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Neuromodulação com rTMS em pacientes disfágicos com AVC

19 de junho de 2017 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Os pacientes com disfagia crônica secundária ao primeiro AVC foram divididos aleatoriamente em 2 grupos: Grupo A: estimulação simulada por 10 minutos, Grupo B: rTMS real por 10 minutos. Condicionamento rTMS: rTMS diário 10 min por 10 dias. Avaliações: 1. videofluoroscopia, 2. Escala de resultado funcional da deglutição (3 escalas). 3. Medições MEP

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Enquanto o componente reflexo da deglutição depende dos centros de deglutição no tronco cerebral, o início da deglutição é uma ação voluntária que envolve a integridade das áreas motoras do córtex cerebral. A disfagia orofaríngea ocorre em mais de 50% dos pacientes com AVC. A pneumonia por aspiração ocorre em até 20% dos pacientes com AVC agudo e é uma das principais causas de mortalidade após a alta. A disfagia orofaríngea é subestimada e subdiagnosticada como causa das principais complicações nutricionais e respiratórias em pacientes com AVC. Recentemente, a estimulação magnética transcraniana (TMS) foi usada para estudar a entrada cortical para o controle da deglutição e revelou que a representação topográfica da função motora esofágica no córtex cerebral humano é bilateral, mas com assimetria inter-hemisférica consistente não relacionada à lateralidade.

Em vários estudos recentes, o desempenho motor e disfágico pós-AVC melhorou após sessões diárias de tratamento com TMS repetitivo (rTMS) usando uma frequência excitatória em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico hemisférico devido à oclusão dos territórios da artéria cerebral média. Nossa hipótese era que a EMTr facilitaria a recuperação da disfagia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. um diagnóstico de disfagia relacionada ao AVC
  2. sem histórico neurodegenerativo ou de demência concomitante
  3. uma ausência de contra-indicações TMS.

Critério de exclusão:

  • arritmia, epilepsia, infecção, hiperglicemia, marca-passo ou implantes, dreno ventricular externo ou derivação ventrículo-peritoneal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação real
Estimulação magnética transcraniana repetitiva real + treinamento de deglutição
rTMS
Comparador Falso: Estimulação simulada
Estimulação magnética transcraniana simulada + treinamento de deglutição
rTMS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado funcional
Prazo: antes do tratamento (linha de base), no dia seguinte após a conclusão do tratamento de 2 semanas
pontos da Australian Therapy Outcome Measures - a escala de deglutição avaliada por um terapeuta clínico
antes do tratamento (linha de base), no dia seguinte após a conclusão do tratamento de 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
videofluoroscopia
Prazo: antes do tratamento (linha de base), no dia seguinte após a conclusão do tratamento de 2 semanas
pontos da Escala de Penetração-Aspiração avaliados por videofluoroscopia
antes do tratamento (linha de base), no dia seguinte após a conclusão do tratamento de 2 semanas
potenciais evocados motores cricofaríngeos
Prazo: antes do tratamento (linha de base), no dia seguinte após a conclusão do tratamento de 2 semanas
amplitude e latência medidas por potenciais evocados motores cricofaríngeos
antes do tratamento (linha de base), no dia seguinte após a conclusão do tratamento de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Po-Yi Tsai, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

8 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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