- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02886442
Een proefevaluatie van lijmen en hoe deze worden beïnvloed door output
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Humlebaek, Denemarken, 3050
- Coloplast A/S
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
- Minstens 18 jaar oud zijn en volledig handelingsbekwaam zijn
- U heeft al meer dan een jaar een ileostoma
- Heb een intacte huid op het gebied dat bij de evaluatie is gebruikt
- Heeft een ileostoma met een diameter tot (≤) 35 mm
- Zorg voor een peristomaal gebied dat toegankelijk is voor het aanbrengen van pleisters/plakstrips (beoordeeld door onderzoekend wetenschapper) -
Uitsluitingscriteria:
- U krijgt momenteel of heeft in de afgelopen 2 maanden radio- en/of chemotherapie gekregen
- Momenteel of in de afgelopen maand lokale behandeling met steroïden in het peristomale huidgebied of systemische behandeling met steroïden (tablet/injectie) heeft gekregen.
- Zwanger bent of borstvoeding geeft
- Het hebben van dermatologische problemen in het peristomale- of abdominale gebied (beoordeeld door onderzoekend wetenschapper)
- Deelnemen aan andere interventionele klinische onderzoeken of eerder hebben deelgenomen aan deze evaluatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Cohort 3
Dit is een deelstudie waarin wordt getest hoe de hechting van twee lijmen wordt beïnvloed door blootstelling aan echte output. Er zijn twee soorten bezoeken: Bezoek 1: Op de peristomale huid worden twee plakstrips (standaard plakstrip) aangebracht; de ene strip wordt blootgesteld aan echte uitvoer (in een hoes) en de andere strip niet. Bezoek 2: Op de peristomale huid worden twee plakstrips (nieuwe plakstrip) aangebracht; de ene strip wordt blootgesteld aan echte uitvoer (in een hoes) en de andere strip niet. Bezoek 2: |
Dit is een standaard plakstrip (hydrocolloid)
Dit is een nieuw ontwikkelde plakstrip
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schil kracht
Tijdsspanne: 12 uren
|
De afpelkracht werd gemeten toen de lijm werd verwijderd
|
12 uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lene F Nielsen, MSc, Senior R&D Scientist
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CP265_03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ileostoma-stoma
-
Chang Gung Memorial HospitalConvaTect, TaiwanOnbekendStoma Ileostoma | Stoma colostomaTaiwan
-
Coloplast A/SVoltooidStoma Ileostoma | Stoma colostomaDenemarken
-
Massachusetts General HospitalWervingChirurgie | Ileostoma - Stoma | Colostoma StomaVerenigde Staten
-
BBraun Medical SASWervingEnterostomie | Stoma Ileostoma | Stoma colostomaSpanje
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - Stoma | Colostoma StomaDenemarken, Zweden
-
University of Southern CaliforniaOnbekendIleostoma - Stoma | Colostoma StomaVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - Stoma | Colostoma - StomaDenemarken
-
Coloplast A/SVoltooid
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - Stoma | Colostoma StomaDuitsland
-
Klinikum KonstanzNog niet aan het wervenTevredenheid, patiënt | Stoma Ileostoma | Stoma colostoma
Klinische onderzoeken op Standaard plakstrip
-
Albert Einstein Healthcare NetworkVoltooidBorstneoplasmata | Borst ziekten | Chirurgische wond | LittekenVerenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterVoltooidBorstreconstructie | Borst hypertrofie | Abdominale elastoseVerenigde Staten
-
GlaxoSmithKlineVoltooidSlaap verstoorde ademhaling | Congestie, NeusAustralië
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeVoltooidCirrose | Infectie | Vloeistof van ascitesFrankrijk, België
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaOnbekendKeratitis | Endoftalmitis | Ooginfecties | HoornvlieszweerIndonesië
-
University of UtahIngetrokken
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
-
Synthes USA HQ, Inc.VoltooidDegeneratie van de lumbale tussenwervelschijfVerenigde Staten
-
University Hospital, RouenVoltooidInfluenza | Respiratoire syncytiële virussenFrankrijk