Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykobiologiske effekter af meditation på lovovertrædere med psykopati

3. september 2016 opdateret af: Ivana Buric, Coventry University

Psykologiske og biologiske virkninger af intensiv mindfulness-meditation på lovovertrædere med farlig og alvorlig personlighedsforstyrrelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

Efterforskerne sigter mod at udforske de psykobiologiske virkninger af en 5-dages meditationsintervention på lovovertrædere i en enhed for farlige og svære personlighedsforstyrrelser (DSPD) på HMP Whitemoor. DSPD-enheden rummer lovovertrædere med psykopati eller med to eller flere personlighedsforstyrrelser. DPSD-enheden giver dem et 5-årigt rehabiliteringsprogram, der består af gruppe- og individuel terapi og har til formål at forbedre deres selvregulering.

Dette projekt omfatter i alt 60 deltagere og har to store metodiske innovationer. For det første vil det omfatte yoga som en aktiv kontrolgruppe, der vil blive matchet med meditationsinterventionen (hvilket betyder, at den vil have samme længde og de samme sociale komponenter) og en passiv kontrolgruppe, der vil følge deres sædvanlige regime. Effekterne af meditation vil således blive kontrasteret med en anden type intervention og med ikke at modtage nogen intervention.

Den anden metodiske innovation er kombinationen af ​​psykologiske og biologiske foranstaltninger. Psykologiske mål omfatter spørgeskemaer (følelsesregulering, mindfulness, stress) og kognitive mål (opmærksomhed, empati, adfærdskontrol). Biologiske mål inkluderer EEG til at måle hjerneaktivitet relateret til empati; genekspression og protein interlukin-6 til at måle ændringer i immunsystemet; og stressrelateret hormon cortisol. Efterforskerne sigter også efter at afgøre, hvem meditation gavner mest ved at udforske, hvordan initiale forventninger til meditation, personlighed, humør og tidligere livsmodgang forudsiger resultater af meditation eller yoga. Dataene vil blive indsamlet på tre tidspunkter: ved baseline, umiddelbart efter og 10 uger efter 5-dages intervention.

Efterforskerne forventer, at meditation og yoga på samme måde vil forbedre mental og fysisk sundhed. Hvis denne hypotese bekræftes, vil disse resultater udvide tidligere resultater om fordelene ved meditation og yoga til sårbare befolkningsgrupper og ville give en omkostningseffektiv tilføjelse til fangers rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige lovovertrædere med farlig og alvorlig personlighedsforstyrrelse i alderen 18-65 år, som skal forblive i fængslet indtil i hvert fald februar 2017.

Ekskluderingskriterier:

  • Større psykiatriske eller neurologiske lidelser, tidligere meditations- eller yogaerfaring, ude af stand til at følge instruktionerne på engelsk,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness
Ingen indgriben: Venteliste
Aktiv komparator: Hatha Yoga

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline følelsesmæssig regulering
Tidsramme: Før interventionen, op til 2 uger efter interventionen og ved 10-18 ugers opfølgning
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala
Før interventionen, op til 2 uger efter interventionen og ved 10-18 ugers opfølgning
Skift fra baseline opmærksomhed
Tidsramme: Før interventionen, op til 2 uger efter interventionen og ved 10-18 ugers opfølgning
Opmærksomhed netværksopgave
Før interventionen, op til 2 uger efter interventionen og ved 10-18 ugers opfølgning
Skift fra baseline selvbevidsthed
Tidsramme: Før interventionen, op til 2 uger efter interventionen og ved 10-18 ugers opfølgning
Mindful Attention Awareness Scale
Før interventionen, op til 2 uger efter interventionen og ved 10-18 ugers opfølgning
Ændring fra baseline inflammatorisk genekspression
Tidsramme: Før interventionen og på den sidste dag af interventionen
Før interventionen og på den sidste dag af interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline social læring
Tidsramme: Før interventionen, op til 2 uger efter interventionen og ved 10-18 ugers opfølgning
Social læringsopgave (Diaconescu et al., 2014)
Før interventionen, op til 2 uger efter interventionen og ved 10-18 ugers opfølgning
Ændring fra baseline risikotagning
Tidsramme: Før interventionen, op til 2 uger efter interventionen og ved 10-18 ugers opfølgning
Risikoopgave (Tymula et al., 2012)
Før interventionen, op til 2 uger efter interventionen og ved 10-18 ugers opfølgning
Ændring fra baseline empati
Tidsramme: Før interventionen, op til 2 uger efter interventionen og ved 10-18 ugers opfølgning
Self-assessment Manikin (Seara & Cardoso, 2012).
Før interventionen, op til 2 uger efter interventionen og ved 10-18 ugers opfølgning
Ændring fra baseline stress
Tidsramme: Før interventionen, op til 2 uger efter interventionen og ved 10-18 ugers opfølgning
Opfattet stressskala
Før interventionen, op til 2 uger efter interventionen og ved 10-18 ugers opfølgning
Ændring fra baseline affektive tilstande
Tidsramme: Før interventionen, op til 2 uger efter interventionen og ved 10-18 ugers opfølgning
Profil af Mood States
Før interventionen, op til 2 uger efter interventionen og ved 10-18 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2016

Først opslået (Skøn)

9. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13274-24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yoga

Kliniske forsøg med Yoga

Abonner