PAdding에 의한 유방 절제술 후 림프종 예방 (PRELYMCA)
PAdding에 의한 유방 절제술 후 림프종의 예방. 무작위 전향적 다기관 연구
림프류 또는 장액종은 유방 절제술 후 가장 흔한 합병증이며 10~90%의 사례에서 발생하는 겨드랑이 박리와 관련되거나 관련되지 않습니다. 그것은 환자에게 귀찮고 천자 및 배액 또는 심지어 여러 번의 반복 천자를 필요로 하는 만져질 수 있는 수술 후 장액 축적의 존재로 정의됩니다. 따라서 장액종의 존재는 불편함과 통증과 관련이 있습니다. 혈청종은 또한 감염, 봉합사 분리, 림프부종, 입원 기간 연장 또는 보조 치료 시작 지연(예: 화학 요법, 방사선 요법). 비만, 수술 후 J1에서 J3로의 배액 증가, 동맥성 고혈압과 같은 일부 위험 요인이 확인되었습니다.
해부 후 겨드랑이 림프구를 제한하는 것의 이점이 다양한 조치로 입증되었습니다. 배액관 배치, 패딩 및 어깨 가동성 지연.
연구에 따르면 겨드랑이 패딩은 림프구 발달을 감소시키고 입원 기간을 단축시킵니다. 유방 절제술 부위의 패딩에 기반한 일부 연구에서도 수술 후 장액종의 감소가 나타났습니다. 그러나 패딩과 겨드랑이 부분의 배수 또는 패딩을 모두 포함하기 때문에 유방 절제술 부위에서만 패딩의 유용성에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.
연구자들이 사용하는 패딩 기술은 장액종 비율의 감소를 보여주는 광배근 플랩에 의한 유방 재건의 기증자 부위에서 수행됩니다.
이 연구에서는 고전적인 기술을 짧은 배액(48h)으로 유방절제술 부위의 패딩과 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
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Compiègne, 프랑스, 60321
- CH Compiègne
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Soissons, 프랑스, 02209
- CH Soissons
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 여성 성별
- 침윤성 또는 상피내 유방암 환자
- 유방절제술에 의한 외과적 치료의 적응증
- 서면 동의서를 제공하는 환자
- 건강 보험에 가입한 환자
- 자발적인 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없습니다.
- 임산부 또는 수유부
- 즉시 유방 재건술을 받는 환자
- 유방절제술로 치료할 수 없는 암 환자, 비치료적 유방절제술: 부분 유방절제술, 예방적 유방절제술(BRCA 유전자 돌연변이)
- 법적 보호를 받고 있거나 센터를 방문할 수 없는 환자
- 자발적인 동의를 표현할 수 없는 환자
- 수술 후 항응고제 또는 혈소판 항응집제를 투여받는 환자
- 수술 후 항응고제가 필요한 환자
- 양측 유방절제술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 클래식 클로저
2단계의 고전적 폐쇄, 음압 흡인에 의한 배액을 통한 유방절제술
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2단계의 고전적 폐쇄, 음압 흡인에 의한 배액을 통한 유방절제술
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실험적: 심
피하 조직과 가슴 근육 사이의 패딩 및 스티칭 영역에 이어서 2단계 폐쇄, 48시간 동안 음압 흡인에 의한 배액.
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피하 조직과 가슴 근육 사이의 패딩 및 런닝 봉합 영역에 이어 2단계로 폐쇄, 48시간 동안 음압 흡인에 의한 배액
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 림프구
기간: 15일차
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수술 후 림프구의 유무
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15일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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