo del estudio es investigar el efecto del uso preventivo de ondansetrón en la prevención de la hipotensión y la cantidad de fenilefrina vasopresora necesaria para controlar la hipotensión después de la anestesia espinal y el posible efecto sobre el PH de la sangre del cordón umbilical y la puntuación de Apgar en un minuto después del parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel
        • Reclutamiento
        • Luis A Gaitini M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Estado físico I o II de la Sociedad Americana de Anestesia (ASA)

Criterio de exclusión:

Preeclampsia Enfermedad cardiovascular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
Placebo
EXPERIMENTAL: ondansetrón
Zofran 4 mg.
Otros nombres:
  • Zofran

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medida de la presión arterial en mmHg.
Periodo de tiempo: 40 minutos
40 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medida de vómitos en escala numérica
Periodo de tiempo: 40 minutos
40 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

30 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

31 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Resultado anestésico adverso

Suscribir