Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromodulace pomocí rTMS u dysfagických pacientů s mrtvicí

19. června 2017 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Pacienti s chronickou dysfagií sekundární po vůbec první cévní mozkové příhodě byli náhodně rozděleni do 2 skupin: Skupina A: simulovaná stimulace po dobu 10 minut, skupina B: skutečná rTMS po dobu 10 minut. Kondicionování rTMS: denně rTMS 10 minut po dobu 10 dnů. Hodnocení: 1. videofluoroskopie, 2. Funkční výsledná polykací stupnice (3 stupnice). 3. Měření MEP

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zatímco reflexní složka polykání závisí na polykacích centrech v mozkovém kmeni, zahájení polykání je dobrovolná akce, která zahrnuje integritu motorických oblastí mozkové kůry. Orofaryngeální dysfagie se vyskytuje u více než 50 % pacientů s cévní mozkovou příhodou. Aspirační pneumonie se vyskytuje až u 20 % pacientů s akutní mrtvicí a je hlavní příčinou úmrtnosti po propuštění. Orofaryngeální dysfagie je podceňována a nedostatečně diagnostikována jako příčina závažných nutričních a respiračních komplikací u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Nedávno byla transkraniální magnetická stimulace (TMS) použita ke studiu kortikálního vstupu do kontroly polykání a odhalila, že topografické znázornění motorické funkce jícnu v lidské mozkové kůře je bilaterální, ale s konzistentní interhemisférickou asymetrií nesouvisející s rukou.

V řadě nedávných studií došlo ke zlepšení motoriky a dysfagie po mrtvici po každodenních léčebných sezeních s repetitivní TMS (rTMS) pomocí excitační frekvence u pacientů s hemisférickou ischemickou cévní mozkovou příhodou v důsledku okluze oblastí střední mozkové tepny. Naší hypotézou bylo, že rTMS usnadní zotavení dysfagie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. diagnóza dysfagie související s mrtvicí
  2. bez souběžné neurodegenerativní anamnézy nebo demence
  3. absence kontraindikací TMS.

Kritéria vyloučení:

  • arytmie, epilepsie, infekce, hyperglykémie, kardiostimulátor nebo implantáty, zevní komorový drén nebo ventrikuloperitoneální zkrat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skutečná stimulace
Skutečná opakující se transkraniální magnetická stimulace + nácvik polykání
Přístroj: opakovaná transkraniální magnetická stimulace
rTMS
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Falešná opakující se transkraniální magnetická stimulace + nácvik polykání
Přístroj: opakovaná transkraniální magnetická stimulace
rTMS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční výsledek
Časové okno: před léčbou (základní hodnota), následující den po ukončení 2týdenní léčby
body australských měřítek výsledků terapie – škála polykání podle hodnocení klinického terapeuta
před léčbou (základní hodnota), následující den po ukončení 2týdenní léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
videofluoroskopie
Časové okno: před léčbou (základní hodnota), následující den po ukončení 2týdenní léčby
body penetrační-aspirační stupnice hodnocené videofluoroskopií
před léčbou (základní hodnota), následující den po ukončení 2týdenní léčby
krikofaryngeální motorické evokované potenciály
Časové okno: před léčbou (základní hodnota), následující den po ukončení 2týdenní léčby
amplituda a latence měřené krikofaryngeálními motorickými evokovanými potenciály
před léčbou (základní hodnota), následující den po ukončení 2týdenní léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Po-Yi Tsai, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

8. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014-07-007C

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Klinické studie na opakovaná transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit