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뇌졸중이 있는 삼킴곤란 환자에서 rTMS를 사용한 신경조절

2017년 6월 19일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
최초의 뇌졸중에 이차적인 만성 삼킴곤란 환자를 무작위로 2개 그룹으로 분류했습니다: 그룹 A: 10분 동안 가짜 자극, 그룹 B: 10분 동안 실제 rTMS. rTMS 컨디셔닝: 10일 동안 매일 rTMS 10분. 평가: 1. 비디오 투시법, 2. 기능적 결과 삼킴 척도(3 척도). 3. MEP 측정

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

삼킴의 반사 요소는 뇌간의 삼킴 중심에 달려 있지만, 삼킴의 시작은 대뇌 피질의 운동 영역의 무결성을 포함하는 자발적인 행동입니다. 구강인두 삼킴곤란은 뇌졸중 환자의 50% 이상에서 발생합니다. 흡인성 폐렴은 급성 뇌졸중 환자의 최대 20%에서 발생하며 퇴원 후 사망의 주요 원인입니다. Oropharyngeal dysphagia는 뇌졸중 환자의 주요 영양 및 호흡기 합병증의 원인으로 과소 평가되고 과소 진단됩니다. 최근 경두개 자기 자극(TMS)은 삼킴 제어에 대한 피질 입력을 연구하는 데 사용되었으며 인간 대뇌 피질의 식도 운동 기능의 지형적 표현이 양측성이지만 손잡이와 무관한 일관된 반구간 비대칭성을 가지고 있음이 밝혀졌습니다.

다수의 최근 연구에서, 중대뇌동맥 영역 폐쇄로 인한 반구형 허혈성 뇌졸중 환자에서 흥분성 주파수를 사용하는 반복적 TMS(rTMS)로 매일 치료한 후 뇌졸중 후 운동 및 삼킴곤란 성능이 개선되었습니다. 우리의 가설은 rTMS가 삼킴곤란 회복을 촉진할 것이라는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 뇌졸중 관련 삼킴곤란 진단
  2. 동시 신경 퇴행성 또는 치매 병력 없음
  3. TMS 금기 사항이 없습니다.

제외 기준:

  • 부정맥, 간질, 감염, 고혈당증, 심박 조율기 또는 임플란트, 외부 심실 배출 또는 심실 복강 션트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진짜 자극
리얼반복 경두개자기자극 + 삼키기 훈련
장치: 반복적인 경두개 자기 자극
rTMS
가짜 비교기: 가짜 자극
가짜 반복 경두개 자기 자극 + 삼키기 훈련
장치: 반복적인 경두개 자기 자극
rTMS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 결과
기간: 치료 전(기준선), 치료 2주 후 다음날
호주 치료 결과 측정의 포인트 - 임상 치료사가 평가한 삼킴 척도
치료 전(기준선), 치료 2주 후 다음날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비디오 투시법
기간: 치료 전(기준선), 치료 2주 후 다음날
비디오 형광투시법으로 평가한 Penetration-Aspiration Scale의 포인트
치료 전(기준선), 치료 2주 후 다음날
윤상인두 운동 유발 전위
기간: 치료 전(기준선), 치료 2주 후 다음날
윤상인두 운동 유발 전위에 의해 측정된 진폭 및 잠복기
치료 전(기준선), 치료 2주 후 다음날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

수사관

  • 연구 책임자: Po-Yi Tsai, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014-07-007C

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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