Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevromodulering med rTMS hos dysfagiske pasienter med hjerneslag

19. juni 2017 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Pasientene med kronisk dysfagi sekundært til første slag ble tilfeldig fordelt i 2 grupper: Gruppe A: falsk stimulering i 10 minutter, gruppe B: ekte rTMS i 10 minutter. rTMS-kondisjonering: daglig rTMS 10 min i 10 dager. Vurderinger: 1. videofluoroscopy,2.Functional outcome svelgeskala (3 skalaer). 3. MEP-målinger

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mens reflekskomponenten ved svelging avhenger av svelgesentre i hjernestammen, er initiering av svelging en frivillig handling som involverer integriteten til motoriske områder i hjernebarken. Orofaryngeal dysfagi forekommer hos mer enn 50 % av slagpasientene. Aspirasjonspneumoni forekommer hos opptil 20 % av akutte slagpasienter og er en hovedårsak til dødelighet etter utskrivning. Orofaryngeal dysfagi er både undervurdert og underdiagnostisert som årsak til store ernæringsmessige og respiratoriske komplikasjoner hos slagpasienter. Nylig har transkraniell magnetisk stimulering (TMS) blitt brukt til å studere kortikale input til svelgekontroll og har avslørt at den topografiske representasjonen av esophageal motorfunksjon i den menneskelige hjernebarken er bilateral, men med konsekvent interhemisfærisk asymmetri som ikke er relatert til handedness.

I en rekke nyere studier har ytelsen etter slagmotorisk og dysfagi blitt forbedret etter daglige behandlingsøkter med repeterende TMS (rTMS) ved bruk av en eksitatorisk frekvens hos pasienter med hemisfærisk iskemisk hjerneslag på grunn av okklusjon av territorier i den midtre cerebrale arterie. Vår hypotese var at rTMS ville lette utvinning av dysfagi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. en diagnose av slagrelatert dysfagi
  2. ingen samtidig nevrodegenerativ eller demenshistorie
  3. fravær av TMS-kontraindikasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • arytmi, epilepsi, infeksjon, hyperglykemi, pacemaker eller implantater, ekstern ventrikkeldren eller ventrikuloperitoneal shunt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virkelig stimulering
Ekte repeterende transkraniell magnetisk stimulering + svelgetrening
rTMS
Sham-komparator: Sham stimulering
Sham-repetitiv transkraniell magnetisk stimulering + svelgetrening
rTMS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonelt resultat
Tidsramme: før behandling (baseline), neste dag etter 2 ukers behandling
poeng av australske terapiresultatmål - svelgeskalaen vurdert av en klinisk terapeut
før behandling (baseline), neste dag etter 2 ukers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
videofluoroskopi
Tidsramme: før behandling (baseline), neste dag etter 2 ukers behandling
poeng av penetrasjons-aspirasjonsskalaen som vurdert ved videofluoroskopi
før behandling (baseline), neste dag etter 2 ukers behandling
cricopharyngeal motor fremkalte potensialer
Tidsramme: før behandling (baseline), neste dag etter 2 ukers behandling
amplitude og latens målt av cricopharyngeal motor fremkalte potensialer
før behandling (baseline), neste dag etter 2 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Po-Yi Tsai, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2017

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere