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Neuromodulación con rTMS en pacientes disfágicos con ictus

19 de junio de 2017 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Los pacientes con disfagia crónica secundaria a la primera apoplejía fueron asignados aleatoriamente a 2 grupos: Grupo A: estimulación simulada durante 10 minutos, Grupo B: rTMS real durante 10 minutos. Acondicionamiento rTMS: rTMS diario 10 min durante 10 días. Evaluaciones: 1. videofluoroscopia, 2. Escala de deglución de resultados funcionales (3 escalas). 3. Mediciones MEP

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Mientras que el componente reflejo de la deglución depende de los centros de deglución en el tronco encefálico, el inicio de la deglución es una acción voluntaria que involucra la integridad de las áreas motoras de la corteza cerebral. La disfagia orofaríngea ocurre en más del 50% de los pacientes con accidente cerebrovascular. La neumonía por aspiración ocurre en hasta el 20% de los pacientes con accidente cerebrovascular agudo y es una de las principales causas de mortalidad después del alta. La disfagia orofaríngea está subestimada e infradiagnosticada como causa de complicaciones nutricionales y respiratorias importantes en pacientes con accidente cerebrovascular. Recientemente, la estimulación magnética transcraneal (TMS) se ha utilizado para estudiar la entrada cortical para el control de la deglución y ha revelado que la representación topográfica de la función motora esofágica en la corteza cerebral humana es bilateral pero con una asimetría interhemisférica constante no relacionada con la mano.

En una serie de estudios recientes, el rendimiento motor y la disfagia posterior al ictus mejoraron después de sesiones diarias de tratamiento con TMS repetitivas (rTMS) usando una frecuencia excitatoria en pacientes con ictus isquémico hemisférico debido a la oclusión de territorios de la arteria cerebral media. Nuestra hipótesis fue que la rTMS facilitaría la recuperación de la disfagia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. un diagnóstico de disfagia relacionada con un accidente cerebrovascular
  2. sin antecedentes neurodegenerativos o de demencia concurrentes
  3. una ausencia de contraindicaciones de TMS.

Criterio de exclusión:

  • arritmia, epilepsia, infección, hiperglucemia, marcapasos o implantes, drenaje ventricular externo o derivación ventriculoperitoneal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación real
Estimulación magnética transcraneal repetitiva real + entrenamiento de deglución
rTMS
Comparador falso: Estimulación simulada
Simulacro de estimulación magnética transcraneal repetitiva + entrenamiento de deglución
rTMS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado funcional
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (línea de base), al día siguiente después de la finalización del tratamiento de 2 semanas
puntos de las Medidas de resultado de la terapia australiana: la escala de deglución evaluada por un terapeuta clínico
antes del tratamiento (línea de base), al día siguiente después de la finalización del tratamiento de 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
videofluoroscopia
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (línea de base), al día siguiente después de la finalización del tratamiento de 2 semanas
puntos de la escala de penetración-aspiración evaluados por videofluoroscopia
antes del tratamiento (línea de base), al día siguiente después de la finalización del tratamiento de 2 semanas
Potenciales evocados motores cricofaríngeos
Periodo de tiempo: antes del tratamiento (línea de base), al día siguiente después de la finalización del tratamiento de 2 semanas
amplitud y latencia medidas por potenciales evocados motores cricofaríngeos
antes del tratamiento (línea de base), al día siguiente después de la finalización del tratamiento de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Po-Yi Tsai, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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