Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottiarvio liima-aineista ja siitä, miten tuotanto vaikuttaa niihin

keskiviikko 12. lokakuuta 2016 päivittänyt: Coloplast A/S
Tämä tutkimus tutkii todellisen tuotannon vaikutusta kahden liiman tarttumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Humlebaek, Tanska, 3050
        • Coloplast A/S

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
  2. Olla vähintään 18-vuotias ja täysi oikeustoimikelpoisuus
  3. Minulla on ollut ileostomia yli vuoden
  4. Pidä iho ehjänä arvioinnissa käytetyllä alueella
  5. Hänellä on ileostomia, jonka halkaisija on enintään (≤) 35 mm
  6. Varaa peristomaaliseen alueeseen laastareita/liimaliuskoja varten (tutkijan arvioima) -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Saat parhaillaan tai olet viimeisen 2 kuukauden aikana saanut säde- ja/tai kemoterapiaa
  2. Saat tällä hetkellä tai olet viimeisen kuukauden aikana saanut paikallista steroidihoitoa peristomaalisella ihoalueella tai systeemistä steroidihoitoa (tabletti/injektio).
  3. Ovat raskaana tai imetät
  4. Sinulla on dermatologisia ongelmia peristomaali- tai vatsan alueella (tutkivan tutkijan arvioima)
  5. Osallistut muihin kliinisiin interventiotutkimuksiin tai olet aiemmin osallistunut tähän arviointiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kohortti 3

Tämä on osatutkimus, jossa testataan, kuinka kahden liiman tarttumiseen vaikuttaa altistuminen todelliselle teholle.

Vierailuja on kahdenlaisia:

Käynti 1:

Peristomaaliselle iholle asetetaan kaksi liimanauhaa (tavallinen liimaliuska); yksi nauha on alttiina todelliselle ulostulolle (sisältyy holkkiin) ja toinen nauha ei.

Vierailu 2:

Kaksi liimanauhaa (uusi liimanauha) kiinnitetään peristomaaliselle iholle; yksi nauha on alttiina todelliselle ulostulolle (sisältyy holkkiin) ja toinen nauha ei.

Vierailu 2:
Muut: Tavallinen liimanauha
Tämä on tavallinen liimanauha (hydrokolloidi)
Muut: Uusi liimanauha
Tämä on hiljattain kehitetty liimanauha

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuorintavoima
Aikaikkuna: 12 tuntia
Irrotusvoima mitattiin, kun liima poistettiin
12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Coloplast A/S

Tutkijat

  • Päätutkija: Lene F Nielsen, MSc, Senior R&D Scientist

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 13. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CP265_03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa