Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de crecimiento materno e infantil (RIF)

9 de octubre de 2018 actualizado por: Leann Birch

Papel de la alimentación infantil, los hábitos alimentarios infantiles y la adiposidad de la primera infancia (RIF)

El rápido crecimiento temprano en la infancia es un factor de riesgo para la obesidad y las enfermedades cardiovasculares más adelante en la vida. La evidencia es limitada, pero tanto los factores prenatales como los posnatales están asociados con un rápido crecimiento temprano e incluyen un IMC materno alto antes del embarazo y un aumento de peso gestacional excesivo. Esta investigación se centra en los aspectos de la alimentación temprana como un factor potencialmente modificable que afecta el aumento de peso temprano del lactante. Las madres que alimentan con fórmula se aleatorizan para recibir biberones de 5 oz o de 8 oz para usar en la alimentación de sus bebés de 2 a 16 semanas después del parto. Además, también se incluye un grupo de referencia de díadas madre-hijo con lactancia exclusiva. La hipótesis es que las diferencias en las prácticas de alimentación se asociarán con diferencias en el crecimiento y que los bebés asignados al azar para ser alimentados con biberones más pequeños crecerán más lentamente que aquellos asignados al azar a biberones más grandes. Los patrones de crecimiento de los lactantes alimentados con fórmula también se compararán con los de los lactantes alimentados exclusivamente con leche materna.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las madres completan registros de alimentación, cuestionarios sobre historial de salud, datos demográficos, actitudes y prácticas de alimentación. El crecimiento infantil y la composición corporal se miden mediante PEA POD, y la antropometría materna y la composición corporal se miden en BOD POD en el laboratorio a las 2, 8 y 16 semanas después del parto. El resultado primario es el cambio en las puntuaciones z del peso para la edad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

115

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazada o recién nacida de 28 días o menos.

Criterio de exclusión:

  • diabetes gestacional, hipertensión, complicaciones del embarazo/parto, parto prematuro, bajo peso al nacer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Amamantamiento
grupo de control
Comparador activo: Botella de 5 onzas
El sujeto alimentará al bebé con un biberón Medela de 5 oz.
Grupo A: botella de 5oz Grupo B: botella de 8oz
Comparador activo: Botella de 8 onzas
El sujeto alimentará al bebé con un biberón Medela de 8 oz.
Grupo A: botella de 5oz Grupo B: botella de 8oz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación Z del peso para la edad del lactante a lo largo del tiempo por grupo
Periodo de tiempo: 2, 8 y 16 semanas de edad
El peso del lactante (kg) (escala PEA POD) se medirá en cada uno de los tres puntos temporales (2, 8, 16 semanas de edad). El puntaje Z de peso para la edad (WAZ) se calculará en función de la base de datos global sobre crecimiento infantil de la Organización Mundial de la Salud, se calcularán y compararán las medias.
2, 8 y 16 semanas de edad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Leann L Birch, PhD, The University of Georgia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013102510

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todos los datos están desidentificados.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir