Condiciones de Realización de la Ecocardiografía en Recién Nacidos
¿El apoyo postural durante la ecocardiografía modifica las características hemodinámicas y las molestias inducidas por el examen en recién nacidos muy prematuros?
La estimulación nociceptiva experimental del feto y del recién nacido induce vasoconstricción de la arteria pulmonar. Los investigadores evaluaron si la ecocardiografía para la detección del conducto arterioso puede generar esta respuesta hemodinámica y si el soporte postural podría modularla.
Diseño del estudio
Estudio prospectivo, unicéntrico, aleatorizado en neonatos menores de 29 semanas de gestación, con una edad posnatal < 48 horas, y que requerían ventilación mecánica invasiva.
Diseño cruzado con orden de ecocardiografías determinado por aleatorización computarizada: en un grupo las ecografías se realizan con soporte postural, en condiciones estándar, en el otro, las ecografías se realizan en condiciones estándar que con soporte postural.
El objetivo del estudio es evaluar la relación tiempo de aceleración/tiempo de eyección del flujo arterial pulmonar.
Los otros objetivos son evaluar las características ecocardiográficas-Doppler (patrón de derivación del conducto arterioso, patrón de flujo pulmonar, presión arterial pulmonar sistólica estimada, funciones ventriculares derecha e izquierda mediante imágenes Doppler tisular y ecocardiografía de seguimiento de manchas), evaluación del dolor con una escala clínica y cardiopatía. análisis de variabilidad de tasas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacido de 30 semanas de gestación neonatos,
- Recién nacido con una edad posnatal < 48 horas,
- Recién nacido que requiere ventilación mecánica invasiva.
- Formulario de consentimiento firmado por los padres
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ecocardiografía con soporte postural luego condición estándar
la primera ecocardiografía (ultrasonido) se realiza con un apoyo postural, luego la segunda ecocardiografía se realiza con condiciones estándar
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Comparador activo: ecocardiografía con condición estándar luego apoyo postural
el primer ecocardiograma (ultrasonidos) se realiza con condición estándar (habitual) y el segundo ecocardiograma se realiza con soporte postural
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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valor de la relación del tiempo de aceleración del flujo arterial pulmonar.
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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para cada ecocardiografía (condición de apoyo y apoyo postural)
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hasta 1 hora
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valor del tiempo de eyección del flujo arterial pulmonar
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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para cada ecocardiografía (condición de apoyo y apoyo postural)
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hasta 1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación del dolor con una escala clínica
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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evaluación del dolor con una práctica escala de observación conductual
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hasta 1 hora
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número de participantes con una derivación del conducto arterioso permeable
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
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hasta 2 horas
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presión arterial pulmonar sistólica
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
|
hasta 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Otros números de identificación del estudio
- 9252
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