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Efeitos psicobiológicos da meditação em infratores com psicopatia

3 de setembro de 2016 atualizado por: Ivana Buric, Coventry University

Efeitos psicológicos e biológicos da meditação mindfulness intensiva em ofensores com transtorno de personalidade grave e perigoso: um estudo controlado randomizado

Os investigadores pretendem explorar os efeitos psicobiológicos de uma intervenção de meditação de 5 dias em infratores dentro da unidade de transtornos de personalidade perigosos e graves (DSPD) no HMP Whitemoor. A unidade DSPD acomoda infratores com psicopatia ou com dois ou mais transtornos de personalidade. A unidade DPSD oferece a eles um programa de reabilitação de 5 anos que consiste em terapia de grupo e individual e visa melhorar sua auto-regulação.

Este projeto conta com um total de 60 participantes e apresenta duas grandes inovações metodológicas. Primeiro, incluirá ioga como um grupo de controle ativo que será combinado com a intervenção de meditação (o que significa que terá a mesma duração e os mesmos componentes sociais) e um grupo de controle passivo que seguirá seu regime usual. Assim, os efeitos da meditação serão contrastados com outro tipo de intervenção e com o não recebimento de nenhuma intervenção.

A segunda inovação metodológica é a combinação de medidas psicológicas e biológicas. As medidas psicológicas incluem questionários (regulação emocional, atenção plena, estresse) e medidas cognitivas (atenção, empatia, controle comportamental). Medidas biológicas incluem EEG para medir a atividade cerebral relacionada à empatia; expressão gênica e proteína interlukin-6 para medir mudanças no sistema imunológico; e cortisol, hormônio relacionado ao estresse. Os investigadores também pretendem determinar a quem a meditação beneficia mais, explorando como as expectativas iniciais de meditação, personalidade, humor e adversidades da vida anterior preveem os resultados da meditação ou ioga. Os dados serão coletados em três momentos: no início, imediatamente após e 10 semanas após a intervenção de 5 dias.

Os pesquisadores esperam que a meditação e a ioga melhorem a saúde mental e física de maneira semelhante. Se essa hipótese for confirmada, esses resultados ampliarão as descobertas anteriores sobre os benefícios da meditação e da ioga para populações vulneráveis ​​e forneceriam uma adição econômica à reabilitação de prisioneiros.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infratores do sexo masculino com transtorno de personalidade perigoso e grave, com idade entre 18 e 65 anos, que permanecerão na prisão até pelo menos fevereiro de 2017.

Critério de exclusão:

  • Distúrbios psiquiátricos ou neurológicos graves, experiência prévia em meditação ou ioga, incapacidade de seguir instruções em inglês,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atenção plena
Sem intervenção: Lista de espera
Comparador Ativo: Hatha Yoga

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da regulação emocional de linha de base
Prazo: Antes da intervenção, até 2 semanas após a intervenção e 10-18 semanas de acompanhamento
Dificuldades na Escala de Regulação das Emoções
Antes da intervenção, até 2 semanas após a intervenção e 10-18 semanas de acompanhamento
Mudança da atenção inicial
Prazo: Antes da intervenção, até 2 semanas após a intervenção e 10-18 semanas de acompanhamento
Tarefa de rede de atenção
Antes da intervenção, até 2 semanas após a intervenção e 10-18 semanas de acompanhamento
Mudança da autoconsciência básica
Prazo: Antes da intervenção, até 2 semanas após a intervenção e 10-18 semanas de acompanhamento
Escala de Atenção Consciente
Antes da intervenção, até 2 semanas após a intervenção e 10-18 semanas de acompanhamento
Alteração da expressão gênica inflamatória basal
Prazo: Antes da intervenção e no último dia da intervenção
Antes da intervenção e no último dia da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da aprendizagem social de linha de base
Prazo: Antes da intervenção, até 2 semanas após a intervenção e 10-18 semanas de acompanhamento
Tarefa de Aprendizagem Social (Diaconescu et al., 2014)
Antes da intervenção, até 2 semanas após a intervenção e 10-18 semanas de acompanhamento
Mudança da tomada de risco da linha de base
Prazo: Antes da intervenção, até 2 semanas após a intervenção e 10-18 semanas de acompanhamento
Tarefa de assumir riscos (Tymula et al., 2012)
Antes da intervenção, até 2 semanas após a intervenção e 10-18 semanas de acompanhamento
Mudança da empatia básica
Prazo: Antes da intervenção, até 2 semanas após a intervenção e 10-18 semanas de acompanhamento
Manequim de autoavaliação (Seara & Cardoso, 2012).
Antes da intervenção, até 2 semanas após a intervenção e 10-18 semanas de acompanhamento
Mudança do estresse da linha de base
Prazo: Antes da intervenção, até 2 semanas após a intervenção e 10-18 semanas de acompanhamento
Escala de Estresse Percebido
Antes da intervenção, até 2 semanas após a intervenção e 10-18 semanas de acompanhamento
Mudança dos estados afetivos da linha de base
Prazo: Antes da intervenção, até 2 semanas após a intervenção e 10-18 semanas de acompanhamento
Perfil dos Estados de Humor
Antes da intervenção, até 2 semanas após a intervenção e 10-18 semanas de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 13274-24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

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Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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