Hypoksian vaikutus kognitiiviseen arviointiin ja aivotoimintaan terveillä vapaaehtoisilla (Hypoxia)
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Hypoksian vaikutus kognitiiviseen arviointiin ja aivotoimintaan terveillä vapaaehtoisilla WP1 P002 PHARMACOG
Uusien Alzheimerin taudin oireenmukaisten lääkkeiden varhainen arviointi on edelleen vaikeaa ennustavan päätepisteen puuttumisen vuoksi.
Eri parametreja sisältävän akun käyttö voisi parantaa tätä varhaista kehitystä.
Terveillä vapaaehtoisilla oireenmukaisten lääkkeiden käänteisen vaikutuksen testaamiseksi on välttämätöntä indusoida ohimenevä ja palautuva kognitiivinen heikentyminen ja aivotoiminnan muutokset altistustestillä.
Tässä yhteydessä ohimenevä hypoksia voi olla merkityksellinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Centre d'Investigation Clinique, CHRU
-
Marseille, Ranska
- Centre d'investigation Clinique
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä terveys lääkärihaastattelun, lääkärintarkastuksen ja biologisten standardiparametrien perusteella.
- Oikeakätinen
- Tupakoimaton
- Ei sydän- tai keuhkosairauksia
- Ei kroonisten hoitojen tai psykotrooppisten lääkkeiden tai aineiden käyttöä
- BMI alle 25 kg/m2
- Ranskan puhuja ja ymmärtää testiohjeet
- Tietoinen suostumuslomake allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla, jolla on aiemmin ollut tai on aivosairaus (vakava aivotrauma, ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivohalvaus, epilepsia, aivokasvain…) tai verkkokalvon patologia (mukaan lukien familiaalinen DMLA)
- Aihe, jolla on ollut akuutti vuoristosairaus, korkealla merenpinnan aivoturvotus tai korkealla merenpinnan keuhkoödeema
- Potilaalla, jolla on muu merkittävä lääketieteellinen tai kirurginen historia, mukaan lukien koronaropatia ja keuhkoverenpainetauti
- Kohde, jolla on krooninen sairaus
- Kohde, jolla on verisuoni- tai metabolinen riskitekijä
- Aihe, jolla on ollut tai on tällä hetkellä mielisairaus tai riippuvuus (MINI)
- Aihe, jolla on merkittävä biologinen poikkeavuus
- Kohde, jolla on merkittävä poikkeama EKG:ssä
- Kohde, jolla on merkittävä poikkeavuus magneettikuvauksessa
- Kohde, jolla on merkittäviä sähköisten toimintojen poikkeavuuksia EEG:ssä
- Henkilö, jonka suvussa on esiintynyt nuorena alkavaa dementiaa
- Henkilö, jonka suvussa on ollut sydän- tai keuhkosairauksia
- Potilas, jonka suvussa on krooninen tai vakava neurologinen tai mielenterveyshäiriö (ensimmäisen asteen sukulaiset)
- Potilas, jolla on klaustrofobia tai magneettikuvauksen vasta-aihe
- Huollon alainen
- Aihe ei kuulu sosiaaliturvan piiriin
- Toiseen kliiniseen tutkimukseen osallistuva henkilö
- Koehenkilö, jolla on ahdistuneisuus (STAI-ominaisuuspiste T> 51) tai neuroottinen persoonallisuus (EPI-pistemäärä N ≥13)
- Kohde on parrakas tai kieltäytyy ajamasta parranajoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
|
Tänä aikana FiO2 asetetaan 21 %:iin (normoksia).
Maskin ja sen koneeseen yhdistävien putkien väliin laitetaan suodatin, joka aiheuttaa hypoksiaa (laiteviite = Altitrainer NP190).
Tälle suodattimelle kaasuanalysaattori valvoo FiO2:ta ja myös kapnografiamonitori (Capnostream 20, ORIDION) asennetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keskimääräinen vasteviive CANTAB-akun RVIP (Rapid Visual Information Processing) -testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen (normoksinen jakso) ja päivän 0 (hypoksiajakso) välillä
|
Lähtötilanteen (normoksinen jakso) ja päivän 0 (hypoksiajakso) välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hypoksian aikana esiintyneiden haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: lähtötasolla ja hypoksiajakson jälkeen (päivä0)
|
lähtötasolla ja hypoksiajakson jälkeen (päivä0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Régis Bordet, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013_44
- 2014-A00513-44 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .