- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02894203
Effets psychobiologiques de la méditation sur les délinquants psychopathes
Effets psychologiques et biologiques de la méditation intensive de pleine conscience sur les délinquants présentant un trouble de la personnalité dangereux et grave : un essai contrôlé randomisé
Les enquêteurs visent à explorer les effets psychobiologiques d'une intervention de méditation de 5 jours sur les délinquants au sein de l'unité des troubles de la personnalité dangereux et graves (DSPD) du HMP Whitemoor. L'unité DSPD accueille des délinquants atteints de psychopathie ou de deux ou plusieurs troubles de la personnalité. L'unité DPSD leur offre un programme de réadaptation de 5 ans qui consiste en une thérapie de groupe et individuelle et vise à améliorer leur autorégulation.
Ce projet regroupe un total de 60 participants et comporte deux innovations méthodologiques majeures. Premièrement, il inclura le yoga en tant que groupe témoin actif qui sera jumelé à l'intervention de méditation (ce qui signifie qu'il aura la même durée et les mêmes composantes sociales) et un groupe témoin passif qui suivra leur régime habituel. Ainsi, les effets de la méditation seront mis en contraste avec un autre type d'intervention et avec le fait de ne recevoir aucune intervention.
La deuxième innovation méthodologique est la combinaison de mesures psychologiques et biologiques. Les mesures psychologiques comprennent des questionnaires (régulation des émotions, pleine conscience, stress) et des mesures cognitives (attention, empathie, contrôle comportemental). Les mesures biologiques comprennent l'EEG pour mesurer l'activité cérébrale liée à l'empathie ; l'expression des gènes et la protéine interlukine-6 pour mesurer les changements dans le système immunitaire ; et le cortisol, une hormone liée au stress. Les enquêteurs visent également à déterminer à qui la méditation profite le plus en explorant comment les attentes initiales de la méditation, la personnalité, l'humeur et l'adversité de la vie antérieure prédisent les résultats de la méditation ou du yoga. Les données seront collectées à trois moments : au départ, immédiatement après et 10 semaines après l'intervention de 5 jours.
Les chercheurs s'attendent à ce que la méditation et le yoga améliorent de la même manière la santé mentale et physique. Si cette hypothèse est confirmée, ces résultats étendront les découvertes précédentes sur les bienfaits de la méditation et du yoga pour les populations vulnérables, et fourniraient un complément rentable à la réhabilitation des prisonniers.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Délinquants de sexe masculin âgés de 18 à 65 ans présentant un trouble de la personnalité dangereux et grave qui resteront incarcérés jusqu'en février 2017 au moins.
Critère d'exclusion:
- Troubles psychiatriques ou neurologiques majeurs, expérience antérieure de méditation ou de yoga, incapacité à suivre des instructions en anglais,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pleine conscience
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Aucune intervention: Liste d'attente
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Comparateur actif: Hatha Yoga
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la régulation émotionnelle de base
Délai: Avant l'intervention, jusqu'à 2 semaines après l'intervention et à 10-18 semaines de suivi
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Échelle des difficultés de régulation des émotions
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Avant l'intervention, jusqu'à 2 semaines après l'intervention et à 10-18 semaines de suivi
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Changement par rapport à l'attention de base
Délai: Avant l'intervention, jusqu'à 2 semaines après l'intervention et à 10-18 semaines de suivi
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Attention Tâche réseau
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Avant l'intervention, jusqu'à 2 semaines après l'intervention et à 10-18 semaines de suivi
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Changement par rapport à la conscience de soi de base
Délai: Avant l'intervention, jusqu'à 2 semaines après l'intervention et à 10-18 semaines de suivi
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Échelle de sensibilisation à l'attention consciente
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Avant l'intervention, jusqu'à 2 semaines après l'intervention et à 10-18 semaines de suivi
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Changement par rapport à l'expression initiale des gènes inflammatoires
Délai: Avant l'intervention et le dernier jour de l'intervention
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Avant l'intervention et le dernier jour de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'apprentissage social de base
Délai: Avant l'intervention, jusqu'à 2 semaines après l'intervention et à 10-18 semaines de suivi
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Tâche d'apprentissage social (Diaconescu et al., 2014)
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Avant l'intervention, jusqu'à 2 semaines après l'intervention et à 10-18 semaines de suivi
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Changement par rapport à la prise de risque de base
Délai: Avant l'intervention, jusqu'à 2 semaines après l'intervention et à 10-18 semaines de suivi
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Tâche de prise de risque (Tymula et al., 2012)
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Avant l'intervention, jusqu'à 2 semaines après l'intervention et à 10-18 semaines de suivi
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Changement par rapport à l'empathie de base
Délai: Avant l'intervention, jusqu'à 2 semaines après l'intervention et à 10-18 semaines de suivi
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Mannequin d'auto-évaluation (Seara & Cardoso, 2012).
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Avant l'intervention, jusqu'à 2 semaines après l'intervention et à 10-18 semaines de suivi
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Changement par rapport au stress de base
Délai: Avant l'intervention, jusqu'à 2 semaines après l'intervention et à 10-18 semaines de suivi
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Échelle de stress perçu
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Avant l'intervention, jusqu'à 2 semaines après l'intervention et à 10-18 semaines de suivi
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Changement par rapport aux états affectifs de base
Délai: Avant l'intervention, jusqu'à 2 semaines après l'intervention et à 10-18 semaines de suivi
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Profil des états d'humeur
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Avant l'intervention, jusqu'à 2 semaines après l'intervention et à 10-18 semaines de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 13274-24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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