Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykobiologiske effekter av meditasjon på lovbrytere med psykopati

3. september 2016 oppdatert av: Ivana Buric, Coventry University

Psykologiske og biologiske effekter av intensiv mindfulness-meditasjon på lovbrytere med farlig og alvorlig personlighetsforstyrrelse: en randomisert kontrollert prøvelse

Etterforskerne tar sikte på å utforske de psykobiologiske effektene av en 5-dagers meditasjonsintervensjon på lovbrytere i enheten for farlige og alvorlige personlighetsforstyrrelser (DSPD) ved HMP Whitemoor. DSPD-enheten tar imot lovbrytere med psykopati eller med to eller flere personlighetsforstyrrelser. DPSD-enheten gir dem et 5-årig rehabiliteringsprogram som består av gruppe- og individuell terapi og har som mål å forbedre deres selvregulering.

Dette prosjektet inkluderer totalt 60 deltakere og har to store metodiske nyvinninger. For det første vil det inkludere yoga som en aktiv kontrollgruppe som vil bli matchet med meditasjonsintervensjonen (som betyr at den vil ha samme lengde og de samme sosiale komponentene) og en passiv kontrollgruppe som vil følge sitt vanlige regime. Dermed vil effekten av meditasjon bli kontrastert med en annen type intervensjon og med å ikke motta noen intervensjon.

Den andre metodiske nyvinningen er kombinasjonen av psykologiske og biologiske tiltak. Psykologiske tiltak inkluderer spørreskjemaer (emosjonsregulering, oppmerksomhet, stress) og kognitive tiltak (oppmerksomhet, empati, atferdskontroll). Biologiske mål inkluderer EEG for å måle hjerneaktivitet relatert til empati; genuttrykk og protein interlukin-6 for å måle endringer i immunsystemet; og stressrelatert hormon kortisol. Etterforskerne tar også sikte på å finne ut hvem meditasjon har mest nytte av ved å utforske hvordan innledende forventninger til meditasjon, personlighet, humør og tidligere livsmotgang forutsier resultater av meditasjon eller yoga. Dataene vil bli samlet inn på tre tidspunkter: ved baseline, umiddelbart etter og 10 uker etter 5-dagers intervensjon.

Etterforskerne forventer at meditasjon og yoga på samme måte vil forbedre mental og fysisk helse. Hvis denne hypotesen bekreftes, vil disse resultatene utvide tidligere funn om fordelene med meditasjon og yoga til sårbare befolkninger, og vil gi et kostnadseffektivt tillegg til fangers rehabilitering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige lovbrytere med farlig og alvorlig personlighetsforstyrrelse i alderen 18-65 år som blir værende i fengselet til minst februar 2017.

Ekskluderingskriterier:

  • Større psykiatriske eller nevrologiske lidelser, tidligere meditasjons- eller yogaerfaring, ute av stand til å følge instruksjoner på engelsk,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tankefullhet
Ingen inngripen: Venteliste
Aktiv komparator: Hatha Yoga

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline emosjonell regulering
Tidsramme: Før intervensjonen, inntil 2 uker etter intervensjonen og ved 10-18 ukers oppfølging
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale
Før intervensjonen, inntil 2 uker etter intervensjonen og ved 10-18 ukers oppfølging
Endring fra baseline oppmerksomhet
Tidsramme: Før intervensjonen, inntil 2 uker etter intervensjonen og ved 10-18 ukers oppfølging
Oppmerksomhet nettverksoppgave
Før intervensjonen, inntil 2 uker etter intervensjonen og ved 10-18 ukers oppfølging
Endring fra baseline selvbevissthet
Tidsramme: Før intervensjonen, inntil 2 uker etter intervensjonen og ved 10-18 ukers oppfølging
Mindful Attention Awareness Scale
Før intervensjonen, inntil 2 uker etter intervensjonen og ved 10-18 ukers oppfølging
Endring fra baseline inflammatorisk genuttrykk
Tidsramme: Før intervensjonen og den siste dagen av intervensjonen
Før intervensjonen og den siste dagen av intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline sosial læring
Tidsramme: Før intervensjonen, inntil 2 uker etter intervensjonen og ved 10-18 ukers oppfølging
Sosial læringsoppgave (Diaconescu et al., 2014)
Før intervensjonen, inntil 2 uker etter intervensjonen og ved 10-18 ukers oppfølging
Endring fra grunnlinje risikotaking
Tidsramme: Før intervensjonen, inntil 2 uker etter intervensjonen og ved 10-18 ukers oppfølging
Risikotakende oppgave (Tymula et al., 2012)
Før intervensjonen, inntil 2 uker etter intervensjonen og ved 10-18 ukers oppfølging
Endring fra baseline empati
Tidsramme: Før intervensjonen, inntil 2 uker etter intervensjonen og ved 10-18 ukers oppfølging
Egenvurdering Manikin (Seara & Cardoso, 2012).
Før intervensjonen, inntil 2 uker etter intervensjonen og ved 10-18 ukers oppfølging
Endring fra baseline stress
Tidsramme: Før intervensjonen, inntil 2 uker etter intervensjonen og ved 10-18 ukers oppfølging
Opplevd stressskala
Før intervensjonen, inntil 2 uker etter intervensjonen og ved 10-18 ukers oppfølging
Endring fra baseline affektive tilstander
Tidsramme: Før intervensjonen, inntil 2 uker etter intervensjonen og ved 10-18 ukers oppfølging
Profil av Mood States
Før intervensjonen, inntil 2 uker etter intervensjonen og ved 10-18 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 13274-24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere