Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromodulation med rTMS hos dysfagiske patienter med slagtilfælde

19. juni 2017 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Patienterne med kronisk dysfagi sekundært til det første slagtilfælde nogensinde blev tilfældigt fordelt i 2 grupper: Gruppe A: simuleret stimulering i 10 minutter, Gruppe B: ægte rTMS i 10 minutter. rTMS-konditionering: daglig rTMS 10 min i 10 dage. Vurderinger: 1. videofluoroskopi，2. Funktionelt resultat synkeskala (3 skalaer). 3. MEP-målinger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens reflekskomponenten ved synkning afhænger af synkecentre i hjernestammen, er initiering af synkning en frivillig handling, der involverer integriteten af ​​motoriske områder i hjernebarken. Orofaryngeal dysfagi forekommer hos mere end 50 % af patienter med slagtilfælde. Aspirationspneumoni forekommer hos op til 20 % af patienter med akut slagtilfælde og er en væsentlig årsag til dødelighed efter udskrivelse. Orofaryngeal dysfagi er både undervurderet og underdiagnosticeret som årsag til store ernæringsmæssige og respiratoriske komplikationer hos patienter med slagtilfælde. For nylig er transkraniel magnetisk stimulation (TMS) blevet brugt til at studere det kortikale input til synkekontrol og har afsløret, at den topografiske repræsentation af esophageal motorisk funktion i den menneskelige cerebrale cortex er bilateral, men med konsekvent interhemisfærisk asymmetri, der ikke er relateret til handedness.

I en række nyere undersøgelser er poststroke motorisk og dysfagi ydeevne blevet forbedret efter daglige behandlingssessioner med gentagne TMS (rTMS) ved brug af en excitatorisk frekvens hos patienter med hemisfærisk iskæmisk slagtilfælde på grund af okklusion af territorier i den midterste cerebrale arterie. Vores hypotese var, at rTMS ville lette dysfagi opsving.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. en diagnose af slagtilfælderelateret dysfagi
  2. ingen samtidig neurodegenerativ eller demenshistorie
  3. et fravær af TMS-kontraindikationer.

Ekskluderingskriterier:

  • arytmi, epilepsi, infektion, hyperglykæmi, pacemaker eller implantater, eksternt ventrikulært dræn eller ventrikuloperitoneal shunt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rigtig stimulation
Ægte gentagen transkraniel magnetisk stimulation + synketræning
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering
rTMS
Sham-komparator: Sham stimulering
Sham repetitiv transkraniel magnetisk stimulering + synketræning
Enhed: gentagen transkraniel magnetisk stimulering
rTMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionelt resultat
Tidsramme: før behandlingen (baseline), den næste dag efter de 2 ugers behandlingsafslutning
point af australske terapiresultatmål - synkeskalaen vurderet af en klinisk terapeut
før behandlingen (baseline), den næste dag efter de 2 ugers behandlingsafslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
videofluoroskopi
Tidsramme: før behandlingen (baseline), den næste dag efter de 2 ugers behandlingsafslutning
punkter på penetration-aspirationsskalaen vurderet ved videofluoroskopi
før behandlingen (baseline), den næste dag efter de 2 ugers behandlingsafslutning
cricopharyngeal motorisk fremkaldte potentialer
Tidsramme: før behandlingen (baseline), den næste dag efter de 2 ugers behandlingsafslutning
amplitude og latens målt ved cricopharyngeal motor-fremkaldte potentialer
før behandlingen (baseline), den næste dag efter de 2 ugers behandlingsafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Studieleder: Po-Yi Tsai, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2016

Først opslået (Skøn)

8. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2017

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-07-007C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Kliniske forsøg med gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner