Estudo de crescimento materno e infantil (RIF)
9 de outubro de 2018 atualizado por: Leann Birch
Papel da alimentação infantil, hábitos alimentares na infância e adiposidade na primeira infância (RIF)
O rápido crescimento no início da infância é um fator de risco para obesidade e doenças cardiovasculares mais tarde na vida.
As evidências são limitadas, mas os fatores pré e pós-natais estão associados ao rápido crescimento precoce e incluem alto IMC materno antes da gravidez e ganho excessivo de peso gestacional.
Esta pesquisa enfoca aspectos da alimentação precoce como fator potencialmente modificável que afeta o ganho de peso infantil precoce.
As mães que alimentam com fórmula são randomizadas para receber mamadeiras de 5 onças ou 8 onças para usar na alimentação de seus bebês de 2 a 16 semanas após o parto.
Além disso, um grupo de referência de díades mãe-bebê em aleitamento materno exclusivo também está incluído.
A hipótese é que diferenças nas práticas de alimentação estarão associadas a diferenças no crescimento e que bebês randomizados para serem alimentados com mamadeiras menores crescerão mais lentamente do que aqueles randomizados para mamadeiras maiores.
Os padrões de crescimento de bebês alimentados com fórmula também serão comparados aos de bebês amamentados exclusivamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mães completam registros de alimentação, questionários sobre histórico de saúde, dados demográficos, atitudes e práticas alimentares.
O crescimento infantil e a composição corporal são medidos via PEA POD, e a antropometria materna e a composição corporal são medidas no laboratório BOD POD às 2, 8 e 16 semanas após o parto.
O resultado primário é a mudança nos escores z de peso para idade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
115
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- grávida ou recém-nascido com 28 dias ou menos
Critério de exclusão:
- diabetes gestacional, hipertensão, complicações na gravidez/parto, parto prematuro, baixo peso ao nascer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Amamentação
grupo de controle
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Comparador Ativo: Garrafa de 5 onças
Sujeito alimentará bebê com mamadeira medela de 5 onças
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Grupo A: garrafa de 5 onças Grupo B: garrafa de 8 onças
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Comparador Ativo: Garrafa de 8 onças
Sujeito alimentará bebê com mamadeira medela de 8 onças
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Grupo A: garrafa de 5 onças Grupo B: garrafa de 8 onças
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no escore Z de peso para idade infantil ao longo do tempo por grupo
Prazo: 2, 8 e 16 semanas de idade
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O peso infantil (kg) (escala PEA POD) será medido em cada um dos três pontos de tempo (2, 8, 16 semanas de idade).
O escore Z de peso para a idade (WAZ) será calculado com base no banco de dados global da Organização Mundial da Saúde sobre crescimento infantil, as médias serão calculadas e comparadas.
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2, 8 e 16 semanas de idade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Leann L Birch, PhD, The University of Georgia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013102510
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os dados são desidentificados.
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