Psychobiologische effecten van meditatie op overtreders met psychopathie
Psychologische en biologische effecten van intensieve mindfulness-meditatie op overtreders met een gevaarlijke en ernstige persoonlijkheidsstoornis: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
De onderzoekers willen de psychobiologische effecten onderzoeken van een 5-daagse meditatie-interventie op overtreders binnen de afdeling gevaarlijke en ernstige persoonlijkheidsstoornissen (DSPD) van HMP Whitemoor. Op de DSPD-afdeling worden daders met psychopathie of met twee of meer persoonlijkheidsstoornissen opgevangen. De afdeling DPSD biedt hen een 5-jarig revalidatieprogramma dat bestaat uit groeps- en individuele therapie en gericht is op het verbeteren van hun zelfregulatie.
Dit project omvat in totaal 60 deelnemers en heeft twee grote methodologische innovaties. Ten eerste zal het yoga omvatten als een actieve controlegroep die zal worden afgestemd op de meditatie-interventie (wat betekent dat het dezelfde lengte en dezelfde sociale componenten zal hebben) en een passieve controlegroep die hun gebruikelijke regime zal volgen. De effecten van meditatie zullen dus in contrast staan met een ander type interventie en met het niet ontvangen van enige interventie.
De tweede methodologische innovatie is de combinatie van psychologische en biologische maatregelen. Psychologische maatregelen omvatten vragenlijsten (emotieregulatie, mindfulness, stress) en cognitieve maatregelen (aandacht, empathie, gedragscontrole). Biologische metingen omvatten EEG om hersenactiviteit gerelateerd aan empathie te meten; genexpressie en eiwit interlukin-6 om veranderingen in het immuunsysteem te meten; en stressgerelateerd hormoon cortisol. De onderzoekers proberen ook te bepalen voor wie meditatie het meeste voordeel oplevert door te onderzoeken hoe aanvankelijke verwachtingen van meditatie, persoonlijkheid, stemming en tegenspoed in het vorige leven de resultaten van meditatie of yoga voorspellen. De gegevens worden verzameld op drie tijdstippen: bij baseline, onmiddellijk na en 10 weken na de 5-daagse interventie.
De onderzoekers verwachten dat meditatie en yoga op dezelfde manier de mentale en fysieke gezondheid zullen verbeteren. Als deze hypothese wordt bevestigd, zullen deze resultaten eerdere bevindingen over de voordelen van meditatie en yoga voor kwetsbare bevolkingsgroepen uitbreiden en een kosteneffectieve aanvulling vormen op de rehabilitatie van gevangenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke daders met een gevaarlijke en ernstige persoonlijkheidsstoornis in de leeftijd van 18-65 jaar die in ieder geval tot februari 2017 in de gevangenis zullen blijven.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychiatrische of neurologische aandoeningen, eerdere ervaring met meditatie of yoga, niet in staat om instructies in het Engels op te volgen,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness
|
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
|
|
|
Actieve vergelijker: Hatha-yoga
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline emotionele regulatie
Tijdsspanne: Voor de ingreep, tot 2 weken na de ingreep en na 10-18 weken follow-up
|
Moeilijkheden in de schaal voor emotieregulatie
|
Voor de ingreep, tot 2 weken na de ingreep en na 10-18 weken follow-up
|
|
Verandering van basislijnaandacht
Tijdsspanne: Voor de ingreep, tot 2 weken na de ingreep en na 10-18 weken follow-up
|
Aandachtsnetwerktaak
|
Voor de ingreep, tot 2 weken na de ingreep en na 10-18 weken follow-up
|
|
Verander van basislijn zelfbewustzijn
Tijdsspanne: Voor de ingreep, tot 2 weken na de ingreep en na 10-18 weken follow-up
|
Mindful Attention Awareness-schaal
|
Voor de ingreep, tot 2 weken na de ingreep en na 10-18 weken follow-up
|
|
Verandering ten opzichte van basislijn inflammatoire genexpressie
Tijdsspanne: Voor de interventie en op de laatste dag van de interventie
|
Voor de interventie en op de laatste dag van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijn sociaal leren
Tijdsspanne: Voor de ingreep, tot 2 weken na de ingreep en na 10-18 weken follow-up
|
Sociale leertaak (Diaconescu et al., 2014)
|
Voor de ingreep, tot 2 weken na de ingreep en na 10-18 weken follow-up
|
|
Verandering ten opzichte van het nemen van risico's bij aanvang
Tijdsspanne: Voor de ingreep, tot 2 weken na de ingreep en na 10-18 weken follow-up
|
Risiconemende taak (Tymula et al., 2012)
|
Voor de ingreep, tot 2 weken na de ingreep en na 10-18 weken follow-up
|
|
Verander van basislijn empathie
Tijdsspanne: Voor de ingreep, tot 2 weken na de ingreep en na 10-18 weken follow-up
|
Zelfevaluatie oefenpop (Seara & Cardoso, 2012).
|
Voor de ingreep, tot 2 weken na de ingreep en na 10-18 weken follow-up
|
|
Verandering van basislijnstress
Tijdsspanne: Voor de ingreep, tot 2 weken na de ingreep en na 10-18 weken follow-up
|
Waargenomen stressschaal
|
Voor de ingreep, tot 2 weken na de ingreep en na 10-18 weken follow-up
|
|
Verandering van baseline affectieve toestanden
Tijdsspanne: Voor de ingreep, tot 2 weken na de ingreep en na 10-18 weken follow-up
|
Profiel van gemoedstoestanden
|
Voor de ingreep, tot 2 weken na de ingreep en na 10-18 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13274-24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .