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Neuromodulation avec rTMS chez les patients dysphagiques ayant subi un AVC

19 juin 2017 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Les patients atteints de dysphagie chronique secondaire à un tout premier AVC ont été répartis au hasard en 2 groupes : groupe A : simulation de stimulation pendant 10 minutes, groupe B : SMTr réelle pendant 10 minutes. Conditionnement rTMS : rTMS quotidien 10 min pendant 10 jours. Évaluations : 1. vidéofluoroscopie,2. Échelle de déglutition des résultats fonctionnels (3 échelles). 3. Mesures MEP

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Alors que la composante réflexe de la déglutition dépend des centres de déglutition dans le tronc cérébral, l'initiation de la déglutition est une action volontaire qui implique l'intégrité des aires motrices du cortex cérébral. La dysphagie oropharyngée survient chez plus de 50 % des patients victimes d'AVC. La pneumonie par aspiration survient chez jusqu'à 20 % des patients victimes d'un AVC aigu et est une cause majeure de mortalité après la sortie de l'hôpital. La dysphagie oropharyngée est à la fois sous-estimée et sous-diagnostiquée comme cause de complications nutritionnelles et respiratoires majeures chez les patients victimes d'AVC. Récemment, la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) a été utilisée pour étudier l'apport cortical au contrôle de la déglutition et a révélé que la représentation topographique de la fonction motrice œsophagienne dans le cortex cérébral humain est bilatérale mais avec une asymétrie interhémisphérique constante sans rapport avec la latéralité.

Dans un certain nombre d'études récentes, les performances motrices et dysphagiques post-AVC ont été améliorées après des séances de traitement quotidiennes avec une SMT répétitive (rTMS) utilisant une fréquence excitatrice chez des patients victimes d'un AVC ischémique hémisphérique dû à l'occlusion de territoires de l'artère cérébrale moyenne. Notre hypothèse était que la SMTr faciliterait la récupération de la dysphagie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. un diagnostic de dysphagie liée à un AVC
  2. pas d'antécédents neurodégénératifs ou de démence concomitants
  3. une absence de contre-indications TMS.

Critère d'exclusion:

  • arythmie, épilepsie, infection, hyperglycémie, stimulateur cardiaque ou implants, drain ventriculaire externe ou shunt ventriculopéritonéal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vraie stimulation
Véritable stimulation magnétique transcrânienne répétitive + entraînement à la déglutition
SMTr
Comparateur factice: Stimulation factice
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive factice + entraînement à la déglutition
SMTr

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat fonctionnel
Délai: avant le traitement (ligne de base), le lendemain après la fin du traitement de 2 semaines
points des mesures australiennes des résultats de la thérapie - l'échelle de déglutition évaluée par un thérapeute clinique
avant le traitement (ligne de base), le lendemain après la fin du traitement de 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vidéofluoroscopie
Délai: avant le traitement (ligne de base), le lendemain après la fin du traitement de 2 semaines
points de l'échelle de pénétration-aspiration évalués par vidéofluoroscopie
avant le traitement (ligne de base), le lendemain après la fin du traitement de 2 semaines
potentiels évoqués moteurs cricopharyngés
Délai: avant le traitement (ligne de base), le lendemain après la fin du traitement de 2 semaines
amplitude et latence mesurées par les potentiels évoqués moteurs cricopharyngés
avant le traitement (ligne de base), le lendemain après la fin du traitement de 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Po-Yi Tsai, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2016

Première publication (Estimation)

8 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2017

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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