건강한 지원자의 인지 평가 및 뇌 활동에 대한 저산소증의 영향 (Hypoxia)
2026년 5월 21일 업데이트: University Hospital, Lille
건강한 지원자의 인지 평가 및 뇌 활동에 대한 저산소증의 영향 WP1 P002 PHARMACOG
알츠하이머병에 대한 새로운 증상 약물의 초기 평가는 예측 종점이 없기 때문에 여전히 어렵습니다.
다른 매개변수를 포함하는 배터리를 사용하면 이 초기 개발을 개선할 수 있습니다.
건강한 지원자에서 대증약물의 역효과를 시험하기 위해서는 도전 시험에 의해 일시적이고 가역적인 인지 장애 및 뇌 활동 변화를 유도하는 것이 필요하다.
이러한 맥락에서 일시적인 저산소증이 적절할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Centre d'Investigation Clinique, CHRU
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Marseille, 프랑스
- Centre d'investigation Clinique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 의료 인터뷰, 신체 검사 및 표준 생물학적 매개변수를 기반으로 한 양호한 건강 상태.
- 오른 손잡이
- 비 흡연자
- 심장 또는 폐 병리 없음
- 만성 치료 또는 향정신성 약물이나 물질의 사용 금지
- BMI 25Kg/m2 이하
- 프랑스어 구사가 가능하고 테스트 지침을 이해할 수 있음
- 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 병력 또는 현재 뇌 질환(심각한 뇌 외상, 일과성 허혈 발작, 뇌졸중, 간질, 뇌종양…) 또는 망막 병리(가족성 DMLA 포함)가 있는 피험자
- 급성 고산병, 고지대 뇌부종 또는 고지대 폐부종의 병력이 있는 피험자
- 관상동맥병증 및 폐동맥고혈압을 포함한 다른 주요 병력 또는 수술 병력이 있는 피험자
- 현재 만성 질환이 있는 피험자
- 혈관 또는 대사 위험 인자가 있는 피험자
- 정신 질환 또는 중독(MINI)의 병력이 있거나 현재 있는 피험자
- 생물학에 중대한 이상이 있는 피험자
- ECG에 상당한 이상이 있는 피험자
- MRI에서 현저한 이상이 있는 피험자
- EEG에서 전기적 활동의 현저한 이상이 있는 피험자
- 젊은 발병 치매의 가족력이 있는 피험자
- 심장 또는 폐 병리의 가족력이 있는 피험자
- 만성 또는 중증의 신경계 또는 정신질환의 가족력이 있는 자(직계가족)
- 밀실 공포증 또는 MRI 금기 대상자
- 후견인
- 사회 보장이 적용되지 않는 과목
- 다른 임상 시험에 참여하는 피험자
- 불안(STAI-Trait Score T> 51) 또는 신경증 성격(EPI Score N ≥13)이 있는 피험자
- 수염이 있거나 면도를 거부하는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 자원봉사자
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이 기간 동안 FiO2는 21%(정상 산소 상태)로 설정됩니다.
저산소증을 생성하는 기계에 연결하는 튜브와 마스크 사이에 필터가 놓입니다(장비 참조 = Altitrainer NP190).
해당 필터에서 가스 분석기가 FiO2를 모니터링하고 카프노그래피 모니터(Capnostream 20, ORIDION)도 설치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CANTAB 배터리의 RVIP(Rapid Visual Information Processing) 테스트에 대한 응답 대기 시간의 평균
기간: 기준선(정상 산소 기간)과 0일(저산소증 세션) 사이
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기준선(정상 산소 기간)과 0일(저산소증 세션) 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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저산소증 기간 동안 발생한 이상반응의 수
기간: 기준선 및 저산소증 세션 후(0일)
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기준선 및 저산소증 세션 후(0일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Régis Bordet, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013_44
- 2014-A00513-44 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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