신생아의 심초음파 시행 조건
2016년 9월 2일 업데이트: University Hospital, Montpellier
심초음파 검사 중 자세 지지가 미숙아 신생아의 검사로 인한 혈역학적 특징과 불편함을 수정합니까?
태아와 신생아의 실험적인 통각 자극은 폐동맥 혈관 수축을 유도합니다. 연구자들은 동맥관 선별 검사를 위한 심초음파 검사가 이러한 혈역학 반응을 생성할 수 있는지 여부와 자세 지지가 이를 조절할 수 있는지 여부를 평가했습니다.
연구 설계
출생 후 연령이 48시간 미만이고 침습적 기계 환기가 필요한 임신 29주 미만의 신생아에 대한 전향적, 단일 센터, 무작위 연구.
컴퓨터 무작위화에 의해 결정된 심초음파 순서가 있는 교차 설계: 한 그룹에서는 초음파가 표준 조건보다 자세 지원으로 수행되고 다른 그룹에서는 초음파가 자세 지원보다 표준 조건에서 수행됩니다.
이 연구의 목적은 폐동맥 흐름의 가속 시간/박출 시간의 비율을 평가하는 것입니다.
다른 목표는 심초음파-도플러 기능(동맥관 단락 패턴, 폐 흐름 패턴, 예상 수축기 폐동맥압, 조직 도플러 이미징 및 반점 추적 심초음파를 사용한 오른쪽 및 왼쪽 심실 기능), 임상 척도 및 심장을 사용한 통증 평가를 평가하는 것입니다. 속도 변동성 분석.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- University hospital of Montpellier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임신 30주 미만 신생아,
- 생후 48시간 미만의 신생아,
- 침습적 기계적 환기가 필요한 신생아.
- 부모 서명 동의서
제외 기준:
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자세 지지 후 표준 상태의 심초음파
첫 번째 심초음파(초음파)는 자세 지지대를 사용하여 수행한 다음 두 번째 심장초음파는 표준 조건에서 수행합니다.
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활성 비교기: 표준 상태의 심초음파 검사 후 자세 지원
첫 번째 심초음파(초음파)는 표준 상태(보통)에서 수행되고 두 번째 심장초음파는 자세 지지와 함께 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐동맥 흐름의 가속 시간 비율 값.
기간: 최대 1시간
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심초음파별(지지상태 및 자세지지)
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최대 1시간
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폐동맥 흐름의 박출 시간 값
기간: 최대 1시간
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심초음파별(지지상태 및 자세지지)
|
최대 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 척도로 통증 평가
기간: 최대 1시간
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실용적인 행동 관찰 척도로 통증 평가
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최대 1시간
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동맥관 개존 단락이 있는 참가자 수
기간: 최대 2시간
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최대 2시간
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수축기 폐동맥압
기간: 최대 2시간
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최대 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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