Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейромодуляция с помощью рТМС у пациентов с дисфагией и инсультом

19 июня 2017 г. обновлено: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Пациенты с хронической дисфагией, вторичной по отношению к первому инсульту, были случайным образом разделены на 2 группы: группа А: фиктивная стимуляция в течение 10 минут, группа Б: реальная рТМС в течение 10 минут. Кондиционирование рТМС: ежедневно 10 мин рТМС в течение 10 дней. Оценки: 1. Видеофлюороскопия, 2. Шкала функциональных результатов глотания (3 шкалы). 3. Измерения МЭП

Обзор исследования

Подробное описание

В то время как рефлекторный компонент глотания зависит от глотательных центров в стволе мозга, инициация глотания является произвольным действием, которое включает в себя целостность двигательных областей коры головного мозга. Орофарингеальная дисфагия встречается более чем у 50% пациентов с инсультом. Аспирационная пневмония возникает у 20% пациентов с острым инсультом и является основной причиной смертности после выписки. Орофарингеальная дисфагия как недооценивается, так и не диагностируется как причина основных пищевых и респираторных осложнений у пациентов с инсультом. Недавно транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) использовалась для изучения кортикального вклада в контроль глотания и показала, что топографическое представление двигательной функции пищевода в коре головного мозга человека является двусторонним, но с последовательной межполушарной асимметрией, не связанной с ручностью.

В ряде недавних исследований постинсультные двигательные и дисфагические показатели улучшались после ежедневных лечебных сеансов с повторной ТМС (рТМС) с использованием возбуждающей частоты у больных с полушарным ишемическим инсультом за счет окклюзии бассейнов средней мозговой артерии. Наша гипотеза заключалась в том, что рТМС будет способствовать восстановлению дисфагии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. диагноз дисфагии, связанной с инсультом
  2. отсутствие сопутствующей нейродегенеративной или деменции в анамнезе
  3. отсутствие противопоказаний к ТМС.

Критерий исключения:

  • аритмия, эпилепсия, инфекция, гипергликемия, кардиостимулятор или имплантаты, наружный вентрикулярный дренаж или вентрикулоперитонеальный шунт

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Реальная стимуляция
Реальная повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция + тренировка глотания
рТМС
Фальшивый компаратор: Симуляционная стимуляция
Имитация повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции + тренировка глотания
рТМС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
функциональный результат
Временное ограничение: до лечения (исходный уровень), на следующий день после завершения 2-недельного лечения
баллы Австралийской шкалы оценки результатов терапии — шкала глотания по оценке клинического терапевта
до лечения (исходный уровень), на следующий день после завершения 2-недельного лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
видеофлюороскопия
Временное ограничение: до лечения (исходный уровень), на следующий день после завершения 2-недельного лечения
баллы по шкале пенетрации-аспирации по данным видеофлюороскопии
до лечения (исходный уровень), на следующий день после завершения 2-недельного лечения
перстнеглоточные моторные вызванные потенциалы
Временное ограничение: до лечения (исходный уровень), на следующий день после завершения 2-недельного лечения
амплитуда и латентность, измеренные перстнеглоточными моторными вызванными потенциалами
до лечения (исходный уровень), на следующий день после завершения 2-недельного лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Po-Yi Tsai, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться