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Efectos psicobiológicos de la meditación en delincuentes con psicopatía

3 de septiembre de 2016 actualizado por: Ivana Buric, Coventry University

Efectos psicológicos y biológicos de la meditación intensiva de atención plena en delincuentes con un trastorno de personalidad grave y peligroso: un ensayo controlado aleatorio

Los investigadores tienen como objetivo explorar los efectos psicobiológicos de una intervención de meditación de 5 días en delincuentes dentro de la unidad de trastornos de personalidad graves y peligrosos (DSPD) en HMP Whitemoor. La unidad DSPD acomoda a los delincuentes con psicopatía o con dos o más trastornos de personalidad. La unidad DPSD les proporciona un programa de rehabilitación de 5 años que consiste en terapia grupal e individual y tiene como objetivo mejorar su autorregulación.

Este proyecto cuenta con un total de 60 participantes y presenta dos grandes novedades metodológicas. Primero, incluirá yoga como un grupo de control activo que se combinará con la intervención de meditación (lo que significa que tendrá la misma duración y los mismos componentes sociales) y un grupo de control pasivo que seguirá su régimen habitual. Así, los efectos de la meditación se contrastarán con otro tipo de intervención y con no recibir ninguna intervención.

La segunda innovación metodológica es la combinación de medidas psicológicas y biológicas. Las medidas psicológicas incluyen cuestionarios (regulación emocional, atención plena, estrés) y medidas cognitivas (atención, empatía, control del comportamiento). Las medidas biológicas incluyen EEG para medir la actividad cerebral relacionada con la empatía, la expresión génica y la proteína interlukin-6 para medir los cambios en el sistema inmunológico y la hormona cortisol relacionada con el estrés. Los investigadores también tienen como objetivo determinar a quién beneficia más la meditación al explorar cómo las expectativas iniciales de la meditación, la personalidad, el estado de ánimo y la adversidad de la vida anterior predicen los resultados de la meditación o el yoga. Los datos se recopilarán en tres momentos: al inicio del estudio, inmediatamente después y 10 semanas después de la intervención de 5 días.

Los investigadores esperan que la meditación y el yoga mejoren de manera similar la salud mental y física. Si se confirma esta hipótesis, estos resultados extenderán los hallazgos previos sobre los beneficios de la meditación y el yoga a las poblaciones vulnerables y proporcionarían una adición rentable a la rehabilitación de los presos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Delincuentes varones con trastorno de personalidad grave y peligroso de 18 a 65 años que permanecerán en prisión hasta al menos febrero de 2017.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos psiquiátricos o neurológicos importantes, experiencia previa en meditación o yoga, incapaz de seguir instrucciones en inglés,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención plena
Sin intervención: Lista de espera
Comparador activo: Hatha Yoga

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la regulación emocional inicial
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, hasta 2 semanas después de la intervención y a las 10-18 semanas de seguimiento
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional
Antes de la intervención, hasta 2 semanas después de la intervención y a las 10-18 semanas de seguimiento
Cambio desde la atención inicial
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, hasta 2 semanas después de la intervención y a las 10-18 semanas de seguimiento
Tarea de red de atención
Antes de la intervención, hasta 2 semanas después de la intervención y a las 10-18 semanas de seguimiento
Cambio desde la autoconciencia inicial
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, hasta 2 semanas después de la intervención y a las 10-18 semanas de seguimiento
Escala de conciencia de atención consciente
Antes de la intervención, hasta 2 semanas después de la intervención y a las 10-18 semanas de seguimiento
Cambio desde la expresión génica inflamatoria inicial
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y el último día de la intervención
Antes de la intervención y el último día de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el aprendizaje social de referencia
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, hasta 2 semanas después de la intervención y a las 10-18 semanas de seguimiento
Tarea de aprendizaje social (Diaconescu et al., 2014)
Antes de la intervención, hasta 2 semanas después de la intervención y a las 10-18 semanas de seguimiento
Cambio desde la asunción de riesgos de referencia
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, hasta 2 semanas después de la intervención y a las 10-18 semanas de seguimiento
Tarea de toma de riesgos (Tymula et al., 2012)
Antes de la intervención, hasta 2 semanas después de la intervención y a las 10-18 semanas de seguimiento
Cambio desde la empatía inicial
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, hasta 2 semanas después de la intervención y a las 10-18 semanas de seguimiento
Maniquí de autoevaluación (Seara & Cardoso, 2012).
Antes de la intervención, hasta 2 semanas después de la intervención y a las 10-18 semanas de seguimiento
Cambio desde el estrés de referencia
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, hasta 2 semanas después de la intervención y a las 10-18 semanas de seguimiento
Escala de estrés percibido
Antes de la intervención, hasta 2 semanas después de la intervención y a las 10-18 semanas de seguimiento
Cambio desde los estados afectivos basales
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, hasta 2 semanas después de la intervención y a las 10-18 semanas de seguimiento
Perfil de estados de ánimo
Antes de la intervención, hasta 2 semanas después de la intervención y a las 10-18 semanas de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13274-24

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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