Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van oncoplastische borstchirurgie op de oncologische veiligheid en patiënttevredenheid

10 september 2016 bijgewerkt door: Yasser Mohamed Abdel-samii, Ain Shams University

Oncoplastische borstchirurgie maakt tumorresectie mogelijk met meer oncologische veiligheid dan standaard quadrantectomie met mooie cosmetische resultaten en betere kwaliteit van leven

Het doel van deze studie is om de oncologische veiligheid van oncoplastische borstchirurgie te beoordelen, de impact ervan op de tevredenheid van de patiënt en of het de algemene borstchirurg waard is om verschillende oncoplastische technieken te leren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze niet-gerandomiseerde prospectieve studie werd uitgevoerd bij 70 vrouwelijke patiënten die in de periode van september 2012 tot september 2013 met niet-gemetastaseerde borstkanker werden aangeboden aan onze tertiaire verwijzende borstafdeling - Ain Shams University-ziekenhuizen. Ze ondertekenden allemaal een geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan deze studie die werd goedgekeurd door de ethische commissie die op april 2012 werd gehouden - Ain Shams University. Onze patiënten werden verdeeld in 2 gelijke groepen: groep A (35 patiënten) die standaard quadrantectomie ondergingen, groep B (35 patiënten) die oncoplastische chirurgie ondergingen. In groep A werden alle quadrantectomieën uitgevoerd door algemene borstchirurgen, terwijl in groep B de oncoplastische procedures werden uitgevoerd door goed opgeleide oncoplastische borstchirurgen die niet werden bijgestaan ​​door plastisch chirurgen. De volgende gegevens werden in alle gevallen gerapporteerd, waaronder: leeftijd, familiegeschiedenis, tumorgrootte, volume en gewicht van het monster, locatie van de tumor, margelengte, (primaire tumor, regionale knooppunten, metastase) stadiëring, moleculair subtype en patiënttevredenheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Yasser mohamed abdel-samii El Ghamrini

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stadium 1, 2 borstkanker
  • Niet-gemetastaseerde borstkanker
  • Geïnformeerde toestemming zingen

Uitsluitingscriteria:

  • Uitgezaaide borstkanker
  • Stadium 3, 4 borstkanker
  • Inflammatoire borstkanker
  • Multicentrische/multifocale ziekte
  • Ductaal carcinoom in situ
  • Patiënten ouder dan 60 jaar
  • Geschiedenis van borstoperaties in de oncoplastische groep
  • Comorbiditeit in de oncoplastische groep
  • Patiënten ouder dan 60 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Quadrantectomie groep
35 vrouwelijke patiënten met niet-gemetastaseerde borstkanker die standaard conservatieve borstchirurgie hadden ondergaan door algemene borstchirurgen.
Procedure: Standaard quadrantectomie
standaard conservatieve chirurgie zonder gebruik van plastische technieken
Actieve vergelijker: oncoplastische groep
35 vrouwelijke patiënten met niet-gemetastaseerde borstkanker die oncoplastische technieken voor tumorresectie hadden ondergaan door goed opgeleide oncoplastische borstchirurgen.
Procedure: oncoplastische borstoperatie
Integratie van plastische technieken met oncologische procedures

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Marges in alle exemplaren gemeten in millimeters.
Tijdsspanne: twee jaar.
twee jaar.
Patiënttevredenheid beoordeeld met behulp van vragenlijst.
Tijdsspanne: Twee jaar.
Twee jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB0006379

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-gemetastaseerde borstkanker

Klinische onderzoeken op Standaard quadrantectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren