Psychobiologické účinky meditace na pachatele s psychopatií
Psychologické a biologické účinky intenzivní meditace všímavosti na pachatele s nebezpečnou a těžkou poruchou osobnosti: Randomizovaný kontrolovaný pokus
Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat psychobiologické účinky 5denní meditační intervence na pachatele v rámci jednotky nebezpečných a závažných poruch osobnosti (DSPD) v HMP Whitemoor. Jednotka DSPD ubytovává pachatele s psychopatií nebo se dvěma či více poruchami osobnosti. Jednotka DPSD jim poskytuje 5letý rehabilitační program, který se skládá ze skupinové a individuální terapie a má za cíl zlepšit jejich seberegulaci.
Tento projekt zahrnuje celkem 60 účastníků a má dvě zásadní metodické novinky. Za prvé, bude zahrnovat jógu jako aktivní kontrolní skupinu, která bude přizpůsobena meditační intervenci (což znamená, že bude mít stejnou délku a stejné sociální složky) a pasivní kontrolní skupinu, která bude dodržovat svůj obvyklý režim. Účinky meditace tak budou porovnány s jiným typem intervence a bez obdržení žádné intervence.
Druhou metodologickou novinkou je kombinace psychologických a biologických opatření. Psychologická měření zahrnují dotazníky (regulace emocí, všímavost, stres) a kognitivní měření (pozornost, empatie, kontrola chování). Biologická měření zahrnují EEG pro měření mozkové aktivity související s empatií, genovou expresi a protein interlukin-6 pro měření změn v imunitním systému a stres související hormon kortizol. Vyšetřovatelé se také snaží zjistit, pro koho má meditace největší užitek tím, že prozkoumají, jak počáteční očekávání meditace, osobnost, nálada a předchozí životní nepřízeň předpovídají výsledky meditace nebo jógy. Údaje budou shromažďovány ve třech časových bodech: na začátku, bezprostředně po a 10 týdnů po 5denní intervenci.
Vyšetřovatelé očekávají, že meditace a jóga podobně zlepší duševní a fyzické zdraví. Pokud se tato hypotéza potvrdí, rozšíří tyto výsledky předchozí zjištění o výhodách meditace a jógy na zranitelné skupiny obyvatel a poskytly by nákladově efektivní doplněk k rehabilitaci vězňů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pachatelé muže s nebezpečnou a těžkou poruchou osobnosti ve věku 18-65 let, kteří zůstanou ve věznici minimálně do února 2017.
Kritéria vyloučení:
- závažné psychiatrické nebo neurologické poruchy, předchozí zkušenost s meditací nebo jógou, neschopnost dodržovat pokyny v angličtině,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všímavost
|
|
|
Žádný zásah: Seznam čekatelů
|
|
|
Aktivní komparátor: Hatha jóga
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní emoční regulace
Časové okno: Před intervencí, do 2 týdnů po intervenci a po 10-18 týdnech sledování
|
Obtíže na stupnici regulace emocí
|
Před intervencí, do 2 týdnů po intervenci a po 10-18 týdnech sledování
|
|
Změna pozornosti od základní linie
Časové okno: Před intervencí, do 2 týdnů po intervenci a po 10-18 týdnech sledování
|
Úkol sítě Attention
|
Před intervencí, do 2 týdnů po intervenci a po 10-18 týdnech sledování
|
|
Změna od základního sebeuvědomění
Časové okno: Před intervencí, do 2 týdnů po intervenci a po 10-18 týdnech sledování
|
Stupnice vědomí všímavé pozornosti
|
Před intervencí, do 2 týdnů po intervenci a po 10-18 týdnech sledování
|
|
Změna od výchozí exprese zánětlivého genu
Časové okno: Před zásahem a v poslední den zásahu
|
Před zásahem a v poslední den zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního sociálního učení
Časové okno: Před intervencí, do 2 týdnů po intervenci a po 10-18 týdnech sledování
|
Úkol sociálního učení (Diaconescu et al., 2014)
|
Před intervencí, do 2 týdnů po intervenci a po 10-18 týdnech sledování
|
|
Změna od výchozího riskování
Časové okno: Před intervencí, do 2 týdnů po intervenci a po 10-18 týdnech sledování
|
Úkol riskovat (Tymula et al., 2012)
|
Před intervencí, do 2 týdnů po intervenci a po 10-18 týdnech sledování
|
|
Změna od základní empatie
Časové okno: Před intervencí, do 2 týdnů po intervenci a po 10-18 týdnech sledování
|
Sebehodnotící figurína (Seara & Cardoso, 2012).
|
Před intervencí, do 2 týdnů po intervenci a po 10-18 týdnech sledování
|
|
Změna od základního stresu
Časové okno: Před intervencí, do 2 týdnů po intervenci a po 10-18 týdnech sledování
|
Stupnice vnímaného stresu
|
Před intervencí, do 2 týdnů po intervenci a po 10-18 týdnech sledování
|
|
Změna od výchozích afektivních stavů
Časové okno: Před intervencí, do 2 týdnů po intervenci a po 10-18 týdnech sledování
|
Profil stavů nálady
|
Před intervencí, do 2 týdnů po intervenci a po 10-18 týdnech sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13274-24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .