종양 성형 유방 수술이 종양 안전 및 환자 만족도에 미치는 영향
2016년 9월 10일 업데이트: Yasser Mohamed Abdel-samii, Ain Shams University
종양 성형 유방 수술은 좋은 미용 결과와 더 나은 삶의 질을 가진 표준 사분면 절제술보다 종양학적 안전성이 더 높은 종양 절제를 가능하게 합니다.
이 연구의 목적은 종양성형 유방 수술의 종양학적 안전성, 환자 만족도에 미치는 영향 및 일반 유방 외과 의사가 다양한 종양성형 기술을 배우는 것이 가치가 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 비 무작위 전향적 시험은 2012년 9월부터 2013년 9월까지 비전이성 유방암을 앓고 있는 Ain Shams University 병원의 3차 위탁 유방 병동에 입원한 70명의 여성 환자를 대상으로 실시되었습니다.
그들 모두는 2012년 4월 Ain Shams University에서 개최된 윤리 위원회에서 승인된 이 연구에 참여하기로 동의서에 서명했습니다.
우리 환자들은 2개의 동일한 그룹으로 나뉘었습니다: 표준 사분절제술을 받은 그룹 A(35명), 종양성형 수술을 받은 그룹 B(35명).
그룹 A에서 모든 사분면 절제술은 일반 유방 외과 의사가 수행한 반면 그룹 B에서는 종양 성형 절차가 성형 외과 의사의 도움 없이 잘 훈련된 종양 성형 유방 외과 의사에 의해 수행되었습니다.
연령, 가족력, 종양 크기, 검체의 부피 및 무게, 종양 위치, 마진 길이, (원발 종양, 국소 결절, 전이) 병기, 분자 하위 유형 및 환자 만족도를 포함한 모든 사례에서 다음 데이터가 보고되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Yasser mohamed abdel-samii El Ghamrini
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방암 1기, 2기
- 비전이성 유방암
- 노래에 입각한 동의
제외 기준:
- 전이성 유방암
- 유방암 3기, 4기
- 염증성 유방암
- 다발성/다발성 질환
- 제자리 암종
- 60세 이상의 환자
- 종양 성형 그룹에서 유방 수술의 역사
- 종양 형성 그룹의 동반 이환
- 60세 이상의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 사분절제술군
일반 유방외과 의사에게 표준 보존적 유방 수술을 받은 비전이성 유방암 여성 환자 35명.
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성형 기술을 사용하지 않는 표준 보존 수술
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활성 비교기: 종양 형성 그룹
잘 훈련된 종양성형 유방 외과의사에 의해 종양 절제술을 위한 종양성형술을 받은 비전이성 유방암 여성 환자 35명.
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성형 기술과 종양학 절차의 통합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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밀리미터 단위로 측정된 모든 표본의 여백.
기간: 이년.
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이년.
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설문지를 사용하여 환자 만족도를 평가했습니다.
기간: 이년.
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이년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB0006379
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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