母婴成长研究 (RIF)
2018年10月9日 更新者：Leann Birch
婴儿喂养、儿童饮食习惯和儿童早期肥胖 (RIF) 的作用
婴儿早期的快速生长是生命后期肥胖和心血管疾病的危险因素。
证据有限，但产前和产后因素都与早期快速生长有关，包括孕前高母体 BMI 和妊娠期体重增加过多。
这项研究的重点是早期喂养的各个方面，作为影响早期婴儿体重增加的潜在可改变因素。
配方奶喂养的母亲随机接受 5 盎司或 8 盎司的奶瓶，用于喂养产后 2 至 16 周的婴儿。
此外，还包括一组完全母乳喂养的母婴二人组。
假设是喂养方式的差异将与生长差异相关，并且随机分配给较小奶瓶喂养的婴儿比那些随机分配给较大奶瓶的婴儿生长得更慢。
还将配方奶喂养婴儿的生长模式与纯母乳喂养婴儿的生长模式进行比较。
研究概览
详细说明
母亲完成喂养日志、关于健康史、人口统计、喂养态度和做法的问卷调查。
婴儿生长和身体成分通过 PEA POD 测量，产妇人体测量学和身体成分在 BOD POD 实验室在产后 2、8 和 16 周测量。
主要结果是年龄别体重 z 分数的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
115
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 28 天或以下的孕妇或新生儿
排除标准：
- 妊娠糖尿病、高血压、妊娠/分娩并发症、早产、低出生体重
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：哺乳
控制组
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有源比较器：5 盎司瓶装
受试者将用 5 盎司美德乐奶瓶喂养婴儿
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A 组：5oz 瓶 B 组：8oz 瓶
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有源比较器：8 盎司瓶装
受试者将用 8 盎司美德乐奶瓶喂养婴儿
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A 组：5oz 瓶 B 组：8oz 瓶
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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婴儿年龄别体重 Z 分数随时间的变化（按组别）
大体时间：2、8 和 16 周龄
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将在三个时间点（2、8、16 周龄）中的每一个测量婴儿体重（kg）（PEA POD 量表）。
将根据世界卫生组织全球儿童生长数据库计算年龄别体重 Z 分数 (WAZ)，计算并比较均值。
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2、8 和 16 周龄
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Leann L Birch, PhD、The University of Georgia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月1日
首次发布 (估计)
2016年9月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月9日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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