- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02894203
Meditaation psykobiologiset vaikutukset psykopatiaa sairastaviin rikollisiin
Intensiivisen mindfulness-meditaation psykologiset ja biologiset vaikutukset rikollisiin, joilla on vaarallinen ja vakava persoonallisuushäiriö: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkijat pyrkivät tutkimaan 5 päivän meditaatiointervention psykobiologisia vaikutuksia rikollisiin HMP Whitemoorin vaarallisten ja vakavien persoonallisuushäiriöiden (DSPD) yksikössä. DSPD-yksikköön mahtuu rikollisia, joilla on psykopatia tai kaksi tai useampi persoonallisuushäiriö. DPSD-yksikkö tarjoaa heille 5-vuotisen kuntoutusohjelman, joka koostuu ryhmä- ja yksilöterapiasta ja jonka tavoitteena on parantaa heidän itsesääntelyään.
Hankkeessa on yhteensä 60 osallistujaa ja kaksi merkittävää metodologista innovaatiota. Ensinnäkin se sisältää joogan aktiivisena kontrolliryhmänä, joka sovitetaan meditaatiointerventioon (mikä tarkoittaa, että sillä on sama pituus ja samat sosiaaliset komponentit) ja passiivinen kontrolliryhmä, joka noudattaa tavanomaista hoito-ohjelmaa. Siten meditaation vaikutukset asettuvat vastakkain toisentyyppiseen interventioon ja puuttumiseen.
Toinen metodologinen innovaatio on psykologisten ja biologisten mittareiden yhdistelmä. Psykologisia mittareita ovat kyselylomakkeet (tunteiden säätely, mindfulness, stressi) ja kognitiiviset mittarit (tarkkailu, empatia, käyttäytymisen hallinta). Biologisiin mittauksiin kuuluvat EEG, joka mittaa empatiaan liittyvää aivotoimintaa, geenien ilmentyminen ja proteiini interlukiini-6 mittaamaan immuunijärjestelmän muutoksia ja stressiin liittyvä hormoni kortisoli. Tutkijat pyrkivät myös selvittämään, kenelle meditaatio hyödyttää eniten, tutkimalla, kuinka alustavat odotukset meditaatiosta, persoonallisuus, mieliala ja edellisen elämän vastoinkäymiset ennustavat meditaation tai joogan tuloksia. Tiedot kerätään kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa, välittömästi sen jälkeen ja 10 viikkoa 5 päivän toimenpiteen jälkeen.
Tutkijat odottavat, että meditaatio ja jooga parantavat samalla tavalla henkistä ja fyysistä terveyttä. Jos tämä hypoteesi vahvistetaan, nämä tulokset laajentavat aiempia havaintoja meditaation ja joogan hyödyistä haavoittuviin väestöryhmiin ja tarjoavat kustannustehokkaan lisän vankien kuntoutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat miesrikolliset, joilla on vaarallinen ja vakava persoonallisuushäiriö ja jotka pysyvät vankilassa vähintään helmikuuhun 2017 saakka.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavia psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä, aikaisempaa meditaatio- tai joogakokemusta, ei pysty noudattamaan englanninkielisiä ohjeita,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
|
|
Active Comparator: Hatha jooga
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos emotionaalisen säätelyn perustasta
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 10-18 viikon seurannassa
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa
|
Ennen toimenpidettä, enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 10-18 viikon seurannassa
|
Muutos perustason huomiosta
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 10-18 viikon seurannassa
|
Huomioverkoston tehtävä
|
Ennen toimenpidettä, enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 10-18 viikon seurannassa
|
Muutos lähtötason itsetietoisuudesta
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 10-18 viikon seurannassa
|
Mindful Attention Awareness Scale
|
Ennen toimenpidettä, enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 10-18 viikon seurannassa
|
Muutos tulehduksellisen geenin ilmentymisen lähtötasosta
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja sen viimeisenä päivänä
|
Ennen interventiota ja sen viimeisenä päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos sosiaalisen oppimisen perustasosta
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 10-18 viikon seurannassa
|
Sosiaalinen oppimistehtävä (Diaconescu et al., 2014)
|
Ennen toimenpidettä, enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 10-18 viikon seurannassa
|
Muutos lähtötason riskinottoon verrattuna
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 10-18 viikon seurannassa
|
Riskinottotehtävä (Tymula et al., 2012)
|
Ennen toimenpidettä, enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 10-18 viikon seurannassa
|
Muutos perusempatiasta
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 10-18 viikon seurannassa
|
Itsearviointinukke (Seara & Cardoso, 2012).
|
Ennen toimenpidettä, enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 10-18 viikon seurannassa
|
Muutos perusstressistä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 10-18 viikon seurannassa
|
Koetun stressin asteikko
|
Ennen toimenpidettä, enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 10-18 viikon seurannassa
|
Muutos affektiivisista lähtötilanteista
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 10-18 viikon seurannassa
|
Mood States -profiili
|
Ennen toimenpidettä, enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 10-18 viikon seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13274-24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jooga
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of ÉvoraAktiivinen, ei rekrytointiSotilaallinen operatiivinen stressireaktioPortugali
-
San Diego State UniversityRekrytointiMasennus | Stressi | Raskauteen liittyvä | Syrjintä, rotu | MielenterveysongelmaYhdysvallat
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
Lawson Health Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Stressi | Unettomuus | Ahdistus | Optimismi | Ihmisten välinen ero | Ammattimainen toteutus | Työuupumus | Itse ilmoittamat lääketieteelliset virheet | Lääkäri BurnoutTurkki