- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02894203
사이코패스 범죄자에 대한 명상의 정신생물학적 효과
위험하고 심각한 성격 장애를 가진 범죄자에 대한 집중 마음챙김 명상의 심리적, 생물학적 효과: 무작위 대조 시험
조사관은 HMP Whitemoor의 위험하고 심각한 성격 장애(DSPD) 부서 내 범죄자에 대한 5일 명상 개입의 정신생물학적 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. DSPD 유닛은 사이코패스 또는 두 가지 이상의 성격 장애가 있는 범죄자를 수용합니다. DPSD 단위는 그룹 및 개인 치료로 구성된 5년 재활 프로그램을 제공하고 자기 조절을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
이 프로젝트에는 총 60명의 참가자가 포함되며 두 가지 주요 방법론적 혁신이 있습니다. 첫째, 요가를 명상 개입(동일한 길이와 동일한 사회적 요소를 가짐을 의미)과 일치시킬 능동적 통제 그룹과 일반적인 요법을 따를 수동 통제 그룹으로 포함합니다. 따라서 명상의 효과는 다른 유형의 개입과 어떤 개입도 받지 않는 것과 대조될 것입니다.
두 번째 방법론적 혁신은 심리적 측정과 생물학적 측정의 조합입니다. 심리적 측정에는 설문지(감정 조절, 마음 챙김, 스트레스)와 인지 측정(주의, 공감, 행동 제어)이 포함됩니다. 생물학적 측정에는 공감과 관련된 뇌 활동을 측정하는 EEG, 면역 체계의 변화를 측정하는 유전자 발현 및 단백질 인터루킨-6, 스트레스 관련 호르몬 코르티솔이 포함됩니다. 조사관은 또한 명상, 성격, 기분 및 전생의 역경에 대한 초기 기대치가 명상이나 요가의 결과를 예측하는 방법을 탐구하여 명상이 누구에게 가장 큰 혜택을 주는지 결정하는 것을 목표로 합니다. 데이터는 3개의 시점에서 수집됩니다: 기준선, 5일 개입 직후 및 10주 후.
연구자들은 명상과 요가가 마찬가지로 정신 및 신체 건강을 향상시킬 것으로 기대합니다. 이 가설이 확인되면 이러한 결과는 명상과 요가가 취약한 인구에 미치는 이점에 대한 이전 연구 결과를 확장하고 수감자 재활에 비용 효율적인 추가 기능을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 위험하고 심각한 성격 장애가 있는 18-65세의 남성 범죄자로서 최소 2017년 2월까지 교도소에 수감됩니다.
제외 기준:
- 주요 정신 또는 신경 장애, 이전 명상 또는 요가 경험, 영어 지침을 따르지 못함,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 감정 조절에서 변경
기간: 개입 전, 개입 후 최대 2주 및 10-18주 추적
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감정 조절 척도의 어려움
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개입 전, 개입 후 최대 2주 및 10-18주 추적
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기본 관심에서 변경
기간: 개입 전, 개입 후 최대 2주 및 10-18주 추적
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주의 네트워크 작업
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개입 전, 개입 후 최대 2주 및 10-18주 추적
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기본 자기 인식에서 변경
기간: 개입 전, 개입 후 최대 2주 및 10-18주 추적
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마음챙김 주의 인식 척도
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개입 전, 개입 후 최대 2주 및 10-18주 추적
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베이스라인 염증 유전자 발현으로부터의 변화
기간: 개입 전과 개입 마지막 날
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개입 전과 개입 마지막 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기본 사회 학습에서 변경
기간: 개입 전, 개입 후 최대 2주 및 10-18주 추적
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사회적 학습 과제(Diaconescu et al., 2014)
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개입 전, 개입 후 최대 2주 및 10-18주 추적
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기본 위험 감수에서 변경
기간: 개입 전, 개입 후 최대 2주 및 10-18주 추적
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위험을 감수하는 작업(Tymula et al., 2012)
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개입 전, 개입 후 최대 2주 및 10-18주 추적
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기본 공감에서 변화
기간: 개입 전, 개입 후 최대 2주 및 10-18주 추적
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자체 평가 마네킹(Seara & Cardoso, 2012).
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개입 전, 개입 후 최대 2주 및 10-18주 추적
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기준 응력에서 변경
기간: 개입 전, 개입 후 최대 2주 및 10-18주 추적
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인지된 스트레스 척도
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개입 전, 개입 후 최대 2주 및 10-18주 추적
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기준선 정서 상태에서 변경
기간: 개입 전, 개입 후 최대 2주 및 10-18주 추적
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기분 상태 프로필
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개입 전, 개입 후 최대 2주 및 10-18주 추적
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 13274-24
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