Neuromodulaatio rTMS:llä dysfagisilla potilailla, joilla on aivohalvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka nielemisen refleksikomponentti riippuu aivorungon nielemiskeskuksista, nielemisen aloittaminen on vapaaehtoista toimintaa, johon liittyy aivokuoren motoristen alueiden eheys. Orofaryngeaalista dysfagiaa esiintyy yli 50 %:lla aivohalvauspotilaista. Aspiraatiokeuhkokuumetta esiintyy jopa 20 %:lla akuuteista aivohalvauspotilaista, ja se on merkittävä kuolleisuussyy kotiutuksen jälkeen. Suunnielun dysfagiaa aliarvioidaan ja alidiagnosoidaan aivohalvauspotilaiden merkittävien ravitsemus- ja hengityskomplikaatioiden syynä. Äskettäin transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) on käytetty tutkimaan aivokuoren syöttöä nielemisen säätelyyn, ja se on paljastanut, että ruokatorven motorisen toiminnan topografinen esitys ihmisen aivokuoressa on molemminpuolinen, mutta siinä on johdonmukainen aivopuoliskojen välinen epäsymmetria, joka ei liity kädyyteen.
Useissa viimeaikaisissa tutkimuksissa aivohalvauksen jälkeinen motorinen ja dysfagian suorituskyky on parantunut päivittäisten hoitokertojen jälkeen toistuvalla TMS:llä (rTMS) käyttämällä viritystaajuutta potilailla, joilla on aivopuoliskon iskeeminen aivohalvaus keskimmäisen aivovaltimon alueiden tukkeutumisen vuoksi. Hypoteesimme oli, että rTMS helpottaisi dysfagian paranemista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvaukseen liittyvän dysfagian diagnoosi
- ei samanaikaista neurodegeneratiivista tai dementiahistoriaa
- TMS-vasta-aiheiden puuttuminen.
Poissulkemiskriteerit:
- rytmihäiriö, epilepsia, infektio, hyperglykemia, sydämentahdistin tai implantit, ulkoinen kammion dreeni tai ventriculoperitoneaalinen shuntti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen stimulaatio
Todellinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio + nielemisharjoittelu
|
rTMS
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Valhe toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio + nielemisharjoittelu
|
rTMS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen lopputulos
Aikaikkuna: ennen hoitoa (perustila), seuraavana päivänä 2 viikon hoidon päättymisen jälkeen
|
Australian Therapy Outcome Measures -pisteet - nielemisasteikko kliinisen terapeutin arvioimana
|
ennen hoitoa (perustila), seuraavana päivänä 2 viikon hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
videofluoroskopia
Aikaikkuna: ennen hoitoa (perustila), seuraavana päivänä 2 viikon hoidon päättymisen jälkeen
|
Penetration-Aspiration Scale -pisteet videofluoroskopialla arvioituna
|
ennen hoitoa (perustila), seuraavana päivänä 2 viikon hoidon päättymisen jälkeen
|
|
cricopharyngeal motor herätti potentiaalia
Aikaikkuna: ennen hoitoa (perustila), seuraavana päivänä 2 viikon hoidon päättymisen jälkeen
|
amplitudi ja latenssi mitattuna krikonielun moottorin herättämillä potentiaalilla
|
ennen hoitoa (perustila), seuraavana päivänä 2 viikon hoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Po-Yi Tsai, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rofes L, Vilardell N, Clave P. Post-stroke dysphagia: progress at last. Neurogastroenterol Motil. 2013 Apr;25(4):278-82. doi: 10.1111/nmo.12112. Epub 2013 Mar 11.
- Park JW, Oh JC, Lee JW, Yeo JS, Ryu KH. The effect of 5Hz high-frequency rTMS over contralesional pharyngeal motor cortex in post-stroke oropharyngeal dysphagia: a randomized controlled study. Neurogastroenterol Motil. 2013 Apr;25(4):324-e250. doi: 10.1111/nmo.12063. Epub 2012 Dec 23.
- Lin WS, Chou CL, Chang MH, Chung YM, Lin FG, Tsai PY. Vagus nerve magnetic modulation facilitates dysphagia recovery in patients with stroke involving the brainstem - A proof of concept study. Brain Stimul. 2018 Mar-Apr;11(2):264-270. doi: 10.1016/j.brs.2017.10.021. Epub 2017 Nov 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-07-007C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .