Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin ja lapsen kasvututkimus (RIF)

tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: Leann Birch

Imeväisten ruokinnan rooli, lapsuuden ruokatottumukset ja varhaislapsuuden rasvaisuus (RIF)

Nopea kasvu varhaisessa vauvaiässä on riskitekijä liikalihavuudelle ja sydän- ja verisuonisairauksille myöhemmässä eliniässä. Näyttöä on rajallisesti, mutta sekä pre- että postnataaliset tekijät liittyvät varhaiseen nopeaan kasvuun, ja niihin kuuluvat äidin korkea painoindeksi ennen raskautta ja liiallinen raskauspainon nousu. Tämä tutkimus keskittyy varhaisen ruokinnan näkökohtiin, koska se on mahdollisesti muunneltava tekijä, joka vaikuttaa varhaiseen vauvan painonnousuun. Maitovalmisteella ruokkivat äidit satunnaistetaan saamaan joko 5 unssia tai 8 unssia pulloja käytettäväksi vauvojensa ruokinnassa 2–16 viikkoa synnytyksen jälkeen. Lisäksi mukana on vertailuryhmä yksinomaan imettävistä äiti-vauva-dyadeista. Oletuksena on, että erot ruokintakäytännöissä liittyvät eroihin kasvussa ja että pienemmistä pulloista ruokittavaksi satunnaistetut vauvat kasvavat hitaammin kuin isompiin pulloihin satunnaistetut. Myös äidinmaidonkorvikkeella ruokittujen vauvojen kasvukuvioita verrataan yksinomaan rintaruokittujen imeväisten kasvukuvioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Äidit täyttävät ruokintalokit, kyselyt terveyshistoriasta, väestötiedoista, ruokintaasenteista ja -käytännöistä. Vauvan kasvu ja kehon koostumus mitataan PEA POD:lla, ja äidin antropometria ja kehon koostumus mitataan BOD POD:lla laboratoriossa 2, 8 ja 16 viikkoa synnytyksen jälkeen. Ensisijainen tulos on painon ja iän z-pisteiden muutos.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana oleva tai vastasyntynyt 28 päivän ikäinen tai sitä nuorempi

Poissulkemiskriteerit:

  • raskausdiabetes, verenpainetauti, raskaus-/synnytyskomplikaatiot, ennenaikainen synnytys, alhainen syntymäpaino

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Imetys
kontrolliryhmä
Active Comparator: 5 unssin pullo
Kohde ruokkii vauvaa 5 unssin medela-pullolla
Ryhmä A: 5 unssin pullo Ryhmä B: 8 unssin pullo
Active Comparator: 8 unssin pullo
Kohde ruokkii vauvaa 8 unssin medela-pullolla
Ryhmä A: 5 unssin pullo Ryhmä B: 8 unssin pullo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vauvan painon iän mukaan Z-pisteissä ajan mittaan ryhmittäin
Aikaikkuna: 2, 8 ja 16 viikon iässä
Vauvan paino (kg) (PEA POD -asteikko) mitataan jokaisessa kolmessa ajankohtana (2, 8, 16 viikon iässä). Weight-for-age Z-pisteet (WAZ) lasketaan Maailman terveysjärjestön maailmanlaajuisen lasten kasvutietokannan perusteella, keskiarvot lasketaan ja verrataan.
2, 8 ja 16 viikon iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Leann L Birch, PhD, The University of Georgia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013102510

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot on de-identifioitu.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon paino

3
Tilaa