Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av onkoplastisk bröstkirurgi på onkologisk säkerhet och patienttillfredsställelse

10 september 2016 uppdaterad av: Yasser Mohamed Abdel-samii, Ain Shams University

Onkoplastisk bröstkirurgi tillåter tumörresektion med mer onkologisk säkerhet än standardkvadrantektomi med fina kosmetiska resultat och bättre livskvalitet

Syftet med denna studie är att bedöma den onkologiska säkerheten av onkoplastisk bröstkirurgi, dess inverkan på patientnöjdhet och är det värt för allmän bröstkirurg att lära sig olika onkoplastiska tekniker.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna icke-randomiserade prospektiva studie genomfördes på 70 kvinnliga patienter som presenterades för vår tertiära remissbröstenhet -Ain Shams universitetssjukhus med icke-metastaserande bröstcancer under perioden från september 2012 till september 2013. Alla undertecknade ett informerat samtycke att dela i denna studie som godkändes i den etiska kommittén som hölls i april 2012 - Ain Shams University. Våra patienter delades in i 2 lika grupper: grupp A (35 patienter) som genomgick standard kvadrantektomi, grupp B (35 patienter) som genomgick onkoplastisk kirurgi. I grupp A gjordes alla kvadrantektomier av allmänna bröstkirurger medan i grupp B de onkoplastiska ingreppen gjordes av välutbildade onkoplastiska bröstkirurger som inte assisterades av plastikkirurger. Följande data rapporterades i alla fall inklusive: ålder, familjehistoria, tumörstorlek, volym och vikt av provet, tumörens lokalisering, marginallängd, (primärtumör, regionala noder, metastaser) stadieindelning, molekylär subtyp och patienttillfredsställelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Yasser mohamed abdel-samii El Ghamrini

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Steg 1, 2 bröstcancer
  • Icke metastaserande bröstcancer
  • Sjungande informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Metastaserande bröstcancer
  • Steg 3, 4 bröstcancer
  • Inflammatorisk bröstcancer
  • Multicentrisk/multifokal sjukdom
  • Duktalt karcinom in situ
  • Patienter äldre än 60 år
  • Historik om bröstkirurgi i onkoplastisk grupp
  • Samsjuklighet i onkoplastisk grupp
  • Patienter över 60 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kvadrantektomi grupp
35 kvinnliga patienter med icke-metastaserande bröstcancer som genomgick en standardkonservativ bröstoperation av allmänna bröstkirurger.
Procedur: Standard kvadrantektomi
standard konservativ kirurgi utan användning av några plastiska tekniker
Aktiv komparator: onkoplastisk grupp
35 kvinnliga patienter med icke-metastaserande bröstcancer som hade onkoplastiska tekniker för tumörresektion av välutbildade onkoplastiska bröstkirurger.
Procedur: onkoplastisk bröstkirurgi
Integration av plastteknik med onkologiska procedurer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Marginaler i alla exemplar mätt i millimeter.
Tidsram: två år.
två år.
Patientnöjdhet bedömd med hjälp av frågeformulär.
Tidsram: Två år.
Två år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2016

Första postat (Uppskatta)

15 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB0006379

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Standard kvadrantektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera