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Effetti psicobiologici della meditazione sui delinquenti con psicopatia

3 settembre 2016 aggiornato da: Ivana Buric, Coventry University

Effetti psicologici e biologici della meditazione intensiva di consapevolezza sui delinquenti con disturbo di personalità pericoloso e grave: uno studio controllato randomizzato

Gli investigatori mirano a esplorare gli effetti psicobiologici di un intervento di meditazione di 5 giorni sui delinquenti all'interno dell'unità di disturbi di personalità pericolosi e gravi (DSPD) presso l'HMP Whitemoor. L'unità DSPD accoglie autori di reati con psicopatia o con due o più disturbi di personalità. L'unità DPSD fornisce loro un programma di riabilitazione di 5 anni che consiste in terapia di gruppo e individuale e mira a migliorare la loro autoregolazione.

Questo progetto comprende un totale di 60 partecipanti e presenta due importanti innovazioni metodologiche. In primo luogo, includerà lo yoga come gruppo di controllo attivo che sarà abbinato all'intervento di meditazione (il che significa che avrà la stessa durata e le stesse componenti sociali) e un gruppo di controllo passivo che seguirà il loro regime abituale. Pertanto, gli effetti della meditazione saranno contrastati con un altro tipo di intervento e con il non ricevere alcun intervento.

La seconda innovazione metodologica è la combinazione di misure psicologiche e biologiche. Le misure psicologiche includono questionari (regolazione delle emozioni, consapevolezza, stress) e misure cognitive (attenzione, empatia, controllo comportamentale). Le misure biologiche includono l'EEG per misurare l'attività cerebrale correlata all'empatia; l'espressione genica e la proteina interluchina-6 per misurare i cambiamenti nel sistema immunitario; e l'ormone cortisolo correlato allo stress. Gli investigatori mirano anche a determinare a chi la meditazione giova maggiormente esplorando come le aspettative iniziali di meditazione, personalità, umore e precedenti avversità della vita predicono i risultati della meditazione o dello yoga. I dati verranno raccolti in tre punti temporali: al basale, immediatamente dopo e 10 settimane dopo l'intervento di 5 giorni.

Gli investigatori si aspettano che la meditazione e lo yoga miglioreranno allo stesso modo la salute mentale e fisica. Se questa ipotesi viene confermata, questi risultati estenderanno le precedenti scoperte sui benefici della meditazione e dello yoga alle popolazioni vulnerabili e fornirebbero un'aggiunta conveniente alla riabilitazione dei prigionieri.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Delinquenti maschi con disturbo di personalità pericoloso e grave di età compresa tra 18 e 65 anni che rimarranno in carcere almeno fino a febbraio 2017.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi psichiatrici o neurologici gravi, precedenti esperienze di meditazione o yoga, incapacità di seguire le istruzioni in inglese,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consapevolezza
Comportamentale: Consapevolezza
Nessun intervento: Lista d'attesa
Comparatore attivo: Hatha Yoga
Comportamentale: Yoga

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto alla regolazione emotiva di base
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, fino a 2 settimane dopo l'intervento e a 10-18 settimane di follow-up
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni
Prima dell'intervento, fino a 2 settimane dopo l'intervento e a 10-18 settimane di follow-up
Cambiamento dall'attenzione di base
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, fino a 2 settimane dopo l'intervento e a 10-18 settimane di follow-up
Attività di rete di attenzione
Prima dell'intervento, fino a 2 settimane dopo l'intervento e a 10-18 settimane di follow-up
Cambiamento rispetto alla consapevolezza di sé di base
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, fino a 2 settimane dopo l'intervento e a 10-18 settimane di follow-up
Scala di consapevolezza dell'attenzione consapevole
Prima dell'intervento, fino a 2 settimane dopo l'intervento e a 10-18 settimane di follow-up
Variazione dall'espressione genica infiammatoria al basale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e l'ultimo giorno dell'intervento
Prima dell'intervento e l'ultimo giorno dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto all'apprendimento sociale di base
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, fino a 2 settimane dopo l'intervento e a 10-18 settimane di follow-up
Attività di apprendimento sociale (Diaconescu et al., 2014)
Prima dell'intervento, fino a 2 settimane dopo l'intervento e a 10-18 settimane di follow-up
Cambiamento rispetto all'assunzione di rischi di base
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, fino a 2 settimane dopo l'intervento e a 10-18 settimane di follow-up
Attività di assunzione di rischi (Tymula et al., 2012)
Prima dell'intervento, fino a 2 settimane dopo l'intervento e a 10-18 settimane di follow-up
Cambia dall'empatia di base
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, fino a 2 settimane dopo l'intervento e a 10-18 settimane di follow-up
Manichino di autovalutazione (Seara & Cardoso, 2012).
Prima dell'intervento, fino a 2 settimane dopo l'intervento e a 10-18 settimane di follow-up
Variazione rispetto allo stress di base
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, fino a 2 settimane dopo l'intervento e a 10-18 settimane di follow-up
Scala dello stress percepito
Prima dell'intervento, fino a 2 settimane dopo l'intervento e a 10-18 settimane di follow-up
Cambiamento rispetto agli stati affettivi di base
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, fino a 2 settimane dopo l'intervento e a 10-18 settimane di follow-up
Profilo degli stati d'animo
Prima dell'intervento, fino a 2 settimane dopo l'intervento e a 10-18 settimane di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Coventry University

Collaboratori

Donders Institute for Brain, Cognition and Behavior

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

9 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13274-24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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