Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromodulatie met rTMS bij dysfagische patiënten met een beroerte

19 juni 2017 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
De patiënten met chronische dysfagie secundair aan de allereerste beroerte werden willekeurig toegewezen aan 2 groepen: Groep A: schijnstimulatie gedurende 10 minuten, Groep B: echte rTMS gedurende 10 minuten. rTMS-conditionering: dagelijkse rTMS 10 min gedurende 10 dagen. Beoordelingen: 1. videofluoroscopie, 2. Functioneel resultaat slikschaal (3 schalen). 3. MEP-metingen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel de reflexcomponent van slikken afhankelijk is van de slikcentra in de hersenstam, is het beginnen met slikken een vrijwillige handeling waarbij de integriteit van de motorische gebieden van de hersenschors betrokken is. Orofaryngeale dysfagie komt voor bij meer dan 50% van de patiënten met een beroerte. Aspiratiepneumonie komt voor bij tot 20% van de patiënten met een acute beroerte en is een belangrijke doodsoorzaak na ontslag. Orofaryngeale dysfagie wordt zowel onderschat als ondergediagnosticeerd als oorzaak van ernstige voedings- en respiratoire complicaties bij patiënten met een beroerte. Onlangs is transcraniële magnetische stimulatie (TMS) gebruikt om de corticale input voor slikcontrole te bestuderen en heeft onthuld dat de topografische weergave van de slokdarmmotorische functie in de menselijke hersenschors bilateraal is, maar met consistente interhemisferische asymmetrie die geen verband houdt met handigheid.

In een aantal recente onderzoeken zijn de motorische en dysfagieprestaties na een beroerte verbeterd na dagelijkse behandelingssessies met repetitieve TMS (rTMS) met een prikkelende frequentie bij patiënten met hemisferische ischemische beroerte als gevolg van occlusie van territoria van de middelste hersenslagader. Onze hypothese was dat rTMS het herstel van dysfagie zou vergemakkelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. een diagnose van beroerte-gerelateerde dysfagie
  2. geen gelijktijdige neurodegeneratieve of dementiegeschiedenis
  3. een afwezigheid van TMS-contra-indicaties.

Uitsluitingscriteria:

  • aritmie, epilepsie, infectie, hyperglycemie, pacemaker of implantaten, externe ventriculaire drain of ventriculoperitoneale shunt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echte stimulatie
Echte repetitieve transcraniële magnetische stimulatie + sliktraining
rTMS
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
Sham repetitieve transcraniële magnetische stimulatie + sliktraining
rTMS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functioneel resultaat
Tijdsspanne: voorafgaand aan de behandeling (baseline), op de volgende dag na voltooiing van de behandeling van 2 weken
punten van Australian Therapy Outcome Measures - de slikschaal zoals beoordeeld door een klinisch therapeut
voorafgaand aan de behandeling (baseline), op de volgende dag na voltooiing van de behandeling van 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
videofluoroscopie
Tijdsspanne: voorafgaand aan de behandeling (baseline), op de volgende dag na voltooiing van de behandeling van 2 weken
punten van Penetration-Aspiration Scale zoals beoordeeld door videofluoroscopie
voorafgaand aan de behandeling (baseline), op de volgende dag na voltooiing van de behandeling van 2 weken
cricopharyngeal motor evoked potentials
Tijdsspanne: voorafgaand aan de behandeling (baseline), op de volgende dag na voltooiing van de behandeling van 2 weken
amplitude en latentie gemeten door door cricopharyngeale motor opgewekte potentialen
voorafgaand aan de behandeling (baseline), op de volgende dag na voltooiing van de behandeling van 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Po-Yi Tsai, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

8 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren