접착제에 대한 파일럿 평가 및 출력이 미치는 영향
2016년 10월 12일 업데이트: Coloplast A/S
이 연구는 실제 출력이 두 접착제의 접착력에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Humlebaek, 덴마크, 3050
- Coloplast A/S
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공했습니다.
- 18세 이상이어야 하며 완전한 법적 능력이 있어야 합니다.
- 1년 이상 회장루 수술을 받은 경우
- 평가에 사용된 부위에 온전한 피부가 있어야 합니다.
- 직경이 최대(≤) 35mm인 회장루가 있는 경우
- 패치/접착 스트립을 부착할 수 있는 장루 주위 영역이 있어야 합니다(조사 과학자가 평가) -
제외 기준:
- 현재 받고 있거나 지난 2개월 이내에 받은 적이 있는 방사선 및/또는 화학 요법
- 장루 주위 피부 부위에 국소 스테로이드 치료 또는 전신 스테로이드(정제/주사) 치료를 현재 받고 있거나 지난 한 달 이내에 받은 적이 있는 자.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 장루 주위 또는 복부 부위에 피부과적 문제가 있는 경우(조사 과학자가 평가함)
- 다른 중재적 임상 조사에 참여하거나 이전에 이 평가에 참여한 적이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코호트 3
이것은 두 접착제의 접착력이 실제 출력물에 대한 노출에 의해 어떻게 영향을 받는지 테스트하는 하위 연구입니다. 방문에는 두 가지 종류가 있습니다. 방문 1: 2개의 접착 스트립(표준 접착 스트립)이 장루 주위 피부에 부착됩니다. 한 스트립은 실제 출력에 노출되고(슬리브에 포함됨) 다른 스트립은 그렇지 않습니다. 방문 2: 두 개의 접착 스트립(새로운 접착 스트립)이 장루 주위 피부에 부착됩니다. 한 스트립은 실제 출력에 노출되고(슬리브에 포함됨) 다른 스트립은 그렇지 않습니다. 방문 2: |
이것은 표준 접착 스트립(하이드로콜로이드)입니다.
새로 개발된 접착 스트립입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박리력
기간: 12 시간
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접착제를 제거했을 때의 박리력을 측정했습니다.
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Lene F Nielsen, MSc, Senior R&D Scientist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CP265_03
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