급성 심근경색에서 SYNERGY 스텐트와 생체흡수성 혈관 지지체를 사용한 지주 커버리지 (COVER-AMI)
2026년 5월 28일 업데이트: University Hospital, Toulouse
급성 심근 경색에서 SYNERGY 스텐트와 생체흡수성 혈관 스캐폴드를 사용한 지주 커버리지: 관상동맥 광간섭 단층촬영 무작위 연구
급성 심근경색을 나타내고 SYNERGY 스텐트 또는 생체흡수성 혈관 스캐폴드로 치료받은 환자의 스트럿 적용 범위를 병렬 그룹 설계를 통해 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
병렬 그룹 설계를 통해 SYNERGY 스텐트와 BVS 장치를 비교하는 단일 센터, 단순 맹검 무작위 통제 시험.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Toulouse
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Toulouse, Toulouse, 프랑스, 31500
- Didier CARRIE
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ST 상승을 동반한 급성 관상 동맥 증후군,
- 스텐트 이식을 통한 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에 적합한 범인 병변 1개,
- 시각적 추정당 2.5mm ~ 3.75mm로 측정되는 참조 혈관, 극단적인 혈관 비틀림 없음,
- 대상 혈관에 스텐트 배치 전 심근경색(TIMI) 3 흐름의 혈전 용해,
- 범인 병변 옆에 계획된 PCI에 적격인 병변이 1개 이상 있는 환자,
- 프랑스 국가 의료 시스템에 가입한 환자,
- 환자는 연구에 대한 완전한 정보를 얻은 후 참여하기로 동의했습니다(정보에 입각한 동의서 서명).
제외 기준:
- ST 상승을 동반한 급성 관상 동맥 증후군,
- 스텐트 이식을 통한 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에 적합한 범인 병변 1개,
- 시각적 추정당 2.5mm ~ 3.75mm로 측정되는 참조 혈관, 극단적인 혈관 비틀림 없음,
- 대상 혈관에 스텐트 배치 전 TIMI 3 흐름,
- 범인 병변 옆에 계획된 PCI에 적격인 병변이 1개 이상 있는 환자,
- 프랑스 국가 의료 시스템에 가입한 환자,
- 환자는 연구에 대한 완전한 정보를 얻은 후 참여하기로 동의했습니다(정보에 입각한 동의서 서명).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시너지 스텐트
SYNERGY™ 스텐트는 현재 Boston Scientific™에서 개발한 CE(European Conformity) 인증 장치인 백금 크롬 관상 동맥 스텐트입니다.
이 스텐트는 에베로리무스를 용출하기 위해 생체 흡수성 폴리머를 사용하여 혈관 내에서 최적의 빠른 치유를 제공하는 것을 목표로 설계되었습니다.
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관상동맥조영술은 혈관성형술에 의한 혈관재생술 전에 스텐트 이식이 필요한 적어도 하나의 적격 관상동맥 병변의 존재를 평가합니다. 스텐트는 제조업체 및 관할 당국의 권장 사항에 따라 이식됩니다.
다른 이름들:
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실험적: BVS 장치
ABSORB Everolimus-eluting Bioresorbable Vascular Scaffold(BVS 1.1, Abbott Vascular, California, USA, CE 승인)는 현재 가장 많이 연구된 PLA(Polylactic acid) 기반 스캐폴드인 CE 마크가 있는 장치입니다.
PLLA(Poly I-lactic acid) 백본과 1:1 PDLLA(Poly-DL Lactic Acid) 약물 표면 코팅 및 총 스트럿 두께 156 μm로 구성됩니다.
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관상동맥조영술은 혈관성형술에 의한 혈관재생술 전에 스텐트 이식이 필요한 적어도 하나의 적격 관상동맥 병변의 존재를 평가합니다. 스텐트는 제조업체 및 관할 당국의 권장 사항에 따라 이식됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월에 덮이지 않은 스텐트 스트럿의 수
기간: 3개월에
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스트럿 커버리지를 평가하려면
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3개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잘못된 노출 스트럿의 비율
기간: 3개월에
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광학 일관성 단층 촬영으로 평가
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3개월에
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비정상적인 관내 조직의 빈도
기간: 3개월에
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광학 일관성 단층 촬영으로 평가
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3개월에
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순 체적 방해물의 백분율
기간: 3개월에
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광학 일관성 단층 촬영으로 평가
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3개월에
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스텐트 내 지연 손실률
기간: 3개월에
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3개월에
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세그먼트 내 지연 손실률
기간: 3개월에
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3개월에
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이진 재협착률
기간: 3개월에
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3개월에
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재내피화 가능성으로서의 혈장 CXCL10 단백질
기간: 3개월에
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3개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Didier CARRIE, MD Phd, University Hospital, Toulouse
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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