산모 및 유아 성장 연구 (RIF)
2018년 10월 9일 업데이트: Leann Birch
영아 수유, 아동기 식습관 및 유아기 비만(RIF)의 역할
유아기 초기의 급속한 성장은 나중에 비만과 심혈관 질환의 위험 요소입니다.
증거는 제한적이지만 출생 전 및 출생 후 요인 모두 초기 급속 성장과 관련이 있으며 임신 전 높은 산모 BMI 및 과도한 임신 체중 증가를 포함합니다.
이 연구는 초기 유아 체중 증가에 영향을 미치는 잠재적으로 수정 가능한 요인으로서 조기 수유의 측면에 초점을 맞춥니다.
분유 수유 엄마는 산후 2주에서 16주 사이에 아기에게 수유할 때 사용할 8온스 병 5온스를 받도록 무작위 배정됩니다.
또한 모유수유만 하는 엄마-아기 부부의 참조 그룹도 포함됩니다.
가설은 수유 관행의 차이가 성장의 차이와 연관될 것이며 무작위로 작은 젖병을 먹도록 배정된 영아가 큰 젖병으로 무작위 배정된 영아보다 더 느리게 성장할 것이라는 것입니다.
분유를 먹은 아기의 성장 패턴도 모유만 먹은 아기의 성장 패턴과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
어머니는 수유 일지, 건강 이력에 대한 설문지, 인구 통계, 수유 태도 및 관행을 작성합니다.
PEA POD를 통해 유아의 성장과 체성분을 측정하고, 산후 2주, 8주, 16주에 실험실의 BOD POD에서 산모의 인체 측정과 체성분을 측정합니다.
1차 결과는 연령별 가중치 z 점수의 변화입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
115
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 28일 이하의 임신 또는 신생아
제외 기준:
- 임신성 당뇨병, 고혈압, 임신/분만 합병증, 조산, 저체중아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 모유 수유
대조군
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활성 비교기: 5온스 병
피험자는 5온스 메델라 젖병을 아기에게 먹일 것입니다.
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그룹 A: 5oz 병 그룹 B: 8oz 병
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활성 비교기: 8온스 병
피험자는 8온스 메델라 젖병을 아기에게 먹일 것입니다.
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그룹 A: 5oz 병 그룹 B: 8oz 병
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 그룹별 유아 체중 대비 Z-점수 변화
기간: 생후 2주, 8주, 16주
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유아 체중(kg)(PEA POD 척도)은 세 시점(2, 8, 16주령) 각각에서 측정됩니다.
WAZ(Weight-for-Age Z-score)는 아동 성장에 대한 세계보건기구 글로벌 데이터베이스를 기반으로 계산되며 평균이 계산되고 비교됩니다.
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생후 2주, 8주, 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Leann L Birch, PhD, The University of Georgia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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