Ekokardiografian toteutusehdot vastasyntyneillä
Muuttaako asentotuki kaikukardiografian aikana hemodynaamisia piirteitä ja tutkimuksen aiheuttamaa epämukavuutta erittäin keskosissa?
Sikiön ja vastasyntyneen kokeellinen nosiseptiivinen stimulaatio indusoi keuhkovaltimon vasokonstriktiota. Tutkijat arvioivat, voiko kaikukardiografia Ductus arteriosus -seulontaa varten saada aikaan tämän hemodynaamisen vasteen ja voisiko asentotuki muuttaa sitä.
Opintojen suunnittelu
Prospektiivinen, yhden keskuksen, satunnaistettu tutkimus alle 29 raskausviikkoa kestäneillä vastasyntyneillä, joiden synnytyksen jälkeinen ikä on alle 48 tuntia ja jotka vaativat invasiivista mekaanista ventilaatiota.
Crossover-suunnittelu, jossa kaikukardiografioiden järjestys määräytyy tietokoneiden satunnaistuksen avulla: toisessa ryhmässä ultraäänet tehdään asentotuella kuin normaalioloissa, toisessa ultraäänet tehdään normaaliolosuhteissa kuin asentotuella.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkovaltimovirtauksen kiihtyvyysajan/poistoajan suhdetta.
Muina tavoitteina on arvioida kaikukardiografia-doppler-piirteitä (ductus arteriosus shunt -kuvio, keuhkojen virtauskuvio, arvioitu systolinen keuhkovaltimopaine, oikean ja vasemman kammion toiminnot kudosdoppler-kuvauksella ja pilkkujäljityskaikukardiografialla), kivun arviointi kliinisellä asteikolla ja sydän. nopeuden vaihteluanalyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet yli 30 raskausviikkoa vastasyntyneet,
- Vastasyntynyt, jonka synnytyksen jälkeinen ikä on alle 48 tuntia,
- Vastasyntynyt tarvitsee invasiivista mekaanista ventilaatiota.
- Vanhemman allekirjoitettu suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kaikukardiografia asentotuella, sitten normaalitila
ensimmäinen kaikukuvaus (ultraääni) tehdään asentotuella, sitten toinen kaikukardiografia normaalitilassa
|
|
|
Active Comparator: kaikukardiografia vakiokunnossa ja sitten tukea asentoa
ensimmäinen kaikukuvaus (ultraäänet) tehdään vakiokunnossa (tavallinen) ja toinen kaikukardiografia asentotuella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkovaltimovirtauksen kiihtyvyysajan suhteen arvo.
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
jokaista kaikukardiografiaa varten (tukitila ja asentotuki)
|
jopa 1 tunti
|
|
keuhkovaltimovirtauksen ejektioajan arvo
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
jokaista kaikukardiografiaa varten (tukitila ja asentotuki)
|
jopa 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun arviointi kliinisellä asteikolla
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
kivun arviointi käytännön käyttäytymishavaintoasteikolla
|
jopa 1 tunti
|
|
Patent ductus arteriosus -shuntin omaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
|
jopa 2 tuntia
|
|
|
systolinen keuhkovaltimopaine
Aikaikkuna: jopa 2 tuntia
|
jopa 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9252
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .