Condições de Realização da Ecocardiografia em Recém-Nascidos
O Suporte Postural Durante a Ecocardiografia Modifica as Características Hemodinâmicas e o Desconforto Induzido pelo Exame em Recém-Nascidos Muito Prematuros?
Estimulação nociceptiva experimental do feto e neonato induz vasoconstrição da artéria pulmonar. Os pesquisadores avaliaram se a ecocardiografia para triagem do canal arterial pode gerar essa resposta hemodinâmica e se o suporte postural seria capaz de modulá-la.
Design de estudo
Estudo prospectivo, de centro único, randomizado em recém-nascidos com menos de 29 semanas de gestação, com idade pós-natal < 48 horas e que necessitam de ventilação mecânica invasiva.
Desenho cruzado com a ordem das ecocardiografias determinada por randomização computadorizada: em um grupo, os ultrassons são realizados com suporte postural, em vez de condições padrão; no outro, os ultrassons são realizados em condições padrão, e não com suporte postural.
O objetivo do estudo é avaliar a relação tempo de aceleração/tempo de ejeção do fluxo arterial pulmonar.
Os outros objetivos são avaliar as características ecocardiográficas-Doppler (padrão de shunt do canal arterial, padrão de fluxo pulmonar, pressão arterial pulmonar sistólica estimada, funções ventriculares direita e esquerda usando Doppler tecidual e ecocardiografia speckle-tracking), avaliação da dor com uma escala clínica e coração análise de variabilidade de taxa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos com mais de 30 semanas de gestação, recém-nascidos,
- Recém-nascido com idade pós-natal < 48 horas,
- Recém-nascido necessitando de ventilação mecânica invasiva.
- Termo de consentimento assinado pelos pais
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ecocardiografia com suporte postural então condição padrão
a primeira ecocardiografia (ultrassom) é realizada com um suporte postural, em seguida, a segunda ecocardiografia é realizada com condição padrão
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Comparador Ativo: ecocardiografia com condição padrão, em seguida, suporte postural
a primeira ecocardiografia (ultrassonografias) é realizada com condição padrão (normal) e a segunda ecocardiografia é realizada com suporte postural
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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valor da razão do tempo de aceleração do fluxo arterial pulmonar.
Prazo: até 1 hora
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para cada ecocardiografia (condição de suporte e suporte postural)
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até 1 hora
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valor do tempo de ejeção do fluxo arterial pulmonar
Prazo: até 1 hora
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para cada ecocardiografia (condição de suporte e suporte postural)
|
até 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da dor com uma escala clínica
Prazo: até 1 hora
|
avaliação da dor com uma escala prática de observação comportamental
|
até 1 hora
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número de participantes com shunt de persistência do canal arterial
Prazo: até 2 horas
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até 2 horas
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pressão arterial pulmonar sistólica
Prazo: até 2 horas
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até 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9252
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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